Bucain Actavis hyperbar adatai
Típus:
- 5 mg/ml hyperbar oldatos injekció
Kiszerelés:
- 10x4 ml
Bucain Actavis hyperbar hatóanyaga: bupivacaine
Bucain Actavis hyperbar kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Bucain Actavis hyperbar Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Bucain Actavis hyperbar oldatos
injekcióés milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Bucain Actavis 5 mg/ml hyperbar oldatos injekciót műtétek alatt
használják a test egy bizonyos részének érzéstelenítésére és
fájdalomcsillapításra. Legfontosabb szerepe a következő:
- Érzésteleníti az operálandó testrészt.
- A fájdalmat csillapítja szülésnél, műtét után vagy akut
sérülésnél.
A Bucain Actavis hyperbar oldatos injekciót a gerinc előre
meghatározott területére injekciózzák be.
A Bucain Actavis hyperbar oldatos injekció hatása azon alapul, hogy
megakadályozza a beinjekciózott területen a fájdalom-, a hideg-
vagy a meleg-idegvégződések jeltovábbítását az agy felé. Ennek
ellenére nyomás- vagy érintésérzet kialakulhat. Így az adott
ideg(ek) által beidegzett testrész elérzéstelenedik, és készen áll
a műtétre. Sok esetben ez azt is jelenti, hogy az adott területen
az izmok is blokkolva vannak, ami ideiglenesen gyöngeséget és
bénultságot okoz.
2. Tudnivalók a Bucain Actavis hyperbar oldatos injekció
alkalmazása előtt
A Bucain Actavis hyperbar oldatos injekció nem
alkalmazható
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra
(bupivakain-hidroklorid), amid-típusú helyi érzéstelenítőkre,
illetve a készítmény bármely egyéb összetevőjére. Ha allergiás más,
hasonló helyi érzéstelenítőszerekre, értesítse kezelőorvosát. A
hasonló helyi érzéstelenítőszerekkel szemben fennálló allergiás
hajlam megnöveli a Bucain Actavis hyperbar oldatos injekció iránt
kialakuló allergia kockázatát is.
- ha központi idegrendszeri akut, aktív megbetegedései
vannak, például: meningitisz (agyhártya-gyulladás), daganat,
koponyaűri vérzés.
- ha a csigolyákat érintő megbetegedése van (pl.
csigolyagyulladás, gerinc-tuberkulózis, daganat) vagy friss sérülés
(pl. törés) a csigolyaoszlopon.
- ha az egész szervezetre kiterjedő súlyos fertőzésben
szenved.
- vészes vérszegénység esetén.
- a behatolási pont helyén vagy annak szomszédságában levő
fertőző bőrbetegség esetén.
- ha nagyon alacsony a vérnyomása vagy csökkent a
vértérfogata.
- véralvadási zavarok esetén, vagy fennálló/folyamatban lévő
vérhígító kezelés alatt.
A Bucain Actavis hyperbar oldatos injekció fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható
- ha előfordult már Önnel, hogy valamely
fájdalomcsillapítóra nem kellően reagált a szervezete,
- ha allergiás bármilyen helyi érzéstelenítőre,
- ha terhessége végén jár,
- ha szoptat,
- ha bőrbetegsége van azon a helyen vagy azon a környéken,
ahová az injekciót be fogják adni,
- ha szívbetegsége van,
- ha májbetegsége van,
- ha vesebetegsége van,
- ha idős.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is.
Más gyógyszerek befolyásolhatják a Bucain Actavis hyperbar oldatos
injekció hatását, ezért fontos, hogy az orvosa tudjon a
folyamatosan szedett gyógyszereiről, illetve azokról is, amelyeket
az utóbbi időben szedett. Ezek az adatok elengedhetetlenek az Ön
pontos gyógyszerdózisa meghatározásához is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy gyermeket
szeretne. A Bucain Actavis hyperbar oldatos injekció esetében nem
mutattak ki káros mellékhatásokat terhesség alatt.
