Cetirizin Hexal adatai
Típus:
- 10 mg filmtabletta
- 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek (Cetirizin Hexal cseppek)
Kiszerelés:
- 30×
- 1×20 ml (cseppek)
Cetirizin Hexal hatóanyaga: cetirizine
Cetirizin Hexal kiadható: vénynélküli
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Cetirizin Hexal Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIRIZIN HEXAL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cetirizin Hexal egy allergia elleni gyógyszer.
A Cetirizin Hexal hatóanyaga a cetirizin. A cetirizin az
antihisztaminok csoportjába tartozik. Az antihisztaminok a
szervezetben a hisztamin-felszabadulás által okozott allergiás
(túlérzékenységi) reakciókat csökkentik.
Javallatok:
A Cetirizin Hexal felnőttek, valamint 6 éves és idősebb gyermekek
alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:
- allergiás nátha (rinitisz) szezonális és egész éven át tartó
formái,
- allergiás kötőhártya-gyulladás,
- csalánkiütés és allergiás eredetű viszketés
2. TUDNIVALÓK A CETIRIZIN HEXAL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Cetirizin Hexal
egyéb összetevőjére.
- 6 éves életkor alatt.
- ha súlyos vesebetegsége van.
- ha szoptat.
A Cetirizin Hexal fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
- hosszú idejű cetirizin kezelés a szájszárazság miatt néhány
betegnél megnövelheti a fogszuvasodás kockázatát. A betegeket ezért
tájékoztatni kell a megfelelő szájápolás
fontosságáról.
- Máj- és vesebetegségben a cetirizin kiürülése a szervezetből
megváltozhat. Ilyen esetekben a gyógyszer alkalmazása nagyobb
körültekintést igényel. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát! Amennyiben
szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist kezelőorvosa
határozza meg.
- Ha az Ön bőrén allergiatesztet végeznek, a Cetirizin Hexal
szedését 3 nappal előtte abba kell hagyni.
- A cetirizin fokozhatja az alkohol hatását, ezért a gyógyszer
szedése alatt alkohol fogyasztása nem javasolt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is.
Amennyiben a központi idegrendszerre ható gyógyszereket (pl.
nyugtatók) szed, kérje ki orvosa tanácsát az együttes alkalmazással
kapcsolatban. A kezelés ideje alatt nyugtatók használatát kerülni
kell.
A Cetirizin Hexal bevétele bizonyos ételekkel vagy
italokkal
A cetirizin fokozhatja az alkohol hatását. Ezért a gyógyszer
szedése alatt alkohol fogyasztása nem javasolt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával.
A cetirizin szedése terhességben nem ajánlott.
A cetirizin bejut az anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt nem
szabad alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A készítmény a koncentrálóképességet csökkenti, szédülést,
fejfájást, álmosságot okozhat. A kezelőorvos egyedileg határozza
meg a közlekedésben való részvételre és a baleseti veszéllyel járó
munkavégzésre vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
Fontos információk a Cetirizin Hexal filmtabletta egyes
összetevőiről
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a filmtabletta
81,8 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben
kezelőorvosa figyelmeztette már Önt, hogy bizonyos cukrokra
érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a
gyógyszert.
Fontos információk a Cetirizin Hexal belsőleges oldatos cseppek
egyes összetevőiről
A Cetirizin Hexal belsőleges oldatos cseppek 125 mg 85%-os
glicerint tartalmaz milliliterenként, amely fejfájást, gyomortáji
kellemetlen érzést és hasmenést okozhat. A készítmény 125 mg
propilénglikolt is tartalmaz milliliterenként, ezért
alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató
nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: máj betegség
vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CETIRIZIN HEXAL-T?
A Cetirizin Hexal-t mindig az orvos által elmondottaknak
megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Filmtabletta
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek:
Naponta egy filmtabletta.
Mivel álmosságot okozhat, célszerű este bevenni.
6-12 éves gyermekek:
Naponta 2 × 1/2 filmtabletta vagy naponta l filmtabletta.
A filmtablettát kis mennyiségű folyadékkal ajánlott bevenni.
A gyermek korától és az adagtól függően cseppek adása előnyösebb
lehet, mint a filmtablettáé. A gyermekeken végzett vizsgálatok
időtartama a 4 hetet nem haladta meg.
Belsőleges oldatos cseppek
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek:
Naponta egyszer 10 mg (20 csepp).
6-12 éves gyermekek:
Naponta 1 × 10 mg (20 csepp) vagy 2 × 5 mg (10 csepp).
A cseppeket gyümölcslével vagy vízzel kell összekeverni közvetlen a
bevétel előtt.
A cetirizin ellenjavallt azon betegeknél, akik súlyos
vesekárosodásban szenvednek. Mérsékelten csökkent veseműködés
esetén naponta 1/2filmtablettát kell szedni.
A filmtablettát elegendő mennyiségű folyadékkal ajánlott
bevenni.
