Diclofenac-uno-ratiopharm adatai
Típus:
- retard tabletta
Kiszerelés:
- 10×
- 20×
- 50×
Diclofenac-uno-ratiopharm hatóanyaga: diclofenac
Diclofenac-uno-ratiopharm kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Diclofenac-uno-ratiopharm Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC-UNO-RATIOPHARM RETARD
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Gyulladáscsökkentő (nemszteroid antiflogisztikum) és
fájdalomcsillapító (analgetikum) készítmény.
Krónikus ízületi gyulladások, elsősorban több ízületet érintő
krónikus gyulladás kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A DICLOFENAC-UNO-RATIOPHARM SZEDÉSE
ELŐTT
Ne alkalmazza a Diclofenac-uno-ratiopharm retard
tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a diclofenák-nátriumra vagy a
Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta egyéb
összetevőjére,
- ha tisztázatlan eredetű vérképzési és véralvadási zavarokban
szenved,
- gyomor- és bélrendszeri vérzések, agyvérzés vagy egyéb fennálló
vérzések esetében,
- a terhesség utolsó harmadában,
- gyermekeknél és 18 éven aluli fiataloknál.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tablettát gyermekek és 18 év
alatti serdülők a túl magas hatóanyag-tartalom miatt nem
szedhetik.
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható
Fennálló vagy korábbi egyéb betegségéről tájékoztassa
kezelőorvosát!
A következőkben olvashatja, hogy a készítményt mikor szabad csak
bizonyos feltételek mellett, és csak fokozott óvatossággal
alkalmazni. Erre vonatkozóan kérdezze meg orvosát.
Tegye ezt akkor is, ha hasonló eset már korábban előfordult.
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tablettát csak fokozott
óvatossággal (tehát ritkábban vagy kisebb dózisban), és orvosi
ellenőrzés mellett alkalmazhatja:
- bizonyos veleszületett vérképzési zavarok (indukálható porfíriák)
esetén,
- gyomor-bélrendszeri panaszok, gyomor-nyombél fekélyek gyanúja,
vagy a kórelőzményben szereplő bélgyulladások (kolitisz ulceróza,
Crohn-betegség) fennállásakor,
- magas vérnyomás vagy a szívteljesítmény csökkenése
(szívelégtelenség) esetén,
- előzőleg károsodott veseműködésben,
- súlyos májműködési zavarok esetében,
- nagyobb sebészeti beavatkozás után közvetlenül,
- bizonyos autoimmun betegségek (szisztémás lupusz eritematózusz és
kevert kollagén-betegségek) esetén,
- a terhesség első és harmadik harmadában (lásd a Terhesség és
szoptatás c. pont),
- szoptatás alatt.
Milyen óvintézkedéseket kell figyelembe venni?
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tablettához hasonló készítmények
alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívizom infarktus
(miokardiális infarktus) vagy agyi értörténés (sztrók)
kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig
történő alkalmazásakor.
Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg agyi érkatasztrófán
(sztrók) esett át, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok
kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a
vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterin szintje vagy
dohányzik), a diklofenák-kezelést beszélje meg orvosával vagy
gyógyszerészével.
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta szénanátha,
orrnyálkahártya duzzanat (ún. orrpolip), krónikus, a légutak
szűkületével járó (obstruktív) légúti megbetegedések (pl. asztma)
vagy krónikus légúti fertőzések esetén, valamint az ún.
nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozó egyéb
fájdalomcsillapítókkal és reumaellenes szerekkel szembeni
túlérzékenység esetén csak bizonyos óvintézkedések, és közvetlen
orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható, mivel ezekben az esetekben
fokozott az allergiás reakciók kialakulásának kockázata.
Ezek a reakciók asztmás rohamok (ún. analgetikum-intolerancia
(analgetikum-asztma), bőr- és nyálkahártya duzzanat (ún.
Quincke-ödéma) vagy csalánkiütés formájában nyilvánulhatnak
meg.
Különleges óvintézkedésre van szükség, az egyéb hatóanyagokra
túlérzékeny (allergiás) betegeknél is, mivel esetükben a
Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta alkalmazásakor ugyancsak
fokozott a túlérzékenységi reakciók előfordulásának
kockázata.
