Dolgit adatai
Típus:
- 800 filmtabletta
Kiszerelés:
- 20×
- 50×
Dolgit hatóanyaga: ibuprofen
Dolgit kiadható: vénynélküli
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Dolgit Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLGIT 800 FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszer (ibuprofént
tartalmazó nem szteroid gyulladáscsökkentő/
fájdalomcsillapító).
Milyen betegség kezelésére szolgál a Dolgit 800
filmtabletta?
- enyhe, közepesen erős fájdalom,
- láz,
- akut ízületi gyulladás (a köszvényes rohamot is beleértve)
- idült ízületi gyulladás, különösen reumatoid artritisz,
- Bechterew kór és más gyulladásos reumatológiai
gerincbetegségek,
- gyulladásos artrózis (ízületi betegség) és degeneratív
gerincbetegségek,
- lágyrész-reumatizmusok,
- sérülést, műtétet követően kialakuló fájdalmas duzzanatok és
gyulladások.
2. TUDNIVALÓK A DOLGIT 800 FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne alkalmazza a Dolgit 800 filmtablettát:
- az ibuprofén hatóanyaggal, vagy a szer egyéb összetevőjével
szembeni ismert túlérzékenység esetén,
- nem tisztázott vérképzési zavarokban,
- gyomor és bélfekélyek esetén,
- gyomor-bélrendszeri-, idegrendszeri vérzés vagy más aktív vérzés
esetén,
- terhesség és szoptatás ideje alatt,
- gyermekeknél vagy 18 év alatti fiataloknál.
A Dolgit 800 filmtabletta csak a kezelőorvossal való egyeztetés
után alkalmazható:
- egyes veleszületett vérképzési zavar (akut, intermittáló
porfíria),
- bizonyos autoimmun betegség, valamint kevert kötőszöveti
betegség,
- gyomor és bélpanaszok, gyomor és bélfekélyek gyanúja, vagy az
anamnézisben szereplő krónikus gyulladásos bélbetegedések,
- magas vérnyomás, szívelégtelenség,
- korábbi vesekárosodás,
- súlyos májműködési zavarok,
- közvetlenül nagyobb sebészi beavatkozás után.
- idős betegeknél, akiknél a nem szteroid gyulladáscsökkentők
alkalmazásakor a mellékhatások gyakoribbá válnak, különösképpen a
gyomor-bélvérzés és a gyomorfal kilyukadása, amely halálos
kimenetelű is lehet.
- a fokozott allergiás reakciójú, szénanáthás, orrpolippal
rendelkező és krónikus légzőszervi betegségben szenvedők
esetén.
Azonnal orvoshoz kell fordulni, ha az alábbi tünetek közül
bármelyiket észleli:
- fülzúgás,
- pszichés reakciók, depresszió,
- hajhullás,
- agyhártyagyulladás tünetei: erős fejfájás, rosszullét, hányás,
láz, merev tarkó, zavaros tudat jelentkezésekor.
A nemkívánatos események előfordulása csökkenthető a legkisebb
hatékony adagnak a szükséges legrövidebb ideig való
alkalmazásával.
Gyomor-bélvérzés és gyomorfal-kilyukadás: gyomorfekély és
gyomorfal-kilyukadás, mely halálos is lehet, megfigyelhető minden
nem szteroid gyulladáscsökkentő alkalmazása során bármikor,
figyelmeztető jelekkel, illetve súlyos gyomor-bél eseményekkel a
kórtörténetben, vagy anélkül is.
A gyomor-bélvérzés kockázata nagyobb a nem szteroid
gyulladáscsökkentők adagjának emelésével, különösen időseknél és
olyan betegeknél, akiknek fekély szerepel a kórtörténetében,
korábbi vérzést, vagy gyomorfal-kilyukadást követően. Ezeknél a
betegeknél a lehető legkisebb dózissal kell kezdeni a kezelést. A
védő hatású szerekkel (mizoprosztol vagy proton pumpa gátlók) való
kombinációt meg kell fontolni ezeknél a betegeknél, valamint
azoknál is, akik egyidejűleg alacsony dózisú aszpirin kezelésben
vagy más, a gyomor-bélfekély kockázatát fokozó szerrel való
kezelésben részesülnek.
Azoknak a betegeknek, akiknek anamnézisében gyomor-bélfekély
elváltozás szerepel, különösen az időseknek, jelezniük kell minden
szokatlan hasi tünetet (főként a gyomor-bélvérzést), különösen a
kezelés kezdeti fázisában.
