Cetirizin-EP adatai
Típus:
- 10 mg filmtabletta
Kiszerelés:
- 10×
- 30×
Cetirizin-EP hatóanyaga: cetirizine
Cetirizin-EP kiadható: vénynélküli
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Cetirizin-EP Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIRIZIN-EP 10 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta hatóanyaga a
cetirizin-dihidroklorid.
A Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta egy allergia elleni
gyógyszer.
A Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta felnőttek, valamint 6 éves és
afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:
- szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és
szemtüneteinek enyhítésére.
- krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária)
enyhítésére.
2. TUDNIVALÓK A CETIRIZIN-EP 10 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
Ne alkalmazza a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát
- ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz
értékkel járó, súlyos veseelégtelenség),
- ha tudnak túlérzékenységéről a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta
hatóanyagára, bármely segédanyagára (egyéb összetevők),
hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen
hasonló hatóanyagaira).
- ha ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában,
Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban
szenved.
A Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
Ha Ön vesebetegségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát;
amennyiben szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist
kezelőorvosa határozza meg.
Ha Ön epilepsziában szenved vagy görcsrohamok kialakulásának
kockázata áll fenn Önnél, kérje ki kezelőorvosa tanácsát!
Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,50-es véralkoholszintnek
megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazott
cetirizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek
képesek észrevehető hatást kifejteni. Mindazonáltal - mint
valamennyi antihisztamin esetében - ajánlatos az egyidejű
alkoholfogyasztás kerülése.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A cetirizin tulajdonságainak köszönhetően nem várhatók
kölcsönhatások más gyógyszerekkel.
A Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos
ételekkel vagy italokkal
Az étkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin
felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával.
Mint minden más gyógyszer, a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta
alkalmazása is kerülendő terhességben. A szer véletlenszerű
alkalmazása terhes nő esetében valószínűleg nem gyakorol semmilyen
káros hatást a magzatra.
Mindazonáltal a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
Ne alkalmazza a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát szoptatás ideje
alatt, mivel a cetirizin bejut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Klinikai vizsgálatok nem bizonyították, hogy a Cetirizin-EP 10 mg
filmtabletta ajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a
figyelem, az éberség és a vezetési képességek.
Ha gépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó
tevékenységet szándékozik végezni vagy gépeket szeretne kezelni, az
ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan meg kell figyelnie, hogy
hogyan reagál a gyógyszerre.
Ha Ön arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más központi
idegrendszeri gátló hatású szer egyidejű alkalmazása tovább
csökkentheti figyelmét és reakciókészségét.
Fontos információk a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta egyes
összetevőiről
A Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta laktózt tartalmaz. Ha
kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos
cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt
a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CETIRIZIN-EP 10 MG
FILMTABLETTÁT?
Hogyan és mikor alkalmazza a Cetirizin-EP 10 mg
filmtablettát?
Kövesse az alábbi előírásokat, hacsak kezelőorvosa nem adott Önnek
ettől eltérő utasítást arról, hogyan alkalmazza a Cetirizin-EP 10
mg filmtablettát.
Kérjük, kövesse az alábbi utasításokat, különben a Cetirizin-EP 10
mg filmtabletta hatása esetleg nem lesz teljes.
A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:
10 mg - 1 tabletta - naponta egyszer.
6 és 12 éves kor közötti gyermekek:
5 mg - fél tabletta - naponta kétszer.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő
betegek:
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa
naponta egyszer 5 mg.
Ha úgy érzi, hogy a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta hatása túl
gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljon
kezelőorvosához.
A kezelés időtartama:
A kezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától,
fennállásának időtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa
határozza meg.
Ha az előírtnál több Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát vett
be
Keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több
Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát vett be.
Kezelőorvosa ezután dönteni fog arról, szükség van-e egyáltalán, és
ha igen, milyen kezelésre.
Túladagolás esetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott
mértékben. A megfigyelt nemkívánatos hatások az alábbiak voltak:
zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet,
pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás,
aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és
vizeletretenció.
Ha elfelejtette bevenni a Cetirizin-EP 10 mg
filmtablettát
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta
alkalmazását
Ha további kérdései vannak a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették a forgalomba hozatalt követő
tapasztalatok alapján. Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a
következő: gyakori: 100 beteg közül több mint 1, de 10 közül
legfeljebb 1, nem gyakori: 1000 közül több mint 1, de 100
közül legfeljebb 1, ritka: 10 000 közül több mint 1, de 1000
közül legfeljebb 1, nagyon ritka: 10 000 közül kevesebb,
mint 1).
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és
tünetek:
Nagyon ritka: trombocitopénia (a vérlemezkék számának alacsony
értéke)
A test egészét érintő zavarok:
Gyakori: fáradtság
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Ritka: tahikardia (túlságosan gyors szívverés)
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Nagyon ritka: alkalmazkodóképesség zavara, homályos látás, a szemek
akaratlan
körkörös mozgása (okulogíria)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: szájszárazság, hányinger, hasmenés
Nem gyakori: hasi fájdalom
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő
reakciók:
Nem gyakori: rendkívül nagymértékű fáradtság (aszténia), rossz
közérzet
Ritka: vizenyő (ödéma)
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: allergiás reakciók, némely esetben súlyos (igen ritka)
Máj- és epebetegségek illetve tünetek:
Ritka: kóros májműködés
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Ritka: testsúlynövekedés
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: szédülés, fejfájás
Nem gyakori: kóros bőrérzékelés (paresztézia)
Ritka: görcsök, mozgászavarok
Nagyon ritka: ájulás, remegés, ízérzékelési zavar
Pszichiátriai kórképek:
Gyakori: aluszékonyság
Nem gyakori: nyugtalanság
Ritka: agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció,
álmatlanság
Nagyon ritka: tik
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: kóros vizeletürítés
Légzőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: torokgyulladás, nátha
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Nem gyakori: viszketés, bőrkiütés
Ritka: csalánkiütés
Nagyon ritka: duzzadás, fix gyógyszerkiütés
Ha a fenti mellékhatások valamelyikét észleli, kérjük, értesítse
kezelőorvosát!
A túlérzékenységi reakció első jelére hagyja abba a Cetirizin-EP 10
mg filmtabletta alkalmazását!
Ezután kezelőorvosa megállapítja majd a tünetek súlyosságát, és
dönt arról, milyen további intézkedések szükségesek.
Ha úgy gondolja, hogy olyan mellékhatás lépett fel Önnél, amely nem
szerepel a betegtájékoztatóban, kérjük, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CETIRIZIN-EP 10 MG FILMTABLETTÁT
TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után
ne alkalmazza a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta
- A Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta hatóanyaga a
cetirizin-dihidroklorid. Egy filmtabletta 10 mg
cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát, povidon, kukoricakeményítő,
laktóz-monohidrát (105 mg).
Filmbevonat: Opadry II White 85F18422 (titán-dioxid (E171),
talkum, makrogol, poli(vinil-alkohol))
Milyen a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta készítmény külleme és
mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, domború felületű, egyik oldalon felező bemetszéssel
ellátott filmbevonatú tabletta.
Csomagolás: 10, 20, 30 db filmtabletta buborékcsomagolásban és
dobozban.
Gyártó: ExtractumPharma
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-9419/02 (10×)
- OGYI-T-9419/03 (30×)