Ha egyidejűleg véralvadásgátlót vagy vércukorszint csökkentő szert
szed, óvatosságból ellenőrizni kell a véralvadási paramétereket,
illetve a vércukor értékeket.
A diklofenák átmenetileg gátolhatja a vérlemezkék összetapadását,,
ezért véralvadási zavaroknál gondos felügyelet szükséges.
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta és lítium tartalmú
készítmények (szellemi és lelki zavarok kezelésére szolgáló szerek)
vagy bizonyos vízhajtók (kálium megtakarító diuretikumok) egyidejű
alkalmazásakor a vér lítium- és kálium koncentrációjának
ellenőrzése szükséges (lásd "A kezelés ideje alatt szedett egyéb
gyógyszerek" c. pont).
A diklofenák tartós alkalmazásakor a májértékek, a veseműködés,
valamint a vérkép rendszeres ellenőrzése javasolt (lásd "Lehetséges
mellékhatások" c. pont).
Műtéti beavatkozások előtt a Diclofenac-uno-ratiopharm retard
tabletta bevételekor az orvost vagy fogorvost tájékoztatni
kell.
Idősebb betegeknél fokozott orvosi ellenőrzés szükséges.
Mire kell még figyelni?
Fájdalomcsillapítók tartósan magas dózisban, nem előírás szerint
történő alkalmazásakor fejfájás jelentkezhet, amelyet nem szabad a
gyógyszer megemelt adagjával kezelni.
Általánosságban véve a fájdalomcsillapítók, különösen több
fájdalomcsillapító hatóanyag kombinációjának megszokásból történő
alkalmazása veseelégtelenség kockázatával járó tartós
vesekárosodást (analgetikum nefropátiát) okozhat.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta és digoxin- (a szív
működését segítő szer), fenitoin- (görcsrohamok kezelésére) vagy
lítium tartalmú készítmények (szellemi és lelki zavarok kezelésére
szolgáló szer) egyidejű adása emelheti ezeknek a gyógyszereknek a
szérumszintjét.
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta gyengítheti a
vizelethajtók (diuretikumok) és a vérnyomáscsökkentő
(antihipertóniás) szerek hatását.
A Diclofenac-uno ratiopharm retard tabletta gyengítheti az
ACE-gátlók (bizonyos szíverőt növelő és vérnyomáscsökkentő szerek)
hatását. Továbbá egyidejű alkalmazáskor fokozódhat a veseműködési
zavar kialakulásának kockázata.
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta és a kálium megtakarító
diuretikumok (bizonyos vizelethajtók) együttes alkalmazása a vér
kálium koncentrációját megemelheti.
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta és egyéb
gyulladáscsökkentők, ill. fájdalomcsillapítók, melyek az ún.
nemszteroid antiflogisztikumok csoportjába tartoznak, vagy a
glükokortikoidok (kortizon készítmények) egyidejű alkalmazása
növeli a gyomor-bélrendszert érintő mellékhatások kockázatát (lásd
"Lehetséges mellékhatások" c. pont).
Metotrexát adása előtt vagy után 24 órán belül a
Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta alkalmazása megemelheti a
metotrexát koncentrációját, és fokozhatja a metotrexát nemkívánatos
hatásait.
Probemecid- vagy szulfinpirazon tartalmú gyógyszerek (köszvény
kezelésére szolgálnak) késleltethetik a diklofenák kiválasztását.
Ezáltal a diklofenák a szervezetben felhalmozódhat, és nemkívánatos
hatásai felerősödhetnek.
A jelenlegi klinikai vizsgálatok szerint a diklofenák és a
véralvadásgátlók között nincs kölcsönhatás. Ennek ellenére egyidejű
kezeléskor óvatosságból javasolt a véralvadás ellenőrzése.
Vérlemezke-gátló szerek és a szelektív szerotonin reuptake
(visszavétel) gátló gyógyszerek (SSRI): fokozzák a gyomor-bél
rendszeri vérzés kockázatát.