Amint a gyomor-bélvérzés vagy fekély a Dolgit 800 filmtablettát
szedő betegnél megjelenik, a kezelést abba kell hagyni.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők óvatosan adhatók
gyomor-bélbetegségben szenvedőknek (kolitisz ulceróza, Crohn
betegség), mert a betegségek fellángolhatnak.
Óvatosság javasolt azoknál a betegeknél is, akik olyan egyéb
készítményeket is szednek egyidejűleg, melyek a fekély vagy vérzés
kockázatát fokozzák, mint a szájon át szedhető szteroidok,
véralvadásgátlók (warfarin), depresszióban alkalmazott szerek
(szerotonin visszaszívódást gátlók) vagy a vérlemezkék
összecsapódását gátló szerek (aszpirin).
Igen ritkán súlyos bőrreakciókat, közülük néhány végzetes
kimenetelűt közöltek nem szteroid gyulladáscsökkentők
alkalmazásával összefüggésben (exfoliatív dermatitisz, Stevens
Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis). A betegek
főleg a terápia kezdetén veszélyeztetettek leginkább, az esetek
legnagyobb részében a bőrreakció a kezelés első hónapjában
jelentkezik.
A Dolgit 800 filmtabletta kezelést abba kell hagyni a bőrkiütés,
nyálkahártya sérülések vagy egyéb túlérzékenységre utaló tünetek
első jeleinek észlelésekor.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
- Más nem szteroid gyulladáscsökkentő készítménnyel (beleértve a
szelektív COX-2 gátlókat) való egyidejű alkalmazása tilos.
- Óvatosság szükséges magas vérnyomásos és/vagy szívelégtelen
betegeknél, mert a nem szteroid terápia kapcsán folyadék
visszatartás és ödéma jelentkezhet.
- A Dolgit 800 filmtabletta digoxinnal (a szívizom erejét növelő
szer), fenitoinnal (epilepsziában alkalmazott szer) és lítiummal
(pszichiátriai betegségek kezelésre használják) egy időben történő
alkalmazásakor ezek koncentrációja a vérben megnőhet.
- A Dolgit 800 filmtabletta gyengíti a vizelethajtók és a magas
vérnyomást csökkentő gyógyszerek hatását. Egyidejű alkalmazásukkor
a vesefunkció-zavar kialakulásának veszélye megnőhet, különösen
csökkent vesefunkciójú, vagy kiszáradt betegekben. Különösen idős
betegeknél csak óvatosan alkalmazható a nem szteroid
gyulladáscsökkentő és a vizelethajtó, magas vérnyomást csökkentő
(ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták) szerek kombinációja. A
betegeknél megfelelő folyadék bevitelről kell gondoskodni és a
kombinált kezelés megkezdése után a vesefunkció ellenőrzése
szükséges.
- Megnő a gyomor - bélfekélyek kialakulásának a veszélye a Dolgit
800 filmtabletta és más nem szteroid antireumatikum, vagy szteroid
együttes adásakor.
- A metotrexát (MTX) adását megelőző és követő 24 órában adott
Dolgit 800 filmtabletta megnöveli az MTX koncentrációját és
mérgezési tüneteket okozó hatását.
- A ciklosporin és az egyes nem szteroid gyulladáscsökkentők
együttes adásakor megnő a vesekárosodás kialakulásának veszélye. Ez
a hatás az ibuprofénnel való együttadás esetén sem zárható ki
teljesen.
- A probenicid és szulfinpirazon tartalmú szerek lassítják az
ibuprofén kiválasztását.
- Léteznek szórványos jelentések az ibuprofén és a véralvadásgátló
készítmények keresztreakciójáról. egyidejű terápia esetén a
véralvadás ellenőrzése ajánlott.
- Klinikai vizsgálatok a nem szteroid gyulladáscsökkentők és a
vércukorcsökkentő gyógyszerek (szulfonilkarbamid) közötti
keresztreakciót mutatták. Egyidejű adásukkor a vércukor értékeket
ellenőrizni kell.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás
Azonnal értesítse orvosát, ha a Dolgit 800 filmtabletta hosszabb
idejű alkalmazása alatt derül ki a terhessége. A terhesség első és
második harmadában csak orvosával történt előzetes megbeszélést
követően szedje a Dolgit 800 filmtablettát. A terhesség utolsó
harmadában a Dolgit 800 filmtabletta nem alkalmazható, a szüléskor
esetleg fellépő, az anyát és gyermeket is veszélyeztető
szövődmények miatt.
