Durogesic adatai
Típus:
- 25 µg/h fentanyl TTS tapasz
- 50 µg/h fentanyl TTS tapasz
- 75 µg/h fentanyl TTS tapasz
- 100 µg/h fentanyl TTS tapasz
Kiszerelés:
- 5×
Durogesic hatóanyaga: fentanyl
Durogesic kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen (25 µg), nem
- EÜ 100 támogatásra adható: igen
Durogesic Betegtájékoztató
Mi a készítmény neve és összetevői?
A készítmény neve Durogesic.
A Durogesic tapasz hatóanyaga a fentanil.
A Durogesic tapasz öt különböző erősségű és méretű formában
létezik.
1. Durogesic 12 tapasz 2,1 mg fentanilt tartalmaz, a tapaszból
óránként 12 mikrogramm fentanil szabadul fel. A tapasz mérete 5,25
cm2.
2. Durogesic 25 tapasz 4,2 mg fentanilt tartalmaz, a tapaszból
óránként 25 mikrogramm fentanil szabadul fel. A tapasz mérete 10,5
cm2.
3. Durogesic 50 tapasz 8,4 mg fentanilt tartalmaz, a tapaszból
óránként 50 mikrogramm fentanil szabadul fel. A tapasz mérete 21,0
cm2.
4. Durogesic 75 tapasz 12,6 mg fentanilt tartalmaz, a tapaszból
óránként 75 mikrogramm fentanil szabadul fel. A tapasz mérete 31,5
cm2.
5. Durogesic 100 tapasz 16,8 mg fentanilt tartalmaz, a tapaszból
óránként 100 mikrogramm fentanil szabadul fel. A tapasz mérete 42,0
cm2.
A tapasz egyéb összetevői: poliakrilát (ragasztóanyag), polietilén
tereftalat/etilén vinilacetát film, vörös/zöld/kék/szürke/narancs
nyomtató tinta és szilikonos poliészter film. A tapasz nem
tartalmaz tartósítószert és mesterséges színezőanyagot.
A Durogesic téglalap alakú, áttetsző, transdermalis(a hatóanyagot a
bőrön át a szervezetbe juttató) tapasz, melyet ragadós
(hát)oldalával a bőrre lehet ragasztani. A fentanil (erős hatású)
fájdalomcsillapító, mely a tapaszból a bőrön keresztül a
szervezetbe jut. Egy tapasz csak egyszer és legfeljebb három napig
használható.
MILYEN BETEGSÉGBEN ALKALMAZHATÓ A DUROGESIC?
A Durogesic tapasz, erős fájdalomcsillapító, mely csak tartós és
erős fájdalmak csillapítására használható.
MIKOR NEM SZABAD HASZNÁLNI A DUROGESIC TAPASZT?
- A hatóanyagra vagy a tapasz bármely komponensére jelentkező
túlérzékenységi (allergiás) reakció esetén nem alkalmazható.
- Sebészeti beavatkozást követő fájdalomcsillapításra nem
alkalmas.
Csak akkor alkalmazza a gyógyszert, ha orvosa azt személyesen Önnek
rendelte.
TUDNIVALÓK A DUROGESIC TAPASZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Durogesic csak hosszantartó (ún. krónikus) és más módon nem
csillapítható fájdalmak kezelésére használható.
A még nem használt és a használt Durogesic tapaszt is gyermekek
elől gondosan elzárva kell tartani (erre nagy gondot kell fordítani
a használt tapaszok megsemmisítése/kidobása során is).
Ha az alább felsorolt betegségek bármelyikében szenved:
- tüdőbetegségek vagy légzési nehézség,
- szívbetegségek,
- korlátozott máj- vagy veseműködés,
- fejfájás vagy agykárosodás,
arról feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, mert ilyen esetekben
a Durogesic tapaszt csak fokozott ellenőrzés mellett szabad
alkalmazni.
Ha Ön súlyos beteg, nagyon sovány vagy időskorú, akkor
érzékenyebben reagálhat a Durogesic tapasz hatásaira.
Ha a Durogesic alkalmazása alatt láz lép fel, értesítse orvosát,
mivel a láz befolyásolhatja a hatóanyag felszabadulását és a bőrön
keresztül történő felszívódását.
Az egyéb erős fájdalomcsillapítókhoz hasonlóan a Durogesic tapasz
is néhány esetben szokatlan álmosságot, a légzés lelassulását vagy
gyengülését okozhatja. Ha a Durogesic a beteg légzését túlságosan
lelassítja vagy gyengíti, a tapaszt azonnal távolítsa el és
értesítse orvosát. Az orvos megérkezéséig a beteget ébren kell
tartani beszéddel, mozgatással vagy időnkénti felrázással.
