Ciloxan adatai
Típus:
- 3 mg/ml oldatos szem- és fülcsepp
Kiszerelés:
- 1×5 ml
Ciloxan hatóanyaga: ciprofloxacin
Ciloxan kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Ciloxan Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Ciloxan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Ciloxan a szem külső felszíne és a szem környéke fertőzéseinek
kezelésre, valamint akut külsőfül gyulladás (úszók fülbetegsége), a
dobhártyába behelyezett szellőző tubuson (timpanosztómiás tubuson)
keresztül távozó váladékozással járó középfülgyulladás akut
fellángolásának gyógyítására alkalmas.
A Ciloxan a fertőzésellenes készítmények csoportjába tartozó
gyógyszer. A fertőzésellenes készítményekhez tartozó kinolok (ebben
az esetben a ciprofloxacin) a szem és fülfertőzéseket okozó szabad
szemmel nem látható mikroorganizmusok nagy része ellen
hatásos.
2. Tudnivalók a Ciloxan szem - és fülcsepp alkalmazása
előtt
Ne alkalmazza a Ciloxant:
- ha érzékeny (allergiás) a ciprofloxacinra vagy a készítmény egyéb
összetevőjére,
- ha érzékeny (allergiás) az egyéb kinolonokra.
A Ciloxan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha súlyos szemhéjviszketést, duzzadást, szemvörösséget vagy
bőrkiütést, vagy az allergiás reakció bármiféle súlyos jelét
tapasztalja, hagyja abba a készítmény használatát és konzultáljon
orvosával.
- Kizárólag az orvos által előírt ideig alkalmazza ezt a
gyógyszert. A fertőzésellenes készítmények hosszabb ideig történő
alkalmazása felülfertőződést eredményezhet.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármely gyógyszert elkezdené szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Közvetlenül a Ciloxan használatát követően látása egy rövid időre
elhomályosodhat. Ne vezessen vagy üzemeltessen gépet, míg ez el nem
múlik.
Fontos tudnivaló a Ciloxan összetevőiről:
Amennyiben lágy kontaktlencsét visel, ne használja a készítményt,
ha hordja lencséit. A készítmény alkalmazását követően várjon 15
percet, mielőtt visszahelyezné a lencséit. A Ciloxan tartósítószere
(benzalkónium-klorid) elszínezheti a lágy kontaktlencséket.
Mindazonáltal fontos, tudnia, hogy szemészeti fertőzés
fennállásakor kontaktlencse viselete nem ajánlott.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ciloxant?
A Ciloxant mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Szemészeti alkalmazás esetén a szokásos adag:
Szaruhártya fekély esetén a Ciloxant az alábbi időközönként kell
alkalmazni a nap folyamán, ideértve az éjszakát is:
Felnőtteknek:
- Az első nap két cseppet kell az érintett szem(ek)be
cseppenteni 15 percenként az első 6 órán keresztül, majd a nap
hátralévő részében 30 percenként két cseppet.
- A második nap óránként két cseppet kell az érintett
szem(ek)be cseppenteni.
- A harmadik és 14. nap között 4 óránként két cseppet kell az
érintett szem(ek)be cseppenteni.
A szem és szemkörnyéki területek felületi fertőzéseikor egy
vagy két cseppet kell 6 óránként cseppenteni a szem(ek)be.
Súlyos fertőzés esetén napközben az első két nap kétóránként
egy vagy két cseppet kell cseppenteni.
Gyermekeknek:
1 éves kor felett az adagolás a felnőttek adagolásával egyezik meg.
1 éves kor alatt az adagolásról a kezelőorvos dönt.
A kezelés 7-14 napig tart. Orvosa tájékoztatni fogja a kezelés
időtartamáról.
Fülészeti alkalmazás esetén a szokás adag:
- felnőtteknek: 4 csepp Ciloxan szem - és fülcseppet kell
cseppenteni a fülbe naponta kétszer- reggel és este
- gyermekeknek (1 éves kor felett): 3 csepp Ciloxan szem - és
fülcseppet kell cseppenteni a fülbe naponta kétszer- reggel és
este
Ennek megfelelően járjon el, kivéve, ha orvosa ettől eltérő
terápiát állapít meg (pl. fültampon alkalmazása). Csak akkor
használja a Ciloxant mindkét fülébe, ha arra orvosa utasítja.
