Contramal 200 mg adatai
Típus:
- 200 mg retard filmtabletta
Kiszerelés:
- 10×
- 30×
Contramal 200 mg hatóanyaga: tramadol
Contramal 200 mg kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem (10×), igen (30×)
- Közgyógyellátásra adható: nem (10×), igen (30×)
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem (10×), igen (30×)
Contramal 200 mg Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRAMAL 200 MG RETARD
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A tramadol - a Contramal 200 mg retard filmtablettában levő
hatóanyag - az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító,
amely a központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy
specifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat.
A Contramal 200 mg retard filmtablettát a mérsékelttől súlyosig
terjedő fájdalom kezelésére használják.
2. TUDNIVALÓK A CONTRAMAL 200 MG RETARD FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne alkalmazza a Contramal 200 mg retard filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a tramadolra vagy a Contramal 200 mg
retard filmtabletta egyéb összetevőjére;
- alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítókkal vagy más
pszichotróp (a hangulatra és az érzelmekre ható) gyógyszerekkel
történt heveny mérgezés esetében;
- ha MAO-gátló gyógyszereket (a depresszió kezelésére használt
bizonyos gyógyszerek) is szed, vagy a Contramal 200 mg retard
filmtablettával történő kezelést megelőző 14 nap során MAO-gátló
gyógyszereket szedett (lásd az "Kezelés ideje alatt alkalmazott
egyéb gyógyszerek" c. részt);
- ha Ön epilepsziás, és rohamai a kezeléssel nem megfelelően
szabályozottak.
- helyettesítő szerként kábítószer megvonás esetén
- 12 év alatti gyermekek esetén.
A Contramal 200 mg retard filmtabletta fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Ön úgy véli, hogy más fájdalomcsillapító szerektől (opioidok)
való függőségben szenved;
- ha Önnek tudatzavara van;
- ha Ön sokkos állapotban van (ennek egyik jele lehet a hideg
verejték);
- ha Önnek agyi nyomásfokozódása van (esetleg fejsérülés vagy
agybetegség után);
- ha Önnek nehézlégzése van;
- ha Ön hajlamos epilepsziára vagy rohamokra; mivel a rohamok
kockázata fokozódik
- ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van;
Ilyen esetekben kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt elkezdené
gyógyszer alkalmazását.
A tramadol ajánlott adagjaival kezelt betegek esetében is
beszámoltak görcsök előfordulásáról, aminek kockázata fokozódhat,
ha a tramadol dózisa meghaladja az ajánlott napi legnagyobb adagot
(400 mg)
Felhívjuk figyelmét, hogy a Contramal 200 mg retard filmtabletta
alkalmazása testi és lelki függőséghez vezethet. Ha a Contramal 200
mg retard filmtablettát Önnél tartósan alkalmazzák, a készítmény
hatása csökkenhet, ezért egyre nagyobb adagokat kell használni
(tolerancia alakul ki). Gyógyszerekkel való visszaélésre hajlamos
vagy gyógyszerfüggő betegek kezelése Contramal 200 mg retard
filmtablettával, csak rövid ideig és szigorú orvosi felügyelet
mellett történhet.
Kérjük, akkor is tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti problémák
bármelyike a Contramal 200 mg retard filmtablettával történő
kezelés során, vagy azt megelőzően bármikor előfordult.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A Contramal 200 mg retard filmtablettát nem szabad MAO-gátló
gyógyszerekkel (a depresszió kezelésére használt bizonyos
gyógyszerek) együtt alkalmazni.
A Contramal 200 mg retard filmtabletta fájdalomcsillapító hatása
csökkenhet, és hatásának tartama megrövidülhet, ha Ön olyan
gyógyszert szed, amelyek az alábbi hatóanyagok valamelyikét
tartalmazza:
- karbamazepin (epilepsziás rohamokra adják);
- pentazocin, nalbufin vagy buprenorfin
(fájdalomcsillapítók);
- ondanszetron (hányinger megelőzésére adják).
Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy használhatja-e a Contramal
200 mg retard filmtablettát, és ha igen, milyen adagban.
A mellékhatások kockázata növekszik,
- ha Ön nyugtatókat, altatókat, egyéb fájdalomcsillapítókat, mint
pl. morfint és kodeint (köhögés elleni gyógyszerként is) szed vagy
alkoholt fogyaszt a Contramal 200 mg retard filmtabletta
alkalmazása során. Álmosabbnak érezheti magát, vagy úgy érezheti,
el fog ájulni. Ha ez történik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát.
- ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek görcsöket (rohamokat)
okozhatnak, mint pl. a depresszió kezelésére használt bizonyos
gyógyszerek. A roham előfordulásának kockázata növekszik, ha Ön
ezekkel egyidejűleg Contramal 200 mg retard filmtablettát használ.
Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy a Contramal 200 mg retard
filmtabletta megfelelő-e az Ön számára.
- ha Ön szelektív szerotonin-visszavétel gátlókat (ezeket gyakran
SSRI-nek nevezik) vagy MAO-gátlókat (a depresszió kezelésére
használt gyógyszerek) szed. A Contramal 200 mg retard filmtabletta
kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, és Önnél az alábbi
tünetek léphetnek fel: zavartság, nyugtalanság, láz, verejtékezés,
a végtagok vagy a szem mozgás-összehangolásának zavara,
akaratlagosan nem szabályozható izomrángások vagy hasmenés.
- ha Ön kumarin típusú véralvadásgátlókat, pl. warfarint szed a
Contramal 200 mg retard filmtabletta alkalmazása során. A Contramal
200 mg retard filmtabletta befolyásolhatja ezeknek a gyógyszereknek
a véralvadásra kifejtett hatását, és vérzés léphet fel.
A Contramal 200 mg retard filmtabletta alkalmazása bizonyos
ételekkel és italokkal
A Contramal 200 mg retard filmtablettával történő kezelés alatt nem
szabad alkoholt fogyasztani, mert az alkohol a gyógyszer hatását
felerősítheti. Az étkezés nem befolyásolja a Contramal 200 mg
retard filmtabletta hatását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a tramadol biztonságosságáról
emberi terhességben. Ezért a Contramal 200 mg retard filmtabletta
alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Terhesség alatti tartós alkalmazása az újszülöttnél megvonási
tünetekhez vezethet.
Általában a tramadol használata szoptatás alatt nem ajánlott. A
tramadol kis mennyisége kiválasztódik az anyatejbe. Egyszeri adag
után általában nem szükséges megszakítani a szoptatást.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A Contramal 200 mg retard filmtabletta álmosságot, szédülést és
homályos látást okozhat, ezért az Ön reakcióit károsíthatja. Ha Ön
úgy érzi, hogy a gyógyszer befolyásolja az Ön reakcióit, ne
vezessen autót vagy más járművet, ne használjon elektromos
eszközöket és gépeket, és munkavégzés közben erősen
kapaszkodjon!
Fontos információk a Contramal 200 mg retard filmtabletta egyes
összetevőiről
Ha kezelőorvosa korábban arról tájékoztatta, hogy Önnek egyes
cukrokkal szemben intoleranciája van, akkor kérjen tanácsot
kezelőorvosától, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mivel a
tabletta laktózt tartalmaz.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTRAMAL 200 MG RETARD
FILMTABLETTÁT?
A Contramal 200 mg retard filmtablettát mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos
az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét.
Az adagolást a fájdalom erőssége és az Ön egyéni
fájdalom-érzékenysége szerint kell meghatározni. Általában a
legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell alkalmazni.
Ha kezelőorvosa másként nem rendeli, a szokásos adag az
alábbi:
Felnőttek és serdülőkorúak 12 éves kortól:
A szokásos napi adag: 2 x 1 Contramal 200 mg retard filmtabletta,
lehetőleg reggel és este bevéve (ez napi 400 mg
tramadol-hidrokloriddal egyenértékű).
Szükség esetén kezelőorvosa ettől eltérő, a Contramal retard
filmtabletták alkalmasabb hatáserősségű készítményét írhat fel
Önnek.
Ne szedjen naponta 400 mg tramadol-hidrokloridnál többet, kivéve,
ha kezelőorvosa erre utasítja.
Gyermekek
Magas hatóanyagtartalma miatt 12 év alatti gyermekeknél nem
alkalmazható a Contramal 200 mg retard filmtabletta.
Idősek
Idős betegeknél (75 év felett) a tramadol kiválasztódása
elhúzódhat. Ha ez Önre érvényes, akkor lehetséges, hogy
kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja ajánlani.