A cseppeket gyümölcslével vagy vízzel kell keverni közvetlenül a
bevétel előtt.
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg a tünetek
természetétől, tartósságától és lefolyásától függően.
Ha a gyógyszer alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi,
vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához
vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Cetirizin Hexal-t vett be
Amennyiben az előírtnál több gyógyszert vett be értesítse orvosát,
vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Tünetek: aluszékonyság, gyerekeknél izgatottság, zavartság,
szédülés, pupillatágulat, nyugalmi remegés, szapora szívverés,
fejfájás, hallucináció, görcsrohamok, szájszárazság, bőrpír,
vizeletpangás, émelygés, hányinger, hányás, nagy adagoknál
vérnyomásesés, ritmuszavarok léphetnek fel.
Ha elfelejtette bevenni a Cetirizin Hexal-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha további kérdései vannak a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Cetirizin Hexal is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következő csoportosítás
szerint adják meg:
Gyakori: 10 közül egynél kevesebb, azonban 100 közül egynél
több kezelt betegen észlelt mellékhatások
Nem gyakori: 100 közül egynél kevesebb, azonban 1000 közül
egynél több kezelt betegen észlelt mellékhatások
Ritka: 1000 közül egynél kevesebb, azonban 10 000 közül
egynél több kezelt betegen észlelt mellékhatások
Nagyon ritka: 10 000 közül egynél kevesebb betegen észlelt
mellékhatások, ide értve az egyedülálló eseteket is
Megfigyelt mellékhatások:
Gyakori:
- fejfájás, aluszékonyság
- szájszárazság
- fáradtság
Nem gyakori:
- izgatottság
- szédülés, fonákérzés
- alhasi panaszok, mint amilyen a hasfájás, émelygés, hasmenés,
emésztési panaszok
- bőrkiütés, viszketés
- gyengeség, rossz közérzet
Ritka:
- túlérzékenység, csalánkiütés
- agresszió, zavartság, depresszió, érzékcsalódások,
álmatlanság
- görcsrohamok, mozgászavarok
- szapora szívverés
- májműködési zavarok (emelkedett májenzim és bilirubin
plazmaszintek)
- vizenyő (ödéma), testtömeg-gyarapodás
Nagyon ritka:
- vérlemezkeszám-csökkenés
- a szervezetben túlérzékenységi (anafilaxiás) reakciók
következtében kialakuló keringés-összeomlás (sokk), ájulás
- májgyulladás
- ízérzés zavara, remegés, ájulás, izomtónus változások, kóros
mozgások
- a szem közelre, illetve távolba nézéskor fellépő alkalmazkodási
zavarai, homályos látás, szemrángás (elsősorban
gyermekkorban)
- vizeletürítési és vizelettartási nehézségek
- allergiás folyamat következtében kialakuló vizenyő
(angioneurotikus ödéma); heveny, bőrpírrel, kiütésekkel,
hólyagokkal járó gyulladásos bőrbetegség (eritéma multiforme)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL A CETIRIZIN HEXAL-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Filmtabletta:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Belsőleges oldatos cseppek:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Felbontás után: 6 hónap (legfeljebb 25 °C-on tárolandó.)
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne
alkalmazza a Cetirizin Hexal készítményt. A lejárati idő a megadott
hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cetirizin Hexal 10 mg filmtabletta?
Mit tartalmaz a Cetirizin Hexal 10 mg/ml belsőleges oldatos
cseppek?
Hatóanyag:
A készítmény hatóanyaga: a cetirizin-dihidroklorid.
Filmtabletta:
10 mg cetirizin-dihidroklorid (megfelel 8,42 mg cetirizinnek)
filmtablettánként.
Belsőleges oldatos cseppek:
10 mg cetirizin-dihidroklorid (megfelel 8,42 mg cetirizinnek)
milliliterenként.
Egvéb összetevők:
Filmtabletta:
Tablettamag: magnézium-sztearát. kolloid vízmentes
szilícium-dioxid, mikrokristályos-cellulóz,
laktóz-monohidrát.
Filmbevonat: "Opadry white" színkeverék (makrogol 4000,
titán-dioxid (E171), hipromellóz, laktóz-monohidrát).
Belsőleges oldatos cseppek:
Nátrium-acetát trihidrát, propilénglikol, 85%-os glicerin,
tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Filmtabletta
Fehér, kapszula alakú, filmbevonatú, egyik oldalán
felezőbemetszéssel.
30 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Belsőleges oldatos cseppek
Tiszta, színtelen, vizes oldat.
20 ml oldat fehér, átlátszatlan, PP, gyermekbiztos, garanciazáras,
csavaros kupakkal és színtelen LDPE cseppentő betéttel lezárt barna
üvegbe töltve. 1 × 20 ml üveg dobozban.
Gyártó: Sandoz Hungária
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-9101/01
- OGYI-T-9101/02 (cseppek)
