Emadine adatai
Típus:
- 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp többadagos tartályban
Kiszerelés:
- 1×5 ml
Emadine hatóanyaga: emedastine
Emadine kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Emadine Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMADINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az EMADINE a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (a
szem allergiás elváltozása) tüneteinek kezelésére alkalmazott
gyógyszer. Az allergiás reakció súlyosságát csökkentve fejti ki
hatását.
Allergiás kötőhártya-gyulladás. Az allergének-pl. pollen,
házi por, állati szőr-allergiás reakciókat okozhatnak, melynek
következtében viszketés, szemvörösödés és a szem felszínének
duzzadása alakulhat ki.
2. TUDNIVALÓK AZ EMADINE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az EMADINE-t
- ha allergiás az emedasztinra, vagy a készítmény egyéb
összetevőjére. További tanácsért forduljon kezelőorvosához.
Az EMADINE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ne alkalmazza az EMADINE-t 3 éves kor alatt.
- Ha kontaktlencsét visel, kérjük olvassa el a "Fontos információk
az Emadine egyes összetevőiről" című részt alább
- Az EMADINE használata nem ajánlott 65 év feletti
betegeknek, mivel klinikai vizsgálatokat nem végeztek ebben a
terápiás csoportban.
- Az EMADINE használata nem ajánlott vese ill. máj
problémákkal küszködő betegek esetében.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Amennyiben az EMADINE szemcsepp mellett más szemcseppet is
alkalmaz, kövesse a 3. pont "Hogyan kell alkalmazni az EMADINE
szemcseppet?" végén leírtakat.
Terhesség és szoptatás
- Ha terhes, vagy lehet, hogy terhes, vagy ha szoptat.
További tanácsért forduljon kezelőorvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Közvetlenül az EMADINE szemcsepp alkalmazása után a látás kissé
elhomályosodhat, ezért amíg látása újra ki nem tisztul, ne vezessen
gépjárművet illetve ne végezzen baleseti veszéllyel járó
munkát.
Fontos információk az EMADINE egyes összetevőiről
Az EMADINE szemcseppben található tartósítószer
(benzalkónium-klorid) szemirritációt okozhat s közismerten
elszínezi a kontaktlencséket. Ezért az EMADINE használatakor ne
viseljen kontaktlencsét. Az EMADINE becseppentése után várjon 15
percet a kontaktlencsék visszahelyezése előtt.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EMADINE SZEMCSEPPET?
Az EMADINE szemcseppet mindig az orvos által elmondottaknak
megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell cseppenteni?
Felnőttek és 3 év feletti gyermekek: az érintett szembe naponta
2-szer 1 csepp.
Ettől eltérni csak az orvos utasítása esetén szabad. Az alkalmazás
idejét az orvos határozza meg. Orvosa utasítására használja csak
mindkét szembe az EMADINE-t.
Csak szemcseppként használja az EMADINE-t.
További információkért olvassa el a betegtájékoztató hátoldalát is.
Fordítsa meg a betegtájékoztatót!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EMADINE SZEMCSEPPET?
(folytatás)
- Készítse elő az EMADINE szemcseppet és egy tükröt.
- Mossa meg a kezét.
- Vegye kézbe a tartályt és csavarja le a kupakját.
- A tartályt fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk-és
mutatóujja között.
- Hajtsa hátra a fejét. A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó
szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Ide kell becseppenteni (1. ábra).
- Közelítse a szeméhez a tartály cseppentőjét. Szükség esetén
használjon tükröt.
- Ügyeljen rá, hogy a cseppentő nyílása se a szemével, se más
tárggyal ne érintkezzen, máskülönben a szemcsepp könnyen
beszennyeződhet.
- Mutatóujjával finoman nyomja meg a tartály alját, hogy
egyszerre csak egy csepp kerüljön a szemébe.
- A másik két ujjával ne nyomja össze a tartályt, mert azt úgy
tervezték, hogy elegendő annak csak az alját megnyomni (2.
ábra).
- Amennyiben a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje
meg a lépéseket a másik szeménél is.
- Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a tartály
kupakját.
Ha véletlenül lenyelte vagy befecskendezte az EMADINE-t, azonnal
forduljon orvoshoz, mivel az hatással lehet a
szívritmusra.
Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha túl sokat cseppentett a szemébe, öblítse ki lehetőleg
steril sóoldattal, vagy ha az nem áll rendelkezésre, meleg vízzel.
Ne használja a szemcseppet gyakrabban, mint ahogy azt Önnek
kezelőorvosa előírta.
Ha elfelejti használni az EMADINE-t, mihelyt eszébe jut,
cseppentsen egy cseppet a szemébe, és a kezelést a továbbiakban az
előírtaknak megfelelően folytassa. Pótlásként ne használjon
dupla adagot.
Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 10 percet az
EMADINE és a másik szemcsepp használata között.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az EMADINE is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek. Ezek kellemetlenek lehetnek, de többségük
hamar elmúlik.
Csak akkor folytassa tovább a szemcsepp alkalmazását, ha nem észlel
súlyos mellékhatásokat. Ha aggasztja valami, forduljon orvosához
vagy gyógyszerészéhez.
Gyakori mellékhatások
(100 szemcseppet használóból 1-10 beteget érint)
Szemészeti hatások: szemfájdalom, szemirritáció, homályos
látás, a szaruhártya elszíneződése, száraz szem, szemviszketés,
szemvörösödés.
Általános mellékhatások: fejfájás
Nem gyakori mellékhatások
(1000 szemcseppet használóból 1-10 beteget érint)
Szemészeti hatások: szaruhártya rendellenesség, szokatlan
érzés a szemben, fokozott könnytermelés, fáradt szem.
Általános mellékhatások: alvászavar, melléküreg eredetű
fejfájás, rossz szájíz, kiütés
Nem ismert
(a rendelkezésre álló adatok alapján nem megítélhető)
Általános mellékhatások: emelkedett pulzusszám.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
5. HOGYAN KELL AZ EMADINE SZEMCSEPPET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne
alkalmazza az EMADINE szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap
utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 °C-on tartandó.
A fertőzések megelőzése érdekében a tartályt az első felbontást
követő négy hét után el kell dobni. Írja be az egyes tartályok
felbontásának dátumát az alábbi helyre, valamint a tartály címkéjén
és a dobozon található rovatba.
Felbontva:
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az EMADINE
A készítmény hatóanyaga az emedasztin, 0,5 mg/ml, fumarát
formájában.
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, trometamol, nátrium-klorid,
hipromellóz, tisztított víz. A megfelelő pH beállításához kis
mennyiségben néha sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmaz.
Milyen az EMADINE készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
AZ EMADINE szemcsepp egy folyadék (oldat), amely csavaros kupakkal
ellátott 5 ml-es, ill. 10 ml-es műanyag (cseppentős) tartályban és
dobozban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés
kerül kereskedelmi forgalomba.
Gyártó: Alcon Laboratories (UK)
Törzskönyvi szám:
- EU/1/98/095/001
