Diclac 75 ID adatai
Típus:
- retard tabletta
Kiszerelés:
- 50×
Diclac 75 ID hatóanyaga: diclofenac
Diclac 75 ID kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Diclac 75 ID Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLAC 75 ID RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Diclac 75 ID retard tabletta gyulladásgátló és gyulladásos
eredetű fájdalom és az ezt kísérő láz csillapítására alkalmas
gyógyszer, pl.
- akut és krónikus ízületi gyulladás (köszvényes roham, reumatoid
gyulladások) és más gyulladásos reumatikus gerincbántalmak,
- degeneratív ízületi és gerincbetegségek,
- a lágyrészek reumás betegségei,
- sérüléseket, ill. műtéteket követő gyulladások, fájdalmas
duzzanatok,
- felső légutak hurutos fertőzéseit kísérő fájdalom és láz.
2. TUDNIVALÓK A DICLAC 75 ID RETARD TABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
Ne szedje a Diclac 75 ID retard tablettát:
- diklofenák, ill. a retard tabletta egyéb összetevői iránti ismert
túlérzékenység esetén,
- tisztázatlan vérképzőszervi megbetegedések esetén,
- gyomor- és nyombél fekély esetén,
- súlyos szívelégtelenség esetén,
- terhesség és szoptatás időszakában,
- 18 év alatt,
- ha más gyulladásgátló készítmény (pl. Istopirin, Aspirin,
Kalmopyrin, Naprosyn, Apranax, stb.) asztmás rohamot, csalánkiütést
vagy más túlérzékenységi reakciót váltott ki.
A Diclac ID retard tabletta csak kifejezetten óvatosan (azaz
nagyobb időközökben vagy csökkentett dózisban) és szigorú orvosi
felügyelet mellett adható:
- megállapított veleszületett vérképzési zavarok esetén
(indukálható porphyria),
- megállapított autoimmun betegségekben (szisztémás lupus
erythematosus és kevert kollagén-betegségek),
- gyomor- és bélpanaszok, vagy korábbi gyomor- és nyombélfekély,
ill. a kórelőzményben bélgyulladás (colitis ulcerosa, morbus Crohn)
esetén,
- magas vérnyomású és/vagy szívelégtelenségben szenvedő
betegeknek,
- vesekárosodás esetén,
- súlyos májkárosodás esetén,
- közvetlenül sebészeti beavatkozások után,
- 60 éves kor felett.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Figyeljen arra, hogy az itt megadott adatok a gyógyszer rövid
ideig történő szedésére is vonatkoznak!
Digoxinnal (szívműködést erősítő szer), fenitoin- (görcsroham
kezelésére) ill. lítium készítményekkel (szellemi és lelki zavarok
kezelésére) együtt adagolva megemelheti ezen gyógyszerek
gyógyszerszintjét.
Csökkenti a diuretikumok (vízhajtók) és antihipertenzív gyógyszerek
(vérnyomáscsökkentő szerek) hatását.
Káliummegtakarító vízhajtókkal együtt adva a káliumszint
növekedését okozhatja a plazmában. Ezért együttadásukkor
ellenőrizni kell a vér lítium-, ill. káliumkoncentrációját.
Glükokortikoidokkal vagy más hasonló gyulladás- és
fájdalomcsökkentő szerekkel (nem szteroid gyulladás- és
fájdalomgátló szerek) történő együtt adásakor fokozódhat a gyomor-,
béltraktusban fellépő mellékhatások veszélye.
Metotrexát adás előtt vagy után 24 órával beadott Diclac 75 ID
retard tabletta megnövekedett metotrexát koncentrációt
eredményezhet, ami toxikus hatásának fokozódásához vezethet.
A Diclac 75 ID kiválasztódását késleltethetik a probenecid vagy
szulfinpirazon tartalmú (köszvény kezelésére) készítmények.
Egyes esetekben beszámoltak a Diclac 75 ID retard tabletta és a
véralvadást csökkentő szerek kölcsönhatásáról. Együttes terápiás
alkalmazás során javallt a véralvadás ellenőrzése.
Klinikai vizsgálatok eddig nem mutattak ki kölcsönhatást az
diklofenák és a szájon át szedendő antidiabetikumok
(cukorbetegségek kezelésére) között. Elővigyázatosságból azonban
rendszeresen ellenőriztesse kontrollvizsgálattal a vérképét és a
vércukorszintjét!
A Diclac 75 ID retard tabletta szedése alatt mellőzze az
alkoholfogyasztást!
Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos beleegyezésével
szedhető, mivel az együttes alkalmazás során jelentősen módosulhat
a gyógyszerek hatása.