Orvosa tájékoztatni fogja a kezelés időtartamáról.
Csak szem - és fülcseppként használja a Ciloxant.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓKÉRT OLVASSA EL A BETEGTÁJÉKOZTATÓ HÁTOLDALÁT
IS
Fordítsa meg a betegtájékoztatót!
Mennyit kell cseppentenie?

1. Vegye kezébe a Ciloxan palackot és egy tükröt.
2. Mossa meg a kezét.
3. Csavarja le a kupakot.
4. Tartsa a palackot fejjel lefelé, a hüvelyk és középső ujja
között. (1. ábra)
5. Hajtsa hátra a fejét. Tiszta ujjával húzza le az alsó szemhéját,
amíg egy rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. A csepp
ebbe a résbe fog belekerülni. (2. ábra)
6. Tegye közel szeméhez a palack cseppentőjét. Szükség esetén
használjon tükröt.
7. A cseppentő végével ne érintse meg a szemét, szemhéját, a
környező területet vagy bármely más felszínt. Ezzel beszennyezheti
az oldatot.
8. Óvatosan nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy
csepp Ciloxan kerüljön a szemébe. (3. ábra)
9. A Ciloxan szem - és fülcsepp használatát követően engedje el
szemhéját, csukja be szemét, és az ujjával finoman gyakoroljon
nyomást a szemzugra az orr mellett (4. ábra). Ezzel elkerülheti,
hogy a Ciloxan bekerüljön a test többi részébe.
10. Amennyiben mindkét szemébe használja a szemcseppet, ismételje
meg a lépéseket a másik szem esetében is.
11. Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack
kupakját.
12. Egyszerre csak egy palackot használjon.
Fülészeti alkalmazás


1. Mossa meg a kezét. A Ciloxan szem és fülcsepp
készítményből cseppenteni kívánó személy szappannal mossa meg
kezét. (1 ábra)
2. Tisztítsa meg fülét és melegítse fel a palackot. Egy-két
percig tartsa kezei között a Ciloxant, hogy felmelegedjék az oldat
(2. ábra). Óvatosan tisztítsa meg a fülét, távolítsa el az abban
lévő lerakódásokat. NE HELYEZZEN SEMMILYEN TÁRGYAT VAGY RUHÁT A
FÜLCSATORNÁBA.
3. Csavarja le a kupakot.
4. Tartsa a palackot fejjel lefelé, a hüvelyk és középső ujja
között.
5. A Ciloxan fülcseppet kapó beteg feküdjön a beteg füllel
ellentétes oldalára (3. ábra).
6. Tegye a palackot közel a fülhöz.
7. A cseppentő végével ne érintse meg a fülcimpát, a fül külső
járatát vagy a környező területeket és felszíneket. Ezzel
beszennyezheti az oldatot.
8. Mutatóujjával óvatosan nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre
csak egy csepp Ciloxan szem - és fülcsepp kerüljön a fülébe. (4.
ábra)
9. A fül külső hallójáratának fertőzésekor (úszók
fülbetegsége) a betegnek az oldalára kell feküdnie, míg aki
cseppenti az oldatot, annak a beteg fülcimpáját óvatosan felfelé és
hátrafelé kell húznia. Így a csepp a külső hallójáratba fog
bekerülni (5. ábra)
10. Középfül gyulladás esetén: a betegnek az oldalára kell
feküdnie, míg aki cseppenti az oldatot, annak óvatosan a
fülbillentyűt (6 ábra) kell ötször lenyomnia. Így a cseppek a külső
hallójáraton át a dobhártyáig, majd a belső fülbe jutnak el.
11. A betegnek a becseppentést követően legalább 1 percig kell
ebben a pozícióban maradnia (7. ábra).
