Algoflex gél adatai
Típus:
- 25 mg/g gél
Kiszerelés:
- 1×60 g
Algoflex gél hatóanyaga: Ketoprofen
Algoflex gél kiadható: vénynélküli
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Algoflex gél Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOFLEX 25 MG/G GÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga a ketoprofén, amely az egyik leghatékonyabb
képviselője a nem szteroid gyulladásgátlók csoportjának, és igen
erős gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatással
rendelkezik.
A vivőanyagok biztosítják a hatóanyag bőrön keresztüli jó
felszívódását anélkül, hogy általános mellékhatásoktól kellene
tartani.
Felnőttek és 15 év feletti gyermekek számára javasolt
reumás és sérüléses eredetű izom vagy csont-ízületi fájdalmak, mint
ficamok, húzódásos, rándulásos, zúzódásos sérülések, hátfájás,
ferde nyak
(a nyakizom gyulladása, vagy görcsös összehúzódása miatt), sérülést
követő vizenyő rövid távú helyi kezelésére.
A gyermekekre vonatkozó adatok hiányában a készítmény csak
felnőttek és 15 éven felüli gyermekek kezelésére
alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK AZ ALGOFLEX 25 MG/G GÉL ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne alkalmazza az Algoflex 25 mg/g gélt
- ha allergiás (túlérzékeny) a ketoprofénre vagy az Algoflex
25 mg/g gél egyéb összetevőjére,
- a terhesség 5. hónapja (24 hét) után,
- szoptatás ideje alatt,
- ha a kórelőzményében asztmás roham, allergiás
orrnyálkahártya gyulladás vagy csalánkiütés szerepel, amit a
ketoprofén vagy egy másik ún. nem szteroid gyulladásgátló (NSAID),
illetve acetilszalicilsav szedése váltott ki,
- ha túlérzékeny tiaprofensavval, fenofibráttal
(koleszterinszint csökkentő gyógyszer), napozókrémekkel vagy
illatszerekkel szemben,
- sérült bőr, pl. nedvedző sérülés, ekcéma, fertőzött
sérülés, égés vagy sebek esetén.
A kezelés ideje alatt és az azt követő 2 hétben nem szabad napozni,
mivel a géllel kezelt bőrfelületeken napfény vagy UV fény hatására
többé-kevésbé súlyos bőrreakciók vagy fényérzékenység alakulhatnak
ki, ezért:
- a kezelt bőrfelületet a kezelés ideje alatt és azt
követően két hétig ruházattal kell védeni a napfénytől,
- a gél használata után néhány perccel alaposan kezet kell
mosni.
Az Algoflex 25 mg/g gél fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
Ha a kezelés közben abnormális bőrreakciót észlel, akkor hagyja
abba a kezelést és értesítse orvosát.
A gél óvatosan alkalmazandó károsodott szív-, máj- vagy veseműködés
esetén.
Gondosan kövesse az előírásokat:
- soha ne használjon többet a javasolt mennyiségnél,
- ne használja a készítményt nagy bőrfelületen,
- tartsa be a kezelőorvos utasításait.
Nem alkalmazható nyálkahártyára és a szem közelében.
Záró kötést nem szabad használni.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyidejűleg nem szabad más ketoprofént vagy egyéb nem szteroid
gyulladásgátlót tartalmazó készítményt alkalmazni a bőrön.
Terhesség és szoptatás
Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon
orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
A terhesség első 3 hónapjában (12 hét) kezelőorvosa nagyon indokolt
esetben javasolhatja Önnek ezt a készítményt.
A terhesség 3-5. hónapjában (12-24 hét) kezelőorvosa nagyon
indokolt esetben javasolhatja Önnek ezt a készítményt, de csak
rövid időtartamú kezelésre. A készítmény hosszú távú használata
határozottan ellenjavallt.
A terhesség 5. hónapja (24 hét) után Ön semmilyen körülmények
között ne használja ezt a gyógyszert, mivel már egyetlen adag is
súlyos hatással lehet a magzatra, különösen a keringési rendszerére
és a vesére.
Amennyiben a terhesség 5. hónapja után alkalmazná a készítményt,
értesítse orvosát, aki megteszi a szükséges óvatossági
intézkedéseket.
Ez a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás ideje alatt a
gyógyszer használata nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Nem ismertek.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALGOFLEX 25 MG/G GÉLT
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos
adagja:
Naponta kétszer alkalmazandó.
A gélt alaposan be kell masszírozni a fájdalmas vagy gyulladt
területre.
A készítményt csak felnőttek és 15 éven felüli gyermekek
alkalmazhatják.
A napi összadag nem haladhatja meg a 15 grammot (7,5 gramm kb. 14
cm kinyomott gélnek felel meg).
A kezelés időtartama nem haladhatja meg az 1 hetet.
Használat után néhány perccel alaposan kezet kell
mosni.
Ha az előírtnál több Algoflex 25 mg/g gélt alkalmazott
Véletlen túladagolás esetén teljesen mossa le a gélt és azonnal
forduljon orvoshoz.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Algoflex 25 mg/g gél is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi megegyezés felhasználásával
határoztuk meg:
- Gyakori: 100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkező
hatás
- Nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkező
hatás
- Ritka: 10 000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkező
hatás
- Nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél
jelentkező hatás
- Gyakorisága nem ismert: az előfordulási gyakoriság a
rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Az alábbi allergiás reakciók fordulhatnak elő:
Gyakorisága nem ismert: bőr, légzőszervi (pl. asztmás roham,
különösen acetilszalicilsavra vagy egyéb nem szteroid
gyulladásgátlókra allergiás betegekben) vagy általános
túlérzékenységi reakciók.
Ritka: súlyos bőrreakció napfény vagy UV fény hatására;
súlyos bőrreakciók, pl. hólyagos kiütések, ekcéma.
A fenti mellékhatások előfordulása esetén azonnal hagyja abba a
kezelést és értesítse orvosát.
Az alábbi reakciók szintén előfordulhatnak:
Nem gyakori: helyi bőrreakciók, mint bőrvörösség, viszketés,
égő érzés.
Nagyon ritka: vesekárosodás rosszabbodása
A nem szteroid gyulladásgátlók egyéb általános hatásai, ezek
mértéke az alkalmazott gél mennyiségétől, a kezelt felület
nagyságától, a kezelés időtartamától, és a záró kötés esetleges
alkalmazásától függ.
A készítmény alkohol tartalma miatt bőrirritáció és szárazság
előfordulhat gyakori alkalmazás esetén.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell az Algoflex 25 MG/G gélt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Algoflex
25 mg/g gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Algoflex 25 mg/g gél
A készítmény hatóanyaga: 25 mg ketoprofén grammonként.
Egyéb összetevők: karbomerek, trolamin, levendulaolaj, etanol 96%,
tisztított víz.
Milyen az Algoflex 25 mg/g gél külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Homogén, tiszta, színtelen, átlátszó gél levendula illattal.
60 g gél fehér, vagy narancssárga, vagy kék csavaros polipropilén
kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve.
Gyártó: sanofi-aventis
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-10278/01
