Arutimol adatai
Típus:
- 0,5% szemcsepp
Kiszerelés:
- 1×5 ml
Arutimol hatóanyaga: timolol
Arutimol kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Arutimol Betegtájékoztató
Összetétel
Hatóanyag: 5,00 mg timolol (6,83 mg timolol-maleát formájában) 1 ml
szemcseppben.
2,50 mg timolol (3,42 mg timolol-maleát formájában) 1 ml
szemcseppben
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát,
nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, povidon,
dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, injekcióhoz való
víz.
Csomagolás jellege
1 db és 3 db 5 ml töltettérfogatú, csavarmenetes PP kupakkal
lezárt, színtelen PE cseppentős flakon, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi
forgalomba.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a gyógyszer?
Glaukóma ellenes szer
- emelkedett szembelnyomás (ocularis hypertensio) kezelésére,
- zöldhályog (krónikus nyitott zugú glaukóma),
- lencse-eltávolítás után fellépő zöldhályog (afákiás
glaukóma),
- gyermekkori glaukómában kiegészítő terápiaként, ha más kezelés
nem elegendő.
Glaukóma: emelkedett szembelnyomással járó szembetegség,
amely a látóideg és a retina károsodásához vezethet
Mely esetekben nem használható az Arutimol szemcsepp?
- A készítmény hatóanyaga, ill. bármely segédanyaga iránti
érzékenység.
- A légutak fokozott reakciókészsége (bronchialis
hyperreactio),
- Fennálló, vagy a kórelőzményből ismert tüdőasztma, krónikus -
obstruktív tüdőbetegségek
- Lassú szívverés (bradykardia), II- és III-fokú AV blokk (a szív
ingervezetésének blokkjai), gyógyszeresen nem kezelt szívgyengeség,
szív eredetű sokk,
- Súlyos allergiás orrnyálkahártya-gyulladás,
- Szaruhártya vérellátási zavarai.
- Koraszülötteknek és újszülötteknek történő alkalmazása.
Mire kell vigyázni a terhesség és a szoptatás alatt?
Az Arutimol szemcsepp terhesség és szoptatás alatt csak javallat
legszigorúbb mérlegelése után alkalmazható, a kezelőorvos utasítása
szerint, mivel a szer ezen állapotokban történő alkalmazásáról
egyelőre még nem állnak kellő tapasztalatok rendelkezésre.
Mit szükséges gyermekek esetén figyelembe venni?
A készítmény alkalmazása, a lehetséges központi idegrendszeri
hatása miatt kora- és újszülötteknél ellenjavallt. Kisgyermekeknél
csak kifejezett orvosi utasításra, az előírt adagolás szigorú
betartása mellett alkalmazható.
A használattal kapcsolatos figyelmeztetések és
óvintézkedések
Milyen óvintézkedéseket kell betartani?
A szemcseppel történő kezelés alatt a szembelnyomás és a
szaruhártya rendszeres ellenőrzése szükséges.
Lágy kontaktlencse használata esetén az Arutimol szemcsepp nem
alkalmazható, mert a konzerválószer a lágy kontaktlencse felületén
lerakódik és a szemben káros hatást fejt ki.
Kemény kontaktlencse viselése esetén cseppentés előtt vegye ki a
lencsét és cseppentés után 15 perccel rakja vissza.
Mire kell vigyázni járművezetés esetén, illetve baleseti
veszéllyel járó munkahelyen dolgozóknak?
Egyes esetekben kettőslátást és szemhéj csüngést figyeltek meg.
Felléphet látászavar, fejfájás, szédülés, gyengeségérzet,
émelygés.
A szemcsepp rendeltetésszerű alkalmazás esetén is befolyásolja a
látásélességet és növeli a reakcióidőt, ezáltal hátrányosan
befolyásolja a gépjárművezetésben és gépkezelésben szükséges
képességeket.
Ez fokozottan érvényes alkohollal történő együtthatás esetén.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Mely gyógyszer-készítmények befolyásolják az Arutimol szemcsepp
hatását?
Egyidejűleg alkalmazott adrenalin-tartalmú szemcsepp esetén (a
megnövekedett szembelnyomás csökkentésére adott más készítmény)
pupillatágulat következhet be.
A timolol tartalmú szemcsepp szembelnyomást csökkentő hatását az
adrenalin vagy pilokarpin tartalmú szemcseppek (a megnövekedett
szembelnyomás csökkentésére adott más készítmény)
erősítik.
Egyidejűleg általánosan adott un. béta-receptorblokkolók esetén
(magas vérnyomás és koronária megbetegedés kezelésére adott
szívgyógyszerek) kölcsönös hatáserősítés következhet be, mind a
szemben (nyomáscsökkenés) mind a keringési rendszerben (szív- és
érrendszer).
Figyelembe kell venni, hogy ez a megállapítás a szemcsepp rövid
ideig tartó alkalmazása esetén is érvényes.
Milyen más készítmények befolyásolják az Arutimol szemcsepp
hatását?