Terhesség
Terhességéről vagy tervezett terhességéről a kezelés megkezdése
előtt tájékoztassa kezelőorvosát, aki el fogja dönteni - az
előny/kockázat gondos mérlegelése alapján - hogy Ön használhatja-e
a Durogesic tapaszt.
Szoptatás
Ha szoptat, nem szabad használnia a Durogesic tapaszt, mivel a
hatóanyag átjuthat az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Durogesic befolyásolhatja az éberséget és a gépjárművezetői
képességeket, ezért alkalmazásának és hatásának időtartama alatt
(különösen a terápia kezdeti szakában) járművet vezetni vagy
baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. Ilyen jellegű
tevékenységek végzésével kapcsolatban a kezelés későbbi szakában
kövesse kezelőorvosa utasítását.
A kezelés alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek és az
alkohol
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyes gyógyszerkészítmények befolyásolhatják a Durogesic
hatóanyagának felszabadulását.
Ilyen gyógyszerek egyes fájdalomcsillapítók, altatók, nyugtatók,
izomlazítók és bizonyos antihisztaminok. Kezelőorvosa tudja
eldönteni, hogy mely gyógyszerek alkalmazhatók biztonságosan együtt
a Durogesic tapasszal.
Proteáz (fehérjebontó enzim) gátló ritonavirral egyidejűleg nem
szabad a Durogesic tapaszt használni, kivéve, ha kezelőorvosa Önt
szigorú megfigyelés alatt tartja.
Érzéstelenítés alkalmazása előtt tájékoztassa orvosát vagy
fogorvosát, hogy Durogesic tapaszt használ.
Alkohol fogyasztását kerülni kell a Durogesic tapasz használata
alatt, mivel együttes hatásuk álmosságot okozhat. Az alkohol
fogyasztással kapcsolatban felmerülő kérdéseivel forduljon
kezelőorvosához.
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DUROGESIC TAPASZT?
Minden tapaszban három napra elegendő fájdalomcsillapító hatóanyag
(fentanil) van. Ha az orvos másképpen nem rendelkezik, a tapaszt
háromnaponként a nap azonos időszakában kell cserélni. Ha orvosa
utasításának megfelelően egyszerre több tapaszt használ, akkor a
tapaszcserére vonatkozó utasítás valamennyi alkalmazott tapaszra
vonatkozik.
A könnyebb követhetőség érdekében, célszerű naptárában bejelölni az
aktuális "cserenapokat".
Hogyan kell a bőrre ragasztani a Durogesic tapaszt?
1. lépés: A tasak kinyitása
Minden Durogesic tapasz lezárt tasakban található. A tapaszt
mindaddig ne vegye ki a tasakból, amíg nem áll készen annak
használatára/felragasztására. Amikor Ön készen áll a tapasz
felragasztására, nyissa fel a tasakot, úgy hogy ujjaival letépi
annak zárószéleit. Ollót ne használjon.
Ha a tapaszon sérülést, károsodást talál, ne használja. Sohase
vágja ketté a tapaszt. Az üres tasakot se dobja el.
2. lépés: Távolítsa el a tapaszon lévő védőréteg mindkét
részét. Minden Durogesic tapasznak van egy átlátszó plasztik
fedőrétege, amely két darabban eltávolítható. Ez fedi a tapasz
ragadós oldalát. Óvatosan tépje le a plasztik fedőréteget, a
ragadós oldalhoz ne érjen.
3. lépés: A tapasz felragasztása.
Amint eltávolította az átlátszó plasztik fedőréteget, ragassza a
bőrére a tapaszt. Ne ragassza a tapaszt ugyanarra a helyre kétszer
egymás után.
Tenyerével szorosan nyomja a tapaszt, míg lassan 30-ig elszámol.
Győződjön meg arról, hogy az egész tapasz rátapadt a bőrre,
különösen a sarkoknál tapadjon szorosan.
4. lépés: Ha befejezte a műveletet, mossa meg a kezét.
Hová kell ragasztani a Durogesic tapaszt?
A tapasz ép, szőrmentes területre helyezhető a test felső részén
vagy a felkaron. A bőrön ne legyen semmiféle sérülés/vágás,
bőrfolt, szőr. A szőrös bőrfelületről a szőrt ollóval vágja le, de
ne borotválja (mivel az irritálja a bőrt).
