Diclac 150 ID adatai
Típus:
- retard tabletta
Kiszerelés:
- 20×
Diclac 150 ID hatóanyaga: diclofenac
Diclac 150 ID kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Diclac 150 ID Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLAC 150 ID RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Diclac 150 ID retard tabletta gyulladásgátló és gyulladásos
eredetű fájdalom és az ezt kísérő láz csillapítására alkalmas
gyógyszer, pl.
akut és krónikus ízületi gyulladás (köszvényes roham, reumatoid
gyulladások) és más gyulladásos reumatikus gerincbántalmak,
degeneratív ízületi és gerincbetegségek,
a lágyrészek reumás betegségei,
sérüléseket, ill. műtéteket követő gyulladások, fájdalmas
duzzanatok,
felső légutak hurutos fertőzéseit kísérő fájdalom és láz.
2. TUDNIVALÓK A DICLAC 150 ID RETARD TABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
Ne szedje a Diclac 150 ID retard tablettát:
diklofenák, ill. a retard tabletta egyéb összetevői iránti ismert
túlérzékenység esetén,
tisztázatlan vérképzőszervi megbetegedések esetén,
gyomor- és nyombél fekély esetén,
terhesség és szoptatás időszakában,
súlyos szívelégtelenség esetén,
18 év alatt,
ha más gyulladásgátló készítmény (pl. Istopirin, Aspirin,
Kalmopyrin, Naprosyn, Apranax, stb.) asztmás rohamot, csalánkiütést
vagy más túlérzékenységi reakciót váltott ki.
A Diclac ID retard tabletta csak kifejezetten óvatosan (azaz
nagyobb időközökben vagy csökkentett dózisban) és szigorú orvosi
felügyelet mellett adható:
- megállapított veleszületett vérképzési zavarok esetén
(indukálható porphyria),
- megállapított autoimmun betegségekben (szisztémás lupus
erythematosus és kevert kollagén-betegségek),
- gyomor- és bélpanaszok, vagy korábbi gyomor- és nyombélfekély,
ill. a kórelőzményben bélgyulladás (colitis ulcerosa, morbus Crohn)
esetén,
- magas vérnyomású és/vagy szívelégtelenségben szenvedő
betegeknek,
- vesekárosodás esetén,
- súlyos májkárosodás esetén,
- közvetlenül sebészeti beavatkozások után,
- 60 éves kor felett.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Figyeljen arra, hogy az itt megadott adatok a gyógyszer rövid
ideig történő szedésére is vonatkoznak!
Digoxinnal (szívműködést erősítő szer), fenitoin- (görcsroham
kezelésére) ill. lítium készítményekkel (szellemi és lelki zavarok
kezelésére) együttadagolva megemelheti ezen gyógyszerek
gyógyszerszintjét.
Csökkenti a diuretikumok (vízhajtók) és antihipertenzív gyógyszerek
(vérnyomáscsökkentő szerek) hatását.
Káliummegtakarító vízhajtókkal együtt adva a káliumszint
növekedését okozhatja a plazmában. Ezért együttadásukkor
ellenőrizni kell a vér lítium-, ill. káliumkoncentrációját.
Glükokortikoidokkal vagy más hasonló gyulladás- és
fájdalomcsökkentő szerekkel (nem szteroid gyulladás- és
fájdalomcsökkentő szerek) történő együtt adásakor fokozódhat a
gyomor-, béltraktusban fellépő mellékhatások veszélye.
Metotrexát adás előtt vagy után 24 órával beadott Diclac 150 ID
retard tabletta megnövekedett metotrexát koncentrációt
eredményezhet, ami toxikus hatásának fokozódásához vezethet.
A Diclac 150 ID kiválasztódását késleltethetik a probenecid vagy
szulfinpirazon tartalmú (köszvény kezelésére) készítmények.
Egyes esetekben beszámoltak a Diclac 150 ID retard tabletta és a
véralvadást csökkentő szerek kölcsönhatásáról. Együttes terápiás
alkalmazás során javallt a véralvadás ellenőrzése.
Klinikai vizsgálatok eddig nem mutattak ki kölcsönhatást az
diklofenák és a szájon át szedendő antidiabetikumok
(cukorbetegségek kezelésére) között. Elővigyázatosságból azonban
rendszeresen ellenőrizze kontrollvizsgálattal a vérképet és a
vércukor szintjét!
A Diclac 150 ID retard tabletta szedése alatt mellőzze az
alkoholfogyasztást!
Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos beleegyezésével
szedhető, mivel az együttes alkalmazás során jelentősen módosulhat
a gyógyszerek hatása.
