Azarga adatai
Típus:
- 10 mg/ml+5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
Kiszerelés:
- 1×5 ml
Azarga hatóanyaga: timolol, kombinációk
Azarga kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Azarga Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZARGA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az AZARGA az emelkedett szembelnyomás kezelésére szolgál. A
megemelkedett szembelnyomás zöldhályog (glaukóma) kialakulásához
vezethet.
Az AZARGA a glaukóma kezelésére szolgáló kombinációs
készítmény.
Két hatóanyagot tartalmaz, amelyek együttesen csökkentik a
szembelnyomást.
2. TUDNIVALÓK AZ AZARGA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az AZARGA-t:
ha allergiás (túlérzékeny) az AZARGA-ban lévő bármelyik
összetevőre. Az összetevők teljes listáját lásd a 6. pontban.
Ha légzőszervi problémái vannak, mint például asztma, hörghurut
vagy egyéb típusú légzési nehézség.
Ha lassú a szívverése, szívelégtelensége vagy szívritmuszavarai
vannak.
Ha vérében túl nagy a savasság (ezt az állapotot hiperklorémiás
acidózisnak nevezik).
Ha súlyos veseproblémái vannak.
Az AZARGA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Ha anginája (szorító mellkasi fájdalma), keringési problémái
vannak vagy alacsony a vérnyomása. Az AZARGA súlyosbíthatja a fenti
állapotokat. Amennyiben aggódik, hogy ezekben a tünetekben változás
következik be, amilyen gyorsan csak lehet, közölje orvosával.
- Ha az AZARGA alkalmazása során súlyos allergiás reakció alakul
ki, bármi is annak oka, az adrenalin-kezelés esetleg nem elég
hatékony. Így ha bármilyen más kezelésben részesül, közölje az
orvossal, hogy AZARGA szemcseppet használ.
- Ha cukorbetegségben szenved. Az AZARGA elfedheti az alacsony
vércukorszint (hipoglikémia) tüneteit, úgymint a remegést vagy
szédülést, ez esetben a gyógyszert óvatosan kell alkalmaznia.
- Ha májproblémái vannak. Ezt említse meg orvosának.
- Ha szemszárazságban szenved vagy szaruhártya problémája van. Ezt
is említse meg orvosának.
- Az AZARGA alkalmazása 18 év alatti gyermek esetében
ellenjavalt!
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Az AZARGA hatással lehet vagy az Ön által szedett
gyógyszerekre vagy az Ön által szedett gyógyszerek befolyásolhatják
az AZARGA hatását, ideértve a glaukóma kezelésére szolgáló egyéb
szemcseppeket is. Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy
szándékozni szedett vérnyomáscsökkentő gyógyszereiről,
szívgyógyszereiről, gomba és vírusellenes gyógyszereiről,
antibiotikum szedéséről vagy a cukorbetegség, gyomorfekély
kezelésére szolgáló gyógyszereiről.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes, vagy teherbe eshet ne használja az AZARGA-t. Alkalmazása
előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha szoptat, használhatja az AZARGA-t.
Bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki orvosa
tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket, amíg látása
ismét tiszta nem lesz. Előfordulhat, hogy az AZARGA alkalmazását
követően látása egy időre elhomályosodik.
A hatóanyagok egyike ronthatja a szellemi éberséget igénylő
feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy
mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak idős emberekben. Amennyiben
a gyógyszer befolyásolja ezt a képességét, óvatosan vezessen, vagy
kezeljen gépet.
Fontos információk az AZARGA egyes összetevőiről
Az AZARGA-ban lévő tartósítószer (benzalkónium-klorid) elszínezheti
a lágy kontaktlencséket, és szemirritációt okozhat. Ezért az AZARGA
alkalmazása alatt ne viselje kontaktlencséit. Az AZARGA
alkalmazását követően várjon 15 percet, mielőtt visszahelyezné
lencséit.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ARAGA-T?
