Acecgen adatai
Típus:
- 100 mg filmtabletta
Kiszerelés:
- 30×
- 60×
Acecgen hatóanyaga: aceclofenac
Acecgen kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Acecgen Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACECGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Acecgen az úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID)
gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatóanyaga az aceklofenák egy nem
szteroid gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású
gyógyszer.
Az Acecgent az ízületi reuma degeneratív formáiból úgymint
oszteoartritisz, reumatoid artritisz, periartritisz
humeroszkapuláris (befagyott váll) és spondilitisz ankylosis
(hátcsigolya összenövés) eredő fájdalmak és gyulladások enyhítésére
használják. Az Acecgen alkalmazható sebészeti beavatkozást követő
fájdalom, ízületi és csont fájdalom, illetve fogászati és
nőgyógyászati eredetű fájdalom kezelésére is.
2. TUDNIVALÓK AZ ACECGEN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Acecgent:
- ha allergiás (túlérzékeny) az aceklofenákra vagy a
készítmény egyéb összetevőjére,
- ha korábban az aceklofenáknak tulajdoníthatóan
túlérzékenységi (allergiás) reakciói voltak,
- ha acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid
gyulladáscsökkentő alkalmazásakor asztma, orrfolyás vagy
csalánkiütéshez hasonló bőrreakció jelentkezett,
- ha Ön emésztési vagy bélpanaszoktól szenved, úgymint
diagnosztizált vagy feltételezett vérzés, aktív peptikus
fekély,
- ha jelenleg vagy korábban súlyos szív, vese vagy
májbetegségben szenvedett.
Az Acecgen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható és beszélje
meg orvosával:
- ha gyomor vagy bélpanaszai vannak,
- kórelőzményében gyomor- vagy nyombélfekély
előfordult,
- ha a végbél vagy a vastagbél gyulladásos vagy fekélyes
panaszaitól szenved,
- ha műtétet (sebészeti beavatkozást) követően
lábadozik.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a kezelés hatékonyságát.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek
bármelyikét szedi:
- Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek.
- Antikoagulánsok (vérhígító tabletták, mint a
warfarin).
- Diuretikumok (vízhajtó tabletták).
- Litium (mentális problémák kezelésére szolgáló
gyógyszer).
- Metotrexát (egyes gyulladásos betegségekre és rák
kezelésére).
- Ciklosporin és takrolimusz (egyes gyulladásos betegségekre
és transzplantációt követően).
- Kinolon antibiotikumok (fertőzésekre).
- Egyéb NSAID vagy COX-2 (ciklooxigenáz-2) gátló, mint
például az acetilszalicilsav vagy az ibuprofén.
- Szívglikozidok (mint például digoxin a szívpanaszok
kezelésére).
- SSRI néven ismert gyógyszerek a depresszió kezelésére
(például fluoxetin, citalopram).
- Szájon át alkalmazandó szteroidok (gyulladáscsökkentő
gyógyszerek).
- Szívbetegség vagy magas vérnyomás kezelésére szolgáló
gyógyszerek, mint például a bétablokkolók vagy ACE gátlók.
További figyelmeztetések
- A legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig
szedje, különösen ha Ön sovány vagy időskorú..
- Tudatában kell lennie annak, hogy az Acecgenhez hasonló
készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a
szívinfarktus (miokardiális infarktus) vagy szélütés (sztrók)
kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig
történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és
kezelési időtartamot!
- Orvosa időről időre ellenőrizheti az Ön állapotát mialatt
ezeket a gyógyszereket szedi.
- Ha kórtörténetében gyomorpanaszok már előfordultak az
NSAID-ok szedése során, azonnal tájékoztassa orvosát - különösen ha
Ön időskorú -, amennyiben szokatlan tüneteket észlel.
- Mivel ez egy gyulladáscsökkentő gyógyszer, ezért az
Acecgen csökkentheti a fertőzés tüneteit, mint például fejfájás és
magas láz. Amennyiben rosszul érzi magát és orvoshoz kell
fordulnia, ne felejtse el tájékoztatni orvosát arról, hogy ezt a
gyógyszert szedi.
Terhesség és szoptatás:
Nem szedheti az Acecgent ha Ön terhes vagy szoptat. Amennyiben
terhességet tervez, beszélje ezt meg orvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre:
Ne vezessen gépjárművet és ne üzemeltessen veszélyes gépeket a nem
szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel történő kezelés alatt, ha
gyengeséget, szédülést vagy más idegrendszeri tünetet észlel.
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa orvosát vagy
gyógyszerészét.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ACECGENT?
Az Acecgent szájon át kell alkalmazni. A tablettát elegendő
mennyiségű folyadékkal (1 pohár vízzel), egészben kell lenyelni. Az
Acecgen bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül.
