Algopyrin injekció adatai
Típus:
- 1 g/2 ml oldatos injekció
Kiszerelés:
- 5×2 ml
- 25×2 ml
Algopyrin injekció hatóanyaga: metamizole natrium
Algopyrin injekció kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen (5×), nem (25×)
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: igen (5×), nem (25×)
Algopyrin injekció Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOPYRIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fájdalmak és láz
csillapítására szolgál, amennyiben más terápiás beavatkozás nem
javasolt.
A beadást követően rövid időn belül csökkenti a lázat, hatása
legalább 4-6 órán keresztül tart.
2. TUDNIVALÓK AZ ALGOPYRIN INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Az Algopyrin injekció nem alkalmazható
- Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyag (metamizol),
illetve egyéb pirazolonszármazékok vagy pirazolidinek iránt.
- Jelentősen csökkent fehérvérsejt szám
(<1500/mm3), illetve korábban bármilyen okból
bekövetkezett jelentős fehérvérsejt szám csökkenés esetén.
- Károsodott csontvelőműködés esetén (pl. daganatellenes
kezelést követően) vagy a vérképzőszervi rendszer betegsége
esetén.
- Azon betegek esetében, akiknél a fájdalomcsillapítók, mint
acetilszalicilsav, paracetamol, diklofenák, ibuprofén, indometacin,
naproxen hörgőgörcsöt vagy más túlérzékenységi reakciót (pl.
csalánkiütés, orrüreggyulladás, vizenyő) váltott ki.
- Egyes anyagcsere betegségekben (hepatikus porfíria
(porfíriás rohamok kiváltásának a kockázata miatt), örökletes
glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiány).
- Szoptatás idején.
- Terhesség első három és utolsó három hónapjában.
- Metamizol tartalmú készítményt 3 hónaposnál fiatalabb,
illetve 5 kg-nál alacsonyabb testtömegű csecsemők nem
kaphatnak.
- Az Algopyrin intravénásan nem alkalmazható 3 és 11 hónapos
kor közötti csecsemőknél.
- Az Algopyrin injekció izomba vagy vénásan fecskendezve nem
alkalmazható alacsony vérnyomású és instabil keringésű
betegeknél.
Az Algopyrin injekció fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
Kórosan alacsony fehérvérsejt szám:
A metamizol által kiváltott kórosan alacsony fehérvérsejt
szám legalább egy hétig tartó allergiás folyamat következménye.
Ezen reakció nagyon ritka, de halálos kimenetelű is lehet. Nem függ
az adagtól és a gyógyszer alkalmazása során bármikor jelentkezhet.
Amennyiben a csökkent fehérvérsejt számra utaló tünetek bármelyike
jelentkezik, mint láz, hidegrázás, torokfájás és szájüregi
fekélyek, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és jelentkezzen
a kezelőorvosánál.
Közelmúltban daganatellenes kezelésben részesülő betegek vagy a
normál értékektől eltérő vérkép esetén adását kerülni kell, illetve
az adagolás csak orvosi felügyelet mellett, a vérkép rendszeres
ellenőrzésével történhet.
Túlérzékenységi reakciók:
Az Algopyrin injekció izomba illetve vénásan történő alkalmazása
során a túlérzékenységi reakciók előfordulásának magasabb a
kockázata.
A következő betegek különösen veszélyeztetettek a metamizol okozta
súlyos túlérzékenységi reakció kialakulásának lehetősége
miatt:
- asztmában és krónikus légúti fertőzésekben (különösen
szénanáthaszerű kísérő tünetek esetén) szenvedő betegek,
- idült csalánkiütéses betegek,
- alkohol túlérzékenység esetén.
- akik színezőanyagokkal (pl. tartrazin) vagy
konzerválószerekkel (pl. benzoátok) szemben túlérzékenységgel
(bőrelváltozásokkal, viszketéssel) reagálnak.
Egyedileg előforduló vérnyomáseséssel járó reakció:
Az alábbi betegeknél fokozott elővigyázatosság szükséges és az
Algopyrin alkalmazásakor szigorú orvosi ellenőrzés szükséges:
- folyadékvesztés vagy kiszáradás esetén,
- betegek, akiknek magas a láza,
- súlyos koszorúér-betegség, agyat ellátó vérerek szűkülete
esetén.
Súlyos vese- és májkárosodás esetén a metamizol nagy adagjának
alkalmazása kerülendő.