A Diclac 75 ID retard tabletta egyidejű bevétele bizonyos
ételekkel vagy italokkal
A retard tablettát szétrágás nélkül, bőséges folyadékkal kell
bevenni. Éhgyomorra nem tanácsos bevenni. Érzékeny gyomrú betegek a
retard tablettákat étkezés közben vegyék be!
A Diclac 75 ID retard tabletta szedése alatt mellőzze az
alkoholfogyasztást, ugyanis fokozódhatnak a gyógyszer
mellékhatásai!
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat a gyógyszer biztonságos
humán alkalmazásának alátámasztására a terhesség, valamint a
szoptatás alatt.
Mivel tisztázatlan a prosztaglandin szintézis gátlásának befolyása
a terhességben, nem szabad az diklofenákot a terhesség első 6
hónapjában alkalmazni.
A Diclac 75 ID retard adása kifejezetten ellenjavallt a terhesség
utolsó harmadában. Hatásmechanizmusa alapján előfordulhat, hogy
gátolja a méhösszehúzódást, korai ductus arteriosus Botalli
elzáródáshoz, valamint fokozott vérzésekhez vezethet - mind az
anyán, mind a gyermeken - és jelentős ödémaképződés léphet fel az
anyán.
A diklofenák átjut az anyatejbe. A szoptatási idő alatt lehetőség
szerint kerülni kell használatát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A gyógyszerkészítmény még rendeltetésszerű használat esetén is oly
mértékben megváltoztathatja a reakciókészséget, hogy az
veszélyeztetheti az utcai forgalomban történő aktív részvételt,
továbbá korlátozhatja a gépeken történő munkavégzés
képességét.
Alkoholfogyasztás jelentősen fokozza a gyógyszer ezen
mellékhatását. Ezért az orvos egyedileg határozhatja meg, hogy a
gyógyszer milyen mennyisége és mely adagolási módon történő
alkalmazása mellett szabad járművet vezetni, vagy baleseti
veszéllyel járó munkát végezni.
Fontos információk a Diclac 75 ID retard tabletta egyes
összetevőiről:
Tejcukor-érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a retard
tabletta 41,75 mg laktózt is tartalmaz.
Fontos!
Asztmában, szénanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban (orrpolip),
vagy krónikus hörgőszűkülettel járó légzőszervi megbetegedésekben,
vagy krónikus légúti fertőzésekben (különösen szénanátha eredetű
tünetekkel) szenvedő betegek gyakrabban reagálnak a Diclac 75 ID
retard tabletta alkalmazására asztmás rohamokkal, helyi bőr- és
nyálkahártya-duzzanatokkal vagy csalánkiütéssel, mint más
betegek.
Ezek a betegek a Diclac 75 ID retard tablettát csak meghatározott
óvintézkedések és orvosi ellenőrzés mellett szedhetik.
Ugyanez érvényes azokra a betegekre, akik más anyagokra is
túlérzékenységi reakciók, pl.: bőrreakciók, viszketés vagy
csalánkiütés kialakulásával reagálnak.
Műtéti beavatkozás előtt való bevételéről az orvost vagy
fogorvost tájékoztatni kell.
Figyelmeztetések:
A Diclac 75 ID retard tablettához hasonló készítmények alkalmazása
során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális
infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának
kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő
alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési
időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja,
illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata
az Ön esetében fennáll (p1. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg,
magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje
meg orvosával vagy gyógyszerészével.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DICLAC 75 ID RETARD TABLETTÁT?
A Diclac 75 ID retard tablettát mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát. A készítmény szokásos
adagja:
Felnőttek egyszeri adagja: 1 retard tabletta (75 mg
diklofenák).
Napi egynél több retard tabletta alkalmazása esetén a retard
tabletták bevétele között arányos, több órányi időköznek kell
eltelnie. A maximális napi dózis 150 mg és ezt nem szabad
túllépni.
Gyermekeknek a Diclac 75 ID magas hatóanyagtartalma
miatt nem adható.
60 év feletti betegek adagjait fokozott gondossággal
állapítja meg az orvos.
Megfelelő terápiás választ követően az adagolás - a tünetekhez
igazítva - a legkisebb, még kielégítő dózisokra csökkentendő.
A retard tablettát szétrágás nélkül bőséges folyadékkal, étkezés
közben vagy után kell bevenni.
Reumatikus megbetegedések kezelésében a diklofenák alkalmazását
huzamosabb ideig is előírhatja az orvos.
Figyelmeztetés
Huzamosabb ideig történő diklofenák kezelés során a máj- és
veseműködést, valamint a vérképet orvosa rendszeresen ellenőrizni
fogja.
