Algopyrin COMPLEX adatai
Típus:
- tabletta
Kiszerelés:
- 10×
- 20×
- 30×
Algopyrin COMPLEX hatóanyaga: metamizole natrium, kombinációk, kivéve psycholepticumok
Algopyrin COMPLEX kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Algopyrin COMPLEX Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOPYRIN COMPLEX TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fejfájás, illetve enyhe és
közepes erősségű migrénes roham kezdeti szakaszában a fájdalom
csillapítására szolgáló kombinált készítmény.
2. TUDNIVALÓK AZ ALGOPYRIN COMPLEX TABLETTA ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne szedje az Algopyrin complex tablettát:
- Ha allergiás (túlérzékeny) Algopyrin complex tabletta hatóanyagai
(metamizol, koffein, drotaverin), illetve egyéb
pirazolonszármazékok vagy pirazolidinek iránt. Jelentősen csökkent
fehérvérsejt szám (<1500/mm3), illetve korábban
bármilyen okból bekövetkezett jelentős fehérvérsejt szám csökkenés
esetén.
- Károsodott csontvelőműködés esetén (pl. daganatellenes kezelést
követően) vagy a vérképzőszervi rendszer betegsége esetén.
- Azon betegek esetében, akiknél a fájdalomcsillapítók, mint
acetilszalicilsav, paracetamol, diklofenák, ibuprofén, indometacin,
naproxen hörgőgörcsöt vagy más túlérzékenységi reakciót (pl.
csalánkiütés, orrüreggyulladás, vizenyő) váltott ki.
- A készítmény bármely egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység
esetén.
- Egyes anyagcsere betegségekben (hepatikus porfíria (porfíriás
rohamok kiváltásának kockázata miatt), örökletes
glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiány),
- ha súlyos máj-, vese- illetve szívelégtelensége áll fenn,
- gyermekkor (18 év alatt),
- szoptatás idején.
- Terhesség első három és utolsó három hónapjában.
Az Algopyrin complex tabletta fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható:
Kórosan alacsony fehérvérsejt szám:
A metamizol által kiváltott kórosan alacsony fehérvérsejt
szám legalább egy hétig tartó allergiás folyamat következménye.
Ezen reakció nagyon ritka, de halálos kimenetelű is lehet. Nem függ
az adagtól és a gyógyszer alkalmazása során bármikor jelentkezhet.
Amennyiben a csökkent fehérvérsejt számra utaló tünetek bármelyike
jelentkezik, mint láz, hidegrázás, torokfájás és szájüregi
fekélyek, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és jelentkezzen
a kezelőorvosánál.
Közelmúltban daganatellenes kezelésben részesülő betegek vagy a
normál értékektől eltérő vérkép esetén adását kerülni kell, illetve
az adagolás csak orvosi felügyelet mellett, a vérkép rendszeres
ellenőrzésével történhet
Túlérzékenységi reakciók:
A következő betegek különösen veszélyeztetettek a metamizol okozta
súlyos túlérzékenységi reakció kialakulásának lehetősége
miatt:
- asztmában és krónikus légúti fertőzésekben (különösen
szénanáthaszerű kísérő tünetek esetén) szenvedő betegek,
- idült csalánkiütéses betegek,
- alkohol túlérzékenység esetén,
- akik színezőanyagokkal (pl. tartrazin) vagy konzerválószerekkel
(pl. benzoátok) szemben túlérzékenységgel (bőrelváltozásokkal,
viszketéssel) reagálnak.
Egyedileg előforduló vérnyomáseséssel járó reakció:
Az alábbi betegeknél fokozott elővigyázatosság szükséges és az
Algopyrin complex alkalmazásakor szigorú orvosi ellenőrzés
szükséges:
- alacsony vérnyomású betegek, keringési instabilitás, kezdődő
keringési elégtelenség, folyadékvesztés vagy kiszáradás
esetén,
- betegek, akiknek magas a láza,
- súlyos koszorúér-betegség, agyat ellátó vérerek szűkülete
esetén
Alkalmazása idején szeszesital fogyasztása kerülendő.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Metamizol tartalma miatt:
- a ciklosporin (a szervezet immunválaszát gátló gyógyszer)
vérszintje csökkenhet,
- az alkohol hatását fokozhatja.
