Algoflex Izom+Ízület adatai
Típus:
- 300 mg retard kemény kapszula
Kiszerelés:
- 10×
Algoflex Izom+Ízület hatóanyaga: ibuprofen
Algoflex Izom+Ízület kiadható: vénynélküli, patikán kívül vásárolható
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Algoflex Izom+Ízület Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOFLEX IZOM+ÍZÜLET 300 MG RETARD
KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ibuprofén a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID)
csoportjába tartozik.
Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer csillapítja a fájdalmat, mérsékli
a gyulladásos folyamatokat és lázcsillapító hatással is
rendelkezik.
Alkalmazása gyulladásos eredetű, fájdalmas izületi betegségek,
izomfájdalom, lágyrész sérülések, duzzanatok kezelésére
javasolt.
2. TUDNIVALÓK AZ ALGOFLEX IZOM+ÍZÜLET 300 MG RETARD KEMÉNY
KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Algoflex Izom+Ízület kapszulát
- ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre és a tabletta egyéb
összetevőjére, acetilszalicilsavra és nem szteroid
gyulladáscsökkentőkre,
- korábbi, vagy jelenleg is fennálló hörgőgörcs, szénanátha vagy
csalánkiütés, különösen, ha ezek acetilszalicilsav vagy más nem
szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben
jelentkeztek,
- kiújuló vagy aktív gyomor- és nyombélfekély/vérzés esetén,
- ha korábban nem szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével
összefüggésben emésztőrendszeri vérzés/fekély lépett fel Önnél
(gyomorba, belekbe vérzett)
- terhesség, szoptatás során,
- autoimmun betegségben (szisztémás lupusz eritematózusz
(SLE)),
- szívelégtelenség, súlyos szív-, máj- és veseműködési zavar,
súlyos magasvérnyomás-betegség, véralvadást csökkentő
(antikoaguláns) kezelés, korábbi krónikus légúti fertőzés,
Parkinson-kór, epilepszia, ill. fokozott vérzéssel járó véralvadási
zavar esetén,
- gyermekkorban 12 év alatt.
Az Algoflex Izom+Ízület kapszula fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
- Kerülendő az Algoflex Izom+Ízület együttes alkalmazása bármilyen
egyéb nem szteroid típusú gyógyszerkészítménnyel.
- Ha a kórtörténetében emésztőrendszeri betegség, mint
gyomorgyulladás vagy nyelőcsőgyulladás, fekély, gyomor-, bélvérzés,
fekélyes bélgyulladás, Crohn betegség szerepel, kérje ki orvosa
tanácsát!
- Időskorban.
- Az Algoflex Izom+Ízület-hez hasonló készítmények alkalmazása
során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális
infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának
kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő
alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot! Amennyiben
szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy
gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön
esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a
koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg
orvosával vagy gyógyszerészével.
- Gyomor-bélrendszeri vérzés (melynek tünete pl. fekete széklet,
vérhányás lehet), látási, hallási zavarok, vagy túlérzékenységi
reakció (pl. bőrkiütés) jelentkezése esetén a kezelést azonnal meg
kell szakítani.
- Asztmában, szénanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban és krónikus
légúti fertőzésben szenvedő betegeknél gyakrabban lép fel asztmás
roham, csalánkiütés, nyálkahártya duzzanat, mint más betegeknél.
Ezért ezeknek a betegeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható az
ibuprofen.
- Krónikus szív-, vese- és májbetegség esetén és vizelethajtó
alkalmazása esetén, valamint magas vérnyomás betegségben különös
gonddal kell eljárni, főleg az idős betegeknél.
- Tartós szedés esetén vérkép, máj- és vesefunkció rendszeres
ellenőrzése és időszakos szemészeti vizsgálat szükséges.
- A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha
a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető
legrövidebb ideig alkalmazzák.
Értesítse kezelőorvosát amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik
Önre vagy nem biztos benne.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy a nemrégiben alkalmazott
egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is.
