Flector EP adatai
Típus:
- gél
Kiszerelés:
- 60 g
- 100 g
Flector EP hatóanyaga: diclofenac
Flector EP kiadható: vénynélküli
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Flector EP Betegtájékoztató
A készítmény hatóanyaga: 12,92 mg diklofenák-epolamin
(megfelel 10,0 mg diklofenák-nátriumnak) grammonként.
Egyéb összetevők: Dalin pH parfüm, karbomerek,
makrogol-sztearát, cetosztearil-etil-2-hexanoát, trolamin,
izopropil-alkohol, makrogol 300, tisztított víz.
1. MI A FLECTOR EP GÉL ÉS MIKOR LEHET ALKALMAZNI?
- A Flector EP gél diklofenák-epolamin hatóanyagot tartalmazó
fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású készítmény
- Az inak, szalagok, izmok és ízületek sérülése (ficam, zúzódás,
rándulás, húzódás) következtében fellépő fájdalom és gyulladás
helyi kezelésére szolgál.
- Alkalmazható lokális reumás megbetegedések, pl.
ínhüvelygyulladás, ízület környéki gyulladások, teniszkönyök, a
gerinc nem gyulladásos ízületi betegsége és a kéz-váll
tünet-együttes kezelése esetén.
- Fehér, tejszerű egységes gél, jellegzetes parfüm szaggal. 60 g
vagy 100 g gél alumínium tubusba töltve. Egy tubus egy
dobozban.
2. TUDNIVALÓK A FLECTOR EP GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Mikor nem szabad a Flector EP gélt alkalmazni?
- Ismert túlérzékenység áll fenn diklofenák, acetilszalicilsav vagy
egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentővel (NSAID), valamint
izopropanollal és propilénglikollal szemben.
- Sérült bőrfelület, nedvező bőrbetegségek, ekcéma, fertőzött
bőrkárosodás, égett seb esetén.
- A terhesség 6. hónapjának kezdetétől.
- Aktív fekély betegség esetén.
Mikor kell különösen óvatosnak lenni a Flector EP gél
alkalmazásakor?
- Nem szabad nyitott sebre (horzsolás, vágott seb, stb.)
alkalmazni.
- Nem kerülhet a szembe és a nyálkahártyákra.
- Azonnal hagyja abba a kezelést, amennyiben a gél használata után
bőrkiütések fejlődnek ki.
- A készítményben található propilén-glikol a bőrt
irritálhatja.
- Ne alkalmazzuk egyidejűleg más helyi vagy más szájon át szedendő
diklofenák, vagy egyéb nem szteroid tartalmú készítménnyel.
- Csak orvossal történő előzetes egyeztetés után alkalmazható a
következő esetekben: vese-, szív-, májbetegség, jelenleg fennálló
vagy a kórelőzményben szereplő gyomor és/vagy nyombélfekély, a
belek gyulladásos betegsége, vérzékenység.
- Idős korban a nem kívánt mellékhatások gyakrabban fordulhatnak
elő.
- A kezelt felületen a közvetlen napfény vagy a szolárium fénye
fokozhatja a fényérzékenység veszélyét.
- Acetilszalicilsavra vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkre
érzékeny egyéneknél, akik asztmában szenvednek, vagy
kórelőzményükben asztma illetve allergia szerepel, hörgőgörcs
alakulhat ki.
A gélt óvatosan kell alkalmazni olyan asztmás betegeknél, akiknél
az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő
asztmás rohamot, bőrkiütést vagy náthát váltott ki.
Alkalmazható-e egyéb gyógyszerekkel egyidejűleg a Flector EP
gél?
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Használható-e a készítmény terhesség illetve szoptatás ideje
alatt?
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához,
vagy gyógyszerészéhez.
A nem szteroid gyulladáscsökkentőket a terhesség első és második
harmadában csak orvosi javallat alapján, a lehető legrövidebb ideig
szabad alkalmazni. A 6. hónaptól kezdve használatuk
ellenjavallt.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentők kiválasztódnak az anyatejben,
ezért szoptatás alatt az alkalmazás nem javasolt.
3. HOGYAN ALKALMAZZUK A FLECTOR EP GÉLT?
A kezelendő felület nagyságától függően naponta 3-4-szer 2-4 g gélt
(1-2 ujjbegynyi mennyiséget) vigyen fel az ép bőrfelületre. A gélt
könnyedén be kell dörzsölni, izomfájdalom esetén
bemasszírozni.
Ne változtasson önkényesen a javasolt, vagy az orvos által előírt
adagoláson. Amennyiben az a véleménye, hogy a gyógyszer túl
gyengén, vagy túl erősen hat, tájékoztassa orvosát vagy
gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A Flector EP gél általában jól tolerálható. Érzékeny betegek esetén
előfordulhatnak bőrelváltozások: viszketés, égető érzés a bőrön, a
bőr kipirosodása, kiütés, ritkán allergiás bőrreakció,
fényérzékenység is felléphet.
Általános túlérzékenységi reakciók a helyi alkalmazás ellenére sem
zárhatók ki: asztma, csalánkiütés, duzzanat az arcon és a száj
környékén. Nagyobb a rizikó, amennyiben a beteg asztmában vagy
krónikus csalánkiütésben szenved, vagy gyulladáscsökkentő
gyógyszerekre is érzékeny.
A nemkívánatos hatások előfordulásának gyakorisága csökkenthető, ha
a legkisebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig alkalmazzuk.
Amennyiben bőrkiütés vagy viszketés jelentkezik, szakítsa meg a
kezelést és keresse fel kezelőorvosát.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan
tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. TÁROLÁS
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
használható fel.
Gyártó: IBSA Pharma
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-5033/01 (60 g)
- OGYI-T-5033/02 (100 g)