A nemszteroid reuma ellenes szerek (antireumatikumok, mint amilyen
a Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta) fokozhatják a
ciklosporin (az immunrendszer gyengítésére, illetve elnyomására
szolgáló szer pl. szervátültetéseket követően) vesekárosító
hatását.
Szórványosan beszámoltak arról, hogy diklofenák adását követően a
vércukorszint megváltozott, amely a cukorbetegség gyógyszeres
kezelésében (antidiabetikus terápia) az adag módosítását tette
szükségessé. Ezért egyidejű kezeléskor óvatosságból javasolt a
vércukorértékek ellenőrzése.
A fenti adatok röviddel korábban alkalmazott gyógyszerekre is
érvényesek lehetnek!
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta bevétele bizonyos
ételekkel vagy italokkal
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta alkalmazásakor az
alkohol fogyasztása kerülendő.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta megnehezítheti, hogy
teherbe essen. Tájékoztassa orvosát, ha teherbe kíván esni, vagy ha
a teherbeesés nehézségekbe ütközik.
Ha a Diclofenac-uno-ratiopharm retard tablettával végzett hosszabb
kezelés alatt teherbe esik, forduljon orvosához!
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tablettát a terhesség első és
második harmadában kizárólag az orvossal történt megbeszélést
követően szabad alkalmazni.
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta a terhesség utolsó
harmadában nem alkalmazható a szülés során az anyánál és a
magzatnál jelentkező komplikációk fokozott kockázata miatt.
Szoptatás:
A diklofenák hatóanyag és bomlástermékei az anyatejbe csupán
csekély mennyiségben jutnak be. Mivel a készítmény alkalmazásának a
csecsemőre nézve hátrányos következményei jelenleg nem ismertek,
ezért rövid ideig történő alkalmazásakor a szoptatás megszakítása
általában nem szükséges. Hosszabb idejű alkalmazásakor, illetve
nagyobb dózisok bevételekor azonban mérlegelni kell a szoptatás idő
előtti befejezését.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és egyéb gépek
kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel a Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta alkalmazásakor
központi idegrendszeri mellékhatások (fáradtság, szédülés)
jelentkezhetnek, ezért egyes esetekben korlátozódhat a
gépjárművezetés és/vagy a gépek kezelésének a képessége. Ilyenkor a
beteg nem tud elég gyorsan és célzottan reagálni a váratlan és
hirtelen eseményekre. Ebben az esetben ne vezessen gépjárművet, ne
kezeljen gépeket, és ne végezzen biztos testtartás nélküli
munkát!
Ez fokozottan érvényes a gyógyszerrel egyidőben történő
alkoholfogyasztáskor.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DICLOFENAC-UNO-RATIOPHARM RETARD
TABLETTÁT?
A Dicofenac-uno-ratiopharm retard tablettát mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag az orvos utasítása szerint, az orvos által rendelt
mennyiségben és az orvos által előírt ideig alkalmazandó. Tartsa be
az alkalmazási előírásokat, mivel egyébként a készítmény nem tudja
hatását megfelelően kifejteni.
A diklofenákot a betegség súlyosságának függvényében kell
adagolni.
Felnőttek esetében a javasolt dózistartomány naponta 50-150 mg
diklofenák-nátrium.
Gyermekek és 18 éven aluli fiatalok részére kisebb
hatóanyag-tartalmú formák állnak rendelkezésre.
Mekkora adagban és milyen gyakran kell bevenni a
Diclofenac-uno-ratiopharm retard tablettát?
A készítmény szokásos adagja felnőttek esetében: napi egyszeri 1 db
retard tabletta (megfelel napi 150 mg diklofenák-nátriumnak).
Hogyan és mikor kell bevennie a Diclofenac-uno-ratiopharm retard
tablettát?
A tablettát összerágás nélkül, elegendő folyadékkal (pl. 1 pohár
víz), étkezés után vegye be.
Érzékeny gyomrú betegeknek javasolt a tablettát étkezés közben
bevenni.
Akut fájdalmak esetén célszerű a készítményt étkezés előtt bevenni,
mivel ez meggyorsítja a hatóanyag felszívódását az
emésztőrendszerből.
