Betoptic adatai
Típus:
- 5 mg/ml oldatos szemcsepp
Kiszerelés:
- 1×5 ml
Betoptic hatóanyaga: betaxolol
Betoptic kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Betoptic Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER BETOPTIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A BETOPTIC szemcsepp a megemelkedett szembelnyomás kezelésére
szolgál. Ez a nagyobb nyomás a glaukómának
(zöldhályognak) nevezett betegséghez vezet.
A magas szembelnyomás. Az Ön szemgolyói tiszta, vízszerű
folyadékot tartalmaznak, amely táplálja a szem belsejét. A folyadék
folyamatosan ürül a szemből, és újratermelődik. Ha a szemgolyó
gyorsabban telődik folyadékkal, mint ahogyan ürül, a szemgolyó
belnyomása megnő. Ha a nyomás túl magas lesz, az károsíthatja a
látást.
A BETOPTIC a glaukóma kezelésre szolgáló gyógyszerek csoportjába
tartozik, béta-receptor blokkoló. Csökkenti a folyadék
(csarnokvíz) termelődését, csökkentve a szembelnyomást. Egymagában
vagy egyéb szemészeti készítményekkel együtt is használható,
amelyek szintén csökkentik a szembelnyomását.
2. TUDNIVALÓK A BETOPTIC ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a BETOPTIC-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) a betaxololra vagy a BETOPTIC
egyéb összetevőjére.
- ha súlyos vagy kontrolállatlan szívbetegségben szenved,
mint például a súlyos szívelégtelenség, nagyon alacsony
szívfrekvencia, vagy egyéb, a szívritmust befolyásoló
állapot.
A BETOPTIC fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Ha légzőrendszeri betegségben szenved, mint például az asztma,
az emfizéma (kóros levegőgyülem a tüdőben) vagy a krónikus
hörghurut. A nemkívánatos légzőrendszeri hatások lehetősége nem
zárható ki, ha érzékeny a béta-blokkolókra.Amennyiben légzési
nehézséget észlel, keresse fel kezelőorvosát.
- Ha szív vagy érrendszeri betegségekben szenved. Ügyelni
kell arra, hogy még a szemészeti béta-blokkolók is csökkenthetik a
szív aktivitását. Konzultáljon kezelőorvosával.
- Ha cukorbetegségben szenved, vagy alacsony a
vércukorszintje. Különös módon ügyelnie kell vércukorszintjére. A
béta-blokkolók elfedhetik a hirtelen vércukorszintcsökkenés olyan
tüneteit, mint a gyors szívverést vagy a remegést.
- Ha bizonyos, az izmokat érintő betegségben szenved, mint
amilyen a miaszténia (izomgyengeséggel járó betegség). A
béta-blokkolók súlyosbíthatják ezen állapotok okozta
izomgyengeséget.
- Ha pajzsmirigy-túlműködésben szenved. A béta-blokkolók
elfedhetik a pajzsmirigy-túlműködés tüneteit. A béta-blokkolók
hirtelen abbahagyása gyorsan kialakuló és súlyos,
pajzsmirigybetegség okozta tüneteket okozhat.
- Ha agyérrendszeri elégtelenségben szenved. Ügyelni kell arra,
hogy a béta-blokkolók csökkenthetik a vérnyomást és a pulzust.
Kérjük, közölje kezelőorvosával, ha elkezdi ezt a gyógyszert
alkalmazni.
- Nagyobb műtét esetén. Közölje orvosával, sebészével vagy
altatóorvosával minden általános érzéstelenítés előtt, hogy Ön ezt
a gyógyszert alkalmazza. Ilyen esetben a mellékhatások nagyobb
kockázatának lehet kitéve.
- Ha lágy kontaktlencsét visel. A BETOPTIC
benzalkónium-klorid konzerválószert tartalmaz, mely bekerülhet a
kontaktlencséibe, és elszínezheti azokat, vagy szemirritációt
okozhat.
A szemcsepp alkalmazás előtt távolítsa el kontaktlencséit, várjon
15 percet a szemcsepp alkalmazását követően, mielőtt visszahelyezné
azokat.
- Ha egyéb gyógyszereket szed. Kérjük, olvassa el "A kezelés
ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek" című részt.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent említett figyelmeztetések
bármelyike vonatkozik Önre, vagy korábban vonatkozott Önre.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Egyéb gyógyszeres kezelést beszélje meg kezelőorvosával,
elkerülendő a lehetséges kölcsönhatásokat. A BETOPTIC egyéb
gyógyszerekkel való használata, amely hatással lehet vérnyomására
vagy a szívritmusára, a mellékhatásokat vagy azok súlyosbodását
okozhatja. Orvosa változtathat az adagon, vagy egyéb
óvintézkedéseket tehet meg, hogy elkerülje a nemkívánt
hatásokat.
Ha egynél több szemészeti készítményt használ, várjon 15 percet az
egyes alkalmazások között.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A BETOPTIC egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy
italokkal
Nem értelmezhető.
Terhesség és szoptatás
Terhesség vagy szoptatás esetén a kezelőorvos a BETOPTIC-ot
szigorúan csak szükség esetén írhatja fel.
