Fortinol adatai
Típus:
- 2% retard szemcsepp
Kiszerelés:
- 1×3 ml
Fortinol hatóanyaga: carteolol
Fortinol kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Fortinol Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard
szemcsepp ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer az ún. béta-blokkoló szerek csoportjába
tartozik.
Az alábbi szembetegségek helyi kezelésre alkalmazzák:
- a zöld hályog (glaukóma) egy bizonyos formájában (idült, nyílt
zugú glaukóma),
- a szem(ek) emelkedett belső nyomása esetén (intraokuláris
hipertónia).
2. TUDNIVALÓK A FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard szemcsepp
ALKALMAZÁSA ELŐTT
Noha a béta-blokkolók szembe történő becseppentését követően az
egész szervezetre gyakorolt hatás csak kivételes esetekben
észlelhető, ennek ellenére nem szabad megfeledkeznie a szájon át
adott béta-blokkolók ellenjavallatairól.
Nem alkalmazhatja a FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard
szemcseppet,
- ha allergiás (túlérzékeny) a karteolol-hidrokloridra vagy a
FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard szemcsepp egyéb
összetevőjére,
- ha asztmás vagy ha olyan krónikus tüdő vagy hörgőbetegségben
szenved, ami légúti szűkülettel jár,
- ha szívelégtelenségben szenved (szívbetegség),
- ha kardiogén sokkban van (szívbetegség miatti sokk),
- ha ingerületvezetési zavarral járó szívbetegségben (még
pace-makerrel sem rendezhető másod- vagy harmadfokú pitvar-kamrai
blokk) szenved,
- ha ún. Prinzmetal anginája van (az angina pektorisz egyik
formája),
- ha szinuszcsomó betegségben szenved (beleértve a szinoatriális
blokkot is),
- ha a szívverése csökkent (a szívverése 45-50 ütés/percnél