12. Amennyiben mindkét fül fertőzött, ismételje meg a 2-10
lépéseket a másik fülnél is.
13. Használat után azonnal csavarja vissza a kupakot.
14. Egyszerre csak egy palackot használjon.
Ha a csepp nem került a szemébe vagy fülébe, próbálkozzon
újra.
Ha elfelejtette a Ciloxant használni, mihelyt eszébe jut,
cseppentsen egyszeri adagot. Ha már közeledik a következő adag
ideje, hagyja el az elfelejtett adagot, és a tervezett következő
adaggal folytassa a kezelést. Ne alkalmazzon kétszeres
adagot az kihagyott adag pótlására.
Ha az előírtnál több Ciloxant alkalmazott,
Amennyiben szükséges, a felesleget meleg folyóvízzel mossa ki
szeméből vagy füléből. Ha túl sok Ciloxan került a fülébe,
forduljon a becseppentéssel azonos oldalára és hagyja füléből
kifolyni a felesleget.
Ha más szem és fülcseppet is használ
Várjon 10-15 percet a Ciloxan szem- és fülcsepp és a másik
szemcsepp vagy fülcsepp használata között.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, a Ciloxan is okozhat mellékhatásokat,
amelyek nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatás jelentkezésekor általában tovább folytathatja a
szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatás súlyos. Ha
aggódik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Szemészeti alkalmazás
Gyakori mellékhatások: (Az alábbi mellékhatások 100-ból
legfeljebb 10 embernél fordulhatnak elő.)
Szemészeti hatások: kellemetlen érzés, fehér csapadék, képződése,
idegentest érzése, szemhéj széli lerakódás/kristályok, szemvörösség
és viszketés.
A szervezet egészére gyakorolt hatások:az ízérzés
megváltozása
Nem gyakori mellékhatások: (Az alábbi mellékhatások
1000-ból legfeljebb 10 embernél fordulhatnak elő.)
Szemészeti hatások: a szaruhártya duzzanata, a szaruhártya
rendellenességei, allergiás reakciók, szemhéj duzzanata, könnyezés,
fényérzékenység, csökkent látásélesség.
Ritka mellékhatások: (Az alábbi mellékhatások 10,000-ból
legfeljebb 10 embernél fordulhatnak elő.)
A szervezet egészére gyakorolt hatások: bőrgyulladás,
hányinger
Fülészeti alkalmazás
Gyakori mellékhatások: (Az alábbi mellékhatások 100-ból
legfeljebb 1 embernél fordulhatnak elő.)
Füllel kapcsolatos hatások: viszketés
Nem gyakori mellékhatás: (Az alábbi mellékhatások
1000-ból legfeljebb 3 embernél fordulhatnak elő.)
Füllel kapcsolatos hatások: fülcsengés, fülzúgás
A szervezet egészére gyakorolt hatások: fejfájás,
bőrgyulladás.
Amennyiben tünetei nem súlyosak, általában folytathatja a szemcsepp
használatát. Ha aggódik, keresse fel kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell tárolni a Ciloxan-t?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az első felbontást követően a fertőzések elkerülése miatt 4 hét
elteltével a palackot ki kell dobni. Írja fel a felbontás idejét az
alábbi helyre.
Felbontva:
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Használaton kívül a palack szorosan zárva tartandó.
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne
alkalmazza a Ciloxant. A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Ciloxan
- A készítmény hatóanyaga 3 mg ciprofloxacin
milliliterenként (hidroklorid formában).
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid,
nátrium-acetát-trihidrát (E262), ecetsav (E260), mannit, (E421),
dinátrium-edetát, tisztított víz. Kis mennyiségű sósav vagy
nátrium-hidroxid hozzáadása a savasság (pH-érték) fenntartásához
szükséges.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
A Ciloxan folyadék (tiszta, színtelen vagy halványsárga színű
oldat), amely egyetlen 5 ml-es műanyag palackot tartalmazó
csomagolásban, csavaros kupakkal kerül forgalomba.
Gyártó: Alcon Hungária
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-7752/01