Ha az előírtnál több Diclac 75 ID retard tablettát vett
be
Haladéktalanul keresse meg kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház
sürgősségi osztályát! Vigye magával a gyógyszer dobozát is!
Ha adagját elfelejtette bevenni
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel
már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás
veszélyének tenné ki magát!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Diclac 75 ID retard tabletta is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Az alábbi nem kívánt gyógyszerhatásokra kell fokozott figyelemmel
lenni, melyek dózisfüggőek és individuálisan különbözőek. Különösen
a gyomor-bélvérzések (fekélyek, nyálkahártyahiány,
gyomornyálkahártya-gyulladások) kialakulásának kockázata függ a
bevett mennyiségtől és az alkalmazás idejétől.
Gyakran felléphetnek az alábbi mellékhatások:
- gyomor és bélpanaszok, mint émelygés, hasmenés és kismértékű
vérzések a gyomor-béltraktusban, amelyek kivételes esetekben
vérszegénységet okozhatnak.
Alkalmilag (esetenként) az alábbi mellékhatások léphetnek
fel:
- gyomor- és bélfekély, bizonyos körülmények között vérzéssel és
átfúródással,
- a has felső részében fellépő erősebb fájdalom esetén és/vagy a
széklet feketére színeződésekor abba kell hagyni a Diclac 75 ID
retard tabletta szedését és az orvost azonnal értesíteni
kell,
- fejfájás, szédülés, álmatlanság, ingerlékenység, ingerelhetőség
vagy fáradtság.
Ritkán fellépő mellékhatások:
- bőrkiütéssel és viszketéssel járó túlérzékenységi reakciók,
asztmás rohamok (esetleg vérnyomáscsökkenés),
- csökkent vizelet-kiválasztás, a víz szervezetben való felgyűlése
(ödéma), általános rosszullét.
Ezek a tünetek vesebetegséget (nephrosis syndroma, interstitialis
nephritis) jeleznek, egészen a veseelégtelenségig. Ha a fenti
tünetek jelentkeznek vagy rosszabbodnak, azonnal abba kell hagyni a
Diclac 75 ID retard tabletta szedését és az orvost azonnal
értesíteni kell.
- Látási zavarok.
Ebben az esetben az orvost azonnal értesíteni kell és a Diclac 75
ID retard tablettát nem szabad tovább szedni.
Egyes esetekben előfordulhat:
- súlyos bőrreakció (bőrpírral és hólyagképződéssel járó
bőrkiütés,
- máj- és vesekárosodás, különösen tartós kezelés során, valamint
megemelkedett húgysav koncentráció,
- agyhártyagyulladás tünetei (aszeptikus meningitis), mint erős
fejfájás, émelygés, hányás, láz, tarkómerevség vagy eszméletlenség.
Veszélyeztetettnek tűnnek az autoimmun betegségben (szisztémás
lupus erythematodes és kevert kollagenosis) szenvedők.
Ha a megnevezett tünetek fellépnek vagy rosszabbodnak, abba kell
hagyni az Diclac ID retard tabletta szedését és az orvost azonnal
értesíteni kell.
- Vérképzés zavarai (anaemia, leukopenia, thrombocytopenia,
pancytopenia, agranulocytosis). Ennek korai tünetei: láz,
torokfájás, felületi szájsebek, influenzás tünetek, erős levertség,
orrvérzés és bőrvérzés. Ebben az esetben azonnal abba kell hagyni a
gyógyszer szedését és az orvost azonnal fel kell keresni.
- Súlyos túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: arcödéma,
nyelv- és gégeödéma, légszomj, szapora szívverés, súlyos keringési
zavarok a veszélyes sokkos állapot kialakulásáig. Ezen tünetek
fellépésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
- fülcsengés (tinnitus),
- pszichotikus reakciók, depresszió,
- hajhullás.
Egyes gyógyszerek, mint amilyen a Diclac 75 ID retard tabletta is,
kissé növelhetik a szívroham (miokardiális infarktus) vagy sztrók
kockázatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL A DICLAC 75 ID RETARD TABLETTÁT
TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Diclac 75 ID retard tabletta
A készítmény hatóanyaga: 75,0 mg diklofenák-nátrium tablettánként.
(12,5 mg gyorsan felszabaduló formában, 62,5 mg lassan felszabaduló
formában.)
Egyéb összetevők: vörös vas-oxid E 172, kolloid szilícium-dioxid,
karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát,
kukoricakeményítő, kalcium-hidrogénfoszfát-dihidrát,
mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hipromellóz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
10 db, ill. 50 db fehér-rózsaszín kerek, lapos, metszett élű,
kétrétegű tabletta átlátszatlan, fehér buborékfóliában és dobozban.
Gyártó: Sandoz Hungária
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-7867/03
