Diclofenac Duo Pharmavit adatai
Típus:
- 75 mg kemény kapszula
Kiszerelés:
- 30×
Diclofenac Duo Pharmavit hatóanyaga: diclofenac
Diclofenac Duo Pharmavit kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Diclofenac Duo Pharmavit Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 MG
KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Diclofenac Duo Pharmavit 75 mg kapszula hatóanyaga a
diclofenák-nátrium, amely az ún. nem szteroid gyulladáscsökkentő
gyógyszercsalád tagja. A nem szteroid gyulladáscsökkentők, így a
diklofenák-nátrium is reumás betegségek és egyéb fájdalommal,
gyulladással és lázzal járó állapotok tüneteinek kezelésére
alkalmas. (A láz önmagában nem jelent javallatot a
diclofenák-nátrium számára!) Ugyanakkor nem hatnak a gyulladást
és/vagy a lázat kiváltó okokra.
Az alábbi állapotok kezelésére:
- fájdalmas, gyulladásos izom-, ínsérülések (pl. rándulás,
megerőltetés);
- operációt (pl. fogorvosi, illetve ortopédiai sebészi
beavatkozást) követő gyulladás és fájdalom;
- gyulladásos és/vagy fájdalmas nőgyógyászati állapotok (pl.
fájdalmas menstruáció vagy petefészek-gyulladás);
- a gerinc fájdalmas szindrómái, krónikus sokízületi
gyulladás, kopásos ízületi gyulladás, lágyrész-reumatizmus
(fájdalmas hát-nyak szindróma, tenisz-könyök),
- kiegészítő gyógyszerként gyulladásos fül-orr-gégészeti
megbetegedésekben, pl. arcüreg-gyulladás esetén.
2. TUDNIVALÓK A DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 MG KAPSZULA SZEDÉSE
ELŐTT
Ne szedje a Diclofenac Duo Pharmavit 75 mg kapszulát,
- Ha ismert túlérzékenysége van a diklofenákkal, vagy
valamelyik segédanyaggal szemben.
- Ha asztmás roham, szénanátha, bőrkiütés szerepel a
kórelőzményében, amit a diklofenák vagy egy másik ún. nem szteroid
gyulladáscsökkentő (NSAID), illetve acetilszalicilsav szedése
váltott ki.
- Ha aktív gyomor-, illetve nyombélfekélye, és/vagy
gyomor-bélrendszeri vérzése van.
A Diclofenac Duo Pharmavit 75 mg kapszula fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható
- ha kórelőzményében korábbi gyomor-bél rendszeri fekély-,
ill. egyéb betegség - pl. Crohn-betegség, fekélyes
vastagbélgyulladás szerepel.
- ha nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer szedése alatt
gyomorpanaszai vagy gyomorégése volt.
- ha bármilyen véralvadási zavara van, ill. egyidejűleg
véralvadásgátló kezelést kap. Ebben az esetben a gyógyszernek
súlyos gyomor-bél rendszeri mellékhatásai jelentkezhetnek.
- ha szív-, máj-, illetve vesebetegsége van.
- ha vérnyomása magas.
- ha vízhajtó kezelésben részesül, vagy nemrég műtéten esett
át.
- ha SLE, vagy porphyria megbetegedése van.
A Diclofenac Duo Pharmavit 75 mg kapszulához hasonló készítmények
alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus
("miokardiális infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa")
kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig
történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és
kezelési időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja,
illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata
az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg,
magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje
meg orvosával vagy gyógyszerészével.
Mire kell figyelni a kezelés közben?
- Tájékoztassa orvosát, ha fertőzés bármilyen jelét
észleli!
- Haladéktalanul értesítse orvosát, ha a készítmény iránti
túlérzékenység bármilyen jelét tapasztalja, különösen, ha ezek
asztma tünetei, csalánkiütés vagy hirtelen arc- és
nyakduzzanat!
- Haladéktalanul értesítse orvosát gyomor-bél rendszeri
vérzés előfordulása esetén (vérhányás, véres vagy fekete
széklet).
- Egyidejű alkoholfogyasztás fokozza a gyomor-bél rendszeri
vérzés veszélyét, ezért alkalmazása során szeszesital fogyasztása
kerülendő!
- Tartós alkalmazás során a vérképet ellenőrizni kell.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Az egyidejűleg szedett gyógyszerek ugyanis jelentősen
megváltoztathatják a diklofenák hatását, ezért kifejezett orvosi
előírás nélkül a diklofenákot más gyógyszerekkel együtt alkalmazni
nem szabad.
A diklofenák különösen az alábbi gyógyszerek hatását
módosíthatja:
- lítium, digoxin, metotrexát és ciklosporin;
- a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, kivéve az
inzulint;
- vizelethajtók;
- véralvadásgátlók (pl. kumarinszármazékok);
- fertőzések kezelésére használatos bizonyos készítmények
(kinolon típusú baktériumellenes hatóanyagok);
- egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (pl.
acetilszalicilsav vagy ibuprofen tartalmú készítmények).
Terhesség és szoptatás
Tájékoztatni kell az orvost, ha a beteg terhes, ill. gyermeket
kíván vállalni vagy szoptat.
