Flemac adatai
Típus:
- 100 mg filmtabletta
Kiszerelés:
- 30×
- 60×
Flemac hatóanyaga: aceclofenac
Flemac kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Flemac Betegtájékoztató
A Flemac 100 mg filmtabletta az úgynevezett nem szteroid
gyulladásgátlók vagy NSAID-ok csoportjába tartozik. Hatóanyaga :
aceklofenák.
Az aceklofenák a prosztaglandinoknak nevezett vegyületek gátlásán
keresztül fejti ki hatását. A prosztaglandinok sérülések helyein
szabadulnak fel, és felelősek a szövetkárosodás és immunreakciók
után kialakuló fájdalomért és gyulladásért. A prosztaglandin
termelődésének gátlásával az aceklofenák csökkenti a fájdalmat és
gyulladást.
A Flemac gyulladásos, fájdalmas folyamatok kezelésére szolgál, mint
például derékfájás (lumbágó), fogfájás, menstruációs fájdalmak,
izületi fájdalmak.
Alkalmazása indokolt tartós fájdalommal és gyulladással járó
krónikus izületi folyamatok - pl. degeneratív izületi gyulladás
(osteoarthritis), reumás eredetű izületi gyulladás (rheumathoid
arthritis), a csigolyaközti izületek és kötőszövet idült
gyulladásos betegsége (spondylarthritis ankylopoetica) -
kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A FLEMAC 100 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
Ne szedje a Flemac 100 mg filmtablettát
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely egyéb
összetevőjére.
- ha acetilszalicilsav-tartalmú gyógyszerek vagy egyéb nem szteroid
gyulladásgátlók alkalmazásakor asztma, heveny
orrnyálkahártyagyulladás, bőrkiütés, vagy más allergiás reakció
jelentkezett.
- ha van vagy tudomása szerint volt gyomor-bélrendszeri vérzése,
illetve gyomor- vagy nyombélfekélye.
- Ha súlyos szívelégtelensége van.
- ha súlyos máj-, és veseelégtelensége van.
- ha terhes (akár tervezi, akár fenáll a gyanúja a terhességnek)
vagy ha szoptat.
- ha még nem múlt el 18 éves.
A Flemac 100 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
- ha kórelőzményében gyomor- vagy nyombélfekély szerepel, illetve
gyulladásos gyomor-bélrendszeri betegsége van.
- ha bármilyen súlyos májbetegsége van.
- ha mérsékelt vesekárosodása van.
- ha probléma van a szívével (szívelégtelenség).
- ha véralvadási problémái voltak (könnyen vérzik).
- ha jelentős műtétet (sebészeti beavatkozást) követően lábadozó
állaptban van.
- ha időskorú.
Kérje ki orvosa tanácsát akkor is, ha az előbbiekben felsorolt
körülmények valaha felléptek.
Figyelmeztetések
A Flemac 100 mg filmtablettához hasonló készítmények alkalmazása
során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális
infarktus") vagy "agyi érkatasztrófa" (sztrók) kialakulásának
kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő
alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési
időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja,
illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata
az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg,
magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje
meg orvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Flemac 100 mg
filmtablettával. Ilyen esetekben szükség lehet az adagolás
módosítására vagy egyes alkalmazott gyógyszerekkel történő kezelés
felfüggesztésére. Ez különösen fontos lehet lítium, digoxin,
vízhajtók, véralvadásgátlók, vércukorszint-csökkentők, metotrexát,
vérnyomáscsökkentők, acetilszalicilsav és más nem szteroid
gyulladásgátlók vagy ciklosporin szedése esetén.
A Flemac 100 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos
ételekkel vagy italokkal
A Flemac 100 mg filmtablettát lehetőleg étkezés előtt vagy közben
kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Flemac 100 mg filmtablettát a terhesség ideje alatt nem szabad
alkalmazni.
Ne szedjen Flemac 100 mg filmtablettát, ha terhes, vagy fennáll
ennek gyanúja és akkor sem, ha terhességet tervez
Ne szedjen Flemac 100 mg filmtablettát a szoptatás ideje
alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Ha a Flemac 100 mg filmtabletta szedése során szédülést, hányingert
vagy más központi idegrendszeri tünetet észlel, ne vezessen
gépjárművet és ne kezeljen veszélyes gépet illetve
szerszámot.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A FLEMAC 100 MG FILMTABLETTÁT?
A Flemac 100 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak
megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,
kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagolása:
Felnőttek:
2x1 tabletta, reggel és este, étkezés közben vagy után.
