Avandia



Vöröskereszt

Avandia adatai

Típus:

Kiszerelés:

Avandia hatóanyaga: rosiglitazone

Avandia kiadható: vényköteles

Támogatások:

Avandia Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVANDIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Avandia-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők szervezete vagy nem termel elég inzulint (a vércukorszint szabályozásáért felelős hormon), vagy nem reagálnak megfelelően a szervezetükben termelt inzulinra. Az Avandia segíti normális értékre csökkenteni az Ön vércukorszintjét azáltal, hogy hatására az Ön szervezete jobban hasznosítja a termelődött inzulint.
Az Avandia szedhető önmagában vagy kombinációban más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint a metformin vagy egy szulfanilurea-származék).
2. TUDNIVALÓK AZ AVANDIA SZEDÉSE ELŐTT
Cukorbetegsége kezelésének elősegítése érdekében ugyanolyan fontos, hogy kövessen minden, a diétára és az életvitelre vonatkozó orvosi utasítást, mint az Avandia szedése.
Ne szedje az Avandia-t,
- ha allergiás (túlérzékeny) a roziglitazonra vagy az Avandia egyéb összetevőjére (a 6. pontban vannak felsorolva),
- ha nemrégiben szívrohama vagy súlyos anginája (szorító mellkasi fájdalom) volt, ami miatt kórházban kezelik,
- ha szívelégtelenségben szenved vagy korábban abban szenvedett,
- ha májbetegsége van,
- ha volt már Önnek diabéteszes ketoacidózisa (a cukorbetegség egyik szövődménye, amely gyors súlyvesztést, hányingert vagy hányást okoz).
- Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, a felsoroltak közül bármelyik vonatkozik Önre. Ne szedje az Avandia-t.
Az Avandia fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az Avandia nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb egyéneknek, mivel gyermekeknél hatásossága nem ismert.
Ha Önnél anginát (mellkasi fájdalmat) vagy perifériás verőérbetegséget (csökkent véráramlás a lábakban) diagnosztizáltak:
- Beszélje meg kezelőorvosával, mivel lehet, hogy az Avandia az Ön számára nem megfelelő.
Állapotok, amelyekre figyelni kell
Az Avandia és a cukorbetegségben alkalmazott egyéb gyógyszerek bizonyos, már fennálló állapotokat ronthatnak, vagy súlyos mellékhatásokat okozhatnak. A problémák kockázatának csökkentése érdekében Önnek figyelnie kell bizonyos tünetekre, mialatt az Avandia-t szedi. Lásd "Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pont alatt.
Az ovuláció újrakezdődhet
Egy, a petefészkeket érintő betegség (pl. policisztás ovárium szindróma) miatt terméketlen nőknél az ovuláció (tüszőérés) újból megindulhat, ha elkezdik szedni az Avandia-t. Amennyiben ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nem kívánt terhesség elkerülése érdekében (lásd alább "Terhesség és szoptatás" a 2. pont alatt).
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, vagy ha újabbak szedését kezdi el. Ide tartoznak a gyógynövény készítmények vagy a vény nélkül kapható gyógyszerek is.
Bizonyos gyógyszerek nagy valószínűséggel befolyásolhatják az Ön vércukorszintjét:
- gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák)
- rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák)
- Mondja el egy orvosnak vagy gyógyszerésznek, ha ezek közül bármelyiket szedi.
Vércukorszintjét ellenőrizni fogják, és az Avandia adagjának megváltoztatására is szükség lehet.
Terhesség és szoptatás
- Avandia szedése terhesség alatt nem ajánlott. Ha terhes vagy terhes lehet, mondja el orvosának.
- Ne szoptasson az Avandia szedése alatt. Az összetevők bejuthatnak az anyatejbe és ilyen módon ártalmasak lehetnek a gyermek számára.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Avandia tejcukrot tartalmaz
Az Avandia tabletta kis mennyiségű tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Azok a betegek, akik érzékenyek a tejcukorra, vagy a ritka, veleszületett galaktóz-érzékenységben, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AVANDIA-T?
Az Avandia tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ne vegyen be többet az előírt adagnál. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell bevenni
A szokásos kezdő adag 4 mg naponta. Ez bevehető naponta egyszer egy 4 mg-os tabletta, vagy naponta kétszer egy 2 mg-os tabletta formájában.
Mintegy 8 hét elteltével szükségessé válhat, hogy orvosa megemelje az adagot. Az Avandia legnagyobb adagja napi 8 mg.
Hogyan kell szedni
A tablettákat kevés vízzel nyelje le. Az Avandia-t be lehet venni étellel vagy anélkül egyaránt.
A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben vegye be, és kövesse orvosa minden, diétával kapcsolatos utasítását.
Ha az előírtnál több Avandia-t vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni az Avandia-t
Ne vegyen be újabb tablettákat a kihagyott adag pótlására. Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Ne hagyja abba az Avandia szedését
Az Avandia szedését mindaddig folytassa, amíg ezt orvosa tanácsolja. Ha abbahagyja az Avandia szedését, akkor vércukorszintjének szabályozása elmarad, és emiatt rosszul érezheti magát. Beszéljen orvosával, ha a gyógyszer szedését abba akarja hagyni.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Avandia is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Allergiás reakciók: Ezek nagyon ritkán fordulnak elő Avandia-t szedőknél. A tünetek közé tartoznak:
- kidudorodó és viszkető bőrkiütések (csalánkiütés)
- duzzanat, néha az arcon vagy a szájon (angio-ödéma), ami légzési nehézséget okozhat
- ájulás.
- Azonnal forduljon orvosához, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli. Hagyja abba az Avandia szedését.