A Diclac 150 ID retard tabletta egyidejű bevétele bizonyos
ételekkel vagy italokkal
A retard tablettát szétrágás nélkül, bőséges folyadékkal kell
bevenni. Éhgyomorra nem tanácsos bevenni. Érzékeny gyomrú betegek a
retard tablettákat étkezés közben vegyék be!
A Diclac 150 ID retard tabletta szedése alatt mellőzze az
alkoholfogyasztást, ugyanis fokozódhatnak a gyógyszer
mellékhatásai!
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat a gyógyszer biztonságos
humán alkalmazásának alátámasztására a terhesség, valamint a
szoptatás alatt.
Mivel tisztázatlan a prosztaglandin szintézis gátlásának befolyása
a terhességben, nem szabad az diklofenákot a terhesség első 6
hónapjában alkalmazni.
A Diclac 150 ID retard tabletta adása kifejezetten ellenjavallt a
terhesség utolsó harmadában. Hatásmechanizmusa alapján
előfordulhat, hogy gátolja a méhösszehúzódást, korai ductus
arteriosus Botalli elzáródáshoz, valamint fokozott vérzésekhez
vezethet - mind az anyán, mind a gyermeken - és jelentős
ödémaképződés léphet fel az anyán.
A diklofenák átjut az anyatejbe. A szoptatási idő alatt lehetőség
szerint kerülni kell használatát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A gyógyszerkészítmény még rendeltetésszerű használat esetén is oly
mértékben megváltoztathatja a reakciókészséget, hogy az
veszélyeztetheti az utcai forgalomban történő aktív részvételt,
továbbá korlátozhatja a gépeken történő munkavégzés
képességét.
Alkoholfogyasztás jelentősen fokozza a gyógyszer ezen
mellékhatását. Ezért az orvos egyedileg határozhatja meg, hogy a
gyógyszer milyen mennyisége és mely adagolási módon történő
alkalmazása mellett szabad járművet vezetni, vagy baleseti
veszéllyel járó munkát végezni.
Fontos információk a Diclac 150 ID retard tabletta egyes
összetevőiről:
Tejcukor-érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a retard
tabletta 83,5 mg laktózt is tartalmaz.
Fontos!
Asztmában, szénanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban (orrpolip),
vagy krónikus hörgőszűkülettel járó légzőszervi megbetegedésekben,
vagy krónikus légúti fertőzésekben (különösen szénanátha eredetű
tünetekkel) szenvedő betegek gyakrabban reagálnak a Diclac 150 ID
retard tabletta alkalmazására asztmás rohamokkal, helyi bőr- és
nyálkahártya-duzzanatokkal, vagy csalánkiütéssel, mint más
betegek.
Ezek a betegek a Diclac 150 ID retard tablettát csak meghatározott
óvintézkedések és orvosi ellenőrzés mellett szedhetik.
Ugyanez érvényes azokra a betegekre, akik más anyagokra is
túlérzékenységi reakciók, pl.: bőrreakciók, viszketés vagy
csalánkiütés kialakulásával reagálnak.
Műtéti beavatkozás előtt való bevételéről az orvost vagy
fogorvost tájékoztatni kell.
Figyelmeztetések:
A Diclac 150 ID retard tablettához hasonló készítmények alkalmazása
során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális
infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának
kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő
alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési
időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja,
illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata
az Ön esetében fennáll (p1. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg,
magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje
meg orvosával vagy gyógyszerészével.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DICLAC 150 ID RETARD
TABLETTÁT?
A Diclac 150 ID retard tablettát mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát. A készítmény szokásos
adagja:
Felnőttek egyszeri adagja: 1 retard tabletta (150 mg
diklofenák).
Napi egynél több retard tabletta alkalmazása esetén a retard
tabletták bevétele között arányos, több órányi időköznek kell
eltelnie. A maximális napi dózis 150 mg és ezt nem szabad
túllépni.
Gyermekeknek a Diclac 150 ID magas hatóanyagtartalma
miatt nem adható.
60 év feletti betegek adagjait fokozott gondossággal
állapítja meg az orvos.
Megfelelő terápiás választ követően az adagolás - a tünetekhez
igazítva - a legkisebb, még kielégítő dózisokra csökkentendő.
A retard tablettát szétrágás nélkül bőséges folyadékkal, étkezés
közben vagy után kell bevenni.
Reumatikus megbetegedések kezelésében a diklofenák alkalmazását
huzamosabb ideig is előírhatja az orvos.
Figyelmeztetés
Huzamosabb ideig történő diklofenák kezelés során a máj- és
veseműködést, valamint a vérképet orvosa rendszeresen ellenőrizni
fogja.
