Dona injekció adatai
Típus:
- 400 mg oldatos injekció
Kiszerelés:
- 5x2 ml A, 5x1 ml B
Dona injekció hatóanyaga: glucosamine
Dona injekció kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Dona injekció Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONA 400 MG OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Enyhe és középsúlyos degeneratív ízületi megbetegedések (pl.
különböző lokalizációjú csont-, ízületi kopás és gyulladás
(oszteoarthritis) kezelésére szolgál. Csökkenti az ízületi
fájdalmakat, elősegíti a beteg ízület működőképességének
helyreállítását és gátolja a folyamat előrehaladását. Hatóanyaga a
szervezetben fiziológiásan jelen lévő vegyület, mely az ízületi
porcképződésben szerepet játszó anyagok szintéziséhez szükséges.
Dona 400 mg oldatos injekció hatására a károsodott porcállomány
fokozatosan regenerálódik, újraképződik.
A gyógyszer hatása lassan, 2-3 hét alatt alakul ki és a gyógyszer
alkalmazásának abbahagyása után is fennáll néhány hétig. Kúraszerű
kezelésre alkalmas. A Dona-kezelés célszerűen összekapcsolható a
degeneratív ízületi megbetegedések során szokásos torna és
fizikoterápia alkalmazásával.
2. TUDNIVALÓK A DONA 400 MG OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne alkalmazza a Dona injekciót a következő esetekben:
- ha allergiás (túlérzékeny) a glükózaminra vagy a készítmény egyéb
összetevőjére (pl.lidokain);
- ha allergiás (túlérzékeny) a kagylóra, mivel a glükózamint
kagylóból nyerik.
A Dona nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, a
biztonságosságra és
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
A Dona 400 mg oldatos injekció alkalmazása fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható:_
- csökkent cukortolerancia esetén (ha a szervezete nem képes kellő
mértékben feldolgozni az
elfogyasztott cukrot). Előfordulhat, hogy vércukorszintjét
gyakrabban kell ellenőrizni a
glükózamin kezelés elkezdése után.
- ha károsodott a vese- vagy májműködése. Ilyen betegekkel nem
végeztek vizsgálatokat, és ezért
adagolási javaslat nem adható.
- ha szív- és érrendszeri betegség ismert kockázata áll fenn Önnel,
mivel glükózaminnal kezelt
betegeknél néhány esetben emelkedett koleszterinszintről
(hiperkoleszterinémia) számoltak be.
- ha Ön asztmás. A glükózamin kezelés elkezdésekor tudnia kell,
hogy asztmás tünetei
súlyosbodhatnak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket
is.
Elővigyázatosan kell eljárni, ha a Donát egyéb gyógyszerekkel -
főleg warfarinnal (véralvadásgátló gyógyszer) és tetraciklinnel
(egyfajta antibiotikum) - együtt kell szednie. Kérje ki
kezelőorvosa tanácsát.
Terhesség és szoptatás:
A Dona a terhesség ideje alatt nem szedhető.
A Dona használata szoptatás időszakában nem ajánlott.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre:
A készítményeknek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességeket befolyásoló
hatásait nem vizsgálták. Ha a tabletták szédülést vagy álmosságot
okoznak, nem szabad gépjárművet
vezetnie vagy gépeket kezelnie.
Fontos információk a Dona 400 mg oldatos injekció egyes
összetevőiről:
A Dona 400 mg oldatos injekció ampullánként 40.3 mg nátriumot
tartalmaz, amit a nátrium-szegény diétát tartó betegeknél
figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DONA 400 MG OLDATOS
INJEKCIÓT?
Az injekciót szakképzett személy (orvos/nővér) adhatja csak
be!
Ha az orvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos
adagja:
Hetente 3-szor 1-2 ampulla 4-6 héten keresztül az izomba
adva.
Az "A" (barna) és a "B" (színtelen) ampulla tartalmát ugyanabba a
fecskendőbe kell felszívni, használat előtt össze kell rázni.
Az "A" ampullában lévő oldat enyhén sárgás elszíneződése nem
befolyásolja a gyógyszer hatását.
A Dona injekció jól kombinálható, vagy folytatható a szájon át
szedhető Dona készítményekkel (Dona 250 mg kemény kapszula; Dona
1500 mg por belsőleges oldathoz, Dona 750 mg tabletta).
A glükózamin nem javallott az akut (heveny), fájdalommal kísért
tünetek kezelésére. Előfordulhat,
hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a
kezelés elkezdése után, bizonyos
esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható.
Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva
sem enyhülnek, a glükózamin terápia folytatását újra kell
értékelni.
A Dona adagolása kombinálható tornával, fizikoterápiával
Ha az előírtnál több injekció került alkalmazásra:
Ha nagy mennyiséget alkalmazott, forduljon kezelőorvosához vagy egy
kórházhoz.
Túladagoláskor a "Mellékhatások" fejezetben olvasható lidokain
okozta mellékhatások fokozott megjelenése várható.
Ha elfelejtette alkalmazni a gyógyszert:
Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Dona alkalmazását
A tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Dona is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Klinikai vizsgálatok szerint a glükózamin-szulfát jól
tolerálható.
A következő mellékhatásokról számoltak be:
Gyakori (e1/100 - <1/10): fejfájás, fáradtság, hányinger,
hastáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés,
székrekedés.
Nem gyakori (e1/1000 - < 1/100): bőrkiütés, viszketés,
kipirulás.
Az injekció beadás helyén bőrreakció, fájdalom, gyulladás
előfordulhat.
A készítmény lidokain tartalma miatt idegesség, félelemérzet,
eufória, zavartság, szédülés, kábultság, fülcsengés, homályos vagy
kettős látás, hányinger, hányás, fokozott hideg/meleg érzés,
végtag-érzéketlenség, remegés jelentkezhet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Túlérzékenységi reakciók jelentkezése esetén azonnal orvoshoz
kell fordulni!
5. HOGYAN KELL A DONA 400 MG OLDATOS INJEKCIÓT
TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Az "A" és "B" ampulla összekeverése után legfeljebb 25 °C -on, 18
órán át tartható el.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Dona-t. A
lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dona 400 mg oldatos injekció?
Hatóanyag: 502,5 mg kristályos glükózamin-szulfát (400 mg
glükózamin-szulfát + 102,5 mg nátrium-klorid) ampullánként.
Egyéb összetevők:
"A"-ampulla: lidokain-hidroklorid, injekcióhoz való
víz.
"B" ampulla: dietanol-amin, injekcióhoz való víz.
Milyen a Dona 400 mg oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Külem:
"A" ampulla (hatóanyag): 2 ml színtelen ill. halványsárga, tiszta
steril oldat.
"B" ampulla (oldószer): 1 ml tiszta, színtelen steril oldat.
Csomagolás:
Ampulla "A" (hatóanyag): 2 ml oldat fehér színű törőgyűrűvel
ellátott, barna színű, átlátszó üveg ampullába töltve.
Ampulla "B" (oldószer): 1 ml oldat fehér színű törőgyűrűvel
ellátott, színtelen, átlátszó üveg ampullába töltve.
5x2 ml Ampulla "A" és 5x1 ml Ampulla "B" műanyag tálcán,
dobozban.
ampulla.
Gyártó: Rottapharm S.p.A.
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-4701/06
