Contramal végbélkúp adatai
Típus:
- 100 mg végbélkúp
Kiszerelés:
- 5×
Contramal végbélkúp hatóanyaga: tramadol
Contramal végbélkúp kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: igen
Contramal végbélkúp Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRAMAL 100 MG VÉGBÉLKÚP ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A tramadol - a Contramal 100 mg végbélkúpban levő hatóanyag - az
opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító, amely a központi
idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjeire
hatva enyhíti a fájdalmat.
A Contramal 100 mg végbélkúpot a mérsékelttől súlyosig terjedő
fájdalom kezelésére használják.
2. TUDNIVALÓK A CONTRAMAL 100 MG VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne alkalmazza a Contramal 100 mg végbélkúpot
- ha allergiás (túlérzékeny) a tramadolra vagy a Contramal 100 mg
végbélkúp egyéb összetevőjére;
- alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítókkal vagy más
pszichotróp (a hangulatra és az érzelmekre ható) gyógyszerekkel
történt heveny mérgezés esetében;
- ha MAO-gátló gyógyszereket (a depresszió kezelésére használt
bizonyos gyógyszerek) is szed, vagy a Contramal 100 mg végbélkúppal
történő kezelést megelőző 14 nap során MAO-gátló gyógyszereket
szedett (lásd az "Kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb
gyógyszerek" c. részt);
- ha Ön epilepsziás, és rohamai a kezelésekkel nem megfelelően
szabályozottak;
- helyettesítő szerként kábítószer megvonás esetén
- 12 év alatti gyermekek esetén.
A Contramal 100 mg végbélkúp fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
- ha Ön úgy véli, hogy más fájdalomcsillapító szerektől (opioidok)
való függőségben szenved;
- ha Önnek tudatzavara van;
- ha Ön sokkos állapotban van (ennek egyik jele lehet a hideg
verejték);
- ha Önnek agyi nyomásfokozódása van (esetleg fejsérülés vagy
agybetegség után);
- ha Önnek nehézlégzése van;
- ha Ön hajlamos epilepsziára vagy rohamokra; mivel a rohamok
kockázata fokozódik
- ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van;
Ilyen esetekben kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt elkezdené
alkalmazni a gyógyszert.
A tramadol ajánlott adagjaival kezelt betegek esetében is
beszámoltak görcsök előfordulásáról, aminek kockázata fokozódhat,
ha a tramadol dózisa meghaladja az ajánlott napi legnagyobb adagot
(400 mg)
Felhívjuk figyelmét, hogy a Contramal 100 mg végbélkúp alkalmazása
testi és lelki függőséghez vezethet. Ha a Contramal 100 mg
végbélkúpot Önnél tartósan alkalmazzák, a készítmény hatása
csökkenhet, ezért egyre nagyobb adagokat kell használni (tolerancia
alakul ki). Gyógyszerekkel való visszaélésre hajlamos vagy
gyógyszerfüggő betegek kezelése Contramal 100 mg végbélkúppal csak
rövid ideig és szigorú orvosi felügyelet mellett történhet.
Kérjük, akkor is tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti problémák
bármelyike a Contramal 100 mg végbélkúppal történő kezelés során,
vagy azt megelőzően bármikor előfordult.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A Contramal 100 mg végbélkúpot nem szabad MAO-gátló gyógyszerekkel
(a depresszió kezelésére használt bizonyos gyógyszerek) együtt
alkalmazni.
A Contramal 100 mg végbélkúp fájdalomcsillapító hatása csökkenhet,
és hatásának tartama megrövidülhet, ha Ön olyan gyógyszert szed,
amelyek az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
- karbamazepin (epilepsziás rohamokra adják);
- pentazocin, nalbufin vagy buprenorfin
(fájdalomcsillapítók);
- ondanszetron (hányinger megelőzésére adják).
Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy használhatja-e a Contramal
100 mg végbélkúpot, és ha igen, milyen adagban.
A mellékhatások kockázata növekszik,
- ha Ön nyugtatókat, altatókat, egyéb fájdalomcsillapítókat, mint
pl. morfint és kodeint (köhögés elleni gyógyszerként is) szed vagy
alkoholt fogyaszt a Contramal 100 mg végbélkúp alkalmazása során.
