Calco orrspray adatai
Típus:
- oldatos orrspray
Kiszerelés:
- 1×
Calco orrspray hatóanyaga: calcitonin (szintetikus, lazac)
Calco orrspray kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Calco orrspray Betegtájékoztató
Hatóanyag: 2500 NE kalcitonin (lazac)
milliliterenként.
4000 NE szintetikus lazackalcitonin üvegenként (2500 NE
/ml); 200 NE adagonként;
Az üvegben letöltött orrspray oldat 1,6 ml, ami legalább 14 adag
200 NE hatóanyagot tartalmaz.
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, nátrium-edatát,
nátrium-taurokolát, citromsav-monohidrát, trinátrium-citrát,
injekcióhoz való víz.
Küllem: Oldatos orrspray: színtelen, tiszta, látható
részecskéktől mentes oldat.
Csomagolás 1 db injekciós üveget + 1 db PP porlasztó
orrfeltétet műanyag tasakban.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCO OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Calco orrspray hatóanyaga szintetikus lazac-kalcitonin.
A kalcitonin polipeptid hormon, mely a kalcium anyagcserét
szabályozza. Fokozott ásványianyag forgalommal járó folyamatokban
jelentősen csökkenti a csontok, kalcium leadását, csökkenti a
hidroxiprolin vizelet útján történő kiválasztását, csökkenti a
kórosan magas alkalikus foszfatáz szérumszintet, normalizálja a
kalcium egyensúlyt, ezzel biztosítja a kollagén- és csontszövetek
regenerálódását.
A kalcitonin egyéb hatásokkal is rendelkezik, a gyulladásos
folyamatokat azok korai fázisában gátolni képes, továbbá
fájdalomcsillapító hatása is van.
Menopauza (menstruáció megszűnése) utáni csontritkulás
következtében bekövetkező csigolyacsont törések kockázatát
csökkenti. A csípőtörések előfordulásának csökkenését nem
igazolták.
2. TUDNIVALÓK A CALCO OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA
ELŐTT.
Ne alkalmazza a Calco készítményt, ha
- kalcitonin és a készítmény egyéb összetevőjével szemben
túlérzékenység
- terhes vagy szoptat,
- alacsony a vérkalcium szintje (hipokalcinémia).
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Orrspray-vel történő kezelések előtt meg kell vizsgálni az
orrnyálkahártyát, és bármilyen rendellenesség esetén a nazális
kezelést nem szabad elkezdeni. Ha az orr nyálkahártyája súlyosan
kifekélyesedik, az intranazális kezelést abba kell hagyni. Enyhe
fokú kifekélyesedés esetén szüneteltetni kell az orrpsray-vel
történő kezelést, amíg a fekélyek be nem gyógyulnak.
Mivel a lazac kalcitonin peptid, alkalmazása során fennáll a
szisztémás allergiás, ill. az allergiás típusú reakciók
valószínűsége (beleértve az anafilaktoid sokk egyszerűbb eseteit,
melyről kalcitonin kezelés kapcsán beszámoltak).
A Calco oldata benzalkónium kloridot is tartalmaz, ami az
orr-nyálkahártyát irritálhatja.
Terhesség és szoptatás
Az orron keresztül alkalmazott (intranazális) kalcitonin
posztmenopauzás oszteoporózis kezelésére ajánlott. Mivel a Calco
terhességre ill. szoptatás időszakára gyakorolt hatását még nem
vizsgálták, ezért adása ezen állapotokban nem javallt.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása a kezelés alatt:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben
szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is.
Gyógyszerkölcsönhatás:
Jelenleg nem ismeretesek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy befolyásolná az autóvezetési és
gépkezelési képességet. Mellékhatásként esetleg felléphet átmeneti
szédülés, mely ronthatja a reakciókészséget. Amennyiben szédülést
érez, gépjárművet ne vezessen vagy baleseti veszéllyel járó munkát
ne végezzen.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CALCO OLDATOS ORRSPRAYT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény
szokásos adagja:
A Calco orrspray kezelést megfelelő kalcium- és szükség szerint
D-vitamin bevitellel javasolt összekötni a progresszív csontvesztés
megakadályozására.
