Contramal cseppek adatai
Típus:
- 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
- 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával
Kiszerelés:
- 10 ml
- 96 ml (adagolópumpával)
Contramal cseppek hatóanyaga: tramadol
Contramal cseppek kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: igen
Contramal cseppek Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRAMAL 100 MG/ML
BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK, ILL. BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
ADAGOLÓPUMPÁVAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A tramadol - a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppekben
levő hatóanyag - az opioidok csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A
gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a
fájdalmat.
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket, ill. belsőleges
oldatos cseppeket adagolópumpával a mérsékelttől súlyosig terjedő
fájdalom kezelésére használják.
2. TUDNIVALÓK A CONTRAMAL 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK,
ILL. BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ADAGOLÓPUMPÁVAL ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne alkalmazza a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos
cseppeket, ill. belsőleges oldatos cseppeket
adagolópumpával
- ha allergiás (túlérzékeny) a tramadolra vagy a Contramal
100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek egyéb összetevőjére;
- alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítókkal vagy más
pszichotróp (a hangulatra és az érzelmekre ható) gyógyszerekkel
történt heveny mérgezés esetében;
- ha MAO-gátló gyógyszereket (a depresszió kezelésére
használt bizonyos gyógyszerek) is szed, vagy a Contramal 100 mg/ml
belsőleges oldatos cseppekkel történő kezelést megelőző 14 nap
során MAO-gátló gyógyszereket szedett (lásd az "Kezelés ideje alatt
alkalmazott egyéb gyógyszerek" c. részt);
- ha Ön epilepsziás, és rohamai a kezelésekkel nem
megfelelően szabályozottak;
- helyettesítő szerként kábítószer megvonás esetén;
- 1 év alatti gyermekek esetén.
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek, ill.
belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Ön úgy véli, hogy más fájdalomcsillapító szerektől
(opioidok) való függőségben szenved;
- ha Önnek tudatzavara van;
- ha Ön sokkos állapotban van (ennek egyik jele lehet a
hideg verejték);
- ha Önnek agyi nyomásfokozódása van (esetleg fejsérülés
vagy agybetegség után);
- ha Önnek nehézlégzése van;
- ha Ön hajlamos epilepsziára vagy rohamokra; mivel a
rohamok kockázata fokozódik
- ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van;
Ilyen esetekben kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt elkezdené
szedni a gyógyszert.
A tramadol ajánlott adagjaival kezelt betegek esetében is
beszámoltak görcsök előfordulásáról, aminek kockázata fokozódhat,
ha a tramadol dózisa meghaladja az ajánlott napi legnagyobb adagot
(400 mg)
Felhívjuk figyelmét, hogy a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos
cseppek alkalmazása testi és lelki függőséghez vezethet. Ha a
Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket Önnél tartósan
alkalmazzák, a készítmény hatása csökkenhet, ezért egyre nagyobb
adagokat kell használni (tolerancia alakul ki). Gyógyszerekkel való
visszaélésre hajlamos vagy gyógyszerfüggő betegek kezelése
Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppekkel csak rövid ideig
és szigorú orvosi felügyelet mellett történhet.
Kérjük, akkor is tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti problémák
bármelyike a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppekkel
történő kezelés során, vagy azt megelőzően bármikor
előfordult.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket nem szabad
MAO-gátló gyógyszerekkel (a depresszió kezelésére használt bizonyos
gyógyszerek) együtt alkalmazni.
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek fájdalomcsillapító
hatása csökkenhet, és hatásának tartama megrövidülhet, ha Ön olyan
gyógyszert szed, amelyek az alábbi hatóanyagok valamelyikét
tartalmazza:
- karbamazepin (epilepsziás rohamokra adják);
- pentazocin, nalbufin vagy buprenorfin
(fájdalomcsillapítók);
- ondanszetron (hányinger megelőzésére adják).
Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy használhatja-e a Contramal
100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket, és ha igen, milyen
adagban.
A mellékhatások kockázata növekszik,
- ha Ön nyugtatókat, altatókat, egyéb fájdalomcsillapítókat,
mint pl. morfint és kodeint (köhögés elleni gyógyszerként is) szed
vagy alkoholt fogyaszt a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos
cseppek alkalmazása során. Álmosabbnak érezheti magát, vagy úgy
érezheti, el fog ájulni. Ha ez történik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát.
- ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek görcsöket
(rohamokat) okozhatnak, mint pl. a depresszió kezelésére használt
bizonyos gyógyszerek. A roham előfordulásának kockázata növekszik,
ha Ön ezekkel egyidejűleg Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos
cseppeket használ. Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy a
Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek megfelelő-e az Ön
számára.
- ha Ön szelektív szerotonin-visszavétel gátlókat (ezeket
gyakran SSRI-nek nevezik) vagy MAO-gátlókat (a depresszió
kezelésére használt gyógyszerek) szed. A Contramal 100 mg/ml
belsőleges oldatos cseppek kölcsönhatásba léphet ezekkel a
gyógyszerekkel, és Önnél az alábbi tünetek léphetnek fel:
zavartság, nyugtalanság, láz, verejtékezés, a végtagok vagy a szem
mozgás-összehangolásának zavara, akaratlagosan nem szabályozható
izomrángások vagy hasmenés.
- ha Ön kumarin típusú véralvadásgátlókat, pl. warfarint
szed a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek alkalmazása
során. A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
befolyásolhatja ezeknek a gyógyszereknek a véralvadásra kifejtett
hatását, és vérzés léphet fel.
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek, ill.
belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával alkalmazása
bizonyos ételekkel és italokkal
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppekkel történő kezelés
alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mert az alkohol a gyógyszer
hatását felerősítheti.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a tramadol biztonságosságáról
emberi terhességben.
Ezért a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek alkalmazása
terhesség alatt nem javasolt.
Terhesség alatti tartós alkalmazása az újszülöttnél megvonási
tünetekhez vezethet.
Általában a tramadol használata szoptatás alatt nem ajánlott. A
tramadol kis mennyisége kiválasztódik az anyatejbe. Egyszeri adag
után általában nem szükséges megszakítani a szoptatást.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek álmosságot,
szédülést és homályos látást okozhat, ezért az Ön reakcióit
károsíthatja. Ha Ön úgy érzi, hogy a gyógyszer befolyásolja az Ön
reakcióit, ne vezessen autót vagy más járművet, ne használjon
elektromos eszközöket és gépeket, és munkavégzés közben erősen
kapaszkodjon!
Fontos információk a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos
cseppek, ill. belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával egyes
összetevőiről
Ha kezelőorvosa korábban arról tájékoztatta, hogy egyes cukrokkal
szemben intoleranciája van, akkor kérjen tanácsot kezelőorvosától,
mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mivel a
Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek szacharózt
tartalmaz.
Ha a készítményt tartósan kell alkalmaznia (pl. két hét vagy annál
hosszabb ideig), az a fogaira káros hatással lehet.
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
makrogolglicerol-hidroxisztearátot, egy ricinusolaj származékot is
tartalmaz, amely gyomorbántalmakat és hasmenést okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTRAMAL 100 MG/ML BELSŐLEGES
OLDATOS CSEPPEK, ILL. BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET
ADAGOLÓPUMPÁVAL?
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket mindig az orvos
által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét.
Az adagolást a fájdalom erőssége és az Ön egyéni
fájdalom-érzékenysége szerint kell meghatározni. Általában a
legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell alkalmazni.
Ha kezelőorvosa másként nem rendeli, a szokásos adag az
alábbi:
Felnőttek és serdülőkorúak 12 éves kortól:
20-40 csepp, vagy 4-8 lenyomással kinyerhető oldat (ami 50-100 mg
tramadol-hidrokloriddal egyenértékű).
A fájdalomtól függően a hatás kb. 4-8 óráig tart.
Ne szedjen naponta 160 cseppnél, vagy 32 lenyomással kinyerhető
oldatnál többet (pl. 8 adag, egyenként 20 csepp, vagy 4 lenyomás,
ami 400 mg tramadol-hidrokloriddal egyenértékű), kivéve, ha
kezelőorvosa erre utasítja.
Gyermekeknek 1 éves kortól a szokásos egyszeri adag
4-8 csepp/10 kg testtömeg-kilogrammonként (ami 1-2 mg
tramadol-hidroklorid testtömeg-kilogrammonként). Gyermekeknél
alkalmasabb a cseppentős üveges Contramal 100 mg/ml belsőleges
oldatos cseppek alkalmazása, a pontos testsúlyfüggő adagolás
biztosítása érdekében.
A testsúllyal összefüggő adagolásra vonatkozó részletes
információkat lásd a jelen tájékoztató végén.
