Aflamin RAPID adatai
Típus:
- por belsőleges szuszpenzióhoz
Kiszerelés:
- 20×
Aflamin RAPID hatóanyaga: aceclofenac
Aflamin RAPID kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Aflamin RAPID Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AFLAMIN RAPID POR ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aflamin Rapid por egy szájon át alkalmazott gyógyszer.
Az aceklofenák a nem szteroid gyulladásgátló és reuma-ellenes
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Ön orvosa gyulladással és fájdalommal járó folyamatok kezelésére
írja fel az Aflamint, mint például a derékfájás (lumbágó),
fogfájás, menstruációs fájdalmak és izületi fájdalmak.
Az Aflamin alkalmazása indokolt tartós fájdalommal és gyulladással
járó krónikus izületi folyamatok kezelésére: degeneratív izületi
gyulladás (osteoarthritis), reumás eredetű izületi gyulladás
(reumathoid arthritis) és a csigolyaközti izületek és kötőszövet
idült gyulladásos betegsége (spondylarthritis ankylopoetica).
2. TUDNIVALÓK AZ AFLAMIN RAPID POR SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Aflamint
- ha túlérzékeny a készítmény bármely összetevőjére,
- ha terhes (tervezi vagy fenáll a gyanúja) vagy ha szoptat,
- ha acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátló
alkalmazásakor asztma, heveny orrnyálkahártyagyulladás, bőrkiütés,
vagy más allergiás reakció jelentkezett,
- súlyos szívelégtelenség esetén,
- ha van vagy tudomása szerint volt gyomor-bélrendszeri vérzése,
illetve gyomor- vagy nyombélfekélye,
- ha súlyos vese-, vagy májkárosodása van.
Az Aflamin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha kórelőzményében gyomor- vagy nyombélfekély, illetve
gyulladásos gyomor-bélrendszeri betegség szerepel,
- ha bármilyen súlyos májbetegsége van,
- ha mérsékelt veseelégtelensége van,
- ha probléma van a szívével (szívelégtelenség),
- ha véralvadási problémái voltak (könnyen vérzik),
- ha jelentős (sebészeti) műtétet követően lábadozik.
Szív-érrendszeri és agy-érrendszeri hatások
Az Aflaminhoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben
fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók
("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata, különösen nagyobb
adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a
javasolt adagot és kezelési időtartamot.
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja,
illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata
az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg,
magas a koleszterin szintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje
meg orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha korábban már volt hipertóniája (magas vérnyomás betegség) vagy
szívelégtelensége (amikor a szív nem képes elég vért keresztül
pumpálni a szervezeten), orvosa szoros megfigyelés alatt fogja
tartani.
Kérje orvosa tanácsát akkor is, ha az előbbiekben felsorolt
körülmények már bármikor felléptek.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az Aflaminnal. Ilyen
esetekben szükség lehet az adagolás módosítására vagy a többi
gyógyszer némelyikével való kezelés felfüggesztésére. Ez különösen
fontos lehet a fenitoin, cimetidin, tolbutamid, amiodaron,
mikonazol, szulfafenazol, lítium, digoxin, vízhajtók (pl.
furoszemid, bumetanid, tiazidok), véralvadásgátlók (pl. tiklopidin
és heparin), vércukorcsökkentők, metotrexát, acetilszalicilsav és
más nem szteroid gyulladásgátlók (pl. fenilbutazon) vagy
ciklosporin szedése esetén.
Az Aflamin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy
italokkal
Az Aflamin szedhető étkezés előtt és közben.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedjen Aflamint, ha terhes, vagy fennáll a gyanúja, vagy ha
készül rá.
Ne szedjen Aflamint a szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
kezeléséhezhez szükséges képességekre
Ha az Aflamin szedése során szédülést, hányingert vagy más központi
idegrendszeri tünetet észlel, ne vezessen gépjárművet és ne
használjon veszélyes gépet illetve szerszámot.
Fontos információk az Aflamin egyes összetevőiről
Minden tasak Aflamin por 2,64 g szorbitot tartalmaz, mely
gyomorpanaszokat, hasmenést okozhat; ill. kerülni kell alkalmazását
fruktóz (gyümölcscukor) intolerancia esetén.
