Algoflex FORTE adatai
Típus:
- filmtabletta
Kiszerelés:
- 10×
- 20×
Algoflex FORTE hatóanyaga: ibuprofen
Algoflex FORTE kiadható: vénynélküli
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Algoflex FORTE Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOFLEX FORTE FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Algoflex forte ún. nem szteroid gyulladásgátló szer.
Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással
rendelkezik.
Alkalmas különböző eredetű fájdalmak, mint fejfájás, fogfájás,
menstruációval összefüggő fájdalom, műtét utáni fájdalom
csillapítására, mozgásszervi és ízületi betegségek, rándulások,
izomhúzódások kezelésére.
2. TUDNIVALÓK AZ ALGOFLEX FORTE FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
Ne szedje az Algoflex forte filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre vagy az Algoflex forte
bármely egyéb összetevőjére, vagy az acetilszalicilsavra és nem
szteroid gyulladásgátlókra,
- korábbi, vagy jelenleg is fennálló hörgőgörcs, szénanátha vagy
csalánkiütés esetén, különösen, ha ezek acetilszalicilsav vagy más
nem szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben
jelentkeztek,
- kiújuló vagy aktív gyomor- és nyombélfekély/vérzés esetén (kettő
vagy több egymástól független igazolt fekély vagy vérzés a
kórelőzményben),
- ha korábban nem szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével
összefüggésben emésztőrendszeri vérzés/fekély lépett fel Önnél
(gyomorba, belekbe vérzett)
- terhesség harmadik trimesztere (utolsó 3 hónapja),
- a különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenségekkel járó
immunbetegség (szisztémás lupusz eritematózusz (SLE)) esetén,
- súlyos szív-, máj- és veseműködési zavar, súlyos magas vérnyomás
betegség, véralvadást csökkentő (antikoaguláns) kezelés, korábbi
krónikus légúti fertőzés, Parkinson-kór, epilepszia, ill. fokozott
vérzéssel járó véralvadási zavar esetén,
- gyermekkorban (12 év alatt).
Az Algoflex forte filmtabletta fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
- Ha a kórtörténetében emésztőrendszeri betegség, mint
gyomorgyulladás vagy nyelőcsőgyulladás, fekély, gyomor-, bélvérzés,
fekélyes bélgyulladás, Crohn betegség szerepel, kérje ki orvosa
tanácsát!
- Gyomor-bél rendszeri vérzést, fekélyt vagy bélátfúródást
(perforációt), - akár halálos kimenetellel is -, minden ún. nem
szteroid gyulladásgátló kezeléssel kapcsolatban jelentettek már,
melyek a kezelés során figyelmeztető tünetekkel, illetve anélkül
bármikor bekövetkezhetnek.
- Ha idős, mivel idős betegeknél gyakrabban jelentkezhetnek
mellékhatások, főleg gyomor-bélrendszeri vérzés, mely akár halálos
kimenetelű is lehet,
- Ha bármilyen máj, vese vagy szívproblémája van,
- Az Algoflex forte-hez hasonló készítmények alkalmazása során kis
mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus")
vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata,
különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.
Ne lépje túl a javasolt adagot és a kezelési időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja,
illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata
az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg,
magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje
meg orvosával vagy gyógyszerészével.
- Gyomor-bélrendszeri vérzés, látási, hallási zavarok, vagy
túlérzékenységi reakció jelentkezése esetén a kezelést azonnal meg
kell szakítani.
- Autoimmun betegség esetén az ibuprofént csak az előzetes
előny/kockázat mérlegelése után szabad alkalmazni. Szóljon
orvosának, ha ilyen betegségben szenved!
- Asztmában, szénanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban és krónikus
légúti fertőzésben szenvedő betegeknél gyakrabban lép fel asztmás
roham, csalánkiütés, nyálkahártya duzzanat, mint más betegeknél.
Ezért ezeknek a betegeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható a
készítmény.
- Krónikus szív-, vese- és májbetegség esetén és vizelethajtó
alkalmazása esetén különös gonddal kell eljárni, főleg az idős
betegeknél.
- Tartós szedés esetén vérkép, máj- és vesefunkció rendszeres
ellenőrzése és időszakos szemészeti vizsgálat szükséges.
- Egyidejű káliummegtakarító vizelethajtók alkalmazása mellett a
szérumkálium-szint rendszeres ellenőrzése javasolt.
- Egyidejű lítium terápia során szükséges a szérumlítium-szintet
ellenőrizni.
- A peteérésre gyakorolt hatás révén a női termékenységet negatívan
befolyásolja, mely a kezelés megszakításával megszűnik.