Idősek
Idős betegeknél (75 év felett) a tramadol kiválasztódása
elhúzódhat. Ha ez Önre érvényes, akkor lehetséges, hogy
kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja
elrendelni.
Máj- vagy vesebetegség (elégtelenség) / dializált
betegek
Ha Ön máj- és/vagy veseelégtelenségben szenved, a tramadol
kiválasztódása elhúzódhat. Lehetséges, hogy kezelőorvosa az
adagolási időközök növelését fogja elrendelni.
Hogyan és mikor kell szedni a Contramal 100 mg/ml belsőleges
oldatos cseppeket?
Szájon át történő alkalmazásra.
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket kockacukorra
csepegtetve vagy kevés folyadékkal kell bevenni.
A cseppentős üveg, ill. az adagolópumpás üveg használatával
kapcsolatos részletes információkat lásd a jelen tájékoztató
végén.
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek bevehető
éhgyomorra vagy étkezés közben is.
Mennyi ideig kell szedni a Contramal 100 mg/ml belsőleges
oldatos cseppeket?
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket nem szabad a
szükségesnél hosszabb ideig szedni. Ha Önnek hosszabb ideig tartó
kezelésre van szüksége, kezelőorvosa rendszeres rövid időközönként
(szükség szerint a kezelés során tartott szünetekkel) ellenőrizni
fogja, hogy Önnek folytatnia kell-e a Contramal 100 mg/ml
belsőleges oldatos cseppek szedését, és ha igen, milyen
adagban.
Ha Önnek az a benyomása, hogy a Contramal 100 mg/ml belsőleges
oldatos cseppek hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos
cseppeket, ill. belsőleges oldatos cseppeket adagolópumpával
vett be
Ha Ön véletlenül eggyel több adagot vett be, ennek általában
nincsenek kedvezőtlen hatásai.
A következő adagot az előírás szerint vegye be.
Igen nagy adagok bevétele után az alábbi tünetek léphetnek fel:
tűhegynyire szűkült pupillák, hányás, vérnyomásesés, szapora
szívverés, ájulás, kómáig (mély eszméletlenség) terjedő tudatzavar,
epilepsziás rohamok, és légzésleállásig terjedő nehézlégzés.
Ilyen esetekben azonnal orvost kell hívni!
Ha elfelejtette bevenni a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos
cseppeket, ill. belsőleges oldatos cseppeket
adagolópumpával
Ha Ön elfelejtette bevenni a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos
cseppeket, ill. belsőleges oldatos cseppeket adagolópumpával, a
fájdalom valószínűleg vissza fog térni. Ne vegyen be dupla adagot,
az elfelejtett adag pótlására, hanem egyszerűen folytassa a
Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek, ill. belsőleges
oldatos cseppek adagolópumpával szedését az előírt módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos
cseppek, ill. belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával
szedését
Ha Ön túl hamar megszakítja vagy befejezi a Contramal 100 mg/ml
belsőleges oldatos cseppek szedését, a fájdalom valószínűleg vissza
fog térni. Ha Ön kellemetlen hatások miatt akarja megszakítani a
kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek szedésének
abbahagyása után általában nincsenek utóhatások. Ritka esetekben
azonban előfordulhat, hogy a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos
cseppekkel kezelt betegek rosszul érzik magukat, ha hirtelen
abbahagyják a készítmény alkalmazását. Ilyenkor az alábbi tünetek
léphetnek fel: izgatottság, szorongás, idegesség vagy remegés;
túlzott aktivitás, alvászavar, gyomor- vagy bélpanaszok. Igen kevés
betegnél előfordulhatnak pánikrohamok, hallucinációk, szokatlan
érzések, mint pl. viszketés, bizsergés és zsibbadás, és fülcsengés.
Ha Önnél a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
szedésének abbahagyása után bármelyik fenti panasz lépne fel,
forduljon kezelőorvosához.
Ha bármilyen további kérdései vannak a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos
cseppek, ill. belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Általában a mellékhatásokat gyakoriság szerint az alábbi
csoportokba sorolják:
- nagyon gyakori (10 közül több mint 1 betegnél),
- gyakori (több mint 100 közül 1 betegnél, és kevesebb mint
10 közül 1 betegnél),
- nem gyakori (több mint 1000 közül 1 betegnél, és kevesebb
mint 100 közül 1 betegnél),
- ritka (több mint 10000 közül 1 betegnél, és kevesebb mint
1000 közül 1 betegnél)
- nagyon ritka (kevesebb mint 10000 közül 1 betegnél).