Az ibuprofén hatóanyag és lebomlási termékei is kisebb
mennyiségben, de bekerülnek az anyatejbe.
A csecsemőre kifejtett káros hatása nem ismert, így a szer rövid
idejű alkalmazásakor általában nem szükséges a szoptatás
megszakítása. Hosszabb idejű, vagy nagyobb dózis alkalmazásakor az
elválasztást időben el kell kezdeni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Dolgit 800 filmtabletta nagyobb dózisban történő szedésekor
központi idegrendszeri mellékhatások, pl. fáradtság és szédülés
jelentkezhetnek. A gyógyszer szedése befolyásolhatja tehergépkocsi
vezetését és gépek kezelését. Alkohollal való együttes alkalmazás
esetén a fentiek még inkább érvényesek. Váratlan eseménykor
akadályozza a gyors és pontos reakciót. A szer alkalmazásakor ne
vezessen autót, vagy járművet! Tartózkodjon a szerszámok és gépek
kezelésétől. Ne dolgozzon biztosító kötél nélkül.
A Dolgit 800 filmtabletta fájdalomcsillapítóként történő egyszeri,
vagy rövid ideig tartó alkalmazása során a gépkocsivezetésnél nem
szükséges semmilyen óvatosság.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DOLGIT 800 FILMTABLETTÁT
A Dolgit 800 filmtablettát mindig a gyógyszerész által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát, vagy
gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Reumatológiai megbetegedések kezelésére
Az ibuprofént az életkor és a testsúly figyelembevételével
adagoljuk.
18 évnél idősebb fiataloknak és a felnőtteknek az ajánlott egyszeri
dózis 1200-2400 mg ibuprofén között van. A maximális egyszeri dózis
800 mg.
Hogyan és mikor kell a Dolgit 800 filmtablettát
bevenni?
A Dolgit 800 filmtablettát szétrágás nélkül, bő folyadékkal, nem
üres gyomorra kell bevenni. Érzékeny gyomrúak étkezés közben vegyék
be.
Láz és fájdalomcsillapítás esetén a kezelés hosszát a panaszok
szabják meg. A Dolgit 800 filmtablettával történő kezelés nem lehet
pár napnál hosszabb. Amennyiben a panaszok ennél tovább tartanak,
akkor feltétlenül az orvosnak kell tisztáznia a betegség
eredetét.
A reumatológiai betegségeknél az ibuprofén hosszabb idejű
alkalmazása szükséges.
A kezelés hosszát az orvos határozza meg.
Ha az előírtnál többet vett be a Dolgit 800
filmtablettából?
Túladagolás esetén a következő tünetek léphetnek fel: központi
idegrendszeri tünetek, mint fejfájás, szédülés, zavartság,
eszméletvesztés (gyerekeknél izomgörcsök), továbbá gyomorfájdalom,
rosszullét és hányás. Ezeken a tüneteken túl még gyomor-bél vérzés,
máj és vesezavar léphet fel, továbbá vérnyomásesés, nehézlégzés és
a bőr lilás-vöröses elszíneződése jelentkezhet.
A Dolgit 800 filmtabletta túladagolása esetén nem áll rendelkezésre
specifikus ellenszer.
Amennyiben a túladagolás gyanúja felmerül, azonnal értesítse kezelő
orvosát, aki a túladagolás mértékének megfelelően tud
intézkedni.
A Dolgit 800 filmtablettát az előírásnak megfelelően szedje.
Amennyiben fájdalmát a Dolgit 800 filmtabletta nem csökkenti
kielégítően, akkor magától ne emelje a dózist, hanem kérdezze meg
kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Dolgit 800 filmtablettát, ne
vegyen be dupla adagot az elfejtett kapszula pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Dolgit 800 filmtabletta is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
A következő nemkívánatos mellékhatások esetén figyelembe kell
venni, hogy azok túlnyomórészt dózis-függőek, illetve egyénenként
változóak. Különösen a gyomor-bél vérzések (fekély,
nyálkahártya-sérülés, gyomornyálkahártya gyulladás) kialakulásának
kockázata függ a dózis nagyságától és az alkalmazás idejétől.
Gyakran jelentkező mellékhatások:
- Gyomor-bélrendszeri panaszok, pl. gyomorégés, gyomorfájdalom,
hányinger, hányás, hasmenés, szorulás és kismértékű
gyomor-bélfekély vérzés, amely kivételesen vérszegénységhez
vezethet.
