Flucon adatai
Típus:
- szuszpenziós szemcsepp
Kiszerelés:
- 1x5 ml
Flucon hatóanyaga: fluorometholone
Flucon kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Flucon Betegtájékoztató
Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a
készítmény?
Hatóanyag: 1 mg fluorometholonum (fluorometolon) 1 ml steril
szuszpenzióban.
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát,
nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, hipromellóz, poliszorbát 80,
vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-klorid, poli
(vinil-alkohol), sósav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A FLUCON SZUSZPENZIÓS SZEMCSEPP?
A kötőhártya, a szaruhártya és a szem elülső szegmensének
szteroidra érzékeny, nem fertőzéses eredetű gyulladásos
állapotainak kezelésére ajánlott.
Hatása a különböző mechanikai, kémiai vagy immunológiai ágensekre
adott gyulladásos válasz gátlásán alapszik: gátolja a gyulladás
tüneteit, így az ödémát, a fibrin lerakódást, a hajszálerek
tágulatát és proliferációját, a fehérvérsejt vándorlást, a kollagén
lerakódást és a gyulladással összefüggő heg kialakulását.
2. TUDNIVALÓK A FLUCON SZUSZPENZIÓS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Mikor nem szabad használni a Flucon szuszpenziós szemcseppet?
A szaruhártya és a kötőhártya legtöbb vírusos megbetegedése,
beleértve a herpes simplex vírus okozta szaruhártya-gyulladást is,
vaccinia, bárányhimlő, illetve a szem tuberkulotikus fertőzése, a
szem képleteinek gombás betegsége esetén nem szabad
használni.
A készítmény bármely összetevőjével ill. egyéb kortikoszteroidokkal
szemben ismert túlérzékenységben és 2 éves kor alatt gyermekeknek
nem adható.
Mit kell terhesség és szoptatás időszakában figyelembe
venni?
Mivel a kortikoszteroid alkalmazás veszélytelensége a terhesség és
szoptatás időszakában még nem bizonyított, ezért ebben az
időszakban a Flucon szuszpenziós szemcsepp nem alkalmazható, ill.
ha szoptatás időszakában feltétlenül szükséges alkalmazni, akkor
átmenetileg a szoptatást szüneteltetni kell.
Mit kell a gépjárművezetés és gépek üzemeltetésekor figyelembe
venni?
Ha becseppentéskor homályos látás előfordul, várjon a látás
kitisztulásáig mielőtt gépet üzemeltetne vagy gépjárművet
vezetne.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLUCON SZUSZPENZIÓS
SZEMCSEPPET?
Az alábbi útmutatás akkor érvényes, ha orvosa másképpen nem
rendelte Önnek a szemcseppet. Kérjük, tartsa be az adagolási
útmutatót, különben a szemcsepp nem tudja megfelelően kifejteni
hatását.
Mennyi Flucon szemcseppet kell használni és milyen
gyakran?
Egy csepp becseppentése a szembe naponta 2-4 alkalommal. Az első
24-48 órában az adagolás 4 óránként 1 cseppre növelhető. A kezelést
nem szabad idő előtt megszakítani. Amennyiben a tünetek 2 nap
elteltével nem javulnak, keresse fel orvosát.
A Flucon szemcsepp adagolásának csökkentésekor ügyelni kell arra,
hogy a kezelést nem szabad idő előtt megszakítani. Krónikus
állapotokban a kezelést fokozatosan, az alkalmazás gyakoriságának
csökkentésével kell abbahagyni.
Gyermekgyógyászati alkalmazás: 2 éves kor alatt a készítmény
hatékonysága és biztonságossága nem bizonyított, ezért nem
alkalmazható.
Mire kell figyelni a Flucon szuszpenziós szemcsepp
használatakor?
Figyelmeztetés kontaktlencsét viselőknek
A készítményben található benzalkónium-klorid a lágy kontaktlencsék
felszínén kicsapódhat.
Ezért a kontaktlencséket a szemcsepp alkalmazása előtt ki kell
venni és 10 percet kell várni visszahelyezésükig.
A szemcsepp és a cseppentő fertőződésének elkerülése érdekében a
cseppentő végét nem szabad a szemhéjakhoz, a környező területekhez
vagy egyéb felszínhez érinteni. Használaton kívül tartsa szorosan
zárva a flakont.
Használat előtt a készítmény felrázandó!
Mit kell tenni a szemcsepp túladagolásakor?
Rendeltetésszerű alkalmazás esetén nem valószínű, hogy túladagolás
előfordul. Ennek ellenére amennyiben mégis előfordul, a felesleges
mennyiséget folyó vízzel ki kell mosni a szemből.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Emelkedett szemnyomás a zöldhályog lehetséges kifejlődésével és
ritkán szemideg károsodással; szürkehályog kialakulása, és
késleltetett sebgyógyulás. Az egész szervezetet érintő
un.szisztémás mellékhatások a helyi szteroid kezelést követően
nagyon ritkák, esetenként előfordulhat a mellékvesekéreg
hormonszint szisztémás megemelkedése. Kortikoszteroid tartalmú
készítménnyel kapcsolatban feljegyezték, hogy akut érhártya
gyulladást és a szemgolyó perforációját okozott.
Szaruhártya-gyulladást, kötőhártya-gyulladást, szaruhártya fekélyt,
pupillatágulatot, kötőhártya belövelltséget, a szem alkalmazkodó
képességének elvesztését, szemhéj-csüngés kialakulását figyeltek
meg helyi kortikoszteroid használatát követően.
Másodlagos bakteriális, gombás és vírusos szemfertőzések is
kialakulhatnak. A szaruhártya gombás és vírusos fertőzései
különösen hajlamosak a szteroidok hosszan tartó alkalmazásával
egyidőben kifejlődni. Bármilyen állandó szaruhártya fekély esetén
gondolni kell a gombák elszaporodásának lehetőségére ott, ahol
szteroid kezelést alkalmaztak.
5. TÁROLÁS
Legfeljebb 25°C -on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tartható.
A szemcsepp felbontás után 28 napig használható fel.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad
felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Gyártó: Alcon Hungária
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-1743/01