Az alábbi gyógyszerekkel történő együttes alkalmazást
kerülni kell:
- Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmények (fokozódik a
gyomor-bélrendszeri fekély-képződés és vérzés veszélye),
- acetilszalicilsav és szalicilátok (együttadásuk csökkenti az
ibuprofén gyulladásgátló hatását),
- szájon át szedendő véralvadásgátló készítmények (fokozott
vérzésveszély),
- heparin készítmények (fokozott vérzésveszély),
- digoxin, fenotoin, lítium készítmények (toxicitásuk
megnőhet),
- metotrexát (15 mg/hét adag fölött),
- tiklopidin
- húgysavürítő, köszvényellenes szerekkel
- allergia és gyulladás kezelésénél alkalmazott
kortikoszteroidokkal
- glükokortikoidokkal (mellékhatások fokozódhatnak).
Az alábbi gyógyszerekkel fokozott
óvatossággal adható:
- vérnyomáscsökkentő szerekkel (csökkenhet azok vérnyomáscsökkentő
hatása),
- tiazid típusú vizelethajtókkal (csökkenhet a vizelethajtó
hatás),
- metotrexát, zidovudin
- béta-blokkolók (szívritmus szabályozók),
- szájon át szedhető vércukorcsökkentő szerekkel (a
vércukorcsökkentő hatás fokozódhat), szulfonamid típusú
antibiotikumokkal (fokozza hatásukat),
- növeli a káliummegtakarító vizelethajtók hatását (magas
káliumszintet okoz).
- ciklosporin, pentoxifillin.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszula alkalmazása
terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséshez
szükséges képességekre
A készítmény szédülést és látási zavarokat okozhat,
megváltoztathatja a reakciókészséget. Ezért alkalmazását,
adagolását egyedileg kell meghatározni.
Amennyiben gépjárművezetés és baleseti veszéllyel járó munkavégzés
során bármilyen mellékhatást, tünetet észlel, a gyógyszer szedését
abba kell hagyni.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALGOFLEX IZOM+ÍZÜLET 300 MG RETARD
KEMÉNY KAPSZULÁT?
Felnőtteknek a szokásos adag: 1 vagy 2 kapszula reggel és
este.
Serdülőknek (12-18 év) a szokásos adag: 1 kapszula reggel és
este.
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.
Felnőtteknek a napi adag maximum 4 kapszula (1200 mg ibuprofén)
lehet.
Serdülők (12 - 18 év) kezelésére napi 2 kapszulánál (600 mg
ibuprofén) több nem adható.
A kapszulát egészben kell lenyelni bőséges folyadék mennyiséggel,
lehetőleg étkezés közben, vagy közvetlenül étkezés után.
A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében célszerű
a kapszulát étkezést követően bevenni.
Ha Ön acetilszalicilsav tartalmú készítményt szed és egyszeri 300
mg Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszulát szeretne
bevenni, akkor azt az acetilszalicilsav tartalmú készítmény
bevételét követően legalább 30 perc múlva tegye.
Ha az előírtnál több Algoflex Izom+Ízület kapszulát vett
be
Túladagolás tüneteinek jelentkezésekor (fülzúgás, halláscsökkenés,
fejfájás, hányinger, szédülés) azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni az Algoflex Izom+Ízület
kapszulát
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard
kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkezhet.
A súlyos allergiás reakciók ritkák. Amennyiben hirtelen
jelentkező nehézlégzést, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok
duzzanatát, viszketést, vagy kiütést (különös tekintettel arra, ha
az egész testet érinti) tapasztal, azonnal HAGYJA ABBA az Algoflex
Izom+Ízület kapszula szedését és sürgősen keresse fel
kezelőorvosát.
Amennyiben a kezelés alatt az alábbi tünetek bármelyikét
tapasztalja, azonnal HAGYJA ABBA a készítmény szedését és sürgősen
jelentkezzen orvosnál:
- Friss vér a székletben
- Alvadt vér a székletben
- Vért hány, vagy a hányadékban kávéhoz hasonló fekete
részecskéket lát.
Ezek a gyomorfekély jelei lehetnek.
A szem, száj, végbélnyílás, nemiszervek, bőr és a húgycső hólyagos
kifekélyesedése, általában magas lázzal és általános gyengeséggel
kísérve; a bőr hámlása. Ez az un. Steven-Johnson szindróma tünete
lehet.
