Amlobesyl adatai
Típus:
- 5 mg tabletta
- 10 mg tabletta
Kiszerelés:
- 30×
Amlobesyl hatóanyaga: amlodipine
Amlobesyl kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Amlobesyl Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLOBESYL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlobesyl a kalcium-csatorna blokkolóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az Amlobesyl-t a következő betegségek
kezelésére alkalmazzák:
- magas vérnyomás;
- a szívizom koszorúereinek szűkülete okozta mellkasi fájdalom
(angina pektorisz) vagy a mellkasi fájdalom egy jóval ritkább
formája, amit a szívizom koszorúereinek görcse okoz (vazospasztikus
angina).
Ha magas vérnyomás betegségben szenved, az Amlobesyl a vérerek
ellazításán keresztül fejti ki hatását, így a vér azokon könnyebben
átáramlik.
Ha anginája van, az Amlobesyl a szívizom vérellátásának javításán
keresztül fejti ki hatását, ami így több oxigénhez jut, ezáltal
megelőzhető a mellkasi fájdalom. Az Amlobesyl nem okoz azonnali
megkönnyebbülést az anginás mellkasi fájdalom során.
2. TUDNIVALÓK AZ AMLOBESYL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Amlobesyl-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Amlobesyl egyéb
összetevőjére;
- ha nagyon alacsony a vérnyomása;
- a keringés összeomlása (sokk) esetén;
- szívroham utáni szívelégtelenségben (az azt követő 28 napon
belül);
- ha aortaszűkülete van (aorta sztenózis);
- ha instabil anginája van.
Az Amlobesyl fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Gyenge szívműködés (pl. szívelégtelenség) esetén;
- ha májkárosodásban szenved;
- ha dialíziskezelésben részesül;
- ha Ön időskorú és a dózis növelése szükséges.
Az Amlobesyl alkalmazása gyermekkorban és (18 év alatti) serdülők
esetében a tapasztalatok elégtelensége miatt nem javasolt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is. Mindig közölje orvosával
vagy gyógyszerészével, ha az Amlobesyl mellett az alábbi
gyógyszerek bármelyikét szedi:
- ketokonazol, itrakonazol (gombás fertőzések ellen) vagy ritonavir
(AIDS ellenes gyógyszer), mivel megnövekedhet az amlodipin
vérszintje;
- rifampicin, mivel csökkenhet az amlodipin vérszintje;
- lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatumot) tartalmazó
természetgyógyászati készítmények, mivel csökkenhet az amlodipin
vérszintje;
- más vérnyomáscsökkentők és vízhajtók (diuretikumok) mivel az
amlodipin fokozhatja a hatásukat.
Az Amlobesyl egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy
italokkal
Az Amlobesyl-t beveheti étellel és itallal.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Az Amlobesyl-t csak az orvos utasításai alapján szedheti.
Szoptatás
Ha szoptat, nem szedheti az Amlobesyl-t.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Az Amlobesyl alkalmazása mellékhatásokat okozhat, mint pl.
szédülés, fejfájás, fáradtság vagy hányinger, melyek kisebb-nagyobb
mértékben hatással lehetnek a munkavégzés és a közlekedés
biztonságára.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AMLOBESYL-T?
Az Amlobesyl-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően
szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek:
A készítmény szokásos adagja napi 5 mg. Szükség esetén a dózis 2-4
hét elteltével napi 10 mg-ra emelhető.
Idősek:
Az adagolást módosítani kell. Kövesse a kezelőorvos utasításait.
Bármilyen adagnövelés elővigyázatosságot igényel.
Májkárosodás:
Az adagot csökkenteni kell. Kövesse a kezelőorvos
utasításait.
A tablettát egy pohár vízzel kell bevenni.
A 10 mg-os tabletták megfelezése: mindkét kézzel fogja meg a
tablettát úgy, hogy a törővonal távolabb essen a hüvelykujjától.
Enyhén nyomja meg, hogy a tabletta két részre essen szét.