Mennyi ideig kell a Diclofenac-uno-ratiopharm retard tablettát
alkalmazni?
Az alkalmazás időtartamáról a kezelőorvos határoz.
Előfordulhat, hogy reumás betegségek kezelésére a készítményt
hosszabb időn keresztül kell alkalmazni.
Ha az előírtnál több Diclofenac-uno-ratiopharm retard tablettát
alkalmazott
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tablettát az orvos utasításának
megfelelően, illetve a mellékelt betegtájékoztató útmutatása
szerint vegye be. Ha úgy érzi, hogy a fájdalom nem a kívánt
mértékben csökkent, akkor ne emelje az adagot saját döntése
szerint, hanem kérdezze meg orvosát.
Túladagolás felismerhető jelei lehetnek:
- központi idegrendszeri zavarok (fejfájás, szédülés, kábultság és
eszméletlenség, gyermekeknél izomrángások is),
- gyomor-bélpanaszok (alhasi fájdalmak, émelygés, hányás), vérzések
a gyomor-béltraktusban,
- máj- és veseműködési zavarok.
Specifikus ellenszer (antidótum) nem létezik.
A készítmény túladagolásának gyanúja esetén azonnal keresse fel
kezelőorvosát vagy az orvosi ügyeletet. A mérgezés súlyosságának
függvényében az orvos határoz a szükséges intézkedésekről.
Ha elfelejtette bevenni a Diclofenac-uno-ratiopharm
tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, folytassa az adagolást úgy,
ahogyan orvosa eredetileg javasolta. Ne vegyen be kétszeres adagot
a kihagyott tabletta pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Diclofenac-uno-ratiopharm retard
tabletta szedését
Ha Ön megszakítja vagy idő előtt abbahagyja a kezelést, számolnia
kell azzal, hogy a kívánt hatás nem következik be, illetve a
betegség tovább romlik. Ezért, ha a kezelést az orvos által
eredetileg javasolt időtartam előtt abbahagyta, tájékoztassa
kezelőorvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Diclofenac-uno-ratiopharm retard
tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
A következő nemkívánatos hatásoknál figyelembe kell venni, hogy
azok túlnyomórészt dózisfüggőek, és betegenként eltérnek.
Elsősorban a gyomor-bélvérzések (gyomornyálkahártya-gyulladás,
nyálkahártya hiány, fekélyek) kialakulásának kockázata függ az
alkalmazott dózistól és az alkalmazás időtartamától.
A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tablettához hasonló készítmények
alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívizom infarktus
(miokardiális infarktus) vagy az agyi értörténés (sztrók)
kialakulásának kockázata.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Egyes esetekben szapora pulzusról, mellkasi fájdalomról és
magas vérnyomásról számoltak be.
Elszórtan előfordulhat szívelégtelenség.
Ödéma, hipertónia és szívelégtelenség előfordulásáról számoltak be
az olyan gyógyszerek, mint a Diclofenac-uno-ratiopharm retard
tabletta alkalmazásával kapcsolatban.
Idegrendszeri betegségek és tünetek és érzékszervek
Alkalmanként előfordulhatnak központi idegrendszeri zavarok,
mint amilyen a fejfájás, izgalom, ingerlékenység, fáradtság,
kábultság és szédülés.
Egyes esetekben érzékelészavarokról, ízérzés zavarokról,
látászavarokról (homályos vagy kettős látás), fülzörejekről és
átmeneti hallászavarokról, emlékezetzavarokról, dezorientáltságról,
görcsökről, félelemérzetről, rémálmokról, remegésről és
depresszióról, valamint egyéb pszichés reakciókról számoltak
be.
A fenti tünetek jelentkezésekor vagy romlásakor a gyógyszer
szedését abba kell hagyni és azonnal fel kell keresni a
kezelőorvost.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bél rendszert érintik.
