Avamys adatai
Típus:
- 27,5 µg/adag szuszpenziós orrspray
Kiszerelés:
- 1x120 adag (tartály)
Avamys hatóanyaga: fluticasone furoate
Avamys kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Avamys Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVAMYS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Avamys orrspray allergiás nátha (rinitisz) tünetei, így
orrdugulás, orrfolyás vagy orrviszketés, tüsszögés, ill. könnyezés,
szemviszketés vagy szemvörösség kezelésére alkalmas felnőtteknél és
gyermekeknél 6 éves kortól.
Az allergiás tünetek jelentkezhetnek az év egy bizonyos szakában,
amikor a füvek vagy a fák virágpora (pollenje) váltja ki
(szénanátha), vagy egész éven át előfordulhatnak, és állatok,
házipor atka vagy penészek iránti túlérzékenység (allergia)
okozhatja.
Az Avamys az ún. glükokortikoidok csoportjába tartozó
gyógyszer.
Az Avamys az allergia okozta gyulladás (orrnyálkahártya-gyulladás)
csökkentésével fejti ki hatását.
2. TUDNIVALÓK AZ AVAMYS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Avamys-t:
Ha allergiás (túlérzékeny) a flutikazon-furoátra vagy az Avamys
egyéb összetevőjére.
Az Avamys fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha bármilyen májbetegsége van, mondja el kezelőorvosának vagy
gyógyszerészének. Lehet, hogy orvosa módosítani fogja az Avamys
adagját.
Az orrban alkalmazott glükokortikoidok (mint az Avamys):
- hosszantartó alkalmazás esetén gyermekeknél a növekedés
lelassulását okozhatják. Az orvos rendszeresen ellenőrizni fogja
gyermeke testmagasságát, és gondoskodik arról, hogy a gyermek a
lehető legkisebb hatásos adagot kapja.
- szembetegségeket okozhatnak, például glaukómát (megnövekedett
szembelnyomást) vagy szürkehályogot (a szemlencse
elhomályosodását). Mondja el orvosának, ha korábban már volt ilyen
problémája vagy ha azt vette észre, hogy az Avamys alkalmazása
során látása megváltozott.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos orvosát tájékoztatni, ha az alábbi gyógyszerek
közül valamelyiket kapja vagy a közelmúltban kapta:
- szteroid tabletták vagy injekcióban alkalmazott szteroidok
- szteroid krémek
- asztma gyógyszerek
- ritonavir, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak
- ketokonazol, amelyet gombás fertőzések kezelésére
alkalmaznak
Orvosa el fogja dönteni, hogy Ön alkalmazhatja-e ezekkel a
gyógyszerekkel együtt az Avamys-t.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával.
Ne használja az Avamys-t, ha terhes, vagy terhességet tervez,
hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja Önnek.
Ne használja az Avamys-t szoptatás idején, hacsak kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze ezt nem mondja Önnek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy az Avamys befolyásolná a a gépjárművezetéshez
és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Avamys egyes összetevőiről
Az Avamys benzalkónium-kloridot tartalmaz. Ez néhány betegnél
irritációt okozhat az orrüregben. Mondja el orvosának vagy
gyógyszerészének, ha a spray alkalmazása közben kellemtlenséget
észlel.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AVAMYS-T?
Avamys-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg orvosát.
Mikor és mennyit kell alkalmazni
Az Avamys-t finom permet formájában az orrba kell befújni. A
készítmény gyakorlatilag íztelen.
Az Avamys a szemre nem alkalmazható.
Mikor alkalmazza az Avamys-t?
- Naponta egyszer alkalmazza.
- Mindennap azonos időszakban alkalmazza.
Ez tüneteit az egész napon át és egész éjszaka csillapítani
fogja.
Mennyi idő szükséges az Avamys hatásának
kialakulásához?
Néhány betegnél a kezelés megkezdését követő néhány napig nem
alakul ki a teljes hatás. Általában azonban az alkalmazást követő
8-24 órán belül hatásos.
Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb gyermekek
- A szokásos kezdő adag naponta egyszer 2 adag befújása mindkét
orrlyukba.
- Ha tünetmentessé válik, az adagot lecsökkentheti naponta egyszer
1 befúvásra mindkét orrlyukba.
12 év alatti gyermekek
- 6 és 11 éves kor között a gyermekek szokásos kezdő adagja naponta
egyszer 1 befúvás mindkét orrnyílásba.
- Ha a tünetek nagyon súlyosak, a kezelőorvos megemelheti az adagot
naponta egyszer 2 adag befújására mindkét orrlyukba, minden nap
alkalmazva a tünetmentesség kialakulásáig. Ezt követően lehet, hogy
az adag lecsökkenthető naponta egyszer 1 befúvásra mindkét
orrlyukba.
- 6 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Ha túl sok Avamys-t alkalmazott
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette alkalmazni az Avamys-t
- Ha kihagyott egy adagot, pótolja mihelyt eszébe jut.
- Ha már nincs messze a következő adagolás időpontja, várjon addig.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell ellenőrizni az orrspray-t a használat
előtt?
Az orrspray
- Az Ön gyógyszere egy műanyag burkolatú készülékbe helyezett
üvegtartályban található.
- Az üvegtartály 30, 60 vagy 120 adag spray-t tartalmaz.
- A készülék oldalán lévő ablakban látható, hogy mennyi gyógyszer
maradt a tartályban. A 30 adagot tartalmazó tartály használat előtt
nincs tele.