Az AZARGA szemcseppet mindig az orvos által elmondottaknak
megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag
Felnőttek: 1 csepp a szem(ek)be, naponta kétszer reggel és
este.
Csak akkor használja mindkét szemébe az AZARGA szemcseppet, ha
orvosa erre utasította. Kizárólag orvos által megszabott ideig
alkalmazza.
- Készítse elő az AZARGA flakont és egy tükröt.
- Mossa meg kezét.
- Használat előtt rázza fel a flakont.
- Csavarja le a flakon kupakját.
- A flakont fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és többi
ujja között.
- Hajtsa hátra a fejét. A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó
szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Ide kell becseppenteni (1. ábra).
- Tegye közel szeméhez a flakon cseppentőjét. Szükség esetén
használjon tükröt.
- Ügyeljen arra, hogy a cseppentő se a szemével, se szemhéjával, se
a környező területekkel vagy más felülettel ne érintkezzen, mert
máskülönben a szemcsepp könnyen befertőződhet.
- Finoman nyomja meg a flakon alját, hogy egyszerre csak egy csepp
AZARGA kerüljön a szemébe.
- Ne nyomja össze a flakont: azt úgy alakították ki, hogy elég
annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
- Az AZARGA használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli
sarkába (3. ábra). Ez segít megakadályozni az AZARGA bekerülését a
test egyéb részeibe.
- Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje
meg a lépéseket a másik szeménél is.
- Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a flakon
kupakját.
- Csak akkor bontsa fel a következő flakont, mikor az előző már
kiürült.
Ha a csepp nem kerül a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha az előírtnál több AZARGA szemcseppet alkalmazott, szemeit
öblítse ki meleg vízzel. Ne cseppentsen többet, csak akkor, mikor
eljön a következő adagolás szokásos ideje.
Ha elfelejtette használni az AZARGA-t, következő tervezett
adaggal folytassa a kezelést. Ne alkalmazzon kétszeres
adagot az elfelejtett adag pótlására. Az érintett szem(ek)be
ne cseppentsen naponta kétszer egy cseppnél többet.
Ha abbahagyja az AZARGA használatát anélkül, hogy erről
kezelőorvosát tájékoztatta volna, a szemnyomása nem lesz kellően
kezelve, ami látása elvesztéséhez is vezethet.
Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet az AZARGA
és a másik szemcsepp használata között.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, az AZARGA is okozhat mellékhatásokat,
amelyek nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatás jelentkezésekor általában tovább folytathatja a
szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatás súlyos. Ha
aggódik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg az AZARGA-val
kapcsolatban.
Gyakori mellékhatások
(100-ból legfeljebb 10 esetben fordulhatnak
elő)
Szemészeti hatások: homályos látás, szemirritáció, szemfájdalom,
szokatlan érzés a szemben. Általános mellékhatások: rossz íz
érzése
Nem gyakori mellékhatások
(1000-ből legfeljebb 10 esetben fordulhatnak elő)
Szemészeti hatások: a szem felszínének gyulladása a szemfelszín
károsodásával, gyulladás a szem belsejében, vörös szem,
szemviszketés, szemhéjviszketés, vörösség, duzzanat vagy beszáradt
váladék, szemváladékozás, szemallergia, szemszárazság, fáradt
szemek.
Általános mellékhatások: krónikus tüdőbetegség,
vérnyomás-csökkenés, torokirritáció, köhögés, alvási nehézség,
bőrgyulladás, vörösség vagy viszketés, orrfolyás,
hajelváltozás.
Kiegészítés:
Az AZARGA két, jelenleg forgalmazott gyógyszer kombinációja.