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppekkel, ill.
belsőleges oldatos cseppekkel adagolópumpával végzett kezelés során
a leggyakoribb mellékhatások a hányinger és a szédülés, amelyek 10
közül több mint 1 betegnél fordulnak elő.
Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek
nem gyakori: a szívre és a vérkeringésre kifejtett hatások (erős
szívdobogásérzés, szapora szívverés, bágyadtság vagy ájulás). Ezek
a nemkívánatos hatások különösen álló testhelyzetben vagy fizikai
megerőltetésnek kitett betegeknél fordulhatnak elő.
ritka: lassú szívverés, vérnyomás-emelkedés.
Idegrendszeri betegségek és tünetek
nagyon gyakori: szédülés,
gyakori: fejfájás, álmosság
ritka: az étvágy megváltozása, kóros érzések (pl. viszketés,
bizsergés, zsibbadás), remegés, lassú légzés, epilepsziás rohamok,
izomrángások, a mozgás összehangoltságának zavara, átmeneti
eszméletvesztés (ájulás).
Ha az ajánlott adagokat túllépik, vagy ha egyidejűleg az
agyműködést elnyomó egyéb gyógyszereket (depresszánsok) szednek, a
légzés lelassulhat.
Epilepsziás rohamok elsősorban a tramadol nagy adagjai után
fordulnak elő, vagy akkor, ha a tramadollal egyidejűleg más olyan
gyógyszereket is használnak, amelyek rohamokat válthatnak ki.
Pszichiátriai kórképek
ritka: hallucinációk, zavartság, alvászavarok, szorongás és
rémálmok.
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek alkalmazását
követően nemkívánatos pszichés reakciók léphetnek fel, melyek
erőssége és jellege változó lehet (a beteg személyisége és a
kezelés időtartama szerint). Az alábbi reakciók léphetnek fel: a
hangulat megváltozása (legtöbbször emelkedett hangulat,
alkalmanként ingerlékenység), az aktivitás megváltozása (általában
csökkenés, alkalmanként fokozódás), valamint az érzékelés és a
felismerés megváltozása, ami az ítélőképesség károsodásához
vezethet.
Függőség is kialakulhat.
Szembetegségek és szemészeti tünetek
ritka: homályos látás
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és
tünetek
ritka: légszomj (nehézlégzés).
Beszámoltak az asztma súlyosbodásáról, de a gyógyszerrel való
ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
nagyon gyakori: hányinger.
gyakori: hányás, székrekedés, szájszárazság.
nem gyakori: öklendezés, gyomorpanasz (pl. nyomásérzés a gyomorban,
puffadás), hasmenés.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
gyakori: verejtékezés
nem gyakori: bőrreakciók (pl. viszketés, bőrkiütés).
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és
tünetei
ritka: izomgyengeség
Máj- és epebetegségek illetve tünetek
igen ritka: májenzim-értékek emelkedése
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
ritka: nehéz vagy fájdalmas vizeletürítés, a normálisnál kevesebb
vizelet.
Általános tünetek az alkalmazás helyén fellépő
reakciók
gyakori: fáradtságérzés.
ritka: igen ritka esetekben allergiás reakció (pl. nehézlégzés,
zihálás, a bőr duzzanata) és sokk (hirtelen keringési elégtelenség)
fordult elő. Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek
bármelyikét észleli: az arc, a nyelv és/vagy a torok megdagadása
és/vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés, nehézlégzéssel
együtt.
Ha a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket, ill.
belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával hosszú ideig
alkalmazzák, függőség alakulhat ki, bár ennek kockázata igen
csekély. Ha a kezelést hirtelen megszakítják, megvonási tünetek
léphetnek fel (lásd a "Ha idő előtt abbahagyja a Contramal 100
mg/ml belsőleges oldatos cseppek, ill. belsőleges oldatos cseppek
adagolópumpával alkalmazását" c. részt).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CONTRAMAL 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS
CSEPPEKET, ILL. BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET ADAGOLÓPUMPÁVAL
TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Felbontás után szobahőmérsékleten 4 hétig tárolható.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a
Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket. A lejárati idő a
megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek,
ill. belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával?
