Diclomel adatai
Típus:
- 100 mg retard tabletta
Kiszerelés:
- 100×
- 250×
Diclomel hatóanyaga: diclofenac
Diclomel kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Diclomel Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOMEL 100 MG RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hatóanyaga a diklofenák, a nem szteroid gyulladásgátlók csoportjába
tartozik.
Fájdalom- és lázcsillapító, gyulladáscsökkentő hatású. Csökkenti a
mozgásszervi (izom, ízületi) fájdalmakat, a fejfájást, az operáció
és szülés utáni fájdalmakat.
Ízületi gyulladásban csökkenti a gyulladást és fájdalmat.
2. TUDNIVALÓK A DICLOMEL 100 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
Ne szedje a Diclomel 100 mg retard tablettát
- ha előzetesen a diklofenák hatóanyaggal, acetilszalicilsavval
vagy más nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerrel szemben
tapasztalt már allergiás reakciót, bőrkiütést, nehézlégzést,
- ha a készítmény bármely egyéb összetevőjével szemben
túlérzékeny,
- gyomorfekély vagy a gyomor-, béltraktusból származó vérzés
esetén,
- májműködési zavarban,
- vérképzési zavarban,
- súlyos szívelégtelenség esetén,
- terhesség, szoptatás ideje alatt
- gyermekkorban.
A készítmény egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- gyomor- vagy nyombél fekélye van/volt,
- bél-bántalmak, mint fekélyes bélgyulladás vagy
Crohn-betegség,
- vese bántalmai, szív vagy máj működési zavarai vannak,
- ha vérzésre hajlamos.
Figyelmeztetések:
A Diclomel 100 mg retard tablettához hasonló készítmények
alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus
("miokardiális infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa")
kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig
történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és
kezelési időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja,
illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata
az Ön esetében fennáll (p1. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg,
magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje
meg orvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül mondja el orvosának, amennyiben e gyógyszerek
bármelyikét szedi:
- Alvadásgátló gyógyszerek (pl. warfarin, heparin).
- Depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. lítium).
- Vérnyomáscsökkentők.
- Szívglikozidok, szívritmus szabályzók.
- Gyulladásgátlók, reuma ellenes készítmények, pl.
acetilszalicilsav, ibuprofén vagy indometacin
- Vízhajtók (pl. spironolakton, amilorid, triamteren,
furoszemid).
- Metotrexát (tumor kezelésre).
- Ciklosporin (immunrendszert befolyásoló szer).
- Kortikoszteroidok (gyulladás kezelésére).
- Aminoglikozid és kinolon típusú antibiotikumok.
- Cukorbetegség kezelésére alkalmazott szerek.
- Köszvény ellenes szerek.
- Kolesztiramin vagy kolesztipol (koleszterin
szint-csökkentők).
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény nem
alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Fenti munkák végzését befolyásolhatja, mivel esetenként szédülést
és fáradtságérzést okoz.
Fontos információk a Diclomel 100 mg retard tabletta egyes
összetevőiről:
Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény
258,5 mg tejcukrot is tartalmaz retard tablettánként.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DICLOMEL 100 MG RETARD
TABLETTÁT?
A Diclomel 100 mg retard tablettát mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek: naponta 100 mg (1 retard
tabletta).
Gyermekkorban a készítmény nem szedhető.
A tablettákat egészben, törés és szétrágás nélkül, étkezés közben
kell bevenni sok folyadékkal.
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi,
vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához
vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Diclomel 100 mg retard tablettát vett
be:
Ha véletlenül több tablettát vett be, mint az előírt mennyiség,
haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Diclomel 100 mg retard
tablettát:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette beszedni, vegye be a javasolt adagot minél
hamarabb, de a két adag bevétele között legalább 24 órának el kell
telni. Ezután a megszokott rendben kell folytatni a készítmény
szedését.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Diclomel 100 mg retard tabletta is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Némelyik mellékhatás gyakrabban fordul elő, mint a többi. A
Diclomel lehetséges mellékhatásait az alábbiak szerint
csoportosítva soroljuk fel:
- Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint
- Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint
- Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint
- Ritka: 1000-ből 1-10 beteget érint
- Nagyon ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint
- Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható
meg
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja
abba a készítmény szedését, és haladéktalanul forduljon
orvoshoz.
- A retard tabletta első bevételekor jelentkező, vagy a szokásosnál
erősebb gyomorégés vagy gyomorfájdalom, emésztési zavar, hányinger,
hányás,
- vért hány vagy feketére színeződött a széklete,
- bőrkiütés vagy viszketés,
- légzési nehézséget tapasztal,
- állandó torokfájás vagy magas láz
- sárga bőr vagy sárga szemfehér,
- változást tapasztal a vizelet mennyiségében és színében.
Gyakori mellékhatások: gyomortáji fájdalom, hányinger,
hányás, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság, bélgázosság.
Fejfájás, szédülés vagy bizonytalanság érzés.
Kiütések.
Nem gyakori mellékhatások: gyomor-bélrendszeri vérzés,
májfunkció zavarok, májgyulladás sárgasággal vagy anélkül, ödéma,
túlérzékenységi reakciók (pl. hörgőgörcs, súlyos túlérzékenységi
reakciók.
Ritka mellékhatások: gyomor-bélrendszeri átfúródással járó
gyomorfekély, vastagbél rendellenesség (pl. kolitisz
ulceróza).
Látászavar, fülzúgás, álmatlanság, ingerlékenység, görcsök,
depresszió, szorongás, remegés.
Hólyagos bőrkiütések, ekcéma, hajhullás, fényérzékenység,
Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma.
Akut veseelégtelenség, vér és / vagy fehérjeürítés, veseállomány
gyulladása.
Vérképzőszervi rendellenességek, pl. vérszegénység.
Aluszékonyság.
Laboratóriumi vizsgálati eredmények változása.
Súlyos túlérzékenységi reakció tünetei: ödéma az arcon, nyelv
duzzanat, belső gégefő-ödéma a légutak beszűkülésével, légszomj,
egészen az asztmás rohamig, erős szívdobogás, vérnyomásesés egészen
a fenyegető sokkig.
A Diclomel 100 mg retard tablettához hasonló készítmények
alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus
("miokardiális infarktus") vagy sztrók kialakulásának
kockázata.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DICLOMEL 100 MG RETARD TABLETTÁT
TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől és nedvességtől való védelem
érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén, dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a
Diclomel 100 mg retard tablettát. A lejárati idő a megadott hónap
utolsó napjára vonatkozik,
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Diclomel 100 mg retard tabletta
A készítmény hatóanyaga 100 mg diklofenák-nátrium retard
tablettánként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon, talkum,
hidrogénezett növényi olaj, laktóz-monohidrát (258,5 mg).
Milyen a Diclomel SR 100 retard tabletta külleme és mit
tartalmaz a csomagolás
Tabletta.
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű tabletta. Törési
felülete fehér színű.
30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
100 db, ill. 250 db tabletta polietilén kupakkal lezárt,
polipropilén műanyag tartályban és dobozban.
Gyártó: PannonPharma
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-6185/02 (100×)
- OGYI-T-6185/03 (250×)
