DuoTrav adatai
Típus:
- 40 µg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
Kiszerelés:
- 1x2,5 ml
DuoTrav hatóanyaga: timolol, kombinációk
DuoTrav kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
DuoTrav Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DuoTrav ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A DuoTrav szemcsepp a megemelkedett szembelnyomás kezelésére
szolgál. A megemelkedett szembelnyomás zöldhályog
(glaukóma) kialakulásához vezethet.
Magas szembelnyomás. A szemben tiszta, vízszerű folyadék
található, ami táplálja a szem belsejét.
Ez a folyadék folyamatosan eltávozik a szemből, és újonnan képződő
folyadék lép a helyébe. Ha a folyadék nem tud elég gyorsan
elfolyni, akkor a szemen belül megemelkedik a nyomás. Ha ez a
nyomás túl magas, akkor a látás is károsodhat.
A DuoTrav glaukóma elleni kombinációs készítmény. A
travoproszt prosztaglandin analóg, mely megnöveli a folyadék
elfolyását, így csökkentve a szembelnyomást. A timolol egy
béta-blokkoló, amely a szemen belüli folyadéktermelést csökkenti. A
két összetevő együttesen csökkenti a szembelnyomást.
2. TUDNIVALÓK A DuoTrav ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használja a DuoTrav készítményt
- ha allergiás a travoprosztra, prosztaglandinokra,
béta-blokkolókra vagy a készítmény egyéb összetevőjére,
- ha légzőszervi problémái vannak, úgymint asztma, hörghurut
vagy más légzési nehézség,
- ha súlyos szénanáthában szenved,
- ha lassú a szívverése, szívelégtelenségben szenved, vagy
szívritmus zavarai vannak,
- ha a szem felszíne homályos.
Ha ezek bármelyike is vonatkozik Önre, kérjük, forduljon
orvosához.
A DuoTrav fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
- A DuoTrav légszomjat vagy nehézlégzést okozhat. Ha a
DuoTrav alkalmazása során légzésében változást tapasztal, akkor azt
amint lehetséges, közölje orvosával.
- Amennyiben a DuoTrav használata közben bármilyen súlyos
allergiás reakciót tapasztal, bármi is az oka, nem biztos, hogy
az adrenalin kezelés hatékonynak bizonyul. Ezért ha bármilyen egyéb
kezelés alatt áll, kérjük, közölje az egészségügyi szakemberrel,
hogy DuoTrav-ot használ.
- Ha anginája van (fájdalmas szorítást vagy nyomást érez a
mellkasában), keringési problémái vannak vagy alacsony a
vérnyomása: a DuoTrav ezek bármelyikét
súlyosbíthatja.
Ha ezen tünetek bármelyikét illetően változást tapasztal, a lehető
leghamarabb keresse fel orvosát.
- Ha Ön cukorbeteg: a DuoTrav elfedheti az alacsony
cukorszint (hipoglikémia) tüneteit, úgymint remegés és szédülés,
ezért körültekintően használja a gyógyszert.
- Ha Ön 18 évnél fiatalabb: a DuoTrav nem
alkalmazható 18 évesnél fiatalabb korban.
- A DuoTrav megváltoztathatja a szivárványhártya színét (a
szem színes része). Ez a változás végleges is lehet.
- A DuoTrav megnövelheti a szempillák hosszát, vastagságát,
színét és/vagy a szempillák számát és a szemhéjon szokatlan
szőrnövekedést okozhat.
- A travoproszt a bőrön keresztül felszívódhat, így terhes
vagy teherbe esni szándékozó nők nem használhatják. Ha a készítmény
bármilyen mennyiségben a bőrre kerül, azonnal le kell mosni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A DuoTrav hatással lehet az Ön által alkalmazott gyógyszerre,
illetve a DuoTrav hatását befolyásolhatja más egyéb, Ön által
szedett gyógyszer, beleértve a glaukóma kezelésére használt egyéb
szemcseppeket is. Közölje orvosával, ha vérnyomáscsökkentőt,
szívgyógyszert vagy cukorbetegség kezelésére szolgáló
gyógyszer(eke)t alkalmaz vagy fog alkalmazni. Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy
nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül
kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ne használja a DuoTrav szemcseppet, ha terhes. Amennyiben
teherbe eshet, a szemcsepp alkalmazása során megfelelő
fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Ha Ön szoptat, a DuoTrav bekerülhet az anyatejbe.
