Diclofenac-B adatai
Típus:
- 100 mg végbélkúp
Kiszerelés:
- 10×
Diclofenac-B hatóanyaga: diclofenac
Diclofenac-B kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Diclofenac-B Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC-B 100 MG VÉGBÉLKÚP ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Gyulladáscsökkentő, fájdalom és lázcsillapító nemszteroid
reuma-ellenes szer. Reumatikus megbetegedések, valamint nem
reumatikus, fájdalommal, gyulladással járó állapotok kezelésére
javallt.
Fogfájás, menstruációs fájdalmak, reumás és izomfájdalmak, hátfájás
csökkentésére; szájsebészeti, ortopéd sebészeti műtétek után
fájdalomcsillapításra; a fül, az orr, és a gége súlyos fájdalmas
gyulladásaiban; akut köszvényes rohamban alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A DICLOFENAC-B 100 MG VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne alkalmazza a Diclofenac-B 100 mg végbélkúpot
- ha allergiás (tálérzékeny) a diklofenákra vagy a Diclofenac-B 100
mg végbélkúp egyéb összetevőjére,
- ha gyomorfekélye, nyombélfekélye van,
- ha széklete véres vagy szurokfekete,
- ha az acetilszalicilsav vagy más ún. prosztaglandin-szintetáz
gátló hatású anyag asztmás rohamot, csalánkiütést vagy orrfolyást
váltott ki,
- terhesség és szoptatás alatt,
- gyermekeknél 12 éves kor alatt.
A Diclofenac-B 100 mg végbélkúp fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
- ha Ön gyógyszert szed jelenleg vagy rendszeresen,
- ha vesebetegségben, szívelégtelenségben szenved; idős kor és
vízhajtó terápia esetén a veseműködést az orvosnak ellenőriznie
kell.
- korábban vagy a kezelés alatt fennálló gyomor-bélrendszeri
betegség esetén,
- terhesség, szoptatás esetén,
- károsodott máj- vagy veseműködés esetén,
- szívbetegség esetén,
- magas vérnyomás esetén,
- asztmás betegség esetén,
- vérzékenység, porfíria, vérképzőszervi betegség esetén,
- ha széklete véres vagy szurokfekete lesz, akkor azonnal hagyja
abba a készítmény alkalmazását és jelentkezzen orvosánál.
A Diclofenac-B végbélkúphoz hasonló készítmények alkalmazása során
kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus")
vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata,
különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.
Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja,
illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata
az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg,
magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje
meg orvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is
Más fájdalomcsillapítókhoz hasonlóan a Diclofenac-B 100 mg
végbélkúp is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Különösen
vonatkozik ez a következő gyógyszerekre:
- véralvadásgátlók,
- vérlemezke-aggregáció gátló gyógyszerek,
- cukorbetegség kezelésére használatos, szájon át szedhető
gyógyszerek,
- vízhajtók,
- vérnyomáscsökkentők,
- egyéb fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentők,
- lítium,
- digoxin,
- metotrexát,
- ciklosporin,
- egyes antibiotikumok (kinolonok).
A Diclofenac-B 100 mg végbélkúp egyidejű alkalmazása bizonyos
ételekkel vagy italokkal
Alkalmazásának, illetve hatásának tartama alatt szeszesitalt
fogyasztani tilos!
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség első 6 hónapja alatt csak igen indokolt esetben
alkalmazható, ha az orvos azt a terhesség ismeretében, az
előny/kockázat mérlegelése alapján határozottan előírta.
Nem alkalmazható a terhesség utolsó 3 hónapjában és szoptatás
alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Alkalmazásának első szakaszában - amíg az esetleges mellékhatásokat
az orvos értékeli - járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó
munkát végezni tilos. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza
meg a tilalom mértékét. A kezelés alatt jelentkező szédülés vagy
más központi idegrendszeri mellékhatás esetén járművet vezetni vagy
baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DICLOFENAC-B 100 MG
VÉGBÉLKÚPOT?
A Diclofenac-B 100 mg végbélkúpot mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, felnőttek szokásos napi adagja
este 1 kúp, mélyen a végbélbe felhelyezve. A kúp alkalmazása
különösen akkor célszerű, amikor a fájdalom főleg éjszaka vagy
reggel jelentkezik.
Alkalmazásának időtartama alatt rendszeres orvosi ellenőrzés
szükséges.
Ha az előírtnál több Diclofenac-B 100 mg végbélkúpot
alkalmazott
Túladagolás esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette alkalmazni a Diclofenac-B 100 mg
végbélkúpot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Diclofenac-B 100 mg végbélkúp
alkalmazását
Ha idő előtt abbahagyja a kezelést tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Diclofenac-B 100 mg végbélkúp is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Azonnal értesítse orvosát, amennyiben a készítmény alkalmazása
során az alábbi panaszok fellépését tapasztalja.
- Gyomor-bélrendszer: alkalomszerűen étvágytalanság, hányinger,
hányás, hasmenés, puffadás, ritkán gyomorhurut, gyomorvérzés,
gyomor - vagy nyombélfekély. Egyes esetekben
szájnyálkahártya-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, székrekedés,
vastagbél-rendellenességek.
- Máj: alkalomszerűen a májenzim értékek átmeneti emelkedése,
ritkán májgyulladás.
- Szív - és érrendszer: ritkán ödéma, egyes esetekben vérnyomás
emelkedés, heves szívdobogás érzése, mellkasi fájdalom. A
Diclofenac-B végbélkúphoz hasonló készítmények alkalmazása során
kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus")
vagy sztrók kialakulásának kockázata.
- Központi idegrendszer: ritkán fejfájás, szédülés, kábultság,
egyes esetekben az érzékelés zavarai látászavar, fülzúgás, ízérzés
zavara), álmatlanság, nyugtalanság, szorongás, memóriazavar,
remegés, görcsök, pszichotikus reakciók, depresszió.
- Allergiás reakciók: alkalomszerűen viszketés, bőrvörösség, ritkán
bőrkiütés, egyes esetekben fényérzékenység, hajhullás, kivételesen
egyéb súlyos bőrreakciók jelentkezhetnek.
- Túlérzékenységi reakciók: nehéz légzés.
- Egyes esetekben vérképzőszervi tünetek jelentkezhetnek,
veseműködési zavarok előfordulhatnak.
- Egy-két esetben leírtak bizonyos csont és
izom-elváltozásokat.
A végbélkúp bevezetését követően helyi érzékenység, esetleg
fájdalmas véres székelés jelentkezhet.
Az alkalmazás során jelentkező nem kívánt mellékhatások többsége a
kezelés felfüggesztésével megszűnik.
Különösen fontos, hogy az idős betegek a nemkívánatos
gyógyszerhatásokról azonnal számoljanak be kezelőorvosuknak vagy a
gyógyszerésznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét..
5. HOGYAN KELL A DICLOFENAC-B 100 MG VÉGBÉLKÚPOT
TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on, sugárzó hőtől védve tárolandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a
Doclofenac-B 100 mg végbélkúpot. A lejárati idő a megadott hónap
utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Diclofenac-B 100 mg végbélkúp
- A készítmény hatóanyaga: 100 mg diklofenák-nátrium
végbélkúponként.
- Egyéb összetevő szilárd zsír.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Sárgásfehér színű, torpedó alakú, homogén végbélkúp.
10 db végbélkúp, alumínium/polietilén fóliában, dobozban.
Gyártó: TEVA Gyógyszergyár, Debrecen
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-4419/01
