Flector EP tapasz adatai
Típus:
- tapasz
Kiszerelés:
- 2×
- 5×
- 10×
Flector EP tapasz hatóanyaga: diclofenac
Flector EP tapasz kiadható: vénynélküli
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Flector EP tapasz Betegtájékoztató
A készítmény hatóanyaga: 180 mg diklofenák-epolamin
(megfelel 140 mg diklofenák-nátriumnak) tapaszonként.
Egyéb összetevők: Dalin pH parfüm,
propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát,
nátrium-edetát, poliszorbát 80, alumínium-glicinát, borkősav,
titán-dioxid (E 171), zselatin, povidon K-90, nehéz kaolin,
propilén-glikol, karmellóz-nátrium, poliakrilát-nátrium,
butilénglikol 1,3, nem kristályosodó szorbit-szirup, tisztított
víz.
1. MI A FLECTOR EP TAPASZ ÉS MIKOR LEHET ALKALMAZNI?
- A Flector EP tapasz diklofenák-epolamin hatóanyagot tartalmazó
fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású készítmény
- Az inak, szalagok, izmok és ízületek sérülése (ficam, zúzódás,
rándulás, húzódás) következtében fellépő fájdalom és gyulladás
helyi kezelésére szolgál.
- Alkalmazható lokális reumás megbetegedések, pl.
ínhüvelygyulladás, ízület környéki gyulladások, teniszkönyök, a
gerinc nem gyulladásos ízületi betegsége és a kéz-váll
tünet-együttes kezelése esetén.
- 2 db vagy 5 db vagy 10 db tapasz tasakban és dobozban.
2. TUDNIVALÓK A FLECTOR EP TAPASZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Mikor nem szabad a Flector EP tapaszt alkalmazni?
- Ismert túlérzékenység áll fenn diklofenák, acetilszalicilsav vagy
egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentővel (NSAID), valamint
izopropanollal és propilénglikollal szemben.
- Sérült bőrfelület, nedvező bőrbetegségek, ekcéma, fertőzött
bőrkárosodás, égett seb esetén.
- A terhesség 6. hónapjának kezdetétől.
- Aktív fekély betegség esetén.
- 15 éves kor alatt.
Mikor kell különösen óvatosnak lenni a Flector EP tapasz
alkalmazásakor?
- Nem szabad nyitott sebre (horzsolás, vágott seb, stb.)
alkalmazni.
- Nem kerülhet a szembe és a nyálkahártyákra.
- Szorító kötéssel ne alkalmazzuk.
- Azonnal hagyja abba a kezelést, amennyiben a tapasz használata
után bőrkiütések fejlődnek ki.
- A készítmény metil- és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz,
mely (esetleg késleltetett) allergiás reakciót okozhat. A
propilén-glikol a bőrt irritálhatja.
- Ne alkalmazzuk egyidejűleg más helyi vagy más szájon át szedendő
diklofenák, vagy egyéb nem-szteroid tartalmú készítménnyel.
- Csak orvossal történő előzetes egyeztetés után alkalmazható a
következő esetekben: vese, -szív, -májbetegség, jelenleg fennálló
vagy a kórelőzményben szereplő gyomor és/vagy nyombélfekély, a
belek gyulladásos betegsége, vérzékenység.
- Idős korban a nem kívánt mellékhatások gyakrabban fordulhatnak
elő.
- A kezelt felületen a közvetlen napfény vagy a szolárium fénye
fokozhatja a fényérzékenység veszélyét.
- Acetilszalicilsavra vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkre
érzékeny egyéneknél, akik asztmában szenvednek, vagy
kórelőzményükben asztma illetve allergia szerepel, hörgőgörcs
alakulhat ki.
A tapaszt óvatosan kell alkalmazni olyan asztmás betegeknél,
akiknél az acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid
gyulladáscsökkentő asztmás rohamot, bőrkiütést vagy náthát váltott
ki.
