Brulamycin szemcsepp adatai
Típus:
- 3 mg/ml oldatos szemcsepp
Kiszerelés:
- 5 ml
Brulamycin szemcsepp hatóanyaga: tobramycin
Brulamycin szemcsepp kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Brulamycin szemcsepp Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Brulamycin 3 MG/ML oldatos
szemcsepp ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp antibiotikumot tartalmazó
készítmény, mely baktériumok okozta fertőzésből eredő
szembetegségek kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A Brulamycin 3 MG/ML oldatos szemcsepp ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne alkalmazza a Brulamycin 3 mg/ml oldatos
szemcseppet:
- ha allergiás (túlérzékeny) a tobramicinre ill. más aminoglikozid
antibiotikumra, vagy a Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp egyéb
összetevőjére.
A Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható:
A készítmény csak orvosi előírásra alkalmazható, ezért használata
előtt minden esetben kérje ki orvosa tanácsát.
Tájékoztassa kezelőorvosát:
- amennyiben egyéb gyógyszerekkel szemben ismert allergiás
megbetegedése van.
- ha más szemcseppet alkalmaz egyidejűleg.
A Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp konzerválószerként
benzalkónium-kloridot tartalmaz, további információ a "Fontos
információk a Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp egyes
összetevőiről" c. részben.
Néhány beteg érzékeny lehet a helyileg alkalmazott aminoglikozidra
(szemhéjviszketés, duzzanat, vérbő kötőhártya). Amennyiben
túlérzékenységi reakció alakul ki, a kezelést abba kell
hagyni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Más szemcseppel egyidejűleg csak az orvos utasítása szerint
alkalmazható, mert együttes alkalmazásuk során módosulhat az egyes
gyógyszerek hatása.
Terhesség, szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával.
Terhes nőknek csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelésével,
a kezelőorvos utasítására adható.
Szoptatás során nem alkalmazható.
Amennyiben adása elkerülhetetlen, a szoptatás felfüggesztése
javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre:
A készítmény alkalmazását szükségessé tevő szemészeti megbetegedés
tünetei a látást átmenetileg zavarhatják.
A többi szemcsepphez hasonlóan átmeneti homályos látás vagy egyéb
látási zavarok befolyásolhatják a vezetési és gépek üzemeltetéséhez
szükséges képességet. Ha a becseppentést követően homályos látás
alakul ki, vezetés vagy gépek kezelése előtt várni kell a látás
kitisztulásáig.
Fontos információk a Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp
egyes összetevőiről
A Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp konzerválószerként
benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely irritációt valamint a
kontaktlencse elszíneződését okozhatja. Ezért a Brulamycin 3 mg/ml
oldatos szemcsepp alkalmazását megelőzően a kontaktlencséket ki
kell venni, majd a becseppentést követően 15 percet várni azok
visszahelyezéséig.
Szemészeti fertőzés esetén kerülje a kontaktlencse viselését!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Brulamycin 3 MG/ML oldatos
szemcseppet?
A Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcseppet mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A
készítmény szokásos adagja naponta 5x1 csepp a beteg szembe
cseppentve. Súlyosabb fertőzés esetén gyakoribb becseppentés is
szükséges lehet.
Alkalmazása: A fejet hátra kell hajtani, az alsó szemhéjat le kell
húzni, és felfelé nézve a kötőhártya zsákba kell cseppenteni.
Becseppentést követően a szemet be kell csukni, és enyhe nyomást
kell a szemzugra gyakorolni. Ezáltal csökkenthető a gyógyszer
szemen keresztüli szisztémás felszívódása.
Egyéb szemészeti készítmény egyidejű alkalmazásakor a
becseppentések között 10-15 percnek célszerű eltelni.
Gyermekek:
A Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása biztonságos és
hatékony kötőhártyagyulladásban szenvedő gyermekeknél és
újszülötteknél 7 napon keresztül, naponta ötször alkalmazva.
Máj- és vesekárosodásban szenvedők:
Nem vizsgálták a Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp hatását máj-
és vesekárosodott betegeknél. Azonban a helyileg alkalmazott
tobramicin alacsony felszívódásából adódóan adagmódosításra nincs
szükség.
Figyelem!
A cseppentő és az oldat felülfertőződésének elkerülése érdekében a
tartály cseppentőjével nem szabad megérinteni a szemhéjat, a
környező területeket, ill. egyéb felszíneket.
Ha az előírtnál több Brulamycin 3 mg/ml oldatos
szemcseppet alkalmazott:
Ha az előírtnál több cseppet cseppentett, akkor a Brulamycin 3
mg/ml oldatos szemcseppet meleg folyóvízzel kell kimosni a
szemből.
Ha elfelejtette alkalmazni a Brulamycin 3 mg/ml oldatos
szemcseppet:
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Az
előírt időpontban és mennyiségben folytassa a készítmény
alkalmazását.
Ha idő előtt abbahagyja a Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp
alkalmazását
Ne hagyja abba a kezelést az előírtnál hamarabb, még akkor sem, ha
a tünetei javultak, mivel a fertőzés még jelen lehet és kiújulhat a
kezelés abbahagyásakor. Ha mégis megszakítja a kezelést, keresse
fel kezelőorvosát a továbbiakban szükséges kezelés
megbeszélésére.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp
is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A becseppentés után ritkán, átmeneti kötőhártya vérbőség illetve
égő, csípő érzés jelentkezhet.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Ritka: a kötőhártya átmeneti vérbősége, égő, csípő érzés
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: túlérzékenységi reakciók
Ilyenkor a kezelést meg kell szakítani.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BRULAMYCIN 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPPET
TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on,az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer felbontás után 4 hétig használható fel!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a
Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcseppet. A lejárati idő a megadott
hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Brulamycin 3 mg/ml oldatos
szemcsepp
- A készítmény hatóanyaga 3 mg/ml tobramicin (tobramicin-szulfát
formájában).
- Egyéb összetevők: nátrium klorid, benzalkónium-klorid, nátrium
edetát, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Tiszta, színtelen, steril oldat.
5 ml oldat garanciazáras, csavarmentes, fehér kupakkal lezárt PE
cseppentő feltéttel ellátott, áttetsző PE tartályba töltve.
1 cseppentős tartály dobozban.
Gyártó: TEVA Gyógyszergyár, Debrecen
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-3682/01
