Algozone adatai
Típus:
- 500 mg tabletta
Kiszerelés:
- 10×
- 20×
- 500×
Algozone hatóanyaga: metamizole natrium
Algozone kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem (10×, 500×), igen (20×)
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Algozone Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az algozone tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
Középerős és erős fájdalmak csillapítására: fejfájás, fogfájás,
sérülést vagy műtétet követő akut erős fájdalom, görcsös fájdalmak,
daganatos megbetegedéseket kísérő krónikus fájdalmak, mozgásszervi
fájdalmak, neuralgiák.
Magas láz csillapítására.
2. TUDNIVALÓK AZ ALGOZONE TABLETTA ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne szedje az Algozone tablettát:
- ha túlérzékeny (allergiás) az Algozone hatóanyagára (metamizol),
bármely segédanyagára, illetve egyéb pirazolonszármazékokra,
- ha jelentősen csökkent a fehérvérsejtszáma
(<1500/mm3), illetve korábban bármilyen okból
bekövetkezett jelentős fehérvérsejtszám csökkenése volt,
- amennyiben korábban az acetilszalicilsav, vagy egyéb nem szteroid
gyulladáscsökkentő készítmény asztmás rohamot, csalánkiütést vagy
heveny szénanáthát váltott ki,
- ha bizonyos anyagcsere betegségekben (porfíria,
glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány) szenved, amennyiben
szoptat.
Gyermekeknek 30 kg-os testsúly alatt a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
Az Algozone tabletta fokozott elővigyázatossággal, egyedi orvosi
elbírálás alapján alkalmazható:
Előzetesen károsodott vérképzés, vagy a normál értékektől eltérő
vérkép esetén adását kerülni kell, illetve az adagolás csak orvosi
felügyelet mellett, a vérkép rendszeres ellenőrzésével
történhet.
A fehérvérsejtszám nagymértékű csökkenésére jellemző tünetek
jellemzése esetén (lásd: Lehetséges mellékhatások) a gyógyulás
szempontjából a kezelés felfüggesztése döntő fontosságú, ezért a
felsorolt
tünetek jelentkezése esetén a gyógyszer szedését azonnal abba
kell hagyni, és a kezelőorvoshoz kell fordulni.
Asztmás betegségben és idült légúti fertőzésekben (különösen
szénanáthaszerű kísérő tünetek esetén), valamint
fájdalomcsillapítókkal, illetve reumás panaszokra szedett
gyógyszerekkel (nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel) szembeni
túlérzékenység (ún. fájdalomcsillapító összeférhetetlenség) esetén
alkalmazása fokozott figyelmet igényel. Ugyanez érvényes azok
esetében is, akik egyéb anyagokkal (pl. élelmiszerekkel,
konzerválószerekkel, szőrmékkel) szemben túlérzékenységgel
(bőrelváltozásokkal, viszketéssel) reagálnak.
Alacsony vérnyomás esetén alkalmazása fokozott óvatosságot
igényel.
Gyermekkorban, 15 éves kor alatt, alkalmazása fokozott
körültekintést igényel.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyidejű ciklosporin (a szervezet immunválaszát gátló gyógyszer)
kezelés esetén a ciklosporin szint csökkenhet, ezért azt
ellenőrizni kell.
A készítmény és az alkohol egymás hatását kölcsönösen
befolyásolhatják.
Az Algozone hatása gyengül fogamzásgátlók, fenobarbitál
készítmények, fenilbutazon készítmények együttes alkalmazása
esetén.
Az Algozone tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel
vagy italokkal
Alkalmazása alatt szeszesital fogyasztása kerülendő.
Terhesség és szoptatás
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához,
vagy gyógyszerészéhez.
Terhesség: elsősorban az első három hónapban és a terhesség
utolsó 6 hetében csak különösen indokolt esetben, fokozott orvosi
ellenőrzés mellett alkalmazható.
Szoptatás: az anyatejbe kiválasztódik, ezért szoptatás alatt
az alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Az Algozone bevételét követően jelentkező szédülés esetén kerülje a
veszélyes helyzeteket, és tartózkodjon a gépjárművezetéstől és a
gépek üzemeltetésétől.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALGOZONE TABLETTÁT?
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény
szokásos adagja:
Felnőttek és 15 éven felüli fiatalok egyszeri adagja 1
tabletta, legfeljebb 2 tabletta.
Szükség esetén az egyszeri adag 24 óra alatt legfeljebb négyszer
adható.
A tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
Gyermekeknek: 15 éves kor alatt történő alkalmazása egyedi
orvosi megfontolást igényel
A metamizol alkalmazása csecsemőkorban, 3 hónapos kor és minimum 5
kg-os testsúly alatt nem javasolt.
A tabletta 500 mg-os hatóanyagtartalma miatt gyermekeknek 30 kg-os
testsúly alatt nem adható. E felett gyermekeknek az adag általában
10 mg/testtömegkilogramm, legfeljebb naponta 4 alkalommal
(a napi maximális adag legfeljebb 40 mg/ testtömegkilogramm).
Szükség esetén a készítmény felezhető, porítható.
Súlyos vesekárosodás esetén az adagot csökkenteni kell.
Szükség esetén a készítmény felezhető, porítható.
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi,
vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához
vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Algozone tablettát alkalmazott:
Esetleges túladagolás során hányás, hasi fájdalom, szédülés,
aluszékonyság, szívritmuszavarok, görcsök jelentkezhetnek.
Súlyos esetben sokk, kóma, a szívverés gyorsulása, hirtelen fellépő
légzésleállás is előfordulhat.
Specifikus ellenszere nincs. A túladagolás kezelése tüneti, illetve
gyomormosás, aktív szén alkalmazása javasolt.
Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni az Algozone tablettát:
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla
adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a
túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, az Algozone-nak is lehetnek
mellékhatásai.
Leglényegesebb mellékhatásai a metamizollal szembeni
esetleges egyéni túlérzékenységi reakciókon alapulnak
(vérképeltérések, különösen a fehérvérsejtszám jelentős csökkenése;
túlérzékenységi reakció által kiváltott életveszélyes állapot; bőr-
és nyálkahártya elváltozások). Ezek többszöri szövődménymentes
alkalmazása után is jelentkezhetnek.
Vérképzőszervi és nyirokszervi betegségek:
A fehérvérsejtszám súlyos csökkenése: ennek tünetei: láz,
hidegrázás, torokfájás, nyelési nehézség, száj-, orr-, garat-
valamint nemiszervi és végbélkörnyéki gyulladások.
A gyógyulás szempontjából a kezelés azonnali felfüggesztése
döntő fontosságú, ezért a felsorolt tünetek jelentkezése esetén a
gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni!
A vérlemezkeszám súlyos csökkenése: fokozott vérzéshajlam és/vagy
pontszerű bőr és nyálkahártyavérzések formájában
jelentkezhet.
Szív- és érrendszeri betegségek:
Vérnyomáscsökkenés, nagyobb adagok alkalmazása esetén heves
szívdobogás-érzés, a szívverés gyorsulása, szívritmuszavar és
bőrpír jelentkezhet.
Emésztőrendszeri betegségek:
Hányinger, hányás, gyomorirritáció, esetleg hasmenés, vagy
ellenkezőleg ritkán székrekedés jelentkezhet.
Vese- és húgyúti betegségek:
Korábbi vese-megbetegedés, vagy túladagolás esetén átmeneti
veseműködési zavarok (a vizeletmennyiség csökkenése) léphetnek
fel.
A vizelet vörös elszíneződése előfordulhat. Nagyobb adagok esetén
fokozódhat a vizelet-kiválasztás.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediasztinális
betegségek:
Alkalmazása során asztmás rohamot leírtak, különösen
acetilszalicilsavra túlérzékeny betegeknél. Nagyobb adagok
alkalmazása esetén szaporábbá válhat a légzés.
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei:
Bőrkiütések, toxikus bőrelhalás.
Immunrendszeri betegségek:
Vizenyő, vérbőség a száj-, orr-, valamint a garat
nyálkahártyáján.
A túlérzékenységi reakció által kiváltott életveszélyes
állapot figyelmeztető tünetei: hideg verejtékezés,
vérnyomásesés, szédülés, gyengeség, hányinger, bőrelszíneződés és
fulladás. Ehhez társulhat még arcduzzanat, viszketés, szívtáji
szorítás, heves szívdobogás és a végtagok hidegérzete.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet
észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ALGOZONE TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a
készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
Legfeljebb 250C-on, fénytől védve tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Algozone tabletta:
A készítmény hatóanyaga: metamizol-nátrium
Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, karboximetil-
keményítő-nátrium, povidon, magnézium sztearát, talkum.
Leírás
Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta.
Gyártó: Labormed Pharma S.A.
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-10239/01 (10×)
- OGYI-T-10239/02 (20×)
- OGYI-T-10239/01 (30×)