Álmosabbnak érezheti magát, vagy úgy érezheti, el fog ájulni. Ha ez
történik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
- ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek görcsöket (rohamokat)
okozhatnak, mint pl. a depresszió kezelésére használt bizonyos
gyógyszerek. A roham előfordulásának kockázata növekszik, ha Ön
ezekkel egyidejűleg Contramal 100 mg végbélkúpot használ.
Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy a Contramal 100 mg végbélkúp
megfelelő-e az Ön számára.
- ha Ön szelektív szerotonin-visszavétel gátlókat (ezeket gyakran
SSRI-nek nevezik) vagy MAO-gátlókat (a depresszió kezelésére
használt gyógyszerek) szed. A Contramal 100 mg végbélkúp
kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, és Önnél az alábbi
tünetek léphetnek fel: zavartság, nyugtalanság, láz, verejtékezés,
a végtagok vagy a szem mozgás-összehangolásának zavara,
akaratlagosan nem szabályozható izomrángások vagy hasmenés.
- ha Ön kumarin típusú véralvadásgátlókat, pl. warfarint szed a
Contramal 100 mg végbélkúp alkalmazása során. A Contramal 100 mg
végbélkúp befolyásolhatja ezeknek a gyógyszereknek a véralvadásra
kifejtett hatását, és vérzés léphet fel.
A Contramal 100 mg végbélkúp alkalmazása bizonyos
ételekkel és italokkal
A Contramal 100 mg végbélkúppal történő kezelés alatt nem szabad
alkoholt fogyasztani, mert az alkohol a gyógyszer hatását
felerősítheti.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a tramadol biztonságosságáról
emberi terhességben. Ezért a Contramal 100 mg végbélkúp alkalmazása
terhesség alatt nem javasolt.
Terhesség alatti tartós alkalmazása az újszülöttnél megvonási
tünetekhez vezethet.
Általában a tramadol használata szoptatás alatt nem ajánlott. A
tramadol kis mennyisége kiválasztódik az anyatejbe. Egyszeri adag
után általában nem szükséges megszakítani a szoptatást.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A Contramal 100 mg végbélkúp álmosságot, szédülést és homályos
látást okozhat, ezért az Ön reakcióit károsíthatja. Ha Ön úgy érzi,
hogy a gyógyszer befolyásolja az Ön reakcióit, ne vezessen autót
vagy más járművet, ne használjon elektromos eszközöket és gépeket,
és munkavégzés közben erősen kapaszkodjon!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTRAMAL 100 MG
VÉGBÉLKÚPOT?
A Contramal 100 mg végbélkúpot mindig az orvos által elmondottaknak
megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolást a fájdalom erőssége és az Ön egyéni
fájdalom-érzékenysége szerint kell meghatározni. Általában a
legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell alkalmazni.
Ha kezelőorvosa másként nem rendeli, a szokásos adag az
alábbi:
Felnőttek és serdülőkorúak 12 éves kortól:
1 db Contramal 100 mg végbélkúp, ami egyenértékű 100 mg
tramadol-hidrokloriddal.A fájdalomtól függően a hatás legfeljebb 8
óráig tart.
Ne alkalmazzon naponta 4 végbélkúpnál többet (ami 400 mg
tramadol-hidrokloriddal egyenértékű), kivéve, ha kezelőorvosa erre
utasítja.
Gyermekek
Magas hatóanyagtartalma miatt 12 év alatti gyermekeknél nem
alkalmazható a Contramal 100 mg végbélkúp.
Idősek
Idős betegeknél (75 év felett) a tramadol kiválasztódása
elhúzódhat. Ha ez Önre érvényes, akkor lehetséges, hogy
kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja
elrendelni.
Máj- vagy vesebetegség (elégtelenség) / dializált
betegek
Ha Ön máj- és/vagy veseelégtelenségben szenved, a tramadol
kiválasztódása elhúzódhat. Lehetséges, hogy kezelőorvosa az
adagolási időközök növelését fogja elrendelni.
Hogyan és mikor kell alkalmazni a Contramal 100 mg
végbélkúpot?
