Anapen adatai
Típus:
- 300 µg/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Kiszerelés:
- 1×
Anapen hatóanyaga: epinephrine
Anapen kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Anapen Betegtájékoztató
Hatóanyag: milliliterenként1 mg adrenalint (epinefrin) tartalmaz
előretöltött fecskendőben.
Egyéb összetevők: nátrium-metabiszulfit, nátrium-klorid, sósav,
injekcióhoz való víz, nitrogén.
- Milyen típusú gyógyszer az Anapen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Anapen injekció adrenalin oldat tartalmú előretöltött fecskendőt
tartalmaz ún. injekciós toll eszközben, amely a hatóanyag egyszeri,
izomba történő beadására szolgál.
Mire használják az Anapent?
Az Anapen injekció különböző allergének (földimogyoró vagy egyéb
élelmiszerek, gyógyszerek, rovarcsípés) által okozott vagy
ismeretlen eredetű súlyos akut allergiás reakciók (anafilaxiás
sokk) és fizikai terhelésre bekövetkező anafilaxia esetén
vészhelyzeti életmentő beavatkozásra szolgáló gyógyszer.
- Tudnivalók az Anapen alkalmazása előtt
Ki ne használja az Anapen-t?
Adrenalinnal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szembeni
túlérzékenység fennállása esetén alkalmazása nem javasolt.
Óvintézkedések az Anapen használata előtt
Az Anapen injekció nátrium-metabiszulfitot tartalmaz, amely arra
hajlamos betegeknél allergiás reakciókat, esetlegesen anafilaxiás
tüneteket, ezen kívül hörgőgörcsöt okozhat különösen azoknál,
akiknek a kórtörténetében asztma szerepel
Ismert nártrium-metabiszulfit allergiájáról tájékoztassa
kezelőorvosát.
Jogi szabályozások
Még hasonló tünetek előfordulása esetén se adja oda soha más
személynek Anapen injekciós tollát.
Az Anapen injekciót kizárólag az Ön személyes használatára
rendelték!
Minden betegnek, akinek Anapen injekciót rendeltek, alaposan el
kell magyarázni az alkalmazás indikációit és az öninjekciózás
módszerét. Az Anapen injekció kizárólag vészhelyzet esetén
alkalmazható az életmentő terápia részeként és az alkalmazást
követően azonnal orvosi segítséget kell keresnie!
Feltétlenül tájékoztassa orvosát, amennyiben önnél az alábbi
betegségek valamelyike fennáll: szív és érrendszeri megbetegedések,
pl. szívkoszorúér (koronária) betegségek, szívizom problémák,
szorongató szívfájdalom (angina), szabálytalan szívverés (aritmia)
és szapora szívverés (tahikardia) pajzsmirigy túltengés
(hipertireoidizmus), magas vérnyomás vagy más keringési betegségek,
magas szemnyomás, vesebetegségek, prosztatabetegségek,
cukorbetegség (diabétesz) és egyéb betegségek.
Arról is feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát amennyiben ön
rendszeresen gyógyszert szed, pl. szívbetegség kezelésére,
digitálisz készítményt (digoxin), béta-blokkolót, kinidint, vagy
depresszió kezelésére triciklusos antidepresszánsokat,
monoamino-oxidáz gátlókat (MAO gátlók) szerotonin és noradrenalin
újrafelvétel gátlókat (SNRI) Parkinson betegség gyógyszereit,
antihisztaminokat, mint pl.: difenhidramin vagy klórfeniramin,
pajzsmirigy betegségek gyógyszereit, idegrendszeri betegségek
gyógyszereit, teofillint, oxitocint, altatót, vagy egyéb
gyógyszereket.
Az alkohol károsan befolyásolja a készítmény hatását, valamint
növeli a mellékhatások kockázatát.
Amennyiben Ön cukorbeteg (diabéteszes) az inzulin terápia vagy az
egyéb antidiabetikus terápia dózisait szakorvosának ellenőriznie és
szükség esetén módosítania kell az Anapen használatát
követően.