Az Aflamin por aszpartámot tartalmaz. Ez 5,61 mg fenilalanin
bevitelt jelent tasakonként, melyet figyelembe kell venni a
fenilketonúriás betegeknél.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AFLAMIN RAPID PORT?
Az Aflamint mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően
szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne felejtse el bevenni a gyógyszerét!
Az ajánlott napi adag 200 mg, vagyis egy tasak reggel és egy
másik este (12 óránként egy tasak) kb. fél deciliter vízben
feloldva.
Ha úgy véli, hogy az Aflamin hatása meglehetősen erős vagy gyenge,
akkor tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekek
Nem ajánlott.
Időskorúak
Az adagolást orvosa írja elő és időszakos ellenőrzés
szükséges.
Vese- vagy szívelégtelenség
Az adagolást orvosa írja elő és időszakos ellenőrzés
szükséges.
Májműködés zavara
A napi adagot egy tasakra kell csökkenteni.
Tartós kezelés
Amennyiben tartósan szedi az Aflamint, orvosának három havonta
laboratóriumi ellenőrző vizsgálatokat - például veseműködés,
májműködés és vérkép - kell végeztetnie.
Ha az előírtnál több Aflamint vett be
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel
a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel orvosi segítségre
lehet szüksége. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót!
Ha elfelejtette bevenni az Aflamint
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.Vegye be a
következő adagot az előírás szerint esedékes időpontban.
Ha idő előtt abbahagyja az Aflamin szedését
A kezelés időtartamát az orvosa határozza meg. Ne hagyja abba a
kezelést idő előtt akkor sem, ha már jól érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Aflamin is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek döntő része
enyhe erősségű és megszűnik a gyógyszer szedésének
abbahagyásakor.
Gyakran előforduló mellékhatások:
szédülés, gyomor panaszok (emésztési zavar), hasi fájdalom,
hányinger, hasmenés és májfunkciós vizsgálatok eltérései.
Nem gyakran előforduló mellékhatások:
puffadás, gyomornyálkahártya gyulladás, székrekedés, hányás,
hólyagos szájnyálkahártya-gyulladás, bőrviszketés, bőrkiütés,
bőrgyulladás, vesefunkciós vizsgálatok eltérései.
Ritkán jelentkezhet vérszegénység, túlérzékenység (beleértve
a súlyos allergiás reakciókat is), látászavar, magas vérnyomás
kialakulása illetve rosszabbodása, szívelégtelenség, légzési
nehézség (nehéz légzés, sípoló légzés), gyomor-bélrendszeri
fekélyesedés és vérzés, véres hasmenés, arcduzzadás.
Nagyon ritka esetben a következő mellékhatások társultak az
Aflamin szedéséhez:fehérvérsejtek és vérlemezkék csökkenése a
vérben, a szérum kálium szint emelkedése, depresszió, alvászavar,
álmatlanság, érzészavar, remegés, aluszékonyság, fejfájás,
ízérzészavar, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, szívdobogásérzés,
kipirulás, hőhullámok, érgyulladás, hörgőszűkület, szájgyulladás,
vérhányás, gyomorfekély, hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás,
bőrkiütés, ekcéma, súlyos bőrelváltozások, veseproblémák, ödéma,
gyengeség, lábikragörcs, testsúlynövekedés.
Az Aflaminhoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben
fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók
("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ AFLAMIN RAPID PORT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (HH ÉÉÉÉ) után ne szedje
az Aflamint. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Aflamin Rapid por
- A készítmény hatóanyaga: 100 mg aceklofenák tasakonként.
- Egyéb összetevő(k): szorbit, szacharin-nátrium, aszpartám,
vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, titán dioxid
(E-171), tej aroma, karamell aroma, tejszín aroma.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Küllem: 3 g fehér vagy krémszínű por.
Csomagolás: Kb. 3 g por tasakban.
20 tasak dobozban.
Gyártó: Richter Gedeon
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-6689/06
