Bufimorf adatai
Típus:
- 10 mg/ml injekció
Kiszerelés:
- 10x2 ml
Bufimorf hatóanyaga: nalbuphine
Bufimorf kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Bufimorf Betegtájékoztató
Mit tartalmaz a Bufimorf 10 mg/ml injekció?
Hatóanyag:
20,0 mg nalbufin-hidroklorid 2 ml-es ampullánként.
Egyéb összetevők:
Nátrium-klorid, trinátrium-citrát, vízmentes citromsav, sósav,
injekcióhoz való víz.
Mire alkalmazható a BUFIMORF 10 mg/ml injekció?
A készítmény közepes és erős fájdalom (pl.: műtéti, műtét utáni
fájdalomcsillapítás, szülészeti és nőgyógyászati fájdalmak,
szívinfarktust kísérő fájdalom) kezelésére szolgáló, centrálisan
ható, az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító.Erős
hatású fájdalomcsillapító; fájdalomcsillapító hatásának erőssége a
morfinéhoz hasonló.
Milyen esetekben nem adható a készítmény?
A hatóanyaggal, ill. az egyéb összetevőkkel szembeni túlérzékenység
esetén.
Hogyan alkalmazzák a készítményt?
Kizárólag orvosi rendelvényre adható, csak szakorvos, vagy
szakorvosi rendelő ápolója alkalmazhatja.
A gyógyszer alkalmazandó dózisát és a kezelés idejét a kezelőorvos
állapítja meg.
A nalbufin beadható intravénás (vénába), intramuscularis (izomba)
és szubkután (bőr alá) injekcióban, valamint intravénás
infúzióban.
Alkalmazható-e a készítmény más gyógyszerekkel
egyidőben?
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Opiát típusú fájdalomcsillapítók, általános érzéstelenítők,
pszichiátriai készítmények, nyugtató, altató vagy egyéb központi
idegrendszerre ható gyógyszerek, valamint alkohol nalbufinnal
együtt adva kölcsönösen erősíthetik egymás hatását. Kombinációs
terápia esetén az egyik vagy mindkét gyógyszer adagját csökkenteni
kell.
A nalbufin drogfüggő betegeknél akut elvonási tüneteket
produkálhat. Ez különösen vonatkozik azokra a személyekre, akiket
tiszta opiáttal kezelnek (pl. morfint kapnak
fájdalomcsillapításra). Bizonyos pszichiátriai készítményekkel vagy
penicillinszármazékokkal (antibiotikumok) egyidejűleg alkalmazva
fokozhatja a nyugtató hatást és a hányásra való hajlamot.
Mire kell figyelni a kezelés során?
- Nalbufin-függőség ritkán előfordulhat, ezért érzelmileg labilis
betegeknek vagy azoknak, akiknek kórtörténetében opiát függőség
szerepel, csak fokozott óvatossággal adható.-Koponyatrauma és
koponyaűri nyomásfokozódás esetén csak fokozott óvatossággal és
csak kivételesen adható, a beteg szigorú és állandó ellenőrzése
mellett.
- Asztma, urémia (a vér maradék nitrogén tartalmának emelkedése a
veseműkődén zavarának következtében), súlyos fertőzés, cianózis (a
bőr kékes elszíneződése a vér oxigénhiánya, ill. magas szén-dioxid
tartalma következtében), légzési obstrukció (a légutak szűkülete),
valamint a máj- és vesefunkció károsodása esetén a nalbufint
fokozott óvatossággal és csökkentett dózisban kell
alkalmazni.
Terhesség, szoptatás
A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt való alkalmazásáról
az előny/kockázat alapos mérlegelésével az orvos dönt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A nalbufin hátrányosan befolyásolja a járművezetői és gépkezelői
képességeket. A kezelés ideje alatt gépjárművet vezetni ill.
baleseti veszéllyel járó gépeket kezelni tilos.
Milyen mellékhatások alakulhatnak ki a kezelés során?
Mint minden gyógyszernek, a nalbufinnak is lehetnek
mellékhatásai.
Leggyakoribb mellékhatás a nyugtató hatás. Ezen kívül izzadás,
hányinger, hányás, szédülés, szájszárazság, ájulás és fejfájás is
gyakran lép fel. Ritkán központi idegrendszeri tüneteket okozhat,
mint idegesség, depresszió, zavartság és rossz közérzet.
Szív-keringési mellékhatások (magas, ill. alacsony vérnyomás,
szapora, illetve lassú szívverés), gyomor-bélrendszeri
mellékhatások, helyi allergiás bőrtünetek (csalánkiütés, bőrpír,
bőrégés, viszketés), fájdalom az injekció helyén, beszédnehézségek
és homályos látás szintén előfordulhatnak.
A fenti mellékhatások esetén, vagy ha bármilyen, a fentiekben
nem említett mellékhatást észlel, jelezze azt
kezelőorvosának!
Hogyan kell tárolni a gyógyszert?
Legfeljebb 30 °C-on, fénytől védve tárolandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Csomagolás:
2 ml oldat fehér törőgyűrűvel ellátott, színtelen, átlátszó,
üvegampullába töltve.
2 x 5 ampulla műanyag tálcában, dobozban.
Gyártó: TEVA Gyógyszergyár, Debrecen
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-20003/01
