Algopyrin adatai
Típus:
- 500 mg tabletta
Kiszerelés:
- 10×
- 20×
Algopyrin hatóanyaga: metamizole natrium
Algopyrin kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen (10×), nem (20×)
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Algopyrin Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOPYRIN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fájdalmak és láz
csillapítására szolgál, amennyiben más terápiás beavatkozás nem
javasolt.
A beadást követően rövid időn belül csökkenti a lázat, hatása
legalább 4-6 órán keresztül tart.
2. TUDNIVALÓK AZ ALGOPYRIN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje az Algopyrin tablettát
- Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyag (metamizol),
illetve egyéb pirazolon-származékok vagy pirazolidinek iránt.
Jelentősen csökkent fehérvérsejt szám (<1500/mm3),
illetve korábban bármilyen okból bekövetkezett jelentős
fehérvérsejt szám csökkenés esetén.
- Károsodott csontvelőműködés esetén (pl. daganatellenes
kezelést követően) vagy a vérképzőszervi rendszer betegsége
esetén.
- Azon betegek esetében, akiknél a fájdalomcsillapítók, mint
acetilszalicilsav, paracetamol, diklofenák, ibuprofén, indometacin,
naproxen hörgőgörcsöt vagy más túlérzékenységi reakciót (pl.
csalánkiütés, orrüreggyulladás, vizenyő) váltott ki.
- A készítmény bármely egyéb összetevőjével szembeni
túlérzékenység esetén.
- Egyes anyagcsere betegségekben (hepatikus porfíria
(porfíriás rohamok kiváltásának kockázata miatt), örökletes
glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiány).
- Szoptatás idején.
- Terhesség első három és utolsó három hónapjában.
- Metamizol tartalmú készítményt 3 hónaposnál fiatalabb,
illetve 5 kg-nál kisebb testtömegű csecsemők nem kaphatnak.
Az Algopyrin tabletta fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
Kórosan alacsony fehérvérsejt szám:
A metamizol által kiváltott kórosan alacsony fehérvérsejt
szám legalább egy hétig tartó allergiás folyamat következménye.
Ezen reakció nagyon ritka, de halálos kimenetelű is lehet. Nem függ
az adagtól és a gyógyszer alkalmazása során bármikor jelentkezhet.
Amennyiben a csökkent fehérvérsejt számra utaló tünetek bármelyike
jelentkezik, mint láz, hidegrázás, torokfájás és szájüregi
fekélyek, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és jelentkezzen
a kezelőorvosánál.
Közelmúltban daganatellenes kezelésben részesülő betegek vagy a
normál értékektől eltérő vérkép esetén adását kerülni kell, illetve
az adagolás csak orvosi felügyelet mellett, a vérkép rendszeres
ellenőrzésével történhet
Túlérzékenységi reakciók:
A következő betegek különösen veszélyeztetettek a metamizol okozta
súlyos túlérzékenységi reakció kialakulásának lehetősége
miatt:
- asztmában és krónikus légúti fertőzésekben (különösen
szénanáthaszerű kísérő tünetek esetén) szenvedő betegek,
- idült csalánkiütéses betegek,
- alkohol túlérzékenység esetén,
- akik színezőanyagokkal (pl. tartrazin) vagy
konzerválószerekkel (pl. benzoátok) szemben túlérzékenységgel
(bőrelváltozásokkal, viszketéssel) reagálnak.
Egyedileg előforduló vérnyomáseséssel járó reakció:
Az alábbi betegeknél fokozott elővigyázatosság szükséges és az
Algopyrin alkalmazásakor szigorú orvosi ellenőrzés szükséges:
- alacsony vérnyomású betegek, keringési instabilitás,
kezdődő keringési elégtelenség, folyadékvesztés vagy kiszáradás
esetén,
- betegek, akiknek magas a láza,
- súlyos koszorúér betegség, agyat ellátó vérerek szűkülete
esetén.
Súlyos vese- és májkárosodás esetén a metamizol nagy adagjának
alkalmazása kerülendő
Alkalmazása idején szeszesital fogyasztása kerülendő.
Gyermekkorban, 15 éves kor alatt, alkalmazása fokozott
körültekintést igényel.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A ciklosporin vérszintje csökkenhet. Az alkohol hatását
fokozhatja.