Kialakulhat peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bél rendszeri
vérzés, mely egyes esetekben -különösen idős betegeknél- akár
halálos kimenetelű is lehet. A gyógyszer alkalmazását követően
beszámoltak hányinger, hányás, hasmenés, bélgázosodás, székrekedés,
emésztési zavar, hasi fájdalom, vérhányás előfordulásáról, a
szájnyálkahártya kifekélyesedő gyulladásáról, valamint a kolitisz
ulceroza és a Crohn betegség fellángolásáról. Ritkábban gyomorhurut
előfordulását is megfigyelték.
(Gyakran kell számolni gyomor-bélpanaszok - émelygés, hányás
és hasmenés - jelentkezésével, valamint kismértékű
gyomor-bélvérzéssel, amelyek kivételes esetekben anémiát
okozhatnak).
Esetenként emésztési zavarok, felfúvódás, hasgörcsök,
étvágytalanság, valamint gyomor- és bélfekélyek (vérzés és
átszakadás mellett), ritkán véres hányás, véres széklet vagy véres
hasmenés fordulhat elő.
Erősebb gyomortáji fájdalmak és/vagy feketére színeződött vagy
véres széklet esetében a tabletta szedését azonnal abba kell
hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Egyes esetekben a következőkről számoltak be:
szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, nyelőcső károsodás
(özofágusz léziók), székrekedés, valamint alhasi panaszok - vérző
vastagbélgyulladás, a Crohn-betegség / kolitisz ulceróza
fellángolása (bizonyos, fekélyes vastagbélgyulladások), valamint
bélszűkület.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Elszórtan veseszövet károsodások (interstíciális nefritisz,
papillanekrózis) jelentkezhetnek, amelyek akut veseelégtelenséggel,
fehérjevizeléssel és/vagy véres vizelettel járhatnak együtt.
Egyes esetekben nekrotikus szindróma előfordulását jelentették (a
szervezetben kialakuló folyadék-felhalmozódás - ödéma -, és nagy
mennyiségű fehérje megjelenése a vizeletben.
A vizelet-kiválasztás csökkenése, a szervezetben kialakuló
folyadék-felhalmozódás (ödéma), valamint az általános rossz
közérzet veseelégtelenséggel fenyegető vesebetegség tünete
lehet.
Ha a fentiekben megadott betegségek jelei jelentkeznek Önnél, vagy
a tünetek súlyosbodnak, akkor a gyógyszer szedését hagyja abba, és
azonnal keresse fel orvosát.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Esetenként bőrkiütés és bőrviszketés formájában
túlérzékenységi reakciókat, ritkán csalánkiütést vagy hajhullást
figyeltek meg.
Egyes esetekben előfordulnak bőrkiütések, bőrpírral és
hólyagképződéssel (eritéma, ekcéma), fényérzékenység, apró
foltokban jelentkező bőrvérzések (purpura) és súlyos kórlefutású
bőrreakciók (Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma).
Máj- és epebetegségek illetve tünetek
Esetenként megemelkedhet a vér bizonyos májenzimjeinek értéke
(szérum-transzaminázok).
Ritkán májkárosodással (sárgasággal vagy anélkül jelentkező
májgyulladás, mely egyes esetekben nagyon súlyos lefutású, előjelek
nélkül is) kell számolni. Ezért a májértékeket rendszeresen
ellenőrizni kell.
Hasnyálmirigy
Egyes esetekben hasnyálmirigygyulladást figyeltek meg.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és
tünetek
Ritkán vérképzési zavarok (anémia, leukopénia, agranulocitózis,
trombocitopénia) fordulhatnak elő. Az első tünetek a következők
lehetnek: láz, torokfájás, szájnyálkahártya-sebek, influenza-szerű
panaszok, erős levertség, orrvérzések és bőrvérzések. Ilyenkor a
gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell
fordulni (lásd "A Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta
fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" c. pontot).
Kerülni kell a fájdalom- vagy lázcsillapítókkal végzett
öngyógyszerezést. Tartós diklofenák-kezelés esetén a vérképet
rendszeresen ellenőrizni kell.
Egyes esetekben hemolítikus anémia (vérszegénység, amelyet a
vörösvértestek felgyorsult lebomlása okoz) fordulhat elő.