Kialakult csontritkulásban (oszteoporózisban) naponta egyszeri 200
NE orrspray javasolt. A terápiát tartós kezelésben kell
végezni.
Az orrspray első használata előtt a porlasztót 3-szori
megnyomásával fel kell tölteni.(részletes leírás a betegtájékoztató
végén)
Ha elfelejtette a Calco oldatos orrsprayt alkalmazni
Ha elfelejtette alkalmazni a Calco orrsprayt a szokásos időben, azt
aznap már ne pótolja, csak folytassa a gyógyszer alkalmazását az
előírás szerint.
Ha az előírtnál többször vagy nagyobb adagokat
alkalmazott:
Hányinger, hányás és szédülés jelentkezhet. Ilyenkor feltétlenül
forduljon kezelőorvosához.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek a Calco oldatos orrspraynek is lehetnek
mellékhatásai.
Hányinger, hányás, hőérzettel társuló enyhe arcpír. Ezek a tünetek
az adagok nagyságától függően, ritkán jelentkeznek. Rendszerint
spontán megszűnnek és csak ritkán van szükség az adag ideiglenes
csökkentésére. Ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek,
lokális hatások, mint pl. orrnyálkahártya-gyulladás, tüsszentés,
orrnyálkahártya-szárazság vagy-vérbőség, orrvérzés előfordulhat.
Ezek a mellékhatások általában spontán megszűnnek és nem teszik
szükségessé a kezelés megszakítását. Előírt adagban történő tartós
alkalmazás után sem tapasztalták az orrnyálkahártya kóros
elváltozását.
Izolált anafilaktoid típusú reakciók, melyek szapora szívverést,
vérnyomásesést és ájulást okozhatnak.
Ha az itt felsoroltakon kívül más mellékhatást észlel, forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
5. TÁROLÁS
2 °C - 8 °C között tárolandó.
Felbontás után: szobahőmérsékleten 4 hétig tartható el.
A palackot függőlegesen kell tartani, hogy a szívócsőbe buborékok
ne kerüljenek.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Alkalmazási útmutató:
1) Az üveg tetején lévő fém zárókupakot hátrafelé húzva távolítsa
el úgy, hogy a fémgyűrű átszakadjon.
2) A fémgyűrűt és az alatta lévő gumidugót emelje ki.
3) A kinyitott üvegre csavarja rá az adagolópumpát
(porlasztófejet).
4) A fújás oly módon történik, hogy a porlasztófej kiálló peremére
a mutató és középső ujját felülről rá kell helyezni, a
hüvelykujjával pedig az üveget alulról meg kell támasztani, majd
felfelé meg kell nyomni. Ügyeljen mindig arra, hogy a készüléket
fújás közben függőlegesen tartsa.
5) Az első alkalmazás előtt 3 adagot a levegőbe kell fújni
légtelenítés céljából.
6) Ezután a porlasztó végét vezesse az orrlyukába, és egy adagot
fújjon be.
7) A permetet nem kell felszippantania, mert a hatóanyag az orr
nyálkahártyájáról szívódik fel.
8) Használat után az adagolópumpás üveget tegye vissza a
kartondobozba, és tartsa álló helyzetben, nehogy levegőbuborék
kerüljön a szívócsőbe. Ilyenkor már nem szükséges visszatennie a
Calco orrsprayt a hűtőszekrénybe. Ha nyári melegben mégis ott
tartja, használat előtt hagyni kell az oldatot szobahőmérsékletüre
felmelegedni, mert a lehűtött oldat permete érszűkületet idéz elő
az orrnyálkahártyán, ami a felszívódást lassíthatja.
Gyártó: Medico Uno Pharma
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-9771/01