Gyermekek:
Nincsenek klinikai tapasztalatok a Flemac 100 mg filmtabletta
gyermekeknél történő alkalmazásról, ezért a készítmény gyermekek
számára nem ajánlott.
Májkárosodás
Az aceklofenák adagját májkárosodásban csökkenteni kell, ezért
kezdő adagként ilyen esetekben napi 100 mg ajánlott.
Vesekárosodás vagy szívműködési rendellenesség
Az adagolást orvosa írja elő és időszakos ellenőrzés
szükséges.
Tartós kezelés
Amennyiben tartósan szedi a Flemac filmtablettát, orvosának három
havonta laboratóriumi vizsgálatokat kell végeztetnie. Ilyenkor
például ellenőrzik a veseműködést, májműködést és a vérképet.
Az alkalmazás módja:
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell bevenni. Ne törje
össze vagy rágja el a tablettákat.
A gyógyszer adagolását soha ne változtassa meg orvosa előzetes
beleegyezése nélkül. A készítményt addig kell szednie, amíg azt
orvosa előírja. Ha állapota javul, akkor is csak orvosi utasításra
hagyhatja abba a kezelést.
Ha az előírtnál több a Flemac 100 mg filmtablettát vett
be
Ha véletlenül túl sok a Flemac 100 mg filmtablettát vett be,
azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház
sürgősségi osztályán. A kórházba vigye magával ezt a
betegtájékoztatót vagy egy doboz Flemac 100 mg filmtablettát, hogy
a kezelőorvos pontosan tudja mit szedett be.
Ha elfelejtette bevenni a Flemac 100 mg
filmtablettát
Ha kihagyott egy adagot, ne aggódjon, folytassa a tabletta szedését
a következő esedékes adaggal.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Flemac 100 mg filmtabletta is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást
követi:
Nagyon gyakori: 100 kezelt betegből legalább 10-nél
előfordul.
Gyakori: 100 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nem gyakori: 1000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka: 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nagyon ritka: 100 000 betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő,
ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket
is.
Szervrendszerek
Gyakori
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: emelkedett
májenzim értékek
Idegrendszeri betegségek és tünetek: szédülés
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: felszívódási
zavar, hasi fájdalom, hányinger, hasmenés
Nem gyakori
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: emelkedett vér
karbamid és kreatinin értékek
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: fokozott
bélgázképződés, gyomorhurut, székrekedés, hányás, a száj fekélyes
elváltozásai
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és Tünetei:
viszketés, bőrkiütés, bőrgyulladás, csalánkiütés
Ritka
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
hipertónia, hipertónia súlyosbodása, szívelégtelenség
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és
tünetek: vérszegénység,
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
látászavarok,
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és
tünetek: nehézlégzés,
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: véres
széklet,
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
arc vizenyő,
Nagyon ritka
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: emelkedett vér
alkalikus foszfatáz szintek, súlygyarapodás
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
szívdobogás érzés
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és
tünetek: a fehérvérsejtek számának csökkenése,
vérlemezkeszám csökkenés, hemolítikus anémia (a vérszegénység egyik
formája)
Idegrendszeri betegségek és tünetek: álérzékelés,
remegés, aluszékonyság, fejfájás abnormális ízérzés
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és
tünetei: szédülés
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és
tünetek: hörgőgörcs, sípoló légzés
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
szájnyálkahártya gyulladás, vérhányás, gyomorfekély hasnyálmirigy
gyulladás, gyomor-bélrendszeri vérzések
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: nefrózis
szindróma (krónikus vesebetegség), veseelégtelenség
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és Tünetei:
vérzések,, hólyagos bőrgyulladás
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A FLEMAC 100 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne
szedje a Flemac 100 mg filmtablettát.
Minden megmaradt gyógyszert vigyen vissza gyógyszerészéhez. Csak
akkor tartsa meg a tablettákat, ha erre orvosa kéri.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Flemac 100 mg filmtabletta
A készítmény hatóanyaga az aceklofenák.
100 mg aceklofenák filmtablettánként.
Egyéb összetevők: Filmtabletta mag: Mikrokristályos cellulóz,
kroszkarmellóz-nátrium, povidon, glicerin-palmitosztearát.
Filmtabletta bevonat: Hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E
171), tisztított víz.
Milyen a Flemac 100 mg filmtabletta külleme és mit
tartalmaz a csomagolás
Filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán sima felületű.
30 db vagy 60 db filmtabletta Alu-Alu buborékfóliában és dobozban.
Gyártó: Aramis Pharma
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-20887/01 (30×)
- OGYI-T-20887/02 (60×)