Kézbe vagy lábba történő véletlen beadás esetén a környező
területek vérellátása csökken az érösszehúzó hatás miatt. Azonnal
forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Habár nem bizonyított, hogy az adrenalin adása terhesség esetén nem
jelent kockázatot a magzatra, azonban, amennyiben Ön gyermeket vár,
ne riadjon vissza vészhelyzet esetén az Anapen használatától, mivel
elhagyása esetén veszélyben lehet az élete.
Az anyatejbe bekerülő adrenalin feltételezhetően nincs hatással az
anyatejjel táplálkozó gyermekre.
Az Anapen injekció használata után ne vezessen semmilyen járművet
addig, amíg a túlérzékenységi reakció tünetei fennállnak.
3. Hogyan kell alkalmazni az Anapen-t
Hogyan használjuk az Anapen injekciós tollat?
A KÉSZÍTMÉNY KIZÁRÓLAG IZOMBA (INTRAMUSCULARISAN) ADHATÓ!
Minden betegnek, akinek Anapen injekciót rendeltek, alaposan el
kell magyarázni az alkalmazás indikációit és az öninjekciózás
módszerét.
Amennyiben ez nem történt meg vagy kétségei és kérdései vannak a
készítmény használatával kapcsolatban, azonnal konzultáljon
orvosával, még mielőtt használnia kellene az injekciós
tollat.
A tünetek általában néhány perccel az allergénnel történt
találkozást követően jelentkeznek. A leggyakoribb kezdeti tünetek:
bőrviszketés, bőrvörösség, kiterjedt csalánkiütés, a szemek, az
ajkak és a torok elvörösödése, vérbősége, duzzanata.
A torok duzzadását légzési nehézségek követik, a tüdőizmok görcse
következtében zihálás, légszomj, köhögés jelentkezik. Az anafilaxia
tünetei közé tartozik még a fejfájás, hányás és hasmenés. A
hirtelen vérnyomásesés következtében ájulás és öntudatvesztés is
előfordulhat. Ha akut allergiás reakció, vagy anafilaxia jeleit,
tüneteit észleli magán, használja azonnal az Anapen injekciót a
combizomba beadva (intramuscularisan). Önnek a tünetek
jelentkezésekor a combizma külső oldalába kell injektálnia az
Anapen-t és nem a fenékizomba.
Használata:
A szokásos dózis felnőtteknek, ill. gyermekeknek a gyermek
testsúlyától és a kezelőorvos megítélésétől függően 300 mikrogramm.
Erősebb testalkatú felnőttek esetén több mint egy injekcióra is
szükség lehet az allergiás reakció tüneteinek enyhítéséhez.
Egyes estetekben az adrenalin egyetlen dózisa nem elegendő az akut
allergiás reakció tüneteinek visszafordításához vagy megfelelő
mértékű enyhítéséhez. Az ilyen betegeknek újabb injekciót kell
beadni 10 - 15 perccel az első beadását követően.
Az Anapen injekció kizárólag vészhelyzet esetén alkalmazható az
életmentő terápia részeként és a betegnek az alkalmazást követően
azonnal orvosi segítséget kell keresnie.
Feltétlenül közölje az orvossal, hogy intramuscularis adrenalin
injekciót adott be magának, mutassa meg az orvosnak a dobozt és ezt
a betegtájékoztatót.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
KIZÁRÓLAG EGYSZERI HASZNÁLATRA! HASZNÁLAT UTÁN GONDOSKODNI KELL
AZ INJEKTOR BIZTONSÁGOS ELHELYEZÉSRŐL VAGY ELDOBÁSÁRÓL.
FONTOS FIGYELMEZTETÉSEK:
1. NE TÁVOLÍTSA EL a fekete biztonsági kupakot, vagy a fekete
tűvédő kupakot, amíg nincs szüksége az Anapen injekcióra.