A bőr legyen teljesen tiszta és száraz. A tapasz felhelyezése előtt
az érintett bőrfelületen ne használjon krémeket, hidratáló
anyagokat, olajat, hintőport stb. Ha a felragasztás előtt a bőrt
meg kell tisztítani, akkor csak hideg vizet használjon. Ne
használjon szappant vagy más tisztítószert. Ne ragassza fel a
tapaszt közvetlenül meleg fürdő vagy zuhany után. Várjon, amíg a
bőr teljesen megszárad és lehűl.
Ne ragassza a tapaszt ugyanarra a helyre kétszer egymás után.
Olyan helyre ragassza a tapaszt, amelyet könnyű, laza öltözék fed
és nem szoros vagy testre simuló ruházat takar.
Gyermekeken a javasolt alkalmazási terület a hát felső
része. Ezáltal csökkenthető annak a lehetősége, hogy a gyermek
eltávolítsa a tapaszt az alkalmazás helyéről.
Mit kell tenni, ha leesik a Durogesic tapasz?
Ha a Durogesic tapasz leesik, mielőtt váltani kellene, azonnal
helyezzen fel egy újat, amint az a tájékoztatóban szerepel. Ezt az
új (pótló) tapaszt három nap múlva kell cserélni. Tartsa be a
felragasztásra vonatkozó utasításokat. Ha a tapaszok rendszeresen
leesnek, beszélje meg orvosával, a nővérrel vagy a gyógyszerésszel,
hogy hogyan ragassza fel azokat (mert ilyen esetben nagy
valószínűséggel nem megfelelően jár el a tapasz
felhelyezésekor).
Mit kell tenni, ha véletlenül más személyre tapad a
tapasz?
Csak annak a személynek a bőrére szabad a tapaszt felragasztani,
akinek az orvos felírta. Néhány esetben előfordult, hogy a tapasz
véletlenül a beteggel közös ágyban fekvő családtagra ragadt. Ilyen
esetben a tapaszt azonnal el kell távolítani, és tájékoztatni kell
az esetről a beteg kezelőorvosát.
Mit kell tennie, ha elfelejtette cserélni a tapaszt?
A tapaszt háromnaponként a nap azonos időszakában kell cserélni,
kivéve, ha orvosa másként rendelkezik. Ha elfelejtette a tapasz
cseréjét, amint eszébe jut, cserélje azt. Naptár használata segíti
Önt abban, hogy a megfelelő időben történjenek a
tapaszcserék.
Ha hosszabb idő eltelte után cseréli a tapaszt, erről tájékoztassa
orvosát, mert szüksége lehet egyéb fájdalomcsillapítóra is.
A Durogesic tapasz alkalmazásának abbahagyása
Csak kezelőorvosa dönthet arról, hogy Ön abbahagyhatja-e a
Durogesic használatát. Ezért soha se hagyja abba a tapasz
alkalmazását anélkül, hogy orvosával megbeszélte volna.
Ha hirtelen abbahagyja, rosszul érezheti magát.
A tapasz elhagyása után, nem kezdheti el újból annak alkalmazását
csak kezelőorvosa tudtával.
A kezelés teljes ideje alatt kövesse orvosa utasításait.
Mit kell tennie, ha túl sok tapaszt használt vagy nem a
megfelelő erősségűt?
Távolítsa el a tapasz(oka)t és azonnal keresse fel orvosát, ha a
felírtnál több tapaszt ragasztott fel vagy más erősségű tapaszt
alkalmazott.
Lásd "Tudnivalók a Durogesic alkalmazása előtt" című részt
is.
Milyen hosszú ideig használható a Durogesic tapasz?
A Durogesic tapasz tartós fájdalom kezelésére szolgál. Orvosa
mondja meg Önnek, hogy várhatóan mennyi ideig kell használnia a
Durogesic tapaszt.
Milyen gyorsan hat a Durogesic tapasz?
Legalább egy napnak el kell telnie, amíg a Durogesic hatása
teljessé válik. Ezért a terápia első napján kiegészítő
fájdalomcsillapítóra is szükség lehet. Ezt követően a Durogesic
folyamatosan enyhíti a fájdalmat és ezáltal Ön abba tudja majd
hagyni a kiegészítő fájdalomcsillapító(k) szedését. Ha a fájdalom
időnként fellángol a Durogesic kezelés mellett, akkor orvosa
további fájdalomcsillapító(k) alkalmazását is elrendelheti.
Mi a teendő, ha a fájdalom erősödik?
Feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy a nővért, ha a Durogesic
tapasz alkalmazása alatt fájdalma erősödik.
Orvosa emelheti a Durogesic adagját és/vagy adhat más
fájdalomcsillapítókat is.