Az Acecgent mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően
szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben hosszabb ideig áll nem szteroid gyulladáscsökkentő
gyógyszerrel történő kezelés alatt, akkor Önnek elővigyázatosságból
rendszeres orvosi ellenőrzésre (vese- és májfunkció vagy vérkép
ellenőrzésére) van szüksége.
A készítmény szokásos adagja:
- Felnőttek és időskorúak: 200 mg naponta, egy-egy
100 mg-os adag 12 óránként bevéve (egy tabletta reggel és egy másik
tabletta este) étkezés közben vagy attól függetlenül.
- Gyermekek: Az Acecgen gyermekeknek nem
adható.
Amennyiben májpanaszai vannak, orvosa a szokásosnál alacsonyabb
adagot írhat elő Önnek.
Időskorú betegek esetében fokozott elővigyázatosságra van szükség,
mivel az idősek hajlamosabbak a mellékhatásokra. Az ő esetükben
nagyobb valószínűséggel fordul elő vese, máj vagy szívműködési
eltérés vagy gyakrabban kerül sor egyéb gyógyszerek
alkalmazására.
Ha az előírtnál több Acecgent vett be:
Amennyiben véletlenül számottevő mennyiségű Acecgent nyelt le,
hányás előidézésével próbálja meg kiüríteni a gyomor tartalmát és
azonnal forduljon orvosához..
Ha elfelejtette bevenni az Acecgent:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be
a kihagyott adagot amint lehetősége nyílik erre, de ne vegyen be
kétszeres adagot, ha a következő adag bevétele már hamarosan
esedékes. Vegye be a következő adagot és az előírás szerint
folytassa a kezelést.
Ha idő előtt abbahagyja az Acecgen szedését:
Amennyiben hirtelen abbahagyja az Acecgen szedését, melléhatások
léphetnek fel. Beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével mielőtt
abbahagyná a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Acecgen is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb mellékhatás
enyhe és visszafordítható.
Ha a következők bármelyikét tapasztalja, hagyja abba az Acecgen
szedését és azonnal forduljon orvosához:
- Véres hányás vagy fekete széklet;
- Viszkető bőrduzzanat, bőrkiütés, láz, mellkasi szorító
érzés és légzési nehézség;
- Viszkető bőr, bőr vagy a szemfehérje besárgulása.
Ezek a mellékhatások ritkák, de súlyosak és sürgős orvosi
ellátásra lehet szüksége.
Gyakori mellékhatások (100 betegből több mint 1-nél, de 10
betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő):
- Gyomorrontás
- Hányinger
- Hasi fájdalom
- Hasmenés
- Szédülés
Nem gyakori mellékhatások (1 000 betegből több mint 1-nél,
de 100 betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő):
- Puffadás
- Szájfekély
- Székrekedés
- Viszkető bőrkiütés
- Hányás
Ritka mellékhatások (10 000 betegből több mint 1-nél, de 1
000 betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő):
- Fekete széklet
- Alvási vagy elalvási nehézségek
- Szokatlan álmok
- Légszomj, fáradtság, rendellenes látás vagy
arcduzzanat
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint
1-nél fordul elő):
- Hallucináció vagy zavarodottság
- Depresszió
- Bizsergés
- Remegés
- Szélütés (sztrók)
- Hajhullás
- Aluszékonyság
- Fejfájás
- Szokatlan ízérzés
- A szabálytalan és/vagy erőteljes szívverés okozta
kellemetlen érzés.
- Hőhullám
- Zihálás
- Gyulladt szájüreg
- Hólyagok a bőrön vagy a bőr kipirulása majd
sárgulása
- Gyomorfekélyből eredő vérzés
- Vizeletürítési problémák
- Lábduzzadás vagy görcs
- Súlygyarapodás
- Fényérzékenység
- Fülcsengés
- Emelkedett vérnyomás
- Súlyos bőrpanaszok
- Bőr fényérzékenysége
- Súlyos bőrhámlás
- Bőrhólyagosodással járó súlyos betegség
- Bőr, száj, szem, nemi szervek hólyagosodása
- Szívelégtelenség
- Szívroham
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ACECGENT TÁROLNI?
- Az Acecgen gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
- A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje az
Acecgent!
- Ne szedje az Acecgent, ha a bomlás látható jeleit
észleli!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Acecgen tabletta:
- A készítmény hatóanyaga: 100 mg aceklofenák
filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, povidon,
sztearinsav, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát
Bevonat:: titán-dioxid (E171), hipromellóz 3 cp (E464),
hipromellóz 5 cp (E464), makrogol 400 és poliszorbát 80
(E433).
Milyen az Acecgen készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás:
Az Acecgen kerek, fehér vagy fehéres színű, domború felületű,
filmtabletta.
Az Acecgen 10 db, 20 db, 30 db, 60 db, 100 db, 120 db, 160 db és
180 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül
forgalomba. Egy buborékcsomagolás tartalma 10 db tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Gyártó: Laboratórios Anova
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-21100/03 (30×)
- OGYI-T-21100/04 (60×)