Alkalmanként jelentkező mellékhatások:
- Gyomor-bélfekély, bizonyos körülmények között vérzéssel és a
gyomor kilyukadásával.
Amennyiben erős gyomorfájdalom, szurokszéklet, vagy vérhányás
jelentkezik, akkor a Dolgit 800 filmtabletta szedését abba kell
hagynia és azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát.
- Központi idegrendszeri zavarok, pl. fejfájás, szédülés,
álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység és fáradtság.
Ritkán jelentkező mellékhatások:
- Fokozott vízvisszatartás és ödéma-képződés, különösen a magas
vérnyomásban és veseelégtelenségben szenvedőknél,
- gyulladásos vesebetegség, amely akut veseelégtelenséggel
járhat.
A csökkent vizelet-kiválasztás, szöveti víz visszatartás (ödéma),
valamint általános rossz közérzet vesebetegség, vagy akár
veseelégtelenség tünete is lehet.
Amennyiben a fenti tünetek közül bármelyik jelentkezik, vagy a már
meglévő tünet romlik, akkor azonnal függessze fel a Dolgit 800
filmtabletta szedését és jelentkezzen kezelő orvosánál.
- Bőrkiütéssel, bőrviszketéssel, valamint asztmás rohammal járó
túlérzékenységi reakciók (esetleg vérnyomáseséssel),
- látászavarok
esetében ne szedje tovább a Dolgit 800 filmtablettát és azonnal
tájékoztassa orvosát.
Egyes esetekben előforduló mellékhatások:
- nyelőcső-gyulladás,
- a bélben rekeszszerű összenövések,
- súlyos bőrreakciók,
- veseszövet-károsodás,
- emelkedett szérum húgysavszint,
- különösen hosszantartó alkalmazáskor májkárosodás,
- magas vérnyomás, szívelégtelenség.
Amennyiben a fenti tünetek közül bármelyik jelentkezik, vagy a már
meglévő tünet romlik, akkor azonnal függessze fel a Dolgit 800
filmtabletta szedését és jelentkezzen kezelőorvosánál.
- A vérképzés zavara (vérszegénység, a fehérvérsejtek, vérlemezkék
számának részleges, vagy teljes csökkenése) Ezek első tünetei pl.
láz, torokfájdalom, a szájban kialakuló felületes sebek, megfázásos
tünetek, erős levertség, orr- és bőrvérzés lehetnek.
- Súlyos általános túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, mint
arc-ödéma, nyelvduzzanat, gége-ödéma, a légutak szűkülete,
légszomj, heves szívdobogás, vérnyomásesés, egészen a sokkos
állapotig.
A következő jelenségek jelentkezésekor azonnali orvosi
beavatkozás szükséges:
- fülzúgás, hallászavar,
- pszichés reakciók: pl. depresszió,
- hajhullás.
- Szórványosan az ibuprofén alkalmazásakor nem fertőző
agyhártyagyulladás tünetei alakulhatnak ki, tarkókötöttséggel,
fejfájással, hányingerrel, hányással, lázzal és tudatzavarral.
Ennek kialakulására különösen autoimmun betegségben, kevert
kötőszöveti betegségekben szenvedők hajlamosak.
Szórványosan bizonyos nem szteroid gyulladáscsökkentők (ezek közé
tartozik a Dolgit 800 filmtabletta is) szedésével egy időben a
fertőzéses gyulladások rosszabbodását írták le.
Amennyiben a Dolgit 800 filmtabletta szedése alatt új fertőzéses
megbetegedés tünetei (pl. duzzanat, melegség, bőrpír, láz)
jelentkeznek, vagy a már fennálló fertőzéses betegség rosszabbodik,
akkor ajánlott azonnal orvoshoz fordulni.
5. HOGYAN KELL A DOLGIT 800 FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Dolgit 800
filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dolgit 800 filmtabletta?
A kapszula hatóanyaga 800 mg ibuprofén
filmtablettánként.
Egyéb összetevők: Tabletta mag: vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, sztearinsav, hipromellóz, talkum,
karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: makrogol 400, titán-dioxid E 171, hipromellóz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
10 db vagy 50 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban.
Gyártó: Dolorgiet Arzneimittel
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-5283/01 (20×)
- OGYI-T-5283/02 (50×)
