Diclofenac-ratiopharm gél adatai
Típus:
- gél
Kiszerelés:
- 40 g
- 100 g
Diclofenac-ratiopharm gél hatóanyaga: diclofenac
Diclofenac-ratiopharm gél kiadható: vénynélküli
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Diclofenac-ratiopharm gél Betegtájékoztató
Mit tartalmaz a Diclofenac-ratiopharm gél?
Hatóanyag:
10,0 mg diklofenák-nátrium egy gramm gélben.
Egyéb összetevők:
Tejsav (90%), nátrium-diszulfit, hidroxipropilcellulóz,
adipinsav-diizopropilészter, izopropil-alkohol, tisztított
víz.
Mi a Diclofenac-ratiopharm gél és milyen betegségek
kezelésére szolgál?
A készítmény az úgynevezett nem szteroid
antiflogisztikumok/analgetikumok (gyulladás- és
fájdalomcsillapítók) csoportjába tartozó diklofenák hatóanyagot
tartalmaz.
Javallatok
Tompa sérülések, pl. sportsérülések következtében jelentkező akut
végtaghúzódások, rándulások vagy zúzódások miatt jelentkező
fájdalmak külsőleges, kiegészítő tüneti kezelésére.
Mikor nem szabad a Diclofenac-ratiopharm gélt
alkalmazni?
A Diclofenac-ratiopharm gél nem alkalmazható:
- a diklofenák hatóanyaggal, acetil-szalicilsavval, egyéb nem
szteroid antiflogisztikumokkal (gyulladásgátlók),
izopropil-alkohollal (propán-2-ol), valamint propilénglikollal vagy
az egyéb alkotórészek egyikével szembeni túlérzékenység,
- nyílt sérülések, bőrgyulladások vagy bőrfertőzések esetén,
valamint ekcémára vagy nyálkahártyákon,
- a terhesség utolsó harmadában hosszabb időn keresztül és nagy
felületen,
- gyermekeknél és fiataloknál.
A Diclofenac-ratiopharm gélt gyermekeknél és fiataloknál nem szabad
alkalmazni, mivel e korcsoportokra elegendő tapasztalat nem áll
rendelkezésre.
Adagolás, az alkalmazás módja és időtartama
Ha az orvos másképpen nem rendelte, a készítményt a következőképpen
kell alkalmazni. Tartsa be az alkalmazási előírásokat, mivel a
készítmény egyébként nem tudja a hatását megfelelően
kifejteni.
Hogyan és mekkora adagban kell a Diclofenac-ratiopharm gélt
alkalmazni?
A készítményt naponta 3-szor kell az érintett bőrfelületre
felvinni. A kezelendő fájdalmas felület nagyságától függően 3 g (=
9-10 cm hosszú gélcsík) szükséges (amelynek megfelel naponta
3-szor 30 mg diklofenák-nátrium).
A maximális napi dózis 9 g gél (ill. 90 mg
diklofenák-nátrium).
Hogyan és mikor kell a Diclofenac-ratiopharm gélt
alkalmazni?
A készítményt az érintett testrészre vékonyan kell felvinni és
finoman bemasszírozni. Kötés felhelyezése előtt pár percig hagyni
kell a Diclofenac-ratiopharm gélt a bőrön megszáradni. Légzáró
kötés (védőkötés) alkalmazása nem javasolt.
Csak külsőleges alkalmazásra! Szájba nem kerülhet!
Mennyi ideig kell a Diclofenac-ratiopharm gélt
alkalmazni?
A kezelés időtartamáról a kezelőorvos határoz. Általában 1-2 hetes
terápia elegendő. Hosszabb kezelésnek nincs nagyobb terápiás
haszna.
Milyen mellékhatások jelentkezhetnek a Diclofenac-ratiopharm
gél alkalmazásakor és adott esetben milyen ellenintézkedéseket kell
tenni?
Esetenként viszketés, pír, bőrkiütés vagy bőrégés fordulhat elő.
Nagyon ritkán propilénglikollal szemben bőrallergia formájában
jelentkezik túlérzékenységi reakció.
Ha a Diclofenac-ratiopharm gélt a bőrön nagy felületen és hosszabb
időn keresztül alkalmazza, akkor nem lehet kizárni, hogy
jelentkeznek bizonyos szervrendszereket vagy az egész szervezetet
érintő mellékhatások, amelyek adott körülmények között
diklofenák-tartalmú szerek szisztémás alkalmazásakor (pl. tabletta
bevétele) alakulhatnak ki.