HAGYJA ABBA a készítmény szedését és keresse fel
kezelőorvosát
- Ha emésztési zavara van, vagy ég a gyomra
- Ha hasi fájdalma van, vagy rendellenességet tapasztal a
gyomorműködésével kapcsolatosan.
- Ha látási és hallási zavarok lépnek fel Önnél.
A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült
gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő
gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:
Nagyon gyakori: 100 kezelt betegből legalább 10-nél
előfordul.
Gyakori: 100 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nem gyakori: 1000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka: 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nagyon ritka: 100 000 betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő,
ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket
is.
Nagyon ritka:
Hámlásos bőrgyulladással járó súlyosabb reakciók, mint
Stevens-Johnson szindróma és toxikus bőrelhalás
Gyakorisága nem ismert:
Májfunkciós zavarok, haemoglobin, hematokrit és szérum kalciumszint
csökkenése jelentkezhet.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával kapcsolatban
vizenyőt, magas vérnyomást és szívelégtelenséget jelentettek.
Az Algoflex Izom+Ízület-hez hasonló készítmények alkalmazása során
kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus")
vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata.
Fokozott vérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy
vérlemezke-szám csökkenés.
Fülzúgás, fejfájás, szédülés, csökkent hallás fordulhat elő.
Szemészeti tünetek, mint látási zavarok, mint homályos
látás, színlátás zavara. Ezek a gyógyszer elhagyása után maguktól
megszűnnek. Ha látászavarokat észlel, azonnal keresse fel
orvosát.
A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos esemény emésztőrendszeri
eredetű. A gyógyszer alkalmazását követően, hányinger és hányás,
hasi fájdalom, emésztési zavarok, székrekedés, haspuffadás,
hasmenés, friss vagy alvadt vér megjelenése a székletben, vérhányás
fordulhat elő. Különösen idősebb betegeknél az emésztőrendszeri
fekély/vérzés néha halálos kimenetelű is lehet. A vérzés
gyakorisága nagy adag és tartós szedés esetén nő. Súlyosabb
esetekben előfordulhat fekélyes szájnyálkahártya gyulladás és a
vastagbélgyulladás súlyosbodása, pl. Crohn betegség.
Előfordulhatnak vesefunkciós zavarok, véres vizelet, vizelet
mennyiségének csökkenése, húgyhólyag gyulladás, vesegyulladás és
veseelégtelenség. Ödéma különösen az alsóvégtagban és folyadék
visszatartás fokozódása.
Folyadék-visszatartás és főleg alsóvégtagi ödéma (vizenyő),
kivételesen előfordulhat hajhullás, viszketés, bőrkiütés.
Lyell szindróma
Allergiás reakciók jelentkezhetnek, mint bőrkiütés, viszketés,
egyéb allergiás reakciók, az arc, az ajkak, szemhéj és a gége
ödémája (vizenyő), asztmás roham.
A nemkívánatos hatásokat minimalizálni lehet a legkisebb hatásos
adagnak, a tünetek megfékezéséhez szükséges legrövidebb ideig való
alkalmazásával.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ALGOFLEX IZOM+ÍZÜLET 300 MG RETARD KEMÉNY
KAPSZULÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Különleges tárolást nem igényel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Algoflex
Izom+Ízület kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard kemény
kapszula:
A készítmény hatóanyaga: 300 mg ibuprofén kemény
kapszulánként.
Egyéb összetevők: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid (Aerosil 200),
Eudragit E 100, Eudragit RL 100, talkum, povidon K30,
szacharóz-kukoricakeményítő mikrogranulátum.
Kapszulahéj: kinolinsárga E 104, Indigó kármin E 132,
zselatin.
Kapszula: zselatin.
Felirat: fekete vas-oxid E 172.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Kemény kapszula.
Felső részén halványzöld, alsó részén színtelen, átlátszó, "0"
méretű, kemény zselatin kapszulában
fehér színű, gömbölyű, nyújtott hatóanyag leadású bevont
mikrogranulátum.
10 db, 28 db, vagy 30 db, vagy 56 db, vagy 60 db Algoflex
Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszula buborékfóliában és
dobozban.
Gyártó: sanofi-aventis
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-7101/05