Mielőtt megkapja a Bucain Actavis hyperbar oldatos injekciót,
mondja el orvosának, ha szoptat. A Bucain Actavis hyperbar oldatos
injekció esetében nem mutattak ki káros mellékhatásokat a szoptatás
során.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Ha Bucain Actavis hyperbar oldatos injekciót adtak Önnek, addig ne
vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg az orvosától
engedélyt nem kapott. A gyógyszer, bizonyos érzéstelenítési
formáknál, megakadályozhatja a biztonságos vezetést ill.
üzemeltetést.
3. Hogyan kell alkalmazni Bucain Actavis HYPERBAR OLDATOS
injekciót?
Ezt a gyógyszert injekció formájában kapja. A kezelőorvosa dönti
el, hogy milyen adag felel meg Önnek. Az adag függ a testsúlytól,
egészségi állapottól és attól, hogy milyen okból kapja a
készítményt.
Ha az előírtnál több Bucain Actavis hyperbar oldatos injekciót
alkalmaztak Önnél:
Túladagolás miatti olyan súlyos mellékhatás nagyon ritkán alakul
ki, ami speciális ellátást igényel. Az Önt kezelő orvos megfelelően
kiképzett és a szükséges eszközökkel ellátott. Felügyeli az
állapotát mindvégig, amíg az érzéstelenítés hatása el nem
múlik.
A túladagolás első jele rendszerint látási vagy hallási zavarok,
ajak- és szájkörnyéki zsibbadás, szédülés, szórakozottság,
fülcsengés, néha beszédnehézségek és izommerevség. Súlyos
túladagolás esetén, vagy ha nem megfelelő helyre lett beinjekciózva
a gyógyszer, remegés, roham vagy ájulás léphet fel.
Ha az első túladagolásra utaló tünetek felléptekor a Bucain Actavis
hyperbar oldatos injekció adagolását leállítják, akkor a súlyos,
nemkívánatos mellékhatásuk kockázata gyorsan lecsökken.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Bucain Actavis hyperbar oldatos
injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 esetében): Alacsony
vérnyomás, lassú szívverés, rosszullét/hányinger.
Gyakori (10 betegből kevesebb mint egynél, és 100 betegből több
mint egynél): Fejfájás, hányás, vizelési nehézségek,
vizelettartási problémák.
Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint egynél, és 1000 betegből
több mint egynél): Tűszúrások érzése, részleges bénultság,
abnormális érzékelések, izomgyengeség, hátfájás.
Ritka (1000 betegből kevesebb, mint egynél): Szívmegállás,
allergiás reakció; allergiás eredetű sokk, a karok, lábak, illetve
a légzőizmok ideiglenes zsibbadása, kétoldali bénultság, bénultság,
idegrendszeri zavarok, a gerinccsatorna véletlenszerű gyulladásos
reakciója, légzési nehézségek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A BUCAIN ACTAVIS OLDATOS INJEKCIÓT
TÁROLNI?
Ez a rész elsősorban a kórháznak/gyógyszerésznek és/vagy az
osztályos nővérnek szól.
A gyógyszert az Ön orvosa/gyógyszerésze tárolja.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 °C- on tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad
felhasználni.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Csak egyszeri használatra.
Az oldatok tartósítószer-mentesek, így felbontás után azonnal fel
kell őket használni. A megmaradó oldatokat meg kell
semmisíteni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Bucain Actavis 5 mg/ml hyperbar oldatos
injekció?
A készítmény hatóanyaga: bupivakain-hidroklorid.
5 mg bupivakain-hidroklorid (5,28 mg
bupivakain-hidroklorid-monohidrát formájában) 1 ml oldatos
injekcióban.
Egyéb összetevők: glükóz-monohidrát, nátrium-klorid,
nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Küllem:
Tiszta, színtelen, részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril vizes
oldat.
Csomagolás:
4 ml oldat fehér színű törőponttal ellátott, színtelen
üvegampullába töltve. 5 db vagy 10 db üvegampulla papírtálcában,
dobozban.
Gyártó: Actavis Group
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T 6496/02