Ha a Durogesic emelt adagja sem csökkenti fájdalmát, az orvos
dönthet a Durogesic kezelés
felfüggesztéséről.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Durogesic tapasznak is lehetnek
mellékhatásai. A legtöbb embernél a Durogesic alkalmazása nem okoz
panaszokat. Néhány ember allergiás lehet a gyógyszerkészítményekre,
így a tapasz hatóanyagára a fentanilra, vagy más
összetevőire.
Mint minden hasonló fájdalomcsillapító, a Durogesic egyes esetekben
okozhat szokatlan álmosságot, a légzés a vártnál lassúbbá vagy
gyengébbé válhat. Ha a Durogesic a beteg légzését túlságosan
lelassítja vagy gyengíti, a tapaszt azonnal el kell távolítani, és
orvost kell hívni. Az orvos megérkezéséig a beteget ébren kell
tartani beszéddel vagy időnkénti felrázással.
Alkalmanként a Durogesic tapasz a következő mellékhatásokat
okozhatja: betegség vagy betegség érzete, székrekedés, lassú
szívverés, fejfájás, érzékcsalódás, bőrkiütés, izzadás, székelési
nehézség, alacsony vérnyomás, aluszékonyság, zavartság,
indokolatlan jó érzés.
Ezen mellékhatások bármelyikének vagy egyéb, itt nem említett
mellékhatás(ok) előfordulásakor a kezelőorvost tájékoztatni
kell.
Más fájdalomcsillapítóról Durogesic tapaszra történő váltáskor
megvonásos tünetek jelentkezhetnek, mint pl. betegség érzet,
hasmenés, izgatottság vagy hidegrázás. Ha ezen hatások
jelentkeznek, tájékoztassa orvosát.
A tapasz helyén néha tapasztalható a bőr vörösödése vagy enyhe
viszketés.
A tapasz eltávolítása után ez rendszerint eltűnik, illetve
megszűnik.
Ha a tapasz továbbra is irritálja a bőrét, erről tájékoztassa
orvosát.
Milyen tevékenység folytatható a Durogesic tapasz alkalmazása
során?
- A Durogesic tapasz vízálló, tehát Ön zuhanyozhat vagy fürödhet a
tapasz viselésekor, de nem dörzsölheti a tapaszt. Természetesen
úszhat is, de ne viselje a tapaszt szoros vagy elasztikus fürdőruha
vagy pánt /öv alatt.
- Közvetlen külső hőforrás a Durogesic hatóanyagának fokozottabb
felszabadulását eredményezheti, ezért kerülni kell melegítő párna,
forróvizes palack, elektromos takaró, melegítő lámpák használatát,
szaunázást vagy meleg pezsgőfürdőt.
- Biztonságosan ragassza fel a Durogesic tapaszt, úgy hogy az ne
dörzsölődjön le vagy ne ragadjon a partnerére, különösen akkor, ha
Ön ágyban fekszik.
- Orvosa beleegyezésével a tapasz viselésekor tornázhat vagy
sportolhat is.
Milyen hosszú ideig tárolható a Durogesic tapasz?
A tasak kinyitása után a tapaszt azonnal fel kell ragasztani. A
csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl nem szabad
felhasználni. Ha a gyógyszer lejárt, vigye vissza a gyógyszertárba.
Ha orvosa úgy dönt, hogy Önnek a továbbiakban nincs szüksége a
Durogesic tapaszra, a még fel nem használt tapaszokat szintén vigye
vissza a gyógyszertárba.
TÁROLÁS
Tartsa a tapaszokat száraz helyen.
Nem igényel speciális tárolási feltételeket.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó még használat után is. Nagy
mennyiségű gyógyszer marad a tapaszban a használat után is.
A Durogesic tapaszt csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn
belül szabad felhasználni. A lejárati idő a feltüntetett dátum
hónapjának utolsó napjára vonatkozik.
A készítmény megsemmisítésére vonatkozó
utasítások
A használt tapaszt ragadó felületével befelé össze kell
hajtani, hogy önmagával összetapadjon és biztonságossági,
valamint környezeti szempontból megfelelő módon kell megsemmisíteni
ezért amennyiben lehetséges, vissza kell vinni a
gyógyszertárba.
A tapasz érintése után tiszta vízzel kezet kell mosni!
Valamennyi fel nem használt vagy lejárt tapaszt vissza kell
vinni a gyógyszertárba.
Csomagolás:
1 db tapasz védőtasakban.
5 db tasak dobozban.
Gyártó: Janssen-Cilag
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-4530/01 (25)
- OGYI-T-4531/01 (50)
- OGYI-T-4532/01 (75)
- OGYI-T-4533/01 (100)