A vérnyomásesés, illetve a sokk veszélyének csökkentése érdekében
az intravénás injekciót fekvő testhelyzetben lévő betegnek, lassan
kell beadni.
Alkalmazása idején szeszesital fogyasztása kerülendő.
Gyermekkorban, 15 éves kor alatt, alkalmazása fokozott
körültekintést igényel.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A ciklosporin vérszintje csökkenhet. Az alkohol hatását
fokozhatja.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Algopyrin nem alkalmazható a terhesség első három
hónapjában.
A következő három hónapban csak az előny/kockázat, orvos által
végzett gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Az Algopyrin nem alkalmazható a terhesség utolsó három
hónapjában.
Az Algopyrin alkalmazása során és az azt követő 48 órán belül a
szoptatás kerülendő, mert kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka
végzését befolyásolhatja (leginkább injekció formájában adva, az
esetleges vérnyomáscsökkentő hatásán keresztül), ezért
egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen alkalmazása
mellett szabad járművet vezetni, illetve baleseti veszéllyel járó
munkát végezni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALGOPYRIN INJEKCIÓT?
Adagolását és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg! Az
injekciót orvos vagy erre képzett egészségügyi személyzet fogja
beadni Önnek.
Erős fájdalom esetén naponta 1-2 alkalommal 0,5-1 g (1-2 ml),
esetleg egyszerre 2,5 g (5 ml) izomba adott injekció formájában.
Görcsös fájdalmak esetén 1-2 g (2-4 ml) igen lassan vénába adott
injekció formájában, fekvő testhelyzetben lévő betegnek.
Gyermekkorban, 15 éves kor alatti alkalmazása - a nemzetközi
gyakorlatnak megfelelően - egyedi orvosi megfontolást igényel.
Algopyrin injekciót 3 hónaposnál fiatalabb, illetve 5 kg-nál
alacsonyabb testtömegű csecsemők nem kaphatnak.
Az Algopyrin injekció intravénásan nem alkalmazható 3 és 11 hónapos
kor közötti csecsemőknél.
3 hónaposnál idősebb csecsemőknek és gyermekeknek napi adagja
testtömeg kilogrammonként 10 mg (0,02 ml) izomba adott injekció
formájában naponta egyszer vagy kétszer.
Az Algopyrin injekció izomba vagy vénásan fecskendezve nem
alkalmazható alacsony vérnyomású és instabil keringésű
betegeknél.
Az Algopyrin adagját csökkenteni kell súlyos vese- és májkárosodás
fennállása esetén.
Ha az előírtnál magasabb adagban kapott Algopyrin
injekciót
Túladagolás esetén hányingert, hányást, hasi fájdalmat, veseműködés
károsodására utaló tüneteket, ritkábban központi idegrendszeri
tüneteket (szédülés, aluszékonyság, kóma, görcsök) és a vérnyomás
esését (néha sokká súlyosbodhat), valamint szívritmuszavarokat
(szapora szívverés) jelentettek.
Nagy adag alkalmazásakor, egy ártalmatlan anyagcseretermék
kiválasztása (rubazon sav) okozhatja a vizelet vörös
elszíneződését.
A fenti tünetek észlelésekor azonnal forduljon orvoshoz.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Algopyrin injekció is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi megegyezés felhasználásával
határoztuk meg:
nagyon gyakori: 100 kezelt betegből több, mint 10-nél
jelentkezik
gyakori: 100 kezelt betegből kevesebb, mint 10-nél
jelentkezik
nem gyakori: 100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél
jelentkezik
ritka: 1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél
jelentkezik
nagyon ritka: 10 000 kezelt betegből legfeljebb 1-nél
jelentkezik.
gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján
nem becsülhető meg.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és
tünetek
Ritka: A fehérvérsejt szám súlyos csökkenése.
Nagyon ritka: Kórosan alacsony fehérvérsejt szám, a
vérlemezke szám súlyos csökkenése.
Kórosan alacsony fehérvérsejt szám: ennek
tünetei: láz, hidegrázás, torokfájás, nyelési nehézség, száj- orr-,
garatüregi, valamint genitális és végbélkörnyéki gyulladások.
Antibiotikum kezelésben részesülő betegek esetén minimálisak
lehetnek a kórosan alacsony fehérvérsejt számra jellemző
tipikus tünetek. A gyógyulás szempontjából a kezelés azonnali
felfüggesztése döntő fontosságú, ezért a felsorolt tünetek
jelentkezése esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni!
