Cinie adatai
Típus:
- 50 mg tabletta
Kiszerelés:
- 2×
- 6×
Cinie hatóanyaga: sumatriptan
Cinie kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Cinie Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CINIE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cinie fájdalomcsillapító gyógyszer, mely a migrénellenes
készítmények csoportjába tartozik. A Cinie hatóanyaga, a
szumatriptán az 5HT1-receptor agonistája.
A migrénes fejfájás okának bizonyos vérerek kitágulását tartják. A
Cinie összehúzza ezeket a vérereket, és ezáltal enyhíti a migrénes
fejfájást.
A Cinie alkalmazható mind a bevezetéssel (bizonyos figyelmeztető
tünetek, rendszerint látászavarok, pl. fényfellobbanás, zegzugos
alakú fények, csillaglátás jelentkezése), mind az anélkül
jelentkező migrénes rohamok kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A CINIE SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Cinie-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a szumatriptánra vagy a Cinie egyéb
összetevőjére;
- ha korábban szívrohama volt;
- ha bármilyen szívbetegségben szenved;
- ha olyan tünetei vannak, melyek szívbetegségre utalhatnak, pl.
időszakos mellkasi fájdalom vagy nyomásérzés a mellkasban;
- ha kórtörténetében szélütés vagy átmeneti agyi vérellátási zavar
szerepel (TIA, a szélütés enyhébb formája, melynek tartama a 24
órát nem haladja meg);
- ha a lábában olyan vérkeringési zavarok alakultak ki, melyek
járás közben görcsös fájdalmat okoznak (ezt perifériás erek
betegségének nevezik);
- ha kórosan magas a vérnyomása, vagy ha a vérnyomása
gyógyszerszedés mellett is magas;
- ha súlyos májbetegségben szenved;
- ha ergotamint vagy ergotamin származékokat (pl. metiszergidet)
tartalmazó gyógyszereket szed vagy szedett a közelmúltban;
- ha a monoaminoxidáz(MAO)-gátlók csoportjába tartozó, depresszió
elleni gyógyszereket szed vagy szedett a közelmúltban.
Ha úgy gondolja, hogy a fenti betegségek bármelyike Önnél is
fennállhat, vagy ha bármiben bizonytalan, konzultáljon
kezelőorvosával a Cinie szedése előtt.
A Cinie fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az orvosa, mielőtt felírná Önnek a Cinie-t, megállapítja majd, hogy
valóban a migrén okozza-e a fejfájását, vagy valamilyen más
betegség.
Forduljon orvosához e gyógyszer alkalmazása előtt, ha az alábbiak
bármelyike vonatkozik Önre:
- ha tudomása van arról, hogy máj- vagy vesebetegségben
szenved;
- ha Önnél epilepsziát állapítottak meg, vagy olyan egyéb
betegséget, mely csökkenti az epilepsziás görcsküszöböt;
- ha tudomása van arról, hogy allergiás a szulfonamidok csoportjába
tartozó antibakteriális gyógyszerekre;
- ha gyógyszert szed magas vérnyomásának kezelésére, mivel néhány
esetben azt tapasztalták, hogy a szumatriptán fokozza a
vérnyomást;
- ha szelektív szerotonin visszavételt gátló szereket (SSRI) szed.
Fokozott reflexingerlékenységet és a koordinációs zavart észleltek
szelektív szerotonin visszavételt gátló szerek és szumatriptán
egyidejű alkalmazása esetén;
- ha a mellkasában vagy a torkában fájdalmat és/vagy szorító érzést
érez. Ezek a hatások általában hamar megszűnnek. Ha azonban
tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak, akkor azonnal orvoshoz kell
fordulni tanácsért;
- ha naponta tartós fejfájása van. A Cinie ugyanis, ha az előírtnál
gyakrabban szedik, tartós fejfájás kialakulását eredményezheti.