Az Algopyrin tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy
italokkal
Az alkohol hatását erősítheti.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Algopyrin nem alkalmazható a terhesség első három
hónapjában.
A következő három hónapban csak az előny/kockázat, orvos által
végzett gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Az Algopyrin nem alkalmazható a terhesség utolsó három
hónapjában.
Az Algopyrin alkalmazása során és az azt követő 48 órán belül a
szoptatás kerülendő, mert kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka
végzését befolyásolhatja (leginkább injekció formájában adva, az
esetleges vérnyomáscsökkentő hatásán keresztül), ezért
egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen alkalmazása
mellett szabad járművet vezetni, illetve baleseti veszéllyel járó
munkát végezni.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALGOPYRIN TABLETTÁT?
Az Algopyrin tablettát mindig az orvos által elmondottaknak
megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,
kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos
adagja:
Felnőtteknek:
Egyszeri adagja 1 tabletta, legfeljebb 2 tabletta. Szükség esetén
az egyszeri adag 24 óra alatt legfeljebb négyszer adható. A
legnagyobb napi adag 8 tabletta.
Gyermekeknek:
Gyermekkorban, 15 éves kor alatt történő alkalmazása - a nemzetközi
gyakorlatnak megfelelően - egyedi orvosi megfontolást
igényel.
A tabletta 500 mg-os hatóanyagtartalma miatt gyermekeknek 30
kg-os testtömeg alatt nem adható.
30 kg-os testtömeg feletti adagolás:
30-40 kg: naponta legfeljebb 2 tabletta (4-szer 1/2 tabletta)
41-50 kg: naponta legfeljebb 3 tabletta (3-szor 1 tabletta)
51 kg felett: naponta legfeljebb 4 tabletta (4-szer 1
tabletta)
A tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
Az Algopyrin adagját csökkenteni kell súlyos vese- és májkárosodás
fennállása esetén.
Ha az előírtnál több Algopyrin tablettát vett be
Túladagolás esetén az eszméletén lévő beteggel rövid idő alatt 3-1
liter langyos sós vizet (1-2 evőkanál só 1 pohár vízben oldva) kell
itatni és hánytatni kell. Kisgyermeknek (1-6 év) hasonlóképpen, a
sós vizet gyümölcslével helyettesítve, melynek mennyisége a gyermek
testtömegének megfelelően csökkentendő.
Túladagolás esetén hányingert, hányást, hasi fájdalmat, veseműködés
károsodására utaló tüneteket, ritkábban központi idegrendszeri
tüneteket (szédülés, aluszékonyság, kóma, görcsök) és a vérnyomás
esését (néha sokká súlyosbodhat), valamint szívritmuszavarokat
(szapora szívverés) jelentettek.
Nagyobb adag alkalmazásakor, egy ártalmatlan anyagcseretermék
kiválasztása (rubazonsav) okozhatja a vizelet vörös
elszíneződését.
A fenti tünetek észlelésekor azonnal forduljon orvoshoz.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Algopyrin tabletta is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt
adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és
megnevezéseket használjuk:
nagyon gyakori: 100 kezelt betegből több, mint 10-nél
jelentkezik
gyakori: 100 kezelt betegből kevesebb, mint 10-nél
jelentkezik
nem gyakori: 100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél
jelentkezik
ritka: 1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél
jelentkezik
nagyon ritka: 10 000 kezelt betegből legfeljebb 1-nél
jelentkezik.
gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján
nem becsülhető meg.
Leglényegesebb mellékhatásai túlérzékenységi reakciókon alapulnak
(vérképeltérések, különösen a fehérvérsejt-szám jelentős
csökkenése; túlérzékenységi reakció által kiváltott életveszélyes
állapot; bőr- és nyálkahártya elváltozások). Ezek többszöri
szövődménymentes alkalmazás után is jelentkezhetnek.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és
tünetek:
Ritkán a fehérvérsejt szám súlyos csökkenése és nagyon ritkán
kórosan alacsony fehérvérsejt szám.