Ha saját magán olyan mellékhatásokat figyel meg, amelyek ebben a
tájékoztatóban nem szerepelnek, akkor közölje azt orvosával vagy
gyógyszerészével.
Mire figyeljen terhesség és szoptatás alatt?
A Diclofenac-ratiopharm gél a terhesség 1. és 2. harmadában csak az
előny-kockázat viszonyának alapos mérlegelése után alkalmazható,
mivel humán alkalmazására vonatkozóan elegendő tapasztalat nem áll
rendelkezésre. A készítmény a terhesség utolsó harmadában hosszabb
időn keresztül és nagy felületen nem alkalmazható, mivel a nem
szteroid gyulladásgátlók, mint amilyen a diklofenák is, a szülési
fájdalmakat gátolhatják, valamint az anyánál és a gyermeknél a
vérzéshajlamot fokozhatják.
A Diclofenac-ratiopharm gél alkalmazását szoptatás alatt lehetőleg
kerülni kell, mivel csekély mennyiségben bejut az anyatejbe.
Mit kell gyermekeknél és idősebb betegeknél figyelembe
venni?
Mivel elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre, a
Diclofenac-ratiopharm gél gyermekek részére nem alkalmazható.
Mire figyeljen az utcai közlekedés során, valamint gépek
kezelésekor és biztos testtartás nélküli
munkavégzéskor?
A készítmény alkalmazása nem befolyásolja a gépek kezeléséhez
szükséges képességeket.
Mikor szabad a Diclofenac-ratiopharm gélt csak az orvossal
történt megbeszélést követően alkalmazni?
A következőkben olvashatja, hogy a készítményt mikor szabad csak
bizonyos feltételek mellett és csak fokozott óvatossággal
alkalmazni. Erre vonatkozóan kérdezze meg orvosát. Tegye ezt akkor
is, ha hasonló eset korábban már előfordult.
Ha korábbi alkalmazáskor nem szteroid gyulladásgátlókra vagy
fájdalomcsillapítókra pl. asztmás roham, bőrreakciók vagy akut
allergiás nátha kíséretében túlérzékenyen reagált, akkor a
Diclofenac-ratiopharm gélt csak óvatosan alkalmazhatja. Ha asztmás,
krónikus hörgőszűkülettel járó (obstruktív) légúti betegségben
szenved, szénanáthás vagy orrnyálkahártya-duzzanata (ún. orrpolip)
van, akkor az Ön esetében nagyobb a valószínűsége annak, hogy reuma
elleni szerekre (nem szteroid antireumatikumok) asztmás rohammal,
helyi bőr- vagy nyálkahártya-duzzanattal (ún. Quincke-ödéma) vagy
csalánkiütéssel (urticaria) reagál.
Milyen óvintézkedéseket kell figyelembe venni?
A Diclofenac-ratiopharm gél csak ép bőrfelületen alkalmazható, nem
szabad bőrsebekre ill. nyílt sérülésekre felvinni. A készítmény nem
kerülhet a szembe és a nyálkahártyákra.
Mely gyógyszerek befolyásolják a Diclofenac-ratiopharm gél
hatását vagy mely gyógyszerek hatását befolyásolja a
Diclofenac-ratiopharm gél?
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Jelenleg a készítmény előírásszerű alkalmazásakor kölcsönhatások
nem ismertek
Mit tegyen, ha a Diclofenac-ratiopharm gélt túl nagy
mennyiségben alkalmazta (szándékos vagy véletlen
túladagolás)?
A bőrfelületen való alkalmazáskor a javasolt dózisnál nagyobb
mennyiség felvitelekor a felesleges gélt el kell távolítani, és
vízzel le kell mosni. Sokkal nagyobb mennyiség alkalmazásáról vagy
a készítmény véletlenül szájba kerülésekor orvoshoz kell
fordulni.
Specifikus ellenszer (antidotum) nem létezik.
A készítmény tárolása
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni.
Csomagolás:
40 g vagy 100 g gél fehér, lyukasztóval ellátott, csavaros kupakkal
lezárt alumínium tubusba töltve, dobozban.
Gyártó: ratiopharm Hungária
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-5411/01 (40 g)
- OGYI-T-5411/02 (100 g)