Ilyen esetekben keresse fel kezelőorvosát, mivel előfordulhat, hogy
abba kell hagynia a Cinie szedését;
- ha Önnél fokozott a szívbetegség kialakulásának veszélye (pl. ha
cukorbeteg, erős dohányos vagy nikotinpótló kezelésben részesül),
és különösen akkor, ha Ön menopauzán átesett nő vagy 40 év feletti
férfi, és fennállnak az említett rizikófaktorok, az orvosának
ellenőriznie kell a szívműködést a Cinie felírása előtt. Nagyon
ritkán súlyos szívbetegségek alakultak ki a Cinie szedése alatt,
bár a vizsgálatok során nem észleltek szívbetegségre utaló
tüneteket. Ha ezzel kapcsolatban bármi nyugtalanítja, beszélje meg
kezelőorvosával.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Cinie hatékonyságát, és a
Cinie is módosíthatja más gyógyszerek hatékonyságát. Beszéljen
kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
- más migrén elleni gyógyszerek, például ergotamin vagy hasonló
gyógyszer;
- a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (MAO-gátlók vagy
szerotonin visszavételt gátló szerek);
- mániás-depressziós (bipoláris) betegségek kezelésére szolgáló
gyógyszerek, pl. lítium
A szumatriptán és a közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum)
tartalmazó gyógynövény-készítmények egyidejű alkalmazáskor
növekedhet a mellékhatások gyakorisága.
Terhesség és szoptatás
Terhesség:
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kevés adat áll rendelkezésre a szumatriptán humán terhesség során
történő alkalmazásának biztonságáról. Ezek az adatok mindeddig nem
erősítették meg, hogy a rendellenességek fokozott kockázatával
kellene számolni. Mégis javasolt a szumatriptán szedésének kerülése
terhesség alatt, hacsak a kezelőorvosa nem írja azt elő.
Szoptatás:
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert a szoptatás időszakában,
beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A szumatriptán kiválasztódik az anyatejbe. Ezért, hogy a
minimálisra csökkentse a gyógyszer hatását a babára, nem szoptasson
a szumatriptán alkalmazását követő 12 órában.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A migrén és annak Cinie-vel történő kezelése egyaránt okozhat
álmosságot. Ha a gyógyszer ilyen hatást vált ki, ne vezessen
gépjárművet, vagy ne használjon gépeket.
Fontos információk a Cinie egyes összetevőiről
A Cinnie egy bizonyos cukorvegyületet, laktózt is tartalmaz. Ha az
orvosa korábban arról tájékoztatta, hogy az Ön szervezete bizonyos
cukorvegyületekkel szemben intoleráns, kérje ki a véleményét,
mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CINIE-T?
A Cinie-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
A Cinie-t nem szabad a migrénes rohamok megelőzésére szedni, mivel
ez a gyógyszer az ilyen rohamok kezelésére szolgál. A
Cinie-t a migrénes fejfájás megjelenése után minél hamarabb be kell
venni, de akkor is ugyanolyan hatásos, ha a roham későbbi fázisában
veszik be.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek 50 mg. Néhány beteg
esetében 100 mg-ra is szükség lehet. Ha a Cinie nem hoz gyors
javulást, nem célszerű újabb tablettákat bevenni ugyanarra a
rohamra. A gyógyszer azonban alkalmazható a következő rohamra. Ha a
migrén az első adag gyógyszerre megszűnik, de később visszatér,
bevehet egy újabb tablettát, ha már legalább 2 óra eltelt az első
tabletta bevétele után.
Nem szabad 300 mg-nál (hat db 50 mg-os tabletta vagy három db 100
mg-os tabletta) többet bevenni 24 órán belül.
A Cinie alkalmazása gyermekek, serdülők és 65 évnél idősebb
betegek esetében nem javallott.
Enyhe-közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére
mérlegelni kell kisebb, 25-50 mg-os adagok alkalmazását.
A tablettát egészben vízzel kell bevenni.
Ha az előírtnál több Cinie-t alkalmazott
A túladagolás tüneteit a "4. Lehetséges mellékhatások" c. fejezet
tartalmazza. Ha több tablettát vett be az előírtnál, forduljon
orvoshoz, vagy keressen fel egy kórházat.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Cinie is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Konzultáljon
kezelőorvosával, ha szükségesnek tartja ezek megbeszélését.