Mielőtt bármely gyógyszert elkezdené alkalmazni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A többi szemcsepphez hasonlóan, a BETOPTIC becseppentése
átmenetileg kedvezőtlenül befolyásolhatja a látást. Amíg ez el nem
múlik, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen eszközt
vagy gépet.
Fontos információk a BETOPTIC egyes összetevőiről
A BETOPTIC szemcsepp konzerválószerként benzalkónium-kloridot
tartalmaz, amely szemirritációt okozhat. Kerülje a lágy
kontaktlencsével való érintkezést. Használatot megelőzően távolítsa
el kontaktlencséit és várjon legalább 15 percet, mielőtt
visszahelyezné lencséit. A benzalkónium-klorid elszínezheti a lágy
kontaktlencséket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BETOPTIC-ot?
A BETOPTIC-ot mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag
Felnőtt: 1 csepp a szem(ek)be, naponta kétszer.
Bizonyos esetekben az orvos módosíthatja az adagot. Néhány
esetben szükség lehet a BETOPTIC más gyógyszerrel való együttes
alkalmazására.
Csak akkor használja mindkét szemébe a BETOPTIC-ot, ha orvosa
erre utasította.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja a BETOPTIC alkalmazásának
időtartamáról. Ne hagyja túl korán abba a kezelést.
Csak szemcseppként használja a BETOPTIC-ot.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BETOPTIC-ot?
(folytatás)
Mennyit kell cseppentenie?
lásd 1. oldal
- Vegye kézbe a BETOPTIC-ot és egy tükröt.
- Mossa meg a kezét.
- Csavarja le a kupakot.
- A tartályt fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelyk - és
a többi ujja között (1. ábra).
- Hajtsa hátra a fejét. A tiszta ujjával húzza lefelé az
alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme
között. Ide kell becseppenteni. (2. ábra).
- Tegye közel szeméhez a tartály cseppentőjét. Szükség
esetén használjon tükröt.
- A cseppentőt ne érintse szeméhez, szemhéjához, a környező
területekhez vagy egyéb felszínekhez, mert a szemcsepp
beszennyeződhet.
- Finoman nyomja meg a palackot, hogy egyszerre csak egy
csepp BETOPTIC kerüljön a szemébe (3. ábra).
- A BETOPTIC használatát követően szorítsa ujját a szeme orr
felőli sarkába (4. ábra). Ez segít megakadályozni a BETOPTIC
bekerülését a test egyéb részeibe.
- Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza,
ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is.
- Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a
tartály kupakját.
- Egyszerre csak egy palackot használjon.
Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha az előírtnál több BETOPTIC-ot alkalmazott, öblítse ki
meleg vízzel. Ne cseppentsen több cseppet, míg el nem érkezett a
következő szokásos adag ideje.
Ha elfelejtette használni a BETOPTIC-ot, a tervezett
következő adaggal folytassa a kezelést. Mindamellett, ha már közel
van a következő adag ideje, ne pótolja a kihagyott adagot, és
térjen vissza a szokásos adagolási sémájához. Ne alkalmazzon
kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha abbahagyta a BETOPTIC alkalmazását anélkül, hogy orvosát
tájékoztatta volna erről, a szembelnyomása nem lesz kellően
kezelve, ami látása elvesztését okozhatja.
Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 15 percet a
BETOPTIC és a másik szemcsepp használata között.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a BETOPTIC is okozhat mellékhatásokat,
amelyek nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatás jelentkezésekor általában tovább folytathatja a
szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatás súlyos. Ha
aggódik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. A BETOPTIC
használatát ne hagyja abba anélkül, hogy ezt megbeszélte volna
orvosával.
A következő hatásokat tapasztalhatja a szemében:
Gyakori mellékhatások (minden 100 emberből legfeljebb10
embernél fordulhatnak elő): helyi irritáció, kellemetlen érzés,
vörösség.
Nem gyakori (100 kezelt beteg közül legfeljebb egynél
fordulhatnak elő): fényérzékenység, viszketés, homályos látás,
könnyezés, idegentest-érzése a szemben.
Ritka (1000 kezelt emberből legfeljebb egynél
fordulhatnak elő): a szaruhártya (a szem átlátszó felületének)
gyulladása, száraz szem, a szemhéjpetyhüdés, szempillák
elvesztése.
Vagy az alábbi, a szervezet egészére gyakorolt hatásokat
tapasztalhatja:
Ritka (1000 kezelt emberből legfeljebb egynél fordulhat
elő): szívfrekvencia csökkenése, asztma, nehézlégzés,
depresszió, álmatlanság, fejfájás, hajhullás, izomgyengeség,
izomfájdalom.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A BETOPTIC-OT?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne
alkalmazza a BETOPTIC-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
4 héttel az első felbontást követően a fertőzések elkerülése
végett a tartályt ki kell dobni, és új tartályt kell
kezdeni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a BETOPTIC
- A készítmény hatóanyaga 5 mg/ml betaxolol (hidroklorid
formában).
- Egyéb összetevők: nátrium-edetát, nátrium-klorid,
benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid és/vagy koncentrált sósav (a
pH beállításhoz), tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
A BETOPTIC folyadék (tiszta, színtelen vagy halványsárga színű
oldat), amely egyetlen 5 ml-es műanyag tartályt tartalmazó
csomagolásban, csavaros kupakkal kerül forgalomba.
Gyártó: Alcon Hungária
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-1727/01