Ha az előírtnál több Diclac 150 ID retard tablettát vett
be
Haladéktalanul keresse meg kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház
sürgősségi osztályát! Vigye magával a gyógyszer dobozát is!
Ha adagját elfelejtette bevenni
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel
már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás
veszélyének tenné ki magát!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, így a Diclac 150 ID retard tabletta is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Az alábbi nem kívánt gyógyszerhatásokra kell fokozott figyelemmel
lenni, melyek dózisfüggőek és individuálisan különbözőek. Különösen
a gyomor-bélvérzések (fekélyek, nyálkahártyahiány,
gyomornyálkahártya-gyulladások) kialakulásának kockázata függ a
bevett mennyiségtől és az alkalmazás idejétől.
Gyakran felléphetnek az alábbi mellékhatások:
- gyomor és bélpanaszok, mint émelygés, hasmenés és kismértékű
vérzések a gyomor-béltraktusban, amelyek kivételes esetekben
vérszegénységet okozhatnak.
Alkalmilag (esetenként) az alábbi mellékhatások léphetnek
fel:
- gyomor- és bélfekély, bizonyos körülmények között vérzéssel és
átfúródással,
- a has felső részében fellépő erősebb fájdalom esetén és/vagy a
széklet feketére színeződésekor abba kell hagyni a Diclac 150 ID
retard tabletta szedését és az orvost azonnal értesíteni
kell,
- fejfájás, szédülés, álmatlanság, ingerlékenység, ingerelhetőség
vagy fáradtság.
Ritkán fellépő mellékhatások:
- bőrkiütéssel és viszketéssel járó túlérzékenységi reakciók,
asztmás rohamok (esetleg vérnyomáscsökkenés),
- csökkent vizelet-kiválasztás, a víz szervezetben való felgyűlése
(ödéma), általános rosszullét.
- Ezek a tünetek vesebetegséget (nephrosis syndroma, interstitialis
nephritis) jeleznek, egészen a veseelégtelenségig. Ha a fenti
tünetek jelentkeznek vagy rosszabbodnak, azonnal abba kell hagyni a
Diclac 150 ID retard tabletta szedését és az orvost azonnal
értesíteni kell.
- Látási zavarok.
- Ebben az esetben az orvost azonnal értesíteni kell és a Diclac
150 ID retard tablettát nem szabad tovább szedni.
Egyes esetekben előfordulhat:
- súlyos bőrreakció (bőrpírral és hólyagképződéssel járó
bőrkiütés,
- máj- és vesekárosodás, különösen tartós kezelés során, valamint
megemelkedett húgysav koncentráció,
- agyhártyagyulladás tünetei (aszeptikus meningitis), mint erős
fejfájás, émelygés, hányás, láz, tarkómerevség vagy eszméletlenség.
Veszélyeztetettnek tűnnek az autoimmun betegségben (szisztémás
lupus erythematodes és kevert kollagenosis) szenvedők.
- Ha a megnevezett tünetek fellépnek vagy rosszabbodnak, abba kell
hagyni az Diclac ID retard tabletta szedését és az orvost azonnal
értesíteni kell.
- Vérképzés zavarai (anaemia, leukopenia, thrombocytopenia,
pancytopenia, agranulocytosis). Ennek korai tünetei: láz,
torokfájás, felületi szájsebek, influenzás tünetek, erős levertség,
orrvérzés és bőrvérzés. Ebben az esetben azonnal abba kell hagyni a
gyógyszer szedését és az orvost azonnal fel kell keresni.
- Súlyos túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: arcödéma,
nyelv- és gégeödéma, légszomj, szapora szívverés, súlyos keringési
zavarok a veszélyes sokkos állapot kialakulásáig. Ezen tünetek
fellépésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
- fülcsengés (tinnitus),
- pszichotikus reakciók, depresszió,
- hajhullás.
Egyes gyógyszerek, mint amilyen a Diclac 150 ID retard tabletta is,
kissé növelhetik a szívroham (mikoardiális infarktus) vagy sztrók
kockázatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL A DICLAC 150 ID RETARD TABLETTÁT
TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Diclac 150 ID retard tabletta
A készítmény hatóanyaga: 150,0 mg diklofenák-nátrium tablettánként.
(25 mg gyorsan felszabaduló formában, 125 mg lassan felszabaduló
formában).
Egyéb összetevők: vörös vas-oxid (E 172), kolloid szilícium-dioxid,
karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát,
kukoricakeményítő, kalcium-hidrogénfoszfát-dihidrát,
mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hipromellóz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
10 db, ill. 20 db fehér-rózsaszín kerek, lapos, metszett élű,
kétrétegű tabletta átlátszatlan, fehér buborékfóliában és dobozban.
Gyártó: Sandoz Hungária
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-7868/02