A készítmény hatóanyaga: 100 mg tramadol-hidroklorid
milliliterenként (egy csepp 2,5 mg tramadol-hidrokloridot
tartalmaz, a pumpa egyszeri lenyomásával 12,5 mg
tramadol-hidrokloridot tartalmazó oldat nyerhető).
Egyéb összetevők: Szacharóz (0,2 g/ml oldat), kálium-szorbát (1,5
mg/ml oldat), glicerin, propilénglikol, nátrium-ciklamát,
szacharimid-nátrium, makrogolglicerin-hidroxisztearát, ízjavítók
(mentaolaj, ánizsaroma), tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomag?
Tiszta, enyhén viszkózus, színtelen vagy halványsárga színű, menta
és ánizs szagú, látható szennyeződésektől mentes oldat.
10 ml oldat, csavaros műanyag kupakkal lezárt, műanyag cseppentő
betéttel ellátott, barna színű üvegbe töltve, dobozban.
vagy
96 ml oldat, műanyag pumpás adagoló feltéttel ellátott, barna színű
üvegben, dobozban.
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek használati
utasítása
A csomagolásra vonatkozó megjegyzések
Az Ön biztonsága érdekében a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos
cseppeket tartalmazó cseppentős üvegeket a gyártó garanciazáras
csomagolásban szereli ki.
A csomag hajtogatott kartondoboza ragasztóval van összeragasztva.
Csak akkor garantált a csomag tartalmának épsége és hiánytalansága,
ha a perforáció és a csomagolás ép.
A cseppentős üveg garanciazáras gyűrűvel van ellátva. Csak akkor
garantált a tartalom épsége és hiánytalansága, ha ez a gyűrű
ép.
Ha a csomag sérült, közölje ezt gyógyszerészével.
A töltet szintjére vonatkozó megjegyzések
Az üvegek falának és aljának különböző vastagsága miatt a folyadék
szintjében néhány milliméter különbség lehet a Contramal 100 mg/ml
belsőleges oldatos cseppek bontatlan, lezárt üvegei között.
A használatra vonatkozó megjegyzések
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek, oldatot
tartalmazó üveg gyermekbiztos csavaros kupakkal van lezárva.
A felnyitáshoz erősen nyomja lefelé a kupakot és csavarja ki.
Használat után szorosan csavarja vissza a kupakot.
A cseppek kinyeréséhez tartsa az üveget fejjel lefelé, és ujjával
óvatosan ütögesse az üveg alját, amíg az első cseppek meg nem
jelennek. Az adagolási utasításokat lásd a 3. fejezetben: "HOGYAN
KELL ALKALMAZNI A CONTRAMAL 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS
CSEPPET?"
A tramadol-hidroklorid mennyisége az orális oldat adott számú
cseppjében:
Megjegyzések a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
adagolásáról gyermekeknél 1 éves kortól
Útmutató a testsúlyfüggő adagoláshoz gyermekeknél (lásd még a 3.
fejezetet is: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTRAMAL 100 MG/ML
BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPET?")
Az adagolópumpás üvegbe kiszerelt Contramal 100 mg/ml belsőleges
oldatos cseppek adagolópumpával használati utasításai
Megjegyzés a töltet szintjéről
Az üvegek falának és aljának különböző vastagsága miatt a folyadék
szintjében néhány milliméter különbség lehet a Contramal 100 mg/ml
belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával bontatlan, lezárt üvegei
között.
A használatra vonatkozó megjegyzések
Az adagolópumpa első használata előtt nyomja le a pumpát
néhányszor, amíg az oldat meg nem jelenik (ez technikai okok miatt
szükséges a pumpa mechanizmusának feltöltéséhez és a rendszeres
adagolás megkezdéséhez).
Tartson egy tartályt (kanál, bögre, vagy hasonló edény) az adagoló
nyílása alá, és nyomja le a pumpát. A pumpa egyszeri teljes
lenyomásával 5 cseppnek megfelelő 0,125 ml oldat nyerhető, amely
12,5 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz. (Az adagolási
utasításokat lásd a 3. fejezetben: "HOGYAN KELL ALKALMAZNI A
CONTRAMAL 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET
ADAGOLÓPUMPÁVAL?")
Az adott számú teljes pumpalenyomással nyerhető orális oldatban
levő tramadol-hidroklorid mennyiség:
Gyártó: TEVA Gyógyszergyár, Debrecen
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-4975/04 (10 ml)
- OGYI-T-4975/05 (96 ml)