Végbélben történő alkalmazásra.
A végbélkúpot magasan a végbélbe kell felhelyezni, lehetőleg
székelés után.
A könnyebb felhelyezés érdekében a végbélkúpot kézben tartva
felmelegítheti.
Mennyi ideig kell alkalmazni a Contramal 100 mg
végbélkúpot?
A Contramal 100 mg végbélkúpot nem szabad a szükségesnél hosszabb
ideig alkalmazni. Ha Önnek hosszabb ideig tartó kezelésre van
szüksége, kezelőorvosa rendszeres rövid időközönként (szükség
szerint a kezelés során tartott szünetekkel) ellenőrizni fogja,
hogy Önnek folytatnia kell-e a
Contramal 100 mg végbélkúp alkalmazását, és ha igen, milyen
adagban.
Ha Önnek az a benyomása, hogy a Contramal 100 mg végbélkúp hatása
túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Contramal 100 mg végbélkúpot
alkalmazott
Ha Ön véletlenül eggyel több adagot alkalmazott, ennek általában
nincsenek kedvezőtlen hatásai.
A következő adagot az előírás szerint alkalmazza.
Igen nagy adagok alkalmazása után az alábbi tünetek léphetnek fel:
tűhegynyire szűkült pupillák, hányás, vérnyomásesés, szapora
szívverés, ájulás, kómáig (mély eszméletlenség) terjedő tudatzavar,
epilepsziás rohamok, és légzésleállásig terjedő nehézlégzés.
Ilyen esetekben azonnal orvost kell hívni!
Ha elfelejtette alkalmazni a Contramal 100 mg
végbélkúpot
Ha Ön elfelejtette alkalmazni a Contramal 100 mg végbélkúpot, a
fájdalom valószínűleg vissza fog térni. Ne alkalmazzon dupla
adagot, az elfelejtett adag pótlására, hanem egyszerűen folytassa a
Contramal 100 mg végbélkúp alkalmazását az előírt módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Contramal 100 mg végbélkúp
alkalmazását
Ha Ön túl hamar megszakítja vagy befejezi a Contramal 100 mg
végbélkúp alkalmazását, a fájdalom valószínűleg vissza fog térni.
Ha Ön kellemetlen hatások miatt akarja megszakítani a kezelést,
kérjen tanácsot kezelőorvosától.
A Contramal 100 mg végbélkúp alkalmazásának abbahagyása után
általában nincsenek utóhatások. Ritka esetekben azonban
előfordulhat, hogy a Contramal 100 mg végbélkúppal kezelt betegek
rosszul érzik magukat, ha hirtelen abbahagyják a készítmény
alkalmazását. Ilyenkor az alábbi tünetek léphetnek fel:
izgatottság, szorongás, idegesség vagy remegés; túlzott aktivitás,
alvászavar, gyomor- vagy bélpanaszok. Igen kevés betegnél
előfordulhatnak pánikrohamok, hallucinációk, szokatlan érzések,
mint pl. viszketés, bizsergés és zsibbadás, és fülcsengés. Ha Önnél
a Contramal 100 mg végbélkúp alkalmazásának abbahagyása után
bármelyik fenti panasz lépne fel, forduljon kezelőorvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Contramal 100 mg végbélkúp is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Általában a mellékhatásokat gyakoriság szerint az alábbi
csoportokba sorolják:
- nagyon gyakori (10 közül több mint 1 betegnél),
- gyakori (több mint 100 közül 1 betegnél, és kevesebb mint 10
közül 1 betegnél),
- nem gyakori (több mint 1000 közül 1 betegnél, és kevesebb mint
100 közül 1 betegnél),
- ritka (több mint 10000 közül 1 betegnél, és kevesebb mint 1000
közül 1 betegnél)
- nagyon ritka (kevesebb mint 10000 közül 1 betegnél).
A Contramal 100 mg végbélkúppal végzett kezelés során a
leggyakoribb mellékhatások a hányinger és a szédülés, amelyek 10
közül több mint 1 betegnél fordulnak elő.
Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek
nem gyakori: a szívre és a vérkeringésre kifejtett hatások (erős
szívdobogásérzés, szapora szívverés, bágyadtság vagy ájulás). Ezek
a nemkívánatos hatások különösen álló testhelyzetben vagy fizikai
megerőltetésnek kitett betegeknél fordulhatnak elő.
ritka: lassú szívverés, vérnyomás-emelkedés.
Idegrendszeri betegségek és tünetek
nagyon gyakori: szédülés,
gyakori: fejfájás, álmosság
ritka: az étvágy megváltozása, kóros érzések (pl. viszketés,
bizsergés, zsibbadás), remegés, lassú légzés, epilepsziás rohamok,
izomrángások, a mozgás összehangoltságának zavara, átmeneti
eszméletvesztés (ájulás).
Ha az ajánlott adagokat túllépik, vagy ha egyidejűleg az
agyműködést elnyomó egyéb gyógyszereket (depresszánsok) szednek, a
légzés lelassulhat.
Epilepsziás rohamok elsősorban a tramadol nagy adagjai után
fordulnak elő, vagy akkor, ha a tramadollal egyidejűleg más olyan
gyógyszereket is használnak, amelyek rohamokat válthatnak ki.
Pszichiátriai kórképek
ritka: hallucinációk, zavartság, alvászavarok, szorongás és
rémálmok.
A Contramal 100 mg végbélkúp alkalmazását követően nemkívánatos
pszichés reakciók léphetnek fel, melyek erőssége és jellege változó
lehet (a beteg személyisége és a kezelés időtartama szerint). Az
alábbi reakciók léphetnek fel: a hangulat megváltozása (legtöbbször
emelkedett hangulat, alkalmanként ingerlékenység), az aktivitás
megváltozása (általában csökkenés, alkalmanként fokozódás),
valamint az érzékelés és a felismerés megváltozása, ami az
ítélőképesség károsodásához vezethet.
Függőség is kialakulhat.
Szembetegségek és szemészeti tünetek
ritka: homályos látás
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és
tünetek
ritka: légszomj (nehézlégzés).
Beszámoltak az asztma súlyosbodásáról, de a gyógyszerrel való
ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
nagyon gyakori: hányinger.
gyakori: hányás, székrekedés, szájszárazság.
nem gyakori: öklendezés, gyomorpanasz (pl. nyomásérzés a gyomorban,
puffadás), hasmenés.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
gyakori: verejtékezés
nem gyakori: bőrreakciók (pl. viszketés, bőrkiütés).
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és
tünetei
ritka: izomgyengeség
Máj- és epebetegségek illetve tünetek
igen ritka: májenzim-értékek emelkedése
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
ritka: nehéz vagy fájdalmas vizeletürítés, a normálisnál kevesebb
vizelet.
Általános tünetek az alkalmazás helyén fellépő
reakciók
gyakori: fáradtságérzés.
ritka: igen ritka esetekben allergiás reakció (pl. nehézlégzés,
zihálás, a bőr duzzanata) és sokk (hirtelen keringési elégtelenség)
fordult elő. Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek
bármelyikét észleli: az arc, a nyelv és/vagy a torok megdagadása
és/vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés, nehézlégzéssel
együtt.
Ha a Contramal 100 mg végbélkúpot hosszú ideig alkalmazzák,
függőség alakulhat ki, bár ennek kockázata igen csekély. Ha a
kezelést hirtelen megszakítják, megvonási tünetek léphetnek fel
(lásd a "Ha idő előtt abbahagyja a Contramal 100 mg végbélkúp
alkalmazását" c. részt).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CONTRAMAL 100 MG VÉGBÉLKÚPOT
TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a
Contramal 100 mg végbélkúpot.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Contramal 100 mg végbélkúp?
A készítmény hatóanyaga: 100 mg tramadol-hidroklorid
végbélkúponként.
Egyéb összetevő: szilárd zsír
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Fehér vagy halványsárga, egységes szerkezetű, viasz állományú,
csaknem szagtalan, látható szennyező anyagoktól mentes
végbélkúp.
5 db végbélkúp hegesztett alumínium fóliában és dobozban.
Gyártó: TEVA Gyógyszergyár, Debrecen
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-4975/06
