Aflamin adatai
Típus:
- 100 mg filmtabletta
Kiszerelés:
- 20×
- 30×
- 60×
Aflamin hatóanyaga: aceclofenac
Aflamin kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem (20×), igen (30×, 60×)
- Közgyógyellátásra adható: nem (20×), igen (30×, 60×)
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Aflamin Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AFLAMIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aflamin 100 mg filmtabletta egy szájon át alkalmazott
gyógyszer.
Hatóanyaga, az aceklofenák, a nem-szteroid gyulladásgátló és
reuma-ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Orvosa az Ön számára, a gyulladásos és fájdalmas folyamatok
kezelésére írja fel az Aflamint, mint például a derékfájás
(lumbágó), fogfájás, menstruációs fájdalmak és izületi
fájdalmak.
Az Aflamin alkalmazása indokolt tartós fájdalommal és gyulladással
járó krónikus izületi folyamatok kezelésére: degeneratív izületi
gyulladás (osteoarthritis), reumás eredetű izületi gyulladás
(rheumathoid arthritis) és a csigolyaközti izületek és kötőszövet
idült gyulladásos betegsége (spondylarthritis ankylopoetica).
2. TUDNIVALÓK AZ AFLAMIN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Aflamint
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Aflamin egyéb
összetevőjére.
- ha terhes (akár tervezi akár fenáll a gyanúja a terhességnek)
vagy ha szoptat
- ha acetilszalicilsav (pl. Aspirin, Istopirin, Kalmopyrin) vagy
egyéb nemszteroid-gyulladáscsökkentő alkalmazásakor asztma, heveny
orrnyálkahártyagyulladás, bőrkiütés, vagy más allergiás reakció
jelentkezett.
- ha van vagy tudomása szerint volt gyomor-bélrendszeri vérzése,
illetve gyomor- vagy nyombélfekélye.
- ha súlyos veseelégtelensége van.
- ha még nem múlt el 18 éves.
Az Aflamin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha kórelőzményében gyomor- vagy nyombélfekély, illetve
gyulladásos gyomor-bélrendszeri betegsége van.
- ha bármilyen súlyos májbetegsége van.
- ha mérsékelt vesekárosodása van.
- ha probléma van a szívével (szívelégtelenség).
- ha véralvadási problémái voltak (könnyen vérzik).
- ha jelentős műtétet (sebészeti beavatkozást) követően lábadozó
állaptban van.
Kérje ki orvosa tanácsát akkor is, ha az előbbiekben felsorolt
körülmények valaha felléptek.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az Aflaminnal. Ilyen
esetekben szükség lehet az adagolás módosítására vagy egyes
alkalmazott gyógyszerekkel történő kezelés felfüggesztésére. Ez
különösen fontos lehet lítium, digoxin, vízhajtók,
véralvadásgátlók, vércukorcsökkentők, metotrexát, acetilszalicilsav
és más nemszteroid-gyulladásgátlók vagy ciklosporin szedése
esetén.
Az Aflamin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy
italokkal
Az Aflamin bevehető étkezés előtt vagy aközben.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedjen Aflamint, ha terhes, vagy fennáll ennek gyanúja és akkor
sem, ha terhességet tervez.
Ne szedjen Aflamint a szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Ha az Aflamin szedése során szédülést, hányingert vagy más központi
idegrendszeri tünetet észlel, ne vezessen gépjárművet és ne
használjon veszélyes gépet illetve szerszámot.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AFLAMINT?
Az Aflamint mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően
szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne felejtse el bevenni a gyógyszerét!
A filmtablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal, egyben kell
lenyelni.
Az ajánlott napi adag 200 mg, vagyis egy filmtabletta reggel
és egy másik este (12 óránként egy filmtabletta).
Ha úgy véli, hogy az Aflamin hatása meglehetősen erős vagy
gyenge, akkor tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekek
Az Aflamin alkalmazása gyermekkorban ellenjavalt.