Szisztémás reakciók és egyéb szervrendszerek
Súlyos túlérzékenységi reakciók lehetségesek. Ezek a
következőképpen nyilvánulhatnak meg: arcduzzanat, nyelvduzzanat és
a gégefő belső oldalának légúti szűkülettel járó duzzanata, asztmás
rohamig fokozódó légszomj, szapora szívverés, életveszélyes sokkal
fenyegető vényomás esés. E tünetek jelentkezésekor, amelyek már az
első alkalmazáskor is lehetségesek, azonnali orvosi segítségre van
szükség.
Elszórtan allergiás érgyulladást (vaszkulitisz) és
tüdőgyulladást (pneumonitisz) figyeltek meg.
Ritkán, főleg magas vérnyomás vagy beszűkült vesefunkció
esetén ödéma (folyadék-felhalmozódás a szervezetben, pl. perifériás
ödéma) fordulhat elő.
Diklofenák alkalmazása mellett egyes esetekben erős fejfájásról,
émelygésről, hányásról, lázról, tarkómerevségről, tudatzavarról
(aszeptikus meningitisz jelei) számoltak be. Úgy tűnik, hogy a
bizonyos autoimmun betegségekben (szisztémás lúpusz eritematózusz
és kevert kollagén-betegség) szenvedő betegek
veszélyeztetettebbek.
Megjegyzés:
A tünetek jelentkezésekor vagy rosszabbodásakor a készítmény
alkalmazását azonnal fel kell függeszteni, és a kezelőorvoshoz kell
fordulni.
Egyes esetekben speciális gyulladáscsökkentő gyógyszerek
(nemszteroid antiflogiszikumok; beleértve a
Diclofenac-uno-ratiopharm retard tablettát is) alkalmazásával
időbeli összefüggésben fertőzés eredetű gyulladások súlyosbodásáról
(pl. nekrotizáló izompólya-gyulladás előfordulása) számoltak
be.
Ha a Diclofenac-uno-ratiopharm retard tablettával végzett kezelés
alatt fertőzés jelei (pl. bőrpír, duzzanat, túlhevülés, fájdalom,
láz) mutatkoznak, vagy a meglévő tünetek súlyosbodnak, akkor
haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Ha a diklofenák-kezelés alatt új fertőzés jelei mutatkoznak, vagy a
meglévők romlanak, akkor haladéktalanul orvoshoz kell fordulni. Meg
kell vizsgálni, hogy fennáll-e fertőzés elleni / antibiotikus
terápia indikációja.
A fenti mellékhatásoknál kövesse a megadott utasításokat!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DICLOFENAC-UNO-RATIOPHARM RETARD TABLETTÁT
TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a
Diclofenac-uno-ratiopharm retard tablettát. A lejárati idő a
megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on, nedvességtől védve tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Diclofenac-uno-ratiopharm retard
tabletta?
- A készítmény hatóanyaga a diklofenák-nátrium.
25 mg gyorsan felszabaduló és 125 mg késleltetett felszabadulású
diclofenák-nátrium retard tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Magnézium-sztearát, szilícium-dioxid, talkum, polividon,
mikrokristályos cellulóz, hipromellóz (Methocel K4M), mannit,
hipromellóz, Methocel K 100M.
Sárga-vasoxid E 172, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
etilcellulóz, hidrogénezett ricinusolaj, hipromellóz, (Methocel K
100 M).
Magnézium-sztearát, szilícium-dioxid, talkum,
nátrium-karboxi-metil-amilopektin (A típusú), hipromellóz (Methocel
K 4 M), mikrokristályos cellulóz, mannit.
Milyen a Diclofenac-uno-ratiopharm készítmény külleme és mit
tartalmaz a csomagolás?
Küllem: három-rétegű (fehér/sárgás/ fehér), kerek, mindkét
oldalukon domború felületű, metszett élű retard tabletták.
Csomagolás: 10 db, illetve 20 db, illetve 50 db retard
tabletta buborékfóliában és dobozban.
Gyártó: ratiopharm Hungária
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-7839/01 (10×)
- OGYI-T-7839/01 (20×)
- OGYI-T-7839/03 (50×)