2. A FEKETE TŰVÉDŐ KUPAK ELTÁVOLÍTÁSA (1. ábra). A fekete tűvédő
kupak a tűt körülvevő szürke tokhoz kapcsolódik, így biztosítja,
hogy eltávolításához bizonyos erőt kelljen kifejteni.
3. Használat után helyezze vissza a fekete tűvédő kupakot a helyére
és a későbbiekben a biztonságos megsemmisítés érdekében juttassa
vissza az Anapen tollat a gyógyszertárba.
1. TÁVOLÍTSA EL A FEKETE TŰVÉDŐ KUPAKOT.
2. TÁVOLÍTSA EL A FEKETE BIZTONSÁGI KUPAKOT A PIROS
INDÍTÓGOMBRÓL.
3. TARTSA AZ ESZKÖZT COMBJA KÜLSŐ FELÉHEZ ÉS NYOMJA MEG AZ
INDÍTÓGOMBOT.
Az injekció könnyű öltözeten keresztül is beadható.
4. TARTSA AZ ANAPEN INJEKCIÓS TOLLAT EBBEN A HELYZETBEN 10
MÁSODPERCIG (ezalatt az adrenalin beinjektálódik).
ENYHÉN MASSZÍROZZA ÁT AZ INJEKCIÓ BEADÁSI HELYÉT.
Teendők túladagolás, vagy véletlen beadás esetén
Ha túladagolja, vagy véletlenül (vérérbe, vagy ujjba) beadja az
Anapen injekciót, azonnal kérjen orvosi segítséget a legközelebbi
kórházban.
4. Lehetséges mellékhatások
A gyakori mellékhatások kis dózis adrenalin alkalmazása esetén is
előfordulhatnak: szívdobogásérzés (palpitáció), szapora szívverés
(tachycardia), izzadás, hányinger, hányás, nehézlégzés, sápadtság,
szédülés, gyengeség, fejfájás, félelem, idegesség, szorongás, hideg
végtagok.
Ritkábban előforduló mellékhatások: hallucináció, ájulás, tág
pupillák, vizeletürítési nehézségek, izomremegés, magas vérnyomás,
változások a vérképben, magas vércukorszint, alacsony káliumszint,
és magas savtartalom (acidózis).
Magasabb dózisok alkalmazása esetén az alábbi mellékhatások
fordulhatnak elő arra hajlamos betegeknél: hirtelen vérnyomás
emelkedés, szabálytalan szívverés, csökkent véráramlás.
Amennyiben más, itt fel nem sorolt mellékhatást észlel az Anapen
injekció alkalmazása után, azt feltétlenül közölje
kezelőorvosával.
5. A készítmény tárolása
Legfeljebb 25 °C-on, fénytől védve, az eredeti csomagolásban
tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni.
Időben gondoskodjon cseredarabról.
6. További információk
LEJÁRATI FIGYELMEZTETŐ
Az Anapen injekciót a dobozon és magán az eszközön feltüntetett
lejárati idő letelte előtt újra kell cserélni.
A nagyobb biztonság és kényelem érdekében a Lincoln Medical Ltd.
magyarországi képviselője minden beteg számára ajánlja ezt a
figyelmeztető lapot.
A lap kitöltése és visszaküldése nem kötelező!
Amennyiben a lapot kitöltve visszajuttatja hozzánk, mi
kiértesítjük, amikor esedékessé válik az Ön Anapen injekciós
tollának cseréje.
A visszaküldött lapokat zárt adatbázisban, bizalmasan
kezeljük.
Címünk:
MEDINSPECT
Gyógyszernagykereskedelmi Kft
2151 FÓT
Csípányok u.2
Info vonal: 06 27 537-340
Gyártási szám (lásd a dobozon):
Lejárati dátum (lásd a dobozon):
Név:
Cím:
Irányítószám:
Az Anapen átvételének dátuma:
Kezelőorvos neve:
Kezelőorvos címe:
Irányítószám:
Gyártó: Lincoln Medical
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-9925/01