A gyógyszer alkalmazását megelőzően kérje ki orvosa
tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Közvetlenül a DuoTrav alkalmazása után látása egy kis ideig
elhomályosodhat. Ne vezessen addig gépjárművet, és ne kezeljen
addig gépet, míg látása ismét tiszta nem lesz.
Fontos információk a DuoTrav egyes összetevőiről
- Ha Ön lágy kontaktlencsét visel. Ne használja a
szemcseppet, amikor a lencséit hordja. A szemcsepp alkalmazását
követően várjon 15 percet, mielőtt lencséit visszahelyezné a
szemére. A DuoTrav tartósítószere (benzalkónium-klorid) hatással
lehet a lágy kontaktlencsékre.
- A DuoTrav makrogol-glicerin-hidroxisztearátot, egy hidrogénezett
ricinusolaj származékot tartalmaz, mely bőrreakciót idézhet
elő.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DuoTrav-OT?
A DuoTrav-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja
Felnőttek: 1 csepp az egyik vagy mindkét szembe, naponta
egyszer-reggel vagy este. Minden nap ugyanabban az időben
cseppentsen.
Csak akkor alkalmazza a DuoTrav-ot mindkét szemében, ha orvosa azt
mondja Önnek. Annyi ideig használja, ameddig azt orvosa
előírja.
Csak szemcseppként használja a DuoTrav-ot.
- Közvetlenül a palack legelső használata előtt tépje le a
csomagoló védőtasakot, és vegye ki a palackot (1. kép). A
címkén rendelkezésre álló helyre írja fel a felbontás
dátumát.
- Készítse elő a DuoTrav palackot és egy tükröt.
- Mossa meg a kezét.
- Csavarja le a kupakot.
- A palackot tartsa lefelé, hüvelyk és a többi ujja között.
- Hajtsa hátra fejét. A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó
szemhéját, amíg tasak nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Ide kell becseppenteni. (2. kép).
- Tegye közel szeméhez a palack cseppentőjét. Szükség esetén
használjon tükröt.
- Ügyeljen arra, hogy a cseppentő vége se a szemével, se a
környező területekkel, se más tárggyal ne érintkezzen, mert
máskülönben a szemcsepp könnyen beszennyeződhet.
- Finoman nyomja meg a palackot, hogy egyszerre csak egy csepp
DuoTrav kerüljön a szemébe (3. kép).
- A DuoTrav használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli
sarkába (4. kép). Ez segít megakadályozni, hogy a DuoTrav
bekerüljön a szervezetbe.
- Amennyiben a szemcseppet mindkét szemén alkalmazza, ismételje meg
a lépéseket a másik szeménél is.
- Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack
kupakját.
- Egyszerre csak egy palackot használjon. Ne bontsa fel a tasakot,
amíg nincs szüksége a palackra.
További információért fordítsa meg a betegtájékoztatót.
Mennyit kell cseppentenie
< lásd 1. oldalt.
Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha túl sok DuoTrav-ot cseppentett a szemébe, öblítse ki
szemét meleg vízzel. Ne csepegtessen többet a szemébe, csak amikor
elérkezik a következő szokásos adag ideje.
Ha elfelejti a DuoTrav készítményt alkalmazni, a tervezett
következő adaggal folytassa a kezelést. Pótlásként ne
használjon kétszeres adagot. Az érintett szem(ek)be ne cseppentsen
napi egy cseppnél többet.
Ha abbahagyta a DuoTrav alkalmazását anélkül, hogy orvosát
tájékoztatta volna erről, a szembelnyomása nem lesz kellően
kezelve, ami látása elvesztését okozhatja.
Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a
DuoTrav és egyéb szemcseppek alkalmazása között.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Csakúgy, mint minden gyógyszer, a DuoTrav is okozhat
mellékhatásokat, amelyek nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatás jelentkezésekor általában tovább folytathatja a
szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatás súlyos. Ha
aggódik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. A DuoTrav
használatát ne hagyja abba anélkül, hogy erről beszélt volna
orvosával.
Igen gyakori mellékhatások
(10 betegből több mint 1-nél fordul elő.)
Szemészeti hatások: szemirritáció, szemvörösség
Gyakori mellékhatások
(100 betegből 1-10 esetben fordul elő.)
Szemészeti hatások: gyulladás a szem belsejében,
szemfájdalom és duzzanat, fényérzékenység, kötőhártyavérzés,
homályos látás, szemszárazság, szemviszketés, szemallergia,
fokozott könnytermelés, szemhéj irritáció, viszketés, szemvörösség,
fájdalom és duzzanat, fáradt szem, a szempillák fokozott növekedése
vagy szempillák számának növekedése.
Általános mellékhatások: idegesség, szédülés, fejfájás,
szabálytalan vagy csökkent pulzusszám, emelkedett vagy csökkent
vérnyomás, légzés rövidülése, csalánkiütés, a szem körül a bőr
sötétebbé válása, kéz és lábfájdalom.
Nem gyakori mellékhatások
(1000 betegből 1-10 esetben fordul elő.)
Szemészeti hatások: szaruhártya rendellenesség, a
szemfelszín gyulladása, duzzadt kötőhártya
Általános mellékhatások: torok irritáció, a hátsó garatfalon
lecsurgó csepp, a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek kórossá
válása, bőrgyulladás és viszketés, elszíneződött vizelet,
szomjúságérzés.
További mellékhatások, melyek a forgalmazást követően a DuoTrav-val
kapcsolatban figyeltek meg, és melyeknek gyakorisága nem ismert a
következők:
Szemészeti hatások: szivárványhártya gyulladása, lógó
szemhéj
Általános mellékhatások: bőrkiütés, szívelégtelenség,
mellkasi fájdalom, agyvérzés, ájulás, depresszió, asztma,
megemelkedett pulzusszám, zsibbadás vagy bizsergő érzés, hajhullás
További mellékhatások, melyeket travoproszt vagy timolol tartalmú
szemcseppek alkalmazása során jelentettek. Ezeket a mellékhatásokat
azonban a DuoTrav esetében nem figyelték meg:
Szemészeti hatások: kettős látás, beszáradt váladék a
szemhéjon, a szivárványhártya színének megváltozása.
Általános mellékhatások: szívroham, csökkent agyi
véráramlás, alacsony vércukorszint, erőtlenség és energiavesztés,
hasmenés, hányinger, hámló bőr, orrdugulás, krónikus ideg-izom
gyengeség, légzési elégtelenség.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A DuoTrav-OT?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne
alkalmazza a DuoTrav-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
A fertőzések elkerülése érdekében 4 héttel az első felbontást
követően a palackot ki kell dobni, és új palackot kell
bontani. Írja be a felnyitás dátumát a palackon és annak
dobozán található rovatba.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a DuoTrav
A készítmény hatóanyaga 40 mikrogramm/ml koncentrációjú
travoproszt és 5 mg/ml koncentrációjú timolol.
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, mannitol, trometamol,
makrogol-glicerin-hidroxisztearát 40 (HCO-40), bórsav,
dinátrium-edetát, sósav (a pH beállításhoz), tisztított víz.
Kis mennyiségű sósav hozzáadása a savasság (pH-érték)
fenntartásához szükséges.
Milyen a DuoTrav készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
A DuoTrav folyadék (tiszta, színtelen oldat), amely egyetlen 2,5
ml-es műanyag palackot tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal,
illetve három vagy hat db 2,5 ml-es, csavaros kupakkal ellátott
műanyag, palackot tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba. Minden
egyes palack külön tasakban található. Nem feltétlenül mindegyik
kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Gyártó: Alcon Laboratories (UK)
Törzskönyvi szám:
- EU/1/06/338/001