- Tejcukor-tartalma miatt a tejcukor-érzékenységben szenvedő
betegekben gyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat, mivel a 90 mg
laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Értesítse kezelőorvosát amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik
Önre vagy nem biztos benne.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Algoflex forte együttadása kerülendő:
- más fájdalomcsillapítókkal, főleg a nem szteroid
gyulladásgátlókkal, mint az acetilszalicilsav, amelyek növelhetik a
gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés
veszélyét,
- acetilszalicilsavval és szalicilátokkal (csökken az ibuprofén
gyulladásgátló hatása),
- a vérrögképződést (vérlemezkék összetapadását) gátlókkal és egyéb
véralvadásgátló szerekkel (fokozott vérzésveszély),
- mifeprisztonnal: a terhességmegszakításra alkalmazott
mifepriszton adása után 8-12 napig (csökken a mifepriszton
hatása)
- kinolon típusú antibiotikumokkal (fokozódhat az antibiotikum
görcskeltő hatása)
- ún. szelektív szerotonin újrafelvételt gátlók (SSRI) szerekkel,
melyek depresszió ellenes gyógyszerek (fokozott vérzésveszély a
gyomorban, bélben)
- glükokortikoidokkal (mellékhatások fokozódhatnak),
- húgysavürítő, köszvényellenes szerekkel.
- allergia és gyulladás kezelésénél alkalmazott
kortikoszteroidokkal (mellékhatások fokozódhatnak).
Fokozott óvatossággal adható:
- Egyes magasvérnyomás betegség ellenes szerek (pl. ACE-gátlók,
mint a kaptopril, a béta receptor gátlók vagy az un. angiotenzin-II
gátlók) a nem szteroid gyulladásgátlók, így az ibuprofén is,
csökkentheti a vérnyomáscsökkentők hatását illetve a
vérnyomáscsökkentők befolyásolhatják az ibuprofen hatását ,
- vizelethajtókkal (csökkenhet a vizelethajtó hatás, magas
káliumszint alakulhat ki),
- Metotrexát, zidovudin: (nő a haematotoxicitásuk -a
vörösvértestekre gyakorolt káros hatás)
- lítiummal, digoxinnal, fenitoinnal (toxicitásuk megnőhet),
- szájon át szedhető vércukorcsökkentő szerekkel (a
vércukorcsökkentő hatás fokozódhat),
- szulfonamid típusú antibiotikumokkal (fokozza hatásukat),
- növeli a káliummegtakarító vizelethajtók hatását (magas
káliumszintet okoz).
- Ciklosporin (megnőhet a ciklosporin toxicitása),
pentoxifillin.
- Probenecid vagy szulfinpirazon-tartalmú készítmények (az
ibuprofén kiválasztását lassítják).
- Trombolítikumok (vérrögoldó szerek: vérzés veszélye
fokozott).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
Az Algoflex Forte alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében
(a terhesség utolsó 3 hónapjában) ellenjavallt. A terhesség első és
második trimeszterében csak nagyon indokolt esetben adható.
Terhességet tervező nőnek vagy a terhesség első illetve második
harmadában csak nagyon indokolt esetben szedhető, és a legkisebb
hatékony adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
A nem-szetroid gyulladásgátló szerek (ide tarzozik az ibuprofén)
kedvezőtlenül befolyásolhatják a női termékenységet. Ez a hatás
azonban a kezelés abbahagyását követően elmúlik.
Szoptatás:
Az ibuprofén és bomlási termékei kis mennyiségben kiválasztódnak az
anyatejbe. Mivel mindeddig nincs tudomásunk arról, hogy a
csecsemőre káros hatást fejtene ki, ezért az ibuprofén rövidtávú
alkalmazásakor általában nem szükséges a szoptatás
megszakítása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Az Algoflex forte a járművezetői képességet és a baleseti
veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért járművezetés
és egyéb baleseti veszéllyel járó munkavégzés során, ha bármilyen
mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését!
Fontos információk az Algoflex forte tabletta egyes
összetevőiről
A készítmény tejcukrot tartalmaz. Amennyiben ritka, veleszületett
rendellenességben pl. galaktóz intoleranciában,
Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban
szenved, akkor a készítményt nem szedheti.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALGOFLEX FORTE FILMTABLETTÁT?
Szokásos adagolás felnőtteknek és 12 év feletti
fiataloknak:
A javasolt maximális napi adag (1800 mg) 3 filmtabletta naponta
több részre elosztva, az egyes filmtabletták bevétele között
legalább 6 óra teljen el.
Ízületi betegségek súlyos vagy akut szakaszaiban előnyös lehet az
adagokat az akut szak megszüntetéséig emelni, feltéve, ha a napi
adag elosztva nem haladja meg a 4 filmtablettát.
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.
A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében célszerű
a filmtablettát étkezést követően bevenni.
Ha Ön acetilszalicilsav tartalmú készítményt szed és egyszeri
Algoflex forte filmtablettát szeretne bevenni, akkor azt vagy az
acetilszalicilsav tartalmú készítmény bevételét követően legalább
30 perc múlva, vagy legalább 8 órával az acetilszalicilsav tartalmú
készítmény bevétele előtt tegye.