Vérlemezke szám súlyos csökkenése: fokozott
vérzéshajlam és/vagy pontszerű bőr- és nyálkahártyavérzések
formájában jelentkezik.
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és
tünetek
Nem ismert: Alkalmazása során asztmás rohamot leírtak,
különösen acetilszalicilsavra érzékeny betegeknél.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: Hányinger, hányás, gyomorirritáció, hasmenés
jelentkezhet.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: A veseműködés hirtelen romlása (akut
veseelégtelenség) léphet fel, mely néhány esetben a vizelet
mennyiségének csökkenésével, vizelethiánnyal, vagy a vizeletben
fehérje megjelenésével jár, különösen, ha korábban előfordult már
vesemegbetegedés.
A vizelet vörös elszíneződése előfordulhat.
Nem ismert: Egyedi esetekben a vese szövet közti gyulladása
(ún. akut intersticiális nefritisz) léphet fel.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és
tünetei
Ritka: Kiütések.
Nem ismert:
Egyedi esetekben súlyos bőrelváltozások ún.
Stevens-Johnson-szindróma vagy Lyell-szindróma léphet fel.
Érbetegségek és tünetek
Nem ismert: Vérnyomáscsökkenés, ami leginkább az intravénás
alkalmazás során léphet fel.
Algopyrin injekció beadása alatt vagy azt követően, esetenként
átmeneti vérnyomáscsökkenés fordulhat elő (túlérzékenységi reakció
egyéb tünete nem társul hozzá), ritka esetben ez a reakció
kritikusan alacsony vérnyomást eredményezhet.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő
reakciók
Ritka: Túlérzékenységi reakciók: Ritkán a metamizol
túlérzékenységi reakciót okozhat, mely lehet súlyos és
életveszélyes. Ezek többszöri problémamentes alkalmazás után is
felléphetnek. Az Algopyrin injekció alkalmazása során a gyógyszer
reakció közvetlenül a beadás alatt vagy órákkal később is
kialakulhat, bár ezek a reakciók általában az alkalmazást követően
egy órán belül jelentkeznek. Az enyhébb túlérzékenységi reakciók
tipikusan bőr illetve nyálkahártya tünetek (viszketés, égető érzés,
kipirosodás, csalánkiütés és duzzanat), nehézlégzés és ritkán
emésztőrendszeri panaszok formájában jelentkeznek. Az enyhébb
reakciók súlyosabb formát ölthetnek, generalizált csalánkiütéssel,
súlyos vizenyővel (beleértve a gégét), súlyos hörgőgörccsel,
szívritmuszavarral, vérnyomáseséssel (melyet vérnyomás emelkedés
előz meg) és keringési elégtelenséggel. Fájdalomcsillapítókra
érzékeny asztmás betegeknél, ezek a reakciók tipikusan asztma
rohamok formájában jelentkeznek.
Az injekció beadásának helyén fájdalom és helyi reakciók
jelentkezhetnek, alkalmanként vénagyulladás formájában.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Ritka: Az Algopyrin injekció leglényegesebb mellékhatásai
túlérzékenységi reakciókon alapulnak (vérképeltérések, különösen a
fehérvérsejt-szám jelentős csökkenése; túlérzékenységi reakció
által kiváltott életveszélyes állapot; bőr- és nyálkahártya
elváltozások). Ezek többszöri szövődménymentes alkalmazás után is
jelentkezhetnek.
A túlérzékenységi reakció által kiváltott életveszélyes állapot
figyelmeztető tünetei: hideg verítékezés, vérnyomásesés, szédülés,
gyengeség, hányinger, bőrelszíneződés és fulladás. Ehhez társulhat
még arcduzzanat, viszketés, szívtáji szorítás, heves szívdobogás és
a végtagok hidegérzete.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ALGOPYRIN INJEKCIÓT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban
tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem alkalmazható az
Algopyrin injekció. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Algopyrin injekció?
A készítmény hatóanyaga: 1 g metamizol-nátrium 2
ml-es ampullánként.
Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Oldatos injekció.
Tiszta, zöldessárga színű, steril oldat.
5 db, illetve 25 db 2 ml töltettérfogatú, barna színű üvegampulla
műanyag tálcán és dobozban.
Gyártó: sanofi-aventis
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-7845/03 (5×)
- OGYI-T-7845/04 (25×)