Koffein tartalma miatt:
- a koffein fokozza a szalicilátok és egyes nem szteroid
gyulladáscsökkentők felszívódását,
- a koffein nagyobb adagokban ellensúlyozza az egyes szorongásoldó
szerek (benzodiazepinek) okozta álmosságot és szellemi
lassúságot,
- a koffein vérszintjét növeli a cimetidin (gyomorsav termelést
gátló szer), a szájon át szedett fogamzásgátlók, a ciprofloxacin
(antibiotikum), a verapamil és a mexiletin (szívritmus szabályzók),
valamint a diszulfirám (alkoholról leszoktató szer),
- egyes izomlazítók (idrocilamid) gátolják a koffein átalakulását,
e két szer együttes adása tilos,
- a nikotin fokozza a koffein kiürülését.
Drotaverin tartalma miatt:
- levodopával együtt adva, annak Parkinson-kór tüneteit csökkentő
hatását gyengíti, illetve a vázizom merevség és a remegés
súlyosbodhat.
Az Algopyrin complex tabletta egyidejű bevétele bizonyos
ételekkel vagy italokkal
Alkalmazása alatt szeszesital fogyasztása kerülendő, mivel az
alkohol hatását erősítheti.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Algopyrin complex nem alkalmazható a terhesség első három
hónapjában.
A következő három hónapban csak az előny/kockázat, orvos által
végzett gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Az Algopyrin complex nem alkalmazható a terhesség utolsó három
hónapjában.
Az Algopyrin complex alkalmazása során és az azt követő 48 órán
belül a szoptatás kerülendő, mert kiválasztódik az
anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka
végzését befolyásolhatja, ezért egyénileg kell meghatározni,
hogy a gyógyszer milyen alkalmazása mellett szabad járművet
vezetni, illetve baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
Az Algopyrin complex tabletta bevételét követően jelentkező
szédülés esetén kerülje a veszélyes helyzeteket, és tartózkodjon a
gépjárművezetéstől és a gépek üzemeltetésétől.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALGOPYRIN COMPLEX
TABLETTÁT?
Az Algopyrin complex tablettát mindig az orvos által elmondottaknak
megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,
kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos
adagja:
Felnőtteknek:
Egyszeri adagja 1/2-1 tabletta. Szükség esetén az egyszeri adag 24
óra alatt legfeljebb háromszor szedhető. A legnagyobb napi adag 3
tabletta.
Az Algopyrin complex adagját csökkenteni kell súlyos vese- és
májkárosodás fennállása esetén.
A tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi,
vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához
vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Algopyrin complex tablettát vett
be
Túladagolás esetén hányingert, hányást, hasi fájdalmat, veseműködés
károsodására utaló tüneteket, ritkábban központi idegrendszeri
tüneteket (szédülés, aluszékonyság, kóma, görcsök) és a vérnyomás
esését (néha sokká súlyosbodhat), valamint szívritmuszavarokat
(szapora szívverés) jelentettek.
Nagyobb adag alkalmazásakor, egy ártalmatlan anyagcseretermék
kiválasztása (rubazonsav) okozhatja a vizelet vörös
elszíneződését.
A fenti tünetek észlelésekor azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Algopyrin complex
tablettát:
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla
adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a
túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az
előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Algopyrin complex tabletta is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt
adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és
megnevezéseket használjuk:
nagyon gyakori: a kezelt betegek több, mint 10%-nál fellép
gyakori: a kezelt betegek 1-10%- nál fellép
nem gyakori: a kezelt betegek 0,1-1%- nál fellép
ritka: a kezelt betegek 0,01-0,1%- nál fellép
nagyon ritka: a kezelt betegek kevesebb 0,01%- nál fellép
Leglényegesebb mellékhatásai a metamizollal szembeni
esetleges egyéni túlérzékenységi reakciókon alapulnak
(vérképeltérések, különösen a fehérvérsejt szám jelentős
csökkenése; túlérzékenységi reakció által kiváltott életveszélyes
állapot; bőr- és nyálkahártya elváltozások). Ezek többszöri
szövődménymentes alkalmazás után is jelentkezhetnek.
Vérképzőszervi és nyirokszervi betegségek:
Ritkán a fehérvérsejt szám súlyos csökkenése és nagyon ritkán
kórosan alacsony fehérvérsejt szám.
Kórosan alacsony fehérvérsejt szám: ennek
tünetei: láz, hidegrázás, torokfájás, nyelési nehézség, száj-,
orr-, garatüregi, valamint genitális és végbélkörnyéki gyulladások.
Antibiotikum kezelésben részesülő betegek esetén minimálisak
lehetnek a kórosan alacsony fehérvérsejt számra jellemző
tipikus tünetek. A gyógyulás szempontjából a kezelés azonnali
felfüggesztése döntő fontosságú, ezért a felsorolt tünetek
jelentkezése esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni!
Vérlemezke szám súlyos csökkenése: fokozott
vérzéshajlam és/vagy pontszerű bőr- és nyálkahártyavérzések
formájában jelentkezik.