Folyadékvisszatartás és szívelégtelenség: Az Avandia hatására szervezetében felhalmozódhat a víz (folyadékvisszatartás), ami vizenyő kialakulásához és testsúlynövekedéshez vezet. A folyadék felhalmozódása a szervezetben a már fennálló szívműködési zavarok súlyosbodásához vagy szívelégtelenséghez vezethet. Ennek valószínűsége fokozódik, ha cukorbetegségére egyéb gyógyszert is alkalmaz (pl. inzulint), ha veseproblémája van, vagy ha már elmúlt 65 éves. Rendszeresen ellenőrizze testsúlyát, és ha az gyorsan emelkedik, közölje orvosával. A szívelégtelenség tünetei közé tartoznak:
- légszomj, éjszakai felébredés a légszomj miatt
- a könnyű fizikai tevékenységet, pl. sétát követő gyors elfáradás
- gyors súlygyarapodás
- boka- vagy lábdagadás.
- Mielőbb mondja el orvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli - akár először jelentkeznek, akár rosszabbodnak.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia): Ha az Avandia-t a cukorbetegség kezelésére használt más gyógyszerrel együtt szedi, megnő a valószínűsége, hogy vércukorszintje a normális érték alá esik. Az alacsony vércukorszint korai tünetei közé tartoznak:
- remegés, verejtékezés, gyengeség
- idegesség, szívdobogásérzés
- éhségérzet.
Ezek súlyossága fokozódhat, zavartsághoz és eszméletvesztéshez vezetve.
- Mielőbb mondja el orvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli. Lehet, hogy gyógyszerei adagját csökkenteni kell.
Májproblémák: Mielőtt elkezdi szedni az Avandia-t, vérvizsgálatot fognak végezni májműködésének ellenőrzésére. Az ellenőrzést időközönként megismételhetik. A májproblémák jelei lehetnek:
- hányinger és hányás
- gyomor- (hasi) fájdalom
- étvágycsökkenés
- sötét vizelet.
- Mielőbb mondja el orvosának, ha ezeket a tüneteket észleli.
Szemproblémák: Cukorbetegeknél problémát jelenthet a retina (ideghártya) megduzzadása a szemfenéken (makula (sárgafolt) ödéma), ami látászavart okozhat. A makula ödéma új vagy súlyosbodó eseteit figyelték meg ritkán olyan egyéneknél, akik Avandia-t és hasonló gyógyszereket szednek.
- Beszélje meg orvosával, ha bármilyen gondja van látásával.
Csonttörés: Cukorbetegségben szenvedő embereknél előfordulhatnak csonttörések. Ezek esélye nagyobb lehet az olyan nőknél, akik több mint egy éve szedik az Avandia-t. A törések leggyakrabban a lábon, a kézen és a karon fordulnak elő.
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 ember közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek:
- mellkasi fájdalom (angina)
- csonttörés
- a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység)
- a vér koleszterinszintjének enyhe emelkedése, a vérzsírok szintjének emelkedése
- súlygyarapodás, étvágyfokozódás
- székrekedés
- vizenyő (ödéma) a folyadékvisszatartás következtében
Ritka mellékhatások
Ezek 1000 ember közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek:
- tüdővizenyő (tüdőödéma), amely nehézlégzéshez vezethet
- szívelégtelenség
- a retina (ideghártya) megduzzadása a szemfenéken (makula ödéma)
- a máj nem működik megfelelően (a májenzimszintek emelkedése).
Nagyon ritka mellékhatások
Ezek 10 000 ember közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek:
- allergiás reakciók
- gyors és nagymértékű súlygyarapodás, a folyadékvisszatartás következtében.
Ha mellékhatások jelentkeznek
- Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármelyik említett mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
5. HOGYAN KELL AZ AVANDIA-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Avandia-t.
Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
A felesleges tablettákat ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási szemétbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált tablettákat miként semmisítse meg. Ez elősegíti a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Avandia
A hatóanyag a roziglitazon. Az Avandia tabletták többféle hatáserősségben kerülnek forgalomba. A tabletták 2 mg, 4 mg vagy 8 mg roziglitazont tartalmaznak.
Egyéb összetevők: A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, hipromellóz, hipromellóz 6cP, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171), makrogol 3000, glicerin-triacetát és vörös vas-oxid (E172). A 4 mg-os tabletta tisztított talkumot és sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Milyen az Avandia készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Avandia 2 mg tabletta rózsaszínű, egyik oldalon "GSK", a másikon "2" jelzéssel. A tabletták 56, 112, 168 vagy 180 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban, vagy 56 tablettát adagonként perforált buborékfóliában tartalmazó csomagolásban vannak.
Az Avandia 4 mg tabletta narancsszínű, egyik oldalon "GSK", a másikon "4" jelzéssel. A tabletták 7, 28, 56, 84, 90 vagy 112 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban, vagy 56 tablettát adagonként perforált buborékfóliában tartalmazó csomagolásban vannak.
Az Avandia 8 mg tabletta vörösesbarna, egyik oldalon "GSK", a másikon "8" jelzéssel. A tabletták 7, 28, 56, 84, 90 vagy 112 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban vannak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés vagy hatáserősség kerül kereskedelmi forgalomba.

Gyártó: SmithKline Beecham

Törzskönyvi szám:

Allergia

Az allergia ma népbetegségnek számít. A legtöbb ember észre se veszi az allergiát, azt, ami másoknak nap mint-nap vagy esetleg időszakonként megkeseríti az életét.

Allergia

Megfázásra

Lázcsillapító

Torokfájásra

Fájdalomcsillapító