Az alábbi mellékhatások a következő gyakoriság szerint fordulhatnak
elő:
- gyakori: minden 100 betegből 1-10-nél fordul elő
- nem gyakori: minden 1 000 betegből 1-10-nél fordul elő
- ritka: minden 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő
- nagyon ritka: minden 10 000 betegből kevesebb mint 1-nél
fordul elő
Allergiás reakciók
Nagyon ritka: Allergiás bőrreakciók: bőrkiütés, pl. vörös
foltok vagy csalánkiütés (bőrduzzanat).
Anafilaxiás reakció (súlyos allergiás reakció a következő
tünetekkel: a szemhéj, az arc vagy az ajak duzzanata, hirtelen
kialakuló nehezített légzés, szabálytalan szívverés, szorítás a
mellkasban).
Ha súlyos allergiás reakció alakul ki, hagyja abba a Cinie
szedését, és azonnal forduljon orvosához.
Az idegrendszert érintő hatások
Gyakori: Fülcsengés, szédülés, álmosság.
Nagyon ritka: Nisztagmus (a szemgolyók akarattól független
rezgése), szkotóma (fekete foltok a látótérben), remegés és
disztónia (akaratlan izom-összehúzódások).
Görcsrohamok - általában olyan betegeknél, akik kórelőzményében
epilepszia szerepel.
A látást érintő hatások
Nagyon ritka: Látászavarok (hunyorgás, kettős látás,
csökkent látás, látásvesztés, beleértve a maradandó károsodást),
bár ezeket maga a migrénes roham is okozhatja.
A szívet érintő hatások
Nagyon ritka: Rendellenesen gyors vagy lassú szívverés,
szívdobogásérzés, szabálytalan szívverés, a szívkoszorúér görcse,
szívroham, átmeneti EKG-elváltozások.
A vérereket érintő hatások
Gyakori: A vérnyomás átmeneti emelkedése (röviddel a kezelés
után), kipirulás.
Nagyon ritka: Vérnyomáscsökkenés, a bőr elsápadása vagy
kékes elszíneződése és/vagy a kéz- és lábujjak, a fül, az orr vagy
az állkapocs fájdalma hideg vagy stressz hatására
(Raynaud-jelenség).
Az emésztőrendszert érintő hatások
Gyakori: Émelygés (nauzea) vagy hányás.
Nagyon ritka: Vastagbélgyulladás, melynek tünete lehet a has
bal alsó részében jelentkező fájdalom és a véres hasmenés.
A mozgásszerveket érintő hatások
Gyakori: Nyomás- vagy szorítás-érzés. Ez általában időleges,
de erős is lehet, és a test bármely pontján jelentkezhet, így a
mellkasban és a torokban is.
Nagyon ritka: Nyakmerevség.
Általános hatások
Gyakori: Fájdalom, forróság-, nyomás- vagy szorítás-érzés,
szorongás.
Ezek a tünetek erősek is lehetnek, és a test bármely pontján
előfordulhatnak, így a mellkasban és a torokban is.
Gyengeségérzés, fáradtság.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményeit érintő
hatás
Ha a májműködés ellenőrzésére vérvizsgálatot végeznek Önnél, a
Cinie módosíthatja a vizsgálatok eredményét.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CINIE-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne szedje a
Cinie-t.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cinie 50 mg tabletta?
Hatóanyag:
50 mg szumatriptán tablettánként (szumatriptán szukcinát
formájában).
Egyéb összetevők:
Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz,
kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, vörös vas-oxid (E
172).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Rózsaszín, ovális alakú, bikonvex tabletták egyik oldalon
felezővonallal.
Csomagolás:
1 db vagy 2 db vagy 4 db vagy 6 db vagy 12 db tabletta
buborékfóliában és dobozban.
Gyártó: Zentiva a.s.
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-20257/02 (2×)
- OGYI-T-20257/04 (6×)