Az Arutimol szemcseppel egyidejűleg adott vérnyomáscsökkentők és
szívbetegség kezelésére adott készítmények (pl.
kalciumantagonisták, reserpinek, bétareceptor-blokkolók) a
vérnyomáscsökkenést és a pulzuscsökkenést erősítik.
Figyelembe kell venni, hogy ez a megállapítás a szemcsepp rövid
ideig tartó alkalmazása esetén is érvényes.
Adagolási útmutató, az alkalmazás módja és tartama
A következő adagolási útmutató akkor érvényes, ha kezelőorvosa az
Arutimol szemcseppet másképpen nem rendeli. Tartsa magát az előírt
adagoláshoz, mert a gyógyszer másképpen nem hatásos.
Milyen adagban és milyen gyakran kell alkalmazni az Arutimol
szemcseppet?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény
szokásos adagja:
A szembelnyomástól függően naponta 2-szer 1 cseppet (reggel és
este) cseppentsen az Arutimol szemcseppből a beteg szembe. Ha a
szembelnyomás elérte a kívánt értéket, és ezt a rendszeres
ellenőrzések megállapították, az orvos csökkentheti az adagot a
szemcseppből napi egyszeri cseppentésre.
Hogyan kell alkalmazni az Arutimol szemcseppet?
A flakon légmentesen és vízhatlanul zárt. A zárókupakot lazán
csavarták rá.
Az első használat előtt a zárókupakot csavarja erősen jobbra. A
zárókupakban levő tüske ekkor átlyukasztja a flakont, majd szokás
szerint a zárókupak balra lecsavarható.
Kissé hajtsa hátra a fejét, nézzen felfelé és kissé húzza le az
alsó szemhéját. Fordítsa meg a flakont nyitott állapotban. Nyomja
össze óvatosan a flakont, ameddig egy csepp Arutimol az alsó
kötőhártyazsákba cseppen.
Vigyázzon, hogy a cseppentő ne érintkezzen a szemmel. Cseppentés
után zárja lassan be a szemét. A flakont használat után azonnal
zárja be.
A szemcsepp felbontás után 6 hétnél tovább nem használható.
Mennyi ideig kell az Arutimol szemcseppet alkalmazni?
A készítményt rendszerint tartósan kell használni. Az adagolás
megváltoztatását vagy megszakítását csak a kezelőorvos utasítására
szabad megtenni.
Alkalmazási hiba, túladagolás
Mire kell vigyázni, ha a kezelést megszakította, vagy idő előtt
befejezte?
A beteg megemelkedett szembelnyomással hosszú ideig panaszmentes,
mégis ez a szem tartós károsodásához vezethet. A szem rendszeres
kezelése azért fontos, hogy a látásképesség megmaradjon.
Milyen mellékhatások léphetnek fel az Arutimol szemcsepp
alkalmazása esetén?
Helyi hatások:
Szem
A szem gyulladásos tünetei, mint kötőhártya-, szaruhártya-,
szemhéjszél-gyulladás, valamint szárazság-érzés a szemben és
látászavarok előfordulhatnak. Egyes ritka esetekben előfordult
kettőslátás és a felső szemhéj lecsüngése.
Általános hatások:
A szemcsepp használata alkalmával a mellékhatások nem csak a
szemben, hanem a szervezet más területein is felléphetnek. Az
Arutimol szemcsepp alkalmazásakor ugyanolyan mellékhatások
léphetnek fel, mint a hatóanyag szedése esetén
(bétareceptor-blokkolók).
Légutak
Az Arutimol szemcsepp hatására a légutakban az ellenállás
megnövekedhet. Arra érzékeny betegekben légúti görcshöz (pl. asthma
bronchialeban) ez nehézlégzéshez (bronchospasmus) vezethet.
Bőr
A bőrön túlérzékenységi reakció léphet fel, mint pl. bőrkiütés vagy
csalánkiütés formájában.
Szív-és keringési rendszer
Általános mellékhatásként különösen szívbetegeknél szív-,
érrendszeri panaszok léphetnek fel, mint csökkent vagy
rendszertelen pulzus, vérnyomás-csökkenés, szívdobogás,
ingerületvezetési blokk (AV-blokk) és csökkent szívműködés. Egyes
esetekben előfordulhat agyi vérkeringési zavar is. Szélsőséges
esetben igen ritkán szívmegállást és agyvérzést is leírtak.
Általános panaszok
Előfordulhatnak központi-idegrendszeri mellékhatások is, mint
fejfájás, szédülés, depresszió vagy az agy korlátozott
teljesítményű működésének más tünetei. Ezen kívül egyes esetekben,
gyengeség-érzést és émelygést írtak le.
Gyanított, vagy bizonyos gyógyszer-mellékhatás észlelésekor
haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Figyelmeztetés és utasítás a gyógyszer
eltarthatóságára
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on, fénytől védve tartandó.
A csepp a felbontástól számítva legfeljebb 6 hétig használható.
Gyártó: Chauvin ankerpharm
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-1904/01