Időskorúak
Az adagolást orvosa írja elő és időszakos ellenőrzés
szükséges.
Vesekárosodás vagy szívműködési rendellenesség
Az adagolást orvosa írja elő és időszakos ellenőrzés
szükséges.
Májműködési zavar
A napi adagot egy tablettára kell csökkenteni.
Tartós kezelés
Amennyiben tartósan szedi az Aflamint, orvosának három havonta
laboratóriumi vizsgálatokat kell végeztetnie. Ilyenkor például
ellenőrzik a veseműködést, májműködést és a vérképet.
Ha az előírtnál több aflamint vett be
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel
a legközelebbi kórház sürgösségi osztályát, mivel orvosi segítségre
lehet szüksége. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót!
Ha elfelejtette bevenni az Aflamint
Ne aggódjon emiatt! Ne vegyen be kétszeres adagot, a kihagyott
tabletta pótlására. Vegye be a következő adagot az előírás szerint
esedékes időpontban.
Ha idő előtt abbahagyja az Aflamin szedését
A kezelés időtartamát az orvosa határozza meg. Ne hagyja abba a
kezelést idő előtt akkor sem, ha már jól érzi magát.
Figyelmeztetések
Az Aflaminhoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben
fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy gutaütés
("stroke") kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok
hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt
adagot és kezelési időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt "stroke"-ja,
illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata
az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg,
magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje meg
orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Aflamin is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek döntő része
enyhe formában jelentkezik és megszűnik a gyógyszer szedésének
abbahagyásakor.
Gyakran előforduló mellékhatások: gyomor panaszok (emésztési
zavar), hasi fájdalom, hányinger, hasmenés és májfunkciós
laborvizsgálatok eltérései.
Ritkán jelentkezhet puffadás, gyomornyálkahártya-gyulladás,
székrekedés, hányás, szájnyálkahártya-gyulladás, bőrviszketés és
kiütés, illetve a vesefunkció laborvizsgálati eredményeinek
eltérései.
Nagyon ritka esetben a következő mellékhatások társultak az
Aflamin szedéséhez: a száj- és a hasnyálmirigy gyulladása,
véres széklet, gyomor-bélcsatorna vérzése, érzészavar, remegés,
depresszió, szédülés, alvászavar (álmosság/álmatlanság), ekcéma, a
vér kálium-szintjének megemelkedése, a lábak vizenyős megdagadása,
lábikragörcs, heves szívdobogásérzés, légzési nehézség
(nehézlégzés, sípoló légzés), vérszegénység illetve a
fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése a vérben, a
vesefunkció zavara, fejfájás, fáradság, hőhullámok, arcduzzadás,
elhízás, látási zavarok és ízérzészavar, túlérzékenységi reakciók,
anafilaxiás sokk.
Az Aflaminhoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben
fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy gutaütés
("stroke") kialakulásának kockázata.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ AFLAMINT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 C°-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban
tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (HH.ÉÉÉÉ) után ne szedje az
Aflamint. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Aflamin
- A hatóanyag: 100 mg aceklofenák
filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: Tabletta
mag:glicerin-palmitosztearát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon,
mikrokristályos cellulóz.
Filmbevonat: "Sepifilm 752 white" (amely makrogol-sztearát,
titán-dioxid, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz
tartalmú).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Küllem: fehér színű, kerek alakú, domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású "A" jelzéssel ellátott filmbevonatú
tabletta. Törési felülete: fehér színű.
Csomagolás: Filmtabletták OPA/Al/PVC//Al
buborékcsomagolásban és dobozban.
Egy buborékcsomagolás tartalma 10 db filmtabletta. Egy doboz 20, 30
vagy 60 filmtablettát tartalmaz.
Gyártó: Richter Gedeon
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-6689/04 (20×)
- OGYI-T-6689/01 (30×)
- OGYI-T-6689/03 (60×)