Alkalmazható-e egyéb gyógyszerekkel egyidejűleg a Flector EP
tapasz?
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Használható-e a készítmény terhesség illetve szoptatás ideje
alatt?
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához,
vagy gyógyszerészéhez.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentőket a terhesség első és második
harmadában csak orvosi javallat alapján, a lehető legrövidebb ideig
szabad alkalmazni. A 6. hónaptól kezdve használatuk
ellenjavallt.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentők kiválasztódnak az anyatejben,
ezért szoptatás alatt az alkalmazás nem javasolt.
3. HOGYAN ALKALMAZZUK A FLECTOR EP TAPASZT?
Hatóanyaga 12 órán keresztül folyamatosan szabadul fel a
tapaszból.
Ezért naponta kétszer (reggel és este) 1 öntapadó tapaszt helyezzen
a kezelendő testfelületre.
1. A tapasz alkalmazása előtt bőrét minden esetben tisztítsa meg
(szennyezett, nedves, zsíros bőrön csökkenhet a tapadás
mértéke).
2. A dobozban található tasakot a jelölés mentén ollóval vágja
fel.
3. Nyissa ki a tasakot, vegyen ki belőle egy tapaszt, majd a záró
sínre nyomást gyakorolva zárja vissza a tasakot.
4. Távolítsa el a tapaszon található átlátszó fóliát, mely a
zselé-szerű felületet védi.
5. A tapaszt finoman megfeszítve helyezze a fájdalmas területre,
majd tenyérrel nyomást gyakorolva simítsa rá.
6. Amennyiben a tapaszt olyan testrészre helyezi, ahol a bőr a
rendszeres mozgás következtében "gyűrődik" (könyök- vagy
térdízület), vagy a bőrfelület erősen szőrös javasolt a rögzítő
háló alkalmazása.
7. Hagyja a tapaszt 12 órán keresztül a kezelendő testrészen. (Ha a
kezelést 12 óránál hamarabb meg kell szakítania - pl. fürdés miatt
- a tapaszt vegye le, helyezze vissza a védőfóliát, majd a
szükséges idő után ismét ragassza fel.)
8. 12 óra elteltével a tapaszt távolítsa el és helyezzen fel egy
újat.
9. Mivel a használt tapasz még jelentős mennyiségű hatóanyagot
tartalmaz, ügyeljen rá, hogy ne kerülhessen a szennyvízcsatornába,
károsítva ezzel környezetünk vízkészletét. Helyezze a
szeméttárolóba!
Ne változtasson önkényesen a javasolt, vagy az orvos által előírt
adagoláson. Amennyiben az a véleménye, hogy a gyógyszer túl
gyengén, vagy túl erősen hat, tájékoztassa orvosát vagy
gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A Flector EP tapasz általában jól tolerálható. Érzékeny betegek
esetén előfordulhatnak bőrelváltozások: viszketés, égető érzés a
bőrön, a bőr kipirosodása, kiütés, ritkán allergiás bőrreakció,
fényérzékenység is felléphet.
Általános túlérzékenységi reakciók a helyi alkalmazás ellenére sem
zárhatók ki: asztma, csalánkiütés, duzzanat az arcon és a száj
környékén. Nagyobb a rizikó, amennyiben a beteg asztmában vagy
krónikus csalánkiütésben szenved, vagy gyulladáscsökkentő
gyógyszerekre is érzékeny.
A nemkívánatos hatások előfordulásának gyakorisága csökkenthető, ha
a legkisebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig
alkalmazzuk.
Amennyiben bőrkiütés vagy viszketés jelentkezik, szakítsa meg a
kezelést és keresse fel kezelőorvosát.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan
tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. TÁROLÁS
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Az első felbontás után 3 hónapig használható fel.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
használható fel.
Gyártó: IBSA Pharma
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-5033/05 (2×)
- OGYI-T-5033/06 (5×)
- OGYI-T-5033/07 (10×)