- A gyógyszer permet formájában távozik az adagolófejből, ha a
készülék oldalán található adagológombot óvatosan megnyomja.
- Az adagolófejet egy levehető kupak védi.
Az orrspray ellenőrzése
Ha első ízben használja az orrspray-t, meg kell győződnie arról,
hogy a készülék megfelelően működik. Mikor először leveszi a
védőkupakot, vagy ha közel egy hónapig nem használta a spray-t,
kövesse az 1-4. pontban leírtakat.
1. A védőkupak eltávolítása előtt rázza fel az orrspray-t.
2. Vegye le a védőkupakot: hüvelykujjával és mutatóujjával finoman
nyomja be a kupak oldalait, és húzza felfelé - lásd az a.
ábrát.
3. Az orrspray-t függőlegesen tartva, fordítsa el magától az
adagolófejet, és erősen nyomja meg a készülék oldalán található
adagológombot legalább hatszor, hogy finom permet távozzon a
levegőbe - lásd a b. ábrát.
4. Az orrspray most használatra kész.
Ha elejtette az orrspray-t, győződjön meg róla, hogy nem sérült-e
meg (a fenti 1 - 4. pont szerint). Ha az orrspray tönkrement, és a
készülék finom permet helyett pl. csak folyadékot lök ki magából,
vagy a készülék használata során valami zavarja: vigye vissza azt
gyógyszerészéhez.
Az orrspray használata
Fújja ki az orrát, hogy megtisztítsa az orrlyukakat. Minden
használat előtt finoman rázza fel a spray-t.
1. Hajtsa kissé előre a fejét.
2. Tartsa felfelé az orrspray-t, és óvatosan helyezze az
adagolófejet egyik orrlyukába - lásd a c. ábrát.
3. Irányítsa az adagolófej végét kifelé, az orrszárnyak felé, az
orrgerinctől távolítva. Ez elősegíti, hogy a gyógyszer az orrüreg
megfelelő helyére kerüljön.
4. Orron át szívja be a levegőt, és közben erősen nyomja meg az
adagológombot, hogy a gyógyszert az orrüreg belsejébe permetezze -
lásd a d. ábrát.
Vigyázzon, hogy a spray ne kerüljön a szemébe. Ha ez mégis
megtörténne, öblítse ki a szemét vízzel.
5. Húzza ki az adagolófejet az orrnyílásból, és lélegezzen ki a
száján keresztül.
6. Ismételje meg az 1. - 5. lépést a másik orrlyukba történő
adagolásra.
7. Ha kezelőorvosa orrlyukanként két adag befújását írta elő,
ismételje meg mind a 6, fenti lépést.
Az orrspray tisztítása
1. Minden egyes használat után törölje meg az adagolófejet és a
védőkupak belsejét - lásd az e. és f. ábrát.
Ne használjon vizet a tisztításhoz, egy tiszta, száraz szövettel
törölgessen.
Ha az orrspray elakad, ne próbálja az adagolófejet tűvel vagy egy
éles tárggyal megmozdítani, mert ez károsítja a spray
szerkezetét:
Vigye vissza a gyógyszerészéhez.
2. Használat után mindig helyezze vissza a védőkupakot, hogy
megvédje a készüléket a portól.
Ha túl sok Avamys-t alkalmazott
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha túl sok Avamys-t alkalmazott
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette alkalmazni az Avamys-t
- Ha kihagyott egy adagot, pótolja mihelyt eszébe jut.
- Ha már nincs messze a következő adagolás időpontja, várjon addig.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Avamys is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások az alábbiak:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél
jelentkezhetnek)
- Orrvérzés (általában enyhe), különösen ha a beteg több mint 6
héten át folyamatosan használta az Avamys-t.
Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1-nél, de
100-ból több mint 1-nél jelentkezhetnek)
- Az orrüregben jelentkező irritáció vagy kellemetlen érzet -
orrfújáskor az orrváladékban véres csíkok is megjelenhetnek. Ez az
orrnyálkahártya kifekélyesedésének tulajdonítható.
A nazális kortikoszteroidok befolyásolhatják a természetes szteroid
hormon termelést a szervezetében, különösen, ha hosszú ideig nagy
adagokat alkalmaz. Gyermekeknél ez a mellékhatás a növekedés
lelasssulását okozhatja.
Ha mellékhatást észlel
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ AVAMYS-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne
alkalmazza az Avamys orrspray-t. A lejárati idő a megadott hónap
utolsó napjára vonatkozik. Az Avamys orrspray-t felbontás után 2
hónapig lehet használni.
Hűtőszekrényben nem tárolható, nem fagyasztható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Avamys
A készítmény hatóanyaga a flutikazon-furoát. Minden egyes kifújt
adag 27,5 mikrogramm flutikazon-furoátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: vízmentes glükóz, diszpergált cellulóz,
poliszorbát 80, benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát, tisztított
víz.
Milyen az Avamys külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Ez a gyógyszer fehér szuszpenziós orrspray, egy adagolópumpával
ellátott, barna színű üvegtartályban. A tartály egy fehéres színű,
világoskék védőkupakkal és oldalt elhelyezkedő mozgatókarral
ellátott műanyag burkolatú készülékben található. A burkolaton egy
adagjelző ablak van. Az Avamys 30, 60 és 120 adagos csomagolásban
kerül forgalomba.
Gyártó: Glaxo Group
Törzskönyvi szám:
- EU/1/07/434/003
