Azopt adatai
Típus:
- 10 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
Kiszerelés:
- 1×5 ml
Azopt hatóanyaga: brinzolamide
Azopt kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Azopt Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZOPT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az AZOPT a zöld hályog (glaukóma) esetén alkalmazott
karboanhidráz enzim gátló készítmények egyik képviselője. A
folyadéktermelés gátlásával csökkenti a szembelnyomást. Önmagában,
vagy egyéb béta-blokkoló vagy prosztaglandin analóg szemcseppekkel
együtt is alkalmazható, melyek szintén csökkentik a nyomást.
Az AZOPT szemcsepp a magas szembelnyomás kezelésére
alkalmas. Az emelkedett szembelnyomás egy betegség, a glaukóma
kialakulásához vezethet.
A magas szembelnyomás. A szemgolyó tiszta, vizes oldatot
tartalmaz, mely a szem belsejét táplálja.
A folyadék mindig kiürül a szemből, melynek pótlására újabb
folyadék termelődik. Ha a szem gyorsabban töltődik fel, mint
amilyen sebességgel a folyadék kiürül, a szemnyomás megemelkedik.
Túlzott mértékű szemnyomás-emelkedés károsíthatja a látást.
2. TUDNIVALÓK AZ AZOPT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az AZOPT-ot:
- Ha veseproblémái vannak.
- Ha allergiás a brinzolamidra, vagy a készítmény egyéb
összetevőre.
- Ha allergiás a szulfonamidokra. Az AZOPT ugyanazt az
allergiát válthatja ki.
- Ha hiperklorémiás acidózis nevű betegségben szenved (túl
nagy savasság a vérben)
Kérje ki orvosa véleményét.
Az AZOPT fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Említse meg
orvosának,
- ha májproblémái vannak,
- ha szemszárazságban szenved, vagy szaruhártya problémája
van. Ezt említse meg orvosának.
- ha lágy kontaktlencsét visel. Ne használja a szemcseppet,
amíg kontaktlencséket viseli. Várjon legalább 15 percet a
becseppentés után, mielőtt visszahelyezné a lencséket. Az AZOPT
konzerválószere (benzalkónium-klorid) szem irritációt okozhat és
elfakíthatja a lencséket.
Az AZOPT 18 éves kor alatt nem alkalmazható, hacsak orvosa mást nem
tanácsol.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Ha más karboanhidráz-gátlót is szed (acetazolamid vagy dorzolamid,
lásd az 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZOPT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ? részt), említse meg orvosának. Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy
nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül
kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy lehet, hogy terhes, akkor ezt az AZOPT
alkalmazása előtt említse meg orvosának.
Amennyiben szoptat, ne használja az AZOPT-ot; az bekerülhet
az anyatejbe.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Közvetlenül az AZOPT szemcsepp alkalmazása után a látása kissé
elhomályosodhat. Előfordulhat, hogy az AZOPT alkalmazása során
álmosnak érezheti magát, vagy szédül. Ne vezessen, vagy kezeljen
gépet, amíg ez el nem múlik.
Fontos információ az AZOPT egyes összetevőiről
Ha Ön lágy kontaktlencsét visel: ne használja a szemcseppet,
amikor a kontaktlencséit hordja. A szemcsepp alkalmazását követően
várjon 15 percet, mielőtt visszahelyezné a lencséit. Az AZOPT
tartósítószere (benzalkónium-klorid) káros hatással lehet a lágy
kontaktlencsékre.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AZOPT-OT?
Az AZOPT-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag
1 csepp a szem(ek)be, naponta kétszer-reggel és este.
Amennyiben kezelőorvosa más utasítást nem adott, a fentieknek
megfelelően alkalmazza a szemcseppet. Csak akkor használja mindkét
szemébe az AZOPT-ot, ha orvosa erre utasította. Az alkalmazás
idejét az orvos határozza meg.
Csak szemcseppként használja az AZOPT-ot.
- Vegye kézbe az AZOPT-ot és egy tükröt.
- Mossa meg a kezét.
- Rázza fel a palackot és csavarja le a kupakot.
- A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk és középső
ujja között.
- Hajtsa hátra a fejét. A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó
szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. A
csepp ebbe a résbe fog bekerülni (1. ábra)
- Tegye közel szeméhez a palack cseppentőjét. Szükség esetén
használjon tükröt.
- Ügyeljen rá, hogy a cseppentő nyílása se a szemével, se más
tárggyal ne érintkezzen. Így könnyen befertőződhet a
szemcsepp.
- Finoman nyomja meg a palackot, hogy egyszerre csak egy csepp
AZOPT kerüljön a szemébe.
(2. ábra)
- Ne nyomja össze a palackot: azt úgy tervezték, hogy
elegendő annak csak az alját megnyomni.
- Az AZOPT használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felöli
sarkába (3. ábra). Ez segít megakadályozni az AZOPT bekerülését a
test egyéb részeibe.
- Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje
meg a lépéseket a másik szeménél is.
- Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack
kupakját.
- Csak akkor bontsa fel a következő palackot, mikor az előző már
kiürült.
Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha túl sokat cseppentett a szemébe, öblítse ki meleg vízzel.
Ne használja a szemcseppet gyakrabban, mint ahogy azt Önnek
kezelőorvosa előírta.
Ha elfelejti használni az AZOPT -ot, mihelyt eszébe jut
cseppentsen egy cseppet a szemébe, és a kezelést a továbbiakban az
előírtaknak megfelelően folytassa. Pótlásként ne használjon
kétszeres adagot.
Amennyiben abbahagyja az AZOPT alkalmazását anélkül, hogy erről
kezelőorvosával beszélne, a szembelnyomása nem lesz szabályozva,
amely a látása elvesztéséhez vezethet.
Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet az
AZOPT és a másik szemcsepp használata között.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, az AZOPT is okozhat mellékhatásokat, amelyek
azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a szemcsepp használata folytatható, hacsak a
mellékhatások nem komolyak.
Általános mellékhatások
(100 emberből legfeljebb 10 embernél fordulhatnak elő)
Szemészeti hatások: homályos látás, szemirritáció,
szemfájdalom, szemváladékozás, szemviszketés, száraz szem,
szokatlan szemérzékenység, szemvörösség, szemhéjviszketés, vörösség
vagy duzzanat;
A szervezet egészére gyakorolt hatások: rossz íz érzése;
fejfájás, szájszárazság
Nem gyakori mellékhatások
(1000 emberből legfeljebb 10 embernél fordulhatnak
elő)
Szemészeti hatások: megemelkedett szembelnyomás, látóideg
károsodás, kóros, kettős vagy csökkent látás, fényérzékenység, a
kötőhártya gyulladása vagy fertőzése, szemallergia, szemduzzanat,
szaruhártya-betegség, a szemhéjmirigyek gyulladása, a szem
érzékenységének csökkenése, kinövés a szemfelszínen, a szem
fokozott elszíneződése fáradt szemek, beszárad váladék a szemhéjon,
fokozott könnytermelés
A szervezet egészére gyakorolt hatások: csökkent vagy
szabálytalan szívfrekvencia, csökkent szívteljesítmény, mellkasi
fájdalom, asztma, légzési nehézség, légszomj, a vörösvértest-szám
csökkenése a vérben, megemelkedett klorid-szint a vérben, szédülés,
álmosság, memóriazavar, depresszió, alvászavarok, idegesség,
ingerültség, fáradság, általános gyengeség, rendellenes érzet,
fájdalom, remegés, fülcsengés, csökkent szexuális vágy, férfiaknál
merevedési zavar, megfázásos tünetek, a a légutak eldugulása a
mellkasi tájékon, köhögés, arcüreggyulladás, torokirritáció,
rendellenes vagy csökkent érzékenység a szájban, nyelőcsőgyulladás,
hasi fájdalom, hányinger, gyomorégés, gyakori székürítés, hasmenés,
bélgázosság, emésztési betegség, vesefájdalom, izomfájdalom,
izomgörcs, hátfájás, orrvérzés, orrszárazság, orrfolyás, eldugult
orr, tüsszentés, kiütés, kóros bőrérzékelés, viszketés,
hajhullás
További, jelentett mellékhatások:
Szemészeti hatások: szemhéj rendellenesség, a szempillák
számának vagy növekedésének csökkenése
A szervezet egészére gyakorolt hatások: fokozott allergiás
tünetek, emelkedett vérnyomás, pulzusszámemelkedés, kóros
májfunkciós vizsgálati eredmények, hányás, gyakori vizelés,
végtagduzzanat, érzékenységcsökkenés, ízérzés csökkenése, ízületi
fájdalom, végtagfájdalom, bőrvörösség, gyulladás, vagy
viszketés.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ AZOPT-OT TÁROLNI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne
alkalmazza az AZOPT-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
4 héttel az első felbontást követően a fertőzések elkerülése
végett a palackot ki kell dobni. Írja be a felbontás dátumát
az egyes palackok esetében az alábbi rovatba, illetve a palack
címkéjén és a dobozon található helyre. Egy palackot tartalmazó
csomagolás esetén egy dátumot kell írnia.
Felbontva (1) Felbontva(2): Felbontva (3):
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal
együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy
szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az
intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az AZOPT
- A készítmény hatóanyaga 10 mg brinzolamid
milliliterenként.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, karbomer 974P,
dinátrium-edetát, mannit, tisztított víz, nátrium-klorid,
tiloxapol. Néha kis mennyiségű sósav vagy nátrium-hidroxid kerül
hozzáadásra, a savasság (pH-érték) normális szinten történő tartása
érdekében.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Az AZOPT tejszerű folyadék (szuszpenzió), amely egy darab 5 ml-es
vagy 10 ml-es műanyag (cseppvisszatartó) palackot tartalmazó
csomagolásban, csavaros kupakkal, illetve három darab 5 ml-es
műanyag (cseppvisszatartó) palackot tartalmazó csomagolásban,
csavaros kupakkal kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik
kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Gyártó: Alcon Laboratories (UK)
Törzskönyvi szám:
- EU/1/00/129/001