Ha az előírtnál több Amlobesyl-t vett be
Ha véletlen túl sok tablettát vett be,a következő tünetek
jelentkezhetnek: erős szédülés és/vagy könnyűség-érzet a fejben,
légzési nehézség, fokozott vizeletürítés.
Azonnal keresse fel a legközelebbi kórház baleseti vagy sürgősségi
osztályát vagy beszéljen kezelőorvosával.
Ha elfelejtette bevenni az Amlobesyl-t
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, a szokásos időpont utáni 12
órán belül még beveheti azt. Ha már több mint 12 óra eltelt azóta,
hogy be kellett volna vennie a tablettát, ne vegye be a kihagyott
adagot, hanem a következő szokásos időpontban vegye be a
következőt! Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag
pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja az Amlobesyl szedését
A kezelés csak a kezelőorvossal való egyeztetés után változtatható
meg vagy állítható le.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Amlobesyl is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások:
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 közül kevesebb mint 1
betegnél fordul elő, beleértve az egyedi eseteket is): súlyos
bőrreakciók, pl. a bőr gyulladása és kifekélyesedése, arc-, torok-,
kar-, lábduzzanat és légzési nehézség (angioödéma).
Ha ezek közül bármelyik mellékhatás jelentkezne, azonnal keresse
fel kezelőorvosát.
További mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 közül több mint 1 betegnél
fordul elő): bokaduzzanat.
Gyakori mellékhatások (100 közül 1-10 betegnél fordul elő):
fejfájás (különösen a kezelés kezdetekor), aluszékonyság, szédülés,
gyengeség, szívdobogásérzet, hányinger, emésztési zavar,
gyomorfájdalom, arcpír melegségérzettel, különösen a kezelés
kezdetekor.
Nem gyakori mellékhatások (1000 közül 1-10 betegnél fordul
elő): emlőduzzanat férfiaknál, általános rosszullét, szájszárazság,
hidegrázás, zsibbadásérzet a bőrben, fokozott izzadás,
látászavarok, fülcsengés, alvászavarok, ingerlékenység, depresszió,
ájulás, emelkedett szívritmus, mellkasi fájdalom, az angina
rosszabbodása (a kezelés kezdetekor).
Alacsony vérnyomás, zihálás, tüsszentés/orrfolyás, megfázásos
tünetek, hányás, hasmenés, székszorulás, ínyduzzanat, bőrkiütés,
viszketés, csalánkiütés, hajhullás, sápadtság, apró bőrvérzések,
görcsök, hátfájás, izom- és ízületi fájdalom, fokozott
vizeletürítés, impotencia, testsúly növekedése vagy csökkenése,
vénagyulladás.
Ritka mellékhatások (10 000 közül 1-10 betegnél fordul elő):
zavartság, kedélyállapot-változások, szorongás, emelkedett
májenzim-értékek, sárgaság és májgyulladás (hepatitisz).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 közül kevesebb mint 1
betegnél fordul elő, beleértve az egyedi eseteket is): csökkent
fehérvérsejt- és vérlemezkeszám, magas vércukorszint, idegrendszeri
betegség (perifériás neuropátia), köhögés, gyomorhurut,
hasnyálmirigy-gyulladás, viszketéssel és kiütéssel járó allergiás
reakció.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ AMLOBESYL-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Amlobesyl-t.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Amlobesyl
- A készítmény hatóanyaga az amlodipin.
Amlobesyl 5 mg tabletta
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként.
Amlobesyl 10 mg tabletta
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként.
- Egyéb összetevők: Mikrokristályos cellulóz,
vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát, karboximetilkeményítő-nátrium (A
típusú), magnézium-sztearát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Amlobesyl 5 mg tabletta
Fehér, kerek, körülbelül 8 mm átmérőjű tabletták.
Amlobesyl 10 mg tabletta
Fehér, kerek, egyik oldalukon törővonallal ellátott, körülbelül
10,5 mm átmérőjű tabletták.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
20 db vagy 30 db vagy 50 db vagy 100 db vagy 300 db vagy 500 db
tabletta buborékfóliában és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Gyártó: Valeant Pharma Magyarország
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-20596/02 (5 mg)
- OGYI-T-20596/06 (10 mg)
