Bucain Actavis adatai
Típus:
- 2,5 mg/ml oldatos injekció
- 5 mg/ml oldatos injekció
Kiszerelés:
- 10x5 ml
- 10x20 ml
Bucain Actavis hatóanyaga: bupivacaine
Bucain Actavis kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Bucain Actavis Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a BUCAIN ACTAVIS OLDATOS injekció és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Bucain Actavis a helyi érzéstelenítőknek nevezett gyógyszerek
körébe tartozik.
Érzésteleníti a test bizonyos részeit, és megakadályozza a
fájdalomérzet kialakulását a műtétek során; valamint műtétek után
is használható fájdalomcsillapításra.
- Érzésteleníti a test azon részét, ahol a sebészeti beavatkozás
történik.
- Csökkenti a fájdalmat szülés alatt, sebészeti beavatkozás alatt
és akut sérülésnél.
A Bucain Actavis oldatos injekció alkalmazása:
- Injekció az ideg vagy az idegcsoport köré a megfelelő
testterületbe, pl. injekció a hónaljba az alkar vagy kéz operációja
során.
- Injekció a deréktáji-háti gerincszakasz közelében, amikor a lábat
vagy alsó testrészt kell érzésteleníteni.
- Injekció a szövetbe, ahol a beavatkozás történik.
A Bucain Actavis hatása azon alapul, hogy megakadályozza a
beinjekciózott területen a fájdalom-, a hideg- és a melegérzet
továbbítását. Így a testnek az adott ideg által beidegzett része
elérzéstelenedik, és készen áll az operációra. Ez sok esetben azzal
is jár, hogy az adott területen lévő izmokat beidegző idegek is
blokkolva vannak, ami ideiglenesen gyengeséget vagy bénulást
okozhat.
2. Tudnivalók a Bucain Actavis OLDATOS injekció alkalmazása
előtt
A Bucain Actavis nem alkalmazható
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra
(bupivakain-hidroklorid), amid-típusú helyi érzéstelenítőkre,
illetve a készítmény bármely egyéb összetevőjére
- intravénás regionális érzéstelenítés esetén (Bier-blokád),
- kifejezetten alacsony vérnyomású betegek esetében (szív eredetű
sokk, csökkent vértérfogat okozta sokk),
- nagyon alacsony szívfrekvencia, és egyes ritmuszavarok
esetén.
A Bucain Actavis oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
- ha előfordult már Önnel, hogy valamely fájdalomcsillapítóra nem
kellően reagált a szervezete,
- ha allergiás bármilyen helyi érzéstelenítőre,
- ha terhessége végén jár,
- ha szoptat,
- ha fennáll Önnél bármely az alábbiak közül:
- központi idegrendszeri betegségek, úgymint agyhártyagyulladás
(meningitisz), gyermekbénulás, vérszegénység miatti gerincvelői
betegség
- súlyos fejfájás
- agyi, gerincvelői, vagy más tumor
- gerincvelői tuberkulózis
- nagyon alacsony vérnyomás vagy csökkent vértérfogat
- véralvadási problémák
- folyadék a tüdőben
- vérmérgezés
- ha bőrbetegsége van azon a helyen vagy azon a környéken, ahová az
injekciót be fogják adni,
- ha szívbetegsége van,
- ha májbetegsége van,
- ha vesebetegsége van,
- ha idős.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is.
Tájékoztassa orvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerekkel kezelték
Önt az utóbbi időben:
- párolgó anesztetikumok, mint halotán, izoflurán, vagy
szevoflurán;
- rendszertelen szívverésre való gyógyszerek (pl. lidokain);
- véralvadásgátlók (pl. dikumarol-származékok), nem szteroid
gyulladásgátlók, plazmapótszerek.
Terhesség és szoptatás
Féltétlenül tájékoztassa az orvosát arról, hogyha terhes illetve
gyermeket szeretne vagy szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Ha Bucain Actavist adtak Önnek, addig ne vezessen gépjárművet és ne
kezeljen gépeket, amíg az orvosától engedélyt nem kapott. A
gyógyszer, bizonyos érzéstelenítési formáknál, megakadályozhatja a
biztonságos vezetést ill. üzemeltetést.
3. Hogyan kell alkalmazni Bucain Actavis OLDATOS
injekciót?
Ezt a gyógyszert injekció formájában kapja. Kezelőorvosa dönti el,
hogy milyen adag felel meg Önnek. Ez általában 15-150 mg
bupivakain-hidrokloridot jelent. Az adag függ a testtömegtől és az
egészségi állapottól, melyik testrészébe kapja az injekciót, és
milyen okból kapja a készítményt.
A rossz egészségi állapotban lévők, az idősek és a gyermekek kisebb
adagot kapnak.
Kisebb és nagyobb műtétekhez, valamint szüléshez is kaphatja ezt
a gyógyszert.
Kisebb műtéteknél az injekció helye általában ahhoz a testrészhez
van közel, amit operálnak.
A gyógyszer érzéstelenséget okoz, ami később fokozatosan
megszűnik.
Nagyobb műtéteknél és szülésnél az injekciót gerince közelébe is
kaphatja, aminek beadása pár percig tart.
Az injekció megakadályozza a fájdalomérzet kialakulását
(csillapítja a fájdalmat) a test alsó felén; hatása akár 3-4 óra
hosszán át is fennmaradhat.