Súlyos máj- vagy vesebetegség (elégtelenség) / dializált
betegek
Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek nem
szedhetik a Contramal 200 mg retard filmtablettát. Ha Ön enyhe vagy
mérsékelt máj- és/vagy veseelégtelenségben szenved, akkor
lehetséges, hogy kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja
elrendelni.
Hogyan és mikor kell szedni a Contramal 200 mg retard
filmtablettát?
Szájon át történő alkalmazásra.
A Contramal 200 mg retard filmtablettát minden esetben egészben
kell lenyelni, eltörés vagy szétrágás nélkül, elegendő folyadékkal,
lehetőleg reggel és este. A tabletta bevehető éhgyomorra vagy
étkezés közben is.
Mennyi ideig kell szedni a Contramal 200 mg retard
filmtablettát?
A Contramal 200 mg retard filmtablettát nem szabad a szükségesnél
hosszabb ideig szedni. Ha Önnek hosszabb ideig tartó kezelésre van
szüksége, kezelőorvosa rendszeres rövid időközönként (szükség
szerint a kezelés során tartott szünetekkel) ellenőrizni fogja,
hogy Önnek folytatnia kell-e a Contramal 200 mg retard filmtabletta
szedését, és ha igen, milyen adagban.
Ha Önnek az a benyomása, hogy a Contramal 200 mg retard
filmtabletta hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Contramal 200 mg retard filmtablettát vett
be
Ha Ön véletlenül eggyel több adagot vett be, ennek általában
nincsenek kedvezőtlen hatásai.
A következő adagot az előírás szerint vegye be.
Igen nagy adagok bevétele után az alábbi tünetek léphetnek fel:
tűhegynyire szűkült pupillák, hányás, vérnyomásesés, szapora
szívverés, ájulás, kómáig (mély eszméletlenség) terjedő tudatzavar,
epilepsziás rohamok, és légzésleállásig terjedő nehézlégzés.
Ilyen esetekben azonnal orvost kell hívni!
Ha elfelejtette bevenni a Contramal 200 mg retard
filmtablettát
Ha Ön elfelejtette bevenni a tablettát, a fájdalom valószínűleg
vissza fog térni. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag
pótlására, hanem egyszerűen folytatni kell a tabletta szedését az
előírt módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Contramal 200 mg retard filmtabletta
szedését
Ha Ön túl hamar megszakítja vagy befejezi a Contramal 200 mg retard
filmtabletta szedését, a fájdalom valószínűleg vissza fog térni. Ha
Ön kellemetlen hatások miatt akarja megszakítani a kezelést, kérjen
tanácsot kezelőorvosától.
A Contramal 200 mg retard filmtabletta szedésének abbahagyása után
általában nincsenek utóhatások. Ritka esetekben azonban
előfordulhat, hogy a Contramal 200 mg retard filmtablettával kezelt
betegek rosszul érzik magukat, ha hirtelen abbahagyják a tabletta
szedését. Ilyenkor az alábbi tünetek léphetnek fel: izgatottság,
szorongás, idegesség vagy remegés; túlzott aktivitás, alvászavar,
gyomor- vagy bélpanaszok. Igen kevés betegnél előfordulhatnak
pánikrohamok, hallucinációk, szokatlan érzések, mint pl. viszketés,
bizsergés és zsibbadás, és fülcsengés. Ha Önnél a Contramal 200 mg
retard filmtabletta szedésének abbahagyása után bármelyik fenti
panasz lépne fel, forduljon kezelőorvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Contramal 200 mg retard filmtabletta
is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Általában a mellékhatásokat gyakoriság szerint az alábbi
csoportokba sorolják:
- nagyon gyakori (10 közül több mint 1 betegnél),
- gyakori (több mint 100 közül 1 betegnél, és kevesebb mint 10
közül 1 betegnél),
- nem gyakori (több mint 1000 közül 1 betegnél, és kevesebb mint
100 közül 1 betegnél),
- ritka (több mint 10000 közül 1 betegnél, és kevesebb mint 1000
közül 1 betegnél)
- nagyon ritka (kevesebb mint 10000 közül 1 betegnél).
A Contramal 200 mg retard filmtablettával végzett kezelés során a
leggyakoribb mellékhatások a hányinger és a szédülés, amelyek 10
közül több mint 1 betegnél fordulnak elő.
Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek
nem gyakori: a szívre és a vérkeringésre kifejtett hatások (erős
szívdobogásérzés, szapora szívverés, bágyadtság vagy ájulás). Ezek
a nemkívánatos hatások különösen álló testhelyzetben vagy fizikai
megerőltetésnek kitett betegeknél fordulhatnak elő.
ritka: lassú szívverés, vérnyomás-emelkedés.
Idegrendszeri betegségek és tünetek
nagyon gyakori: szédülés,
gyakori: fejfájás, álmosság
ritka: az étvágy megváltozása, kóros érzések (pl. viszketés,
bizsergés, zsibbadás), remegés, lassú légzés, epilepsziás rohamok,
izomrángások, a mozgás összehangoltságának zavara, átmeneti
eszméletvesztés (ájulás).
Ha az ajánlott adagokat túllépik, vagy ha egyidejűleg az
agyműködést elnyomó egyéb gyógyszereket (depresszánsok) szednek, a
légzés lelassulhat.
Epilepsziás rohamok elsősorban a tramadol nagy adagjai után
fordulnak elő, vagy akkor, ha a tramadollal egyidejűleg más olyan
gyógyszereket is használnak, amelyek rohamokat válthatnak ki.
Pszichiátriai kórképek
ritka: hallucinációk, zavartság, alvászavarok, szorongás és
rémálmok.
A Contramal 200 mg retard filmtabletta alkalmazását követően
nemkívánatos pszichés reakciók léphetnek fel, melyek erőssége és
jellege változó lehet (a beteg személyisége és a kezelés időtartama
szerint). Az alábbi reakciók léphetnek fel: a hangulat megváltozása
(legtöbbször emelkedett hangulat, alkalmanként ingerlékenység), az
aktivitás megváltozása (általában csökkenés, alkalmanként
fokozódás), valamint az érzékelés és a felismerés megváltozása, ami
az ítélőképesség károsodásához vezethet.
Függőség is kialakulhat.
Szembetegségek és szemészeti tünetek
ritka: homályos látás
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és
tünetek
ritka: légszomj (nehézlégzés).
Beszámoltak az asztma súlyosbodásáról, de a gyógyszerrel való
ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
nagyon gyakori: hányinger.
gyakori: hányás, székrekedés, szájszárazság.
nem gyakori: öklendezés, gyomorpanasz (pl. nyomásérzés a gyomorban,
puffadás), hasmenés.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
gyakori: verejtékezés
nem gyakori: bőrreakciók (pl. viszketés, bőrkiütés).
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és
tünetei
ritka: izomgyengeség
Máj- és epebetegségek illetve tünetek
igen ritka: májenzim-értékek emelkedése
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
ritka: nehéz vagy fájdalmas vizeletürítés, a normálisnál kevesebb
vizelet.
Általános tünetek az alkalmazás helyén fellépő
reakciók
gyakori: fáradtságérzés.
ritka: igen ritka esetekben allergiás reakció (pl. nehézlégzés,
zihálás, a bőr duzzanata) és sokk (hirtelen keringési elégtelenség)
fordult elő. Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek
bármelyikét észleli: az arc, a nyelv és/vagy a torok megdagadása
és/vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés, nehézlégzéssel
együtt.
Ha a Contramal 200 mg retard filmtablettát hosszú ideig
alkalmazzák, függőség alakulhat ki, bár ennek kockázata igen
csekély. Ha a kezelést hirtelen megszakítják, megvonási tünetek
léphetnek fel (lásd a "Ha idő előtt abbahagyja a Contramal 200 mg
retard filmtabletta alkalmazását" c. részt).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CONTRAMAL 200 MG RETARD FILMTABLETTÁT
TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Contramal
200 mg retard filmtablettát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Contramal 200 mg retard filmtabletta
A készítmény hatóanyaga: 200,0 mg tramadol-hidroklorid retard
filmtablettánként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz,
propilénglikol, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), talkum,
laktóz-monohidrát, vörös vas-oxid (E 172), kinolonsárga (E 104),
barna vas-oxid (E 172).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Kissé barnás narancs színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
egyik oldalán mélynyomású "T3" jelöléssel, másik oldalán
"Grünenthal logo"-val ellátott, filmbevonatú, retard tabletta
30 db retard filmtabletta buborékfóliában és dobozban
Gyártó: TEVA Gyógyszergyár, Debrecen
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-4975/01 (10×)
- OGYI-T-4975/11 (30×)