Ha az előírtnál több Algoflex forte filmtablettát vett
be
Túladagolás tüneteinek jelentkezésekor (fülzúgás, halláscsökkenés,
fejfájás, hányinger, szédülés) azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni az Algoflex forte
filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Algoflex forte filmtabletta is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkezhet.
HAGYJA ABBA a készítmény szedését és sürgősen keresse fel
kezelőorvosát:
- Ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel:
- a testén kiütések jelennek meg,
- megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka,
- légzési nehézségek lépnek fel.
- Ha friss vér a székletben.
- Ha alvadt vér a székletben.
- Vért hány, vagy a hányadékban kávéhoz hasonló fekete részecskéket
lát.
(Ezek a gyomorfekély jelei lehetnek.)
- Ha emésztési zavara van, vagy ég a gyomra.
- Ha hasi fájdalma van, vagy rendellenességet tapasztal a
gyomorműködésével kapcsolatosan.
- Ha látási és hallási zavarok lépnek fel Önnél.
A szem, száj, végbélnyílás, nemiszervek, bőr és a húgycső hólyagos
kifekélyesedése, általában magas lázzal és általános gyengeséggel
kísérve; a bőr hámlása. Ez az ún. Steven-Johnson szindróma tünete
lehet.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi megegyezés felhasználásával
határoztuk meg:
nagyon gyakori: 10 közül egynél több betegnél jelentkeznek.
gyakori: 100 közül egynél több, azonban 10 közül egynél kevesebb
betegnél jelentkeznek.
nem gyakori:1000 közül egynél több, azonban 100 közül egynél
kevesebb betegnél észlelhetők.
ritka:10 000 közül egynél több, azonban 1000 közül egynél kevesebb
betegnél mutatkoznak.
nagyon ritka: 10 000 közül egynél kevesebb betegnél
jelentkeznek.
gyakori:
- hányinger, hányás,
- hasi fájdalom,
- emésztési zavarok,
- székrekedés,
- haspuffadás,
- hasmenés.
nem gyakori:
- májműködési zavarok,
- májgyulladás
- sárgaság.
nagyon ritka:
- hámlásos bőrgyulladással járó súlyosabb reakciók, mint
Stevens-Johnson szindróma és toxikus (mérgezés okozta)
bőrelhalás
nem ismert:
- vizenyő,
- magas vérnyomás
- szívelégtelenséget,
- kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális
infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának
kockázata,
- fokozott vérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy
vérlemezke-szám csökkenés,
- szédülés, rossz közérzet, fáradtság, álmosság
- fülzúgás, fejfájás, csökkent hallás, esetenként aszeptikus
agyhártyagyulladás,
- friss vagy alvadt vér megjelenése a székletben, vérhányás.
Különösen idősebb betegeknél az emésztőrendszeri fekély/vérzés néha
halálos kimenetelű is lehet. Súlyosabb esetekben előfordulhat
fekélyes szájnyálkahártya gyulladás és bélgyulladás súlyosbodása,
pl. Crohn betegség
- vesefunkciós zavarok, véres vizelet, húgyhólyag gyulladás,
vesegyulladás, veseelégtelenség, ödéma (vizenyő) (különösen az
alsóvégtagban), folyadék visszatartás fokozódása,
- májfunkciós zavarok, haemoglobin, hematokrit és szérum
kalciumszint csökkenése,
- látás zavarok (homályos látás, színlátás zavara) Ezek a gyógyszer
elhagyása után maguktól megszűnnek. Ha látászavarokat észlel,
azonnal keresse fel orvosát.
- légzőrendszeri reakciók pl. asztma, meglévő asztma súlyosbodása
(asztmás roham), nehézlégzés.
- Lyell szindróma (felhám súlyos allergiás reakciója),
- allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, egyéb allergiás
reakciók, asztmás roham,
- hajhullás, viszketés, bőrkiütés
- búskomorság, zavartság, tévképzetek (hallucinációk).
A nemkívánatos hatásokat csökkenteni lehet a legkisebb hatásos
adagnak, a tünetek megfékezéséhez szükséges legrövidebb ideig való
alkalmazásával.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ALGOFLEX FORTE FILMTABLETTÁT
TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Algoflex
forte filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Algoflex forte filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga:
600 mg ibuprofén filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő,
kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, kolloid
szilícium-dioxid, hipromellóz, glicerin-triacetát, titán-dioxid,
eritrozin Al-lakk (E-127)
Milyen az Algoflex forte készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Filmtabletta.
Ellipszis alakú, bikonvex, rózsaszín filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán "S60" kódjelzéssel ellátva.
Törési felülete fehér színű.
10 db ill. 20 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Gyártó: sanofi-aventis
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-8933/01 (10×)
- OGYI-T-8933/02 (20×)