A legtöbb esetben egy adag elég, de amennyiben hosszabb ideig tart
a műtét, több adagra is szükség lehet.
Ha az előírtnál több Bucain Actavist alkalmaztak
Önnél:
Igen ritkán alakulnak ki a túladagolás miatt súlyos mellékhatások,
amelyek speciális kezelést igényelnek. Megfelelő orvosi kezelés és
képzett személyzet szükséges az ilyen esetek kezeléséhez.
Az első tünetek a túladagolást követően: feledékenység,
szájzsibbadás, nyelvzsibbadás, látás -, hallászavar. Amennyiben
súlyos túladagolás vagy helytelen beadás történt; remegés, roham,
eszméletvesztés előfordulhat. Azonnal közölje orvosával, ha a
felsorolt tüneteket észleli magán! Komolyabb tünetek: beszédzavar,
izomremegés.
Ha a Bucain Actavis beadását a túladagolás előjelei megjelenésekor
leállítják, a súlyos mellékhatások kialakulásának a kockázata
csökken.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszernek, a Bucain Actavis oldatos injekció is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
- Nagyon gyakori (10 betegből legalább egynél jelentkeznek):
Vérnyomásesés, rosszullét, émelygés
- Gyakori (100 betegből legalább egynél jelentkeznek): Szokatlan
érzések (pl. tűszúrás), szédülés, lelassult szívverés, vérnyomás
emelkedés, hányás, vizelési nehézség.
- Nem gyakori (1000 betegből legalább egynél jelentkeznek): Toxikus
tünetek (görcsök, szájzsibbadás, nyelvzsibbadás, hallászavar,
látászavar, eszméletvesztés, remegés, feledékenység, fülcsengés,
beszédzavar)
- Ritka (1000 betegből legfeljebb egynél jelentkeznek): Allergiás
reakció, anafilaxiás reakció/sokk, idegrendszeri megbetegedés,
idegsérülés, véletlenszerű gyulladás a gerinccsatornában, alsó
végtagok bénulása, kettős látás, szívmegállás, szívritmus-zavar,
nehézlégzés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A BUCAIN ACTAVIS OLDATOS INJEKCIÓT
TÁROLNI?
Ez a rész elsősorban a kórháznak/gyógyszerésznek és/vagy az
osztályos nővérnek szól.
A gyógyszert az Ön orvosa/gyógyszerésze tárolja.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó.
Bucain Actavis 2,5 mg/ml oldatos injekció: Legfeljebb 25 °C- on
tárolandó.
Bucain Actavis 5 mg/ml oldatos injekció: Legfeljebb 25 °C- on
tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad
felhasználni.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Csak egyszeri használatra.
Az oldatok tartósítószer-mentesek, így felbontás után azonnal fel
kell őket használni. A megmaradó oldatokat meg kell
semmisíteni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Bucain Actavis oldatos injekció?
A készítmény hatóanyaga: bupivakain-hidroklorid.
Bucain Actavis 2,5 mg/ml oldatos injekció: 2,5 mg
bupivakain-hidroklorid (2,64 mg bupivakain-hidroklorid-monohidrát
formájában) 1 ml oldatos injekcióban.
Bucain Actavis 5 mg/ml oldatos injekció: 5 mg
bupivakain-hidroklorid (5,28 mg bupivakain-hidroklorid-monohidrát
formájában) 1 ml oldatos injekcióban.
Egyéb összetevők: Nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (40%-os a
pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Küllem:
Tiszta, színtelen, részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril vizes
oldat.
Csomagolás:
Bucain Actavis 2,5 mg/ml oldatos injekció:
5 ml oldat fehér színű törőponttal ellátott, színtelen
üvegampullába töltve. 5 db vagy 10 db vagy 50 db üvegampulla
papírtálcán és dobozban.
20 ml oldat zöld színű lepattintható műanyag védőlappal, rollnizott
alumínium-kupakkal és gumidugóval lezárt, színtelen injekciós
üvegbe töltve. 1 db vagy 10 db vagy 50 db injekciós üveg
dobozban.
50 ml oldat zöld színű lepattintható műanyag védőlappal, rollnizott
alumínium-kupakkal és gumidugóval lezárt, színtelen injekciós
üvegbe töltve. 1 db vagy 10 db vagy 50 db injekciós üveg
dobozban.
Bucain Actavis 5 mg/ml oldatos injekció:
5 ml oldat fehér színű törőponttal ellátott, színtelen
üvegampullába töltve. 5 db vagy 10 db vagy 50 db üvegampulla
papírtálcán és dobozban.
20 ml oldat zöld színű lepattintható műanyag védőlappal, rollnizott
alumínium-kupakkal és gumidugóval lezárt, színtelen injekciós
üvegbe töltve. 1 db vagy 10 db vagy 50 db injekciós üveg
dobozban.
50 ml oldat zöld színű lepattintható műanyag védőlappal, rollnizott
alumínium-kupakkal és gumidugóval lezárt, színtelen injekciós
üvegbe töltve. 1 db vagy 10 db vagy 50 db injekciós üveg
dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Gyártó: Actavis Group
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-6496/02 (5 ml 2,5 mg)
- OGYI-T-6496/05 (20 ml 2,5 mg)
- OGYI-T-6496/11 (5 ml 5 mg)
- OGYI-T-6496/14 (20 ml 5 mg)