Szív- és érrendszeri betegségek:
Metamizol és drotaverin tartalma miatt:
Ritka: Vérnyomáscsökkenés: Algopyrin complex tabletta alkalmazása
során esetenként átmeneti vérnyomáscsökkenés fordulhat elő
(túlérzékenységi reakció egyéb tünete nem társul hozzá), ritka
esetben ez a reakció kritikusan alacsony vérnyomást
eredményezhet.
Drotaverin tartalma miatt:
Ritka: heves szívdobogás-érzés.
Koffein tartalma miatt:
Nagyobb adagok alkalmazása esetén heves szívdobogás-érzés, a
szívverés gyorsulása, szívritmuszavar és bőrpír jelentkezhet.
Emésztőrendszeri betegségek:
Hányinger, hányás, gyomorirritáció, esetleg hasmenés, vagy
ellenkezőleg ritkán székrekedés jelentkezhet.
Vese- és húgyúti betegségek:
Metamizol tartalma miatt:
Nagyon ritka esetekben, a veseműködés hirtelen romlása (akut
veseelégtelenség) léphet fel, mely néhány esetben a vizelet
mennyiségének csökkenésével, vizelethiánnyal, vagy a vizeletben
fehérje megjelenésével jár, különösen, ha korábban előfordult már
vesemegbetegedés.
A vizelet vörös elszíneződése előfordulhat.
Koffein tartalma miatt:
Nagyobb adagok esetén fokozódhat a vizelet-kiválasztás.
Idegrendszeri betegségek:
Nagyobb adagok alkalmazása esetén a központi idegrendszer fokozott
ingerlékenysége léphet fel. Ritkán szédülés, fejfájás, esetleg
álmatlanság jelentkezhet.
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek:
Alkalmazása során asztmás rohamot leírtak, különösen
acetilszalicilsavra túlérzékeny betegeknél. Nagyobb adagok
alkalmazása esetén szaporábbá válhat a légzés.
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei:
Alkalmanként kiütések előfordulhatnak. Egyedi esetekben súlyos
bőrelváltozások un. Stevens-Johnson szindróma vagy Lyell szindróma
léphet fel.
Általános tünetek, a beadást követő helyi
reakciók:
Túlérzékenységi reakciók: Ritkán a metamizol
túlérzékenységi reakciót okozhat, mely lehet súlyos és
életveszélyes. Ezek többszöri problémamentes alkalmazás után is
felléphetnek. Az Algopyrin complex tabletta alkalmazása során a
gyógyszer reakció közvetlenül az alkalmazást követően vagy órákkal
később is kialakulhat, bár ezek a reakciók általában az alkalmazást
követően egy órán belül jelentkeznek. Az enyhébb túlérzékenységi
reakciók tipikusan bőr illetve nyálkahártya tünetek (viszketés,
égető érzés, kipirosodás, csalánkiütés és duzzanat), nehézlégzés és
ritkán emésztőrendszeri panaszok formájában jelentkeznek. Az
enyhébb reakciók súlyosabb formát ölthetnek, generalizált
csalánkiütéssel, súlyos vizenyővel (beleértve a gégét), súlyos
hörgőgörccsel, szívritmuszavarral, vérnyomáseséssel (melyet
vérnyomás emelkedés előz meg) és keringési elégtelenséggel.
Fájdalomcsillapítókra érzékeny asztmás betegeknél, ezek a reakciók
tipikusan asztma rohamok formájában jelentkeznek.
A túlérzékenységi reakció által kiváltott életveszélyes állapot
figyelmeztető tünetei: hideg verítékezés, vérnyomásesés, szédülés,
gyengeség, hányinger, bőrelszíneződés és fulladás. Ehhez társulhat
még arcduzzanat, viszketés, szívtáji szorítás, heves szívdobogás és
a végtagok hidegérzete.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ALGOPYRIN COMPLEX TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25o C-on, fénytől és nedvességtől védve, az
eredeti csomagolásban tartandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Algopyrin
complex tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Algopyrin complex tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 400 mg metamizol-nátrium,
60,0 mg koffein, 40,0 mg drotaverin-hidroklorid.
Egyéb összetevők: talkum, magnézium-sztearát,
povidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Halványsárga, kerek, szagtalan, lapos felületű, metszett élű
tabletta, egyik oldalán felezővonallal ellátva. Törési felülete
halványsárga színű.
10 db, 20 db, 30 db tabletta buborékfóliában és dobozban.
Gyártó: sanofi-aventis
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-8233/01 (10×)
- OGYI-T-8233/02 (20×)
- OGYI-T-8233/03 (30×)