Kórosan alacsony fehérvérsejt szám: ennek
tünetei: láz, hidegrázás, torokfájás, nyelési nehézség, száj-,
orr-, garatüregi, valamint genitalis és végbélkörnyéki gyulladások.
Antibiotikum kezelésben részesülő betegek esetén minimálisak
lehetnek a kórosan alacsony fehérvérsejt számra jellemző
tipikus tünetek. A gyógyulás szempontjából a kezelés azonnali
felfüggesztése döntő fontosságú, ezért a felsorolt tünetek
jelentkezése esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni!
Vérlemezke szám súlyos csökkenése: fokozott
vérzéshajlam és/vagy pontszerű bőr- és nyálkahártyavérzések
formájában jelentkezik.
Érbetegségek és tünetek:
Vérnyomáscsökkenés: leginkább az intravénás
alkalmazás során léphet fel vérnyomáscsökkenés.
Algopyrin tabletta alkalmazása során esetenként átmeneti
vérnyomáscsökkenés fordulhat elő (túlérzékenységi reakció egyéb
tünete nem társul hozzá), ritka esetben ez a reakció kritikusan
alacsony vérnyomást eredményezhet.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Hányinger, hányás, gyomorirritáció, hasmenés jelentkezhet.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Nagyon ritka esetekben, a veseműködés hirtelen romlása (akut
veseelégtelenség) léphet fel, mely néhány esetben a vizelet
mennyiségének csökkenésével, vizelethiánnyal, vagy a vizeletben
fehérje megjelenésével jár, különösen, ha korábban előfordult már
vesemegbetegedés.
A vizelet vörös elszíneződése előfordulhat.
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és
tünetek:
Alkalmazása során asztmás rohamot leírtak, különösen
acetilszalicilsavra érzékeny betegeknél.
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei:
Alkalmanként kiütések előfordulhatnak. Egyedi esetekben súlyos
bőrelváltozások ún. Stevens-Johnson szindróma vagy Lyell-szindróma
léphet fel.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő
reakciók:
Túlérzékenységi reakciók: Ritkán a metamizol
túlérzékenységi reakciót okozhat, mely lehet súlyos és
életveszélyes. Ezek többszöri problémamentes alkalmazás után is
felléphetnek. Az Algopyrin tabletta alkalmazása során a gyógyszer
reakció közvetlenül az alkalmazást követően vagy órákkal később is
kialakulhat, bár ezek a reakciók általában az alkalmazást követően
egy órán belül jelentkeznek. Az enyhébb túlérzékenységi reakciók
tipikusan bőr illetve nyálkahártya tünetek (viszketés, égető érzés,
kipirosodás, csalánkiütés és duzzanat), nehézlégzés és ritkán
emésztőrendszeri panaszok formájában jelentkeznek. Az enyhébb
reakciók súlyosabb formát ölthetnek, generalizált csalánkiütéssel,
súlyos vizenyővel (beleértve a gégét), súlyos hörgőgörccsel,
szívritmuszavarral, vérnyomáseséssel (melyet vérnyomás emelkedés
előz meg) és keringési elégtelenséggel. Fájdalomcsillapítókra
érzékeny asztmás betegeknél, ezek a reakciók tipikusan asztma
rohamok formájában jelentkeznek.
A túlérzékenységi reakció által kiváltott életveszélyes állapot
figyelmeztető tünetei: hideg verítékezés, vérnyomásesés, szédülés,
gyengeség, hányinger, bőrelszíneződés és fulladás. Ehhez társulhat
még arcduzzanat, viszketés, szívtáji szorítás, heves szívdobogás és
a végtagok hidegérzete.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ALGOPYRIN TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban
tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Algopyrin
tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Algopyrin tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 500 mg metamizol-nátrium
tablettánként.
Egyéb összetevők: Povidon K-25, magnézium-sztearát,
karboxilmetil-keményítő-nátrium, talkum, kukoricakeményítő.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, lapos, metszett élű tabletta.
Egyik oldalán "ALGOPYRIN 0,5" jelzés, másik oldalon
felezővonal.
10 db, ill. 20 db tabletta buborékfólia csomagolásban és dobozban.
Gyártó: sanofi-aventis
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-7845/01 (10×)
- OGYI-T-7845/02 (20×)