További mellékhatások, melyek az egyes gyógyszereknél külön-külön
is megfigyeltek, és amelyek az AZARGA alkalmazásakor is
előfordulhatnak a következők:
Szemészeti hatások: a látóideg károsodása, megemelkedett
szembelnyomás, lerakódások a szemfelszínén, szaruhártya-betegség,
csökkent szemérzékenység, a kötőhártya gyulladása vagy fertőződése,
a normálistól eltérő, kettős vagy csökkent látás, a szem fokozott
pigmentációja, növedék a szem felszínén, fokozott könnytermelés,
szemduzzanat, fényérzékenység, a szempillák növekedésnek vagy
számának csökkenése, a szemhéj előreesése, a szemhéj mirigyeinek
gyulladása.
Általános mellékhatások:
A szív és érrendszert érintő mellékhatások: a pulzusszám vagy a
szívritmus megváltozása, mellkasi fájdalom, elégtelen szívműködés
szívmegállás, vérnyomás-emelkedés, csökkent agyi véráramlás,
szélütés, a végtagok duzzanata
Légzőszervi mellékhatások: légzésrövidülés vagy légzési nehézség,
megfázásos tünetek, a légutak eldugulása a mellkasi tájékon,
melléküreg fertőzése, tüsszentés, orrdugulás, orrszárazság,
orrvérzés, asztma
Idegrendszeri mellékhatások és általános betegségek: depresszió,
memóriazavar, fejfájás, idegesség, ingerlékenység, fáradtság,
remegés, szokatlan érzés, ájulás, szédülés, álmosság, általános
vagy súlyos gyengeség
Emésztőrendszeri mellékhatások: émelygés, hányás, hasmenés,
puffadás vagy hasi fájdalom, nyelőcsőgyulladás, szájszárazság vagy
szokatlan érzés a szájban, csökkent ízérzékelés, emésztési zavar,
gyomorbántalom
Vérképzőszervi mellékhatások: kóros májfunkciós eredmények,
megemelkedett klorid-szint a vérben vagy a vörösvértestszám
csökkenése a vérben, a vérvizsgálat eredménye alapján.
Allergia: fokozott allergiás tünetek
Fület érintő mellékhatások: fülcsengés, szédülés
Bőrt érintő mellékhatások: viszketés, bőrkiütés, kóros vagy
csökkent bőrérzékenység, hajhullás
Izomrendszert érintő mellékhatások: általános, hát-, ízületi vagy
izomfájdalom, izomgörcs, végtagfájdalom, izomgyengeség,
Vesét érintő mellékhatások: vesefájdalom, például deréktáji
fájdalom, gyakori vizelés
Nemi szervekkel kapcsolatos mellékhatások: csökkent szexuális vágy,
férfiaknál merevedési zavar
Anyagcserével kapcsolatos mellékhatások: alacsony
vércukorszint
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI AZ AZARGA-T?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A flakonon és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne
alkalmazza az AZARGA-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A fertőzések elkerülése végett a flakont az első felbontás után 4
héttel ki kell dobni, és új flakont kell használni. Írja a
felbontás dátumát a dobozon és a flakonon az erre a célra kijelölt
helyre.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az AZARGA
A készítmény hatóanyaga a brinzolamid és timolol. Egy ml
szuszpenzió 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt tartalmaz.
Egyéb összetevők benzalkónium-klorid, karbopol 974P,
dinátrium-edetát, mannit (E421), tisztított víz, nátrium-klorid,
tiloxapol, sósav és/vagy nátrium-hidroxid. A kémhatás (pH)
beállítása céljából kis mennyiségű nátrium-hidroxidot és/vagy
sósavat tartalmaz.
Milyen az AZARGA készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Az AZARGA folyadék (fehér-piszkosfehér egynemű szuszpenzió), amely
egyetlen 5 ml-es vagy három 5 ml-es műanyag flakont tartalmazó
csomagolásban, csavaros kupakkal kerül forgalomba. Nem feltétlenül
mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
Gyártó: Alcon Laboratories (UK)
Törzskönyvi szám:
- EU/1/08/482/001