A terhesség 3. harmadában a készítmény nem alkalmazható. Az 1. és
2. harmadban, valamint szoptatás időszakában csak akkor szabad
szedni, ha az orvost azt határozottan előírta.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Járművezetők és baleseti veszéllyel járó munkát végzők esetében a
készítmény csak akkor alkalmazható, ha bebizonyosodott, hogy nem
befolyásolja a fizikai képességeiket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 MG
KAPSZULÁT?
A Diclofenac Duo Pharmavit 75 mg kapszulát mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Az adagot a kórképnek megfelelően egyénileg határozza meg az
orvos.
A kapszulát szétrágás nélkül, bőséges folyadékkal, étkezés előtt
vagy közben kell bevenni. Széttörni nem szabad.
Az ajánlott adag felnőtteknek: napi 1x1 kapszula (75
mg). Ez szükség esetén a kétszeresére emelhető (napi 2x1 kapszula).
Rövid ideig, amennyiben - elsősorban reggelente - nagyon súlyos
panaszok lépnek fel, a napi 2 kapszula egyszerre is bevehető.
Idős betegek
Mivel az idősebb betegek érzékenyebbek a diklofenák-kezelés
nemkívánt mellékhatásai iránt, ez esetben a lehető legkisebb
hatékony adagot kell alkalmazni. Különösen fontos, hogy ezen
betegek mielőbb tájékoztassák orvosukat, ha mellékhatás-gyanús
jelenséget figyelnek meg a készítmény szedésének ideje alatt.
Gyermekek
A Diclofenac Duo Pharmavit 75 mg kapszula 14 év alatti gyermekeknek
nem javallt.
A diklofenák alkalmazását gyermekkori migrénben nem dolgozták
ki.
Ha az előírtnál több Diclofenac Duo Pharmavit 75 mg
kapszulát vett be
Ha a beteg az előírtnál nagyobb adagban vette be a Diclofenac Duo
Pharmavit 75 mg kapszulát, azonnal értesíteni kell a kezelőorvost,
aki meghatározza a további teendőket.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Diclofenac Duo Pharmavit 75 mg
kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Ezek közé tartozik a gyomortáji diszkomfort érzés, rossz közérzet,
gyomorégés, hányás, hasmenés, hastáji görcsök, puffadás/szelesedés,
étvágytalanság, fejfájás, szédülés, bőrkiütés.
Kevesebb, mint 1%-ban előforduló ritka, nemkívánatos
mellékhatások:
- Gyomor-bélrendszer: gyomor- vagy bélfekély.
- Máj: a bőr vagy a szemfehérje besárgulásával járó
májműködési zavarok; néha magas lázzal vagy duzzanattal és
nyomásérzékenységgel társuló fájdalom a jobb bordaív alatti
területén.
- Központi idegrendszer: álmosság, végtagzsibbadás,
tájékozódási zavar, álmatlanság, ingerlékenység, depresszió,
remegés, súlyos fejfájás.
- Érzékszervek: látászavar (homályos látás, kettős
látás), hallászavar, fülcsengés.
- Bőr: átmeneti hajhullás, a bőr fokozott
fényérzékenysége.
- Túlérzékenységi, allergiás reakciók: csalánkiütés,
súlyos bőrreakciók, nehézlégzés, légszomj, ill. ájulás; alacsony
vérnyomás.
- Egyéb szervrendszerek: a lábfejek, illetve a
lábszárak ödémásodása.
A Diclofenac Duo Pharmavit 75 mg kapszulához hasonló készítmények
alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus
("miokardiális infarktus") vagy sztrók kialakulásának
kockázata.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A panaszokról a kezelőorvost haladéktalanul tájékoztatni
kell.
5. HOGYAN KELL A DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 MG KAPSZULÁT
TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C -on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az
eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon, buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a
Diclofenac Duo Pharmavit 75 mg kapszulát. A lejárati idő a megadott
hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Diclofenac Duo Pharmavit 75 mg
kapszula?
Hatóanyag:
Kapszulánként 25 mg diklofenák-nátrium gyomorsav rezisztens
diklofenák pellet formában és 50 mg diklofenák-nátrium retard
diklofenák pellet formában.
Segédanyagok:
Gyomorsav-rezisztens diklofenák pellet: vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, propilénglikol,
povidon K 25, talkum, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1),
mikrokristályos cellulóz.
Retard diklofenák pellet: Trietil-citrát,
ammónium-metakrilát-kopolimer A típus (Eudragit RL 100), vízmentes
kolloid szilícium-dioxid, ammónium-metakrilát-kopolimer B típus
(Eudragit RS 100), talkum, povidon K 25, mikrokristályos
cellulóz.
Kapszulatok:
Felső rész: indigó kármin (E 132), titán-dioxid (E 171),
tisztított víz, zselatin
Alsó rész: tisztított víz, zselatin
Jelölő festék: titán-dioxid (E 171), sellak, szójalecitin,
dimetikon (Antifoam DC 1510)
Kapszula:
2-es méretű, világoskék, átlátszatlan felsőrészű, D75M kódjelű,
színtelen, átlátszó alsórészű, D75M kódjelű keményzselatin
kapszulába töltött 209,05 mg fehér vagy krémszínű pellet.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
30 db kapszula buborékfóliában és dobozban.
Gyártó: PharmaSwiss Ceská
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-4259/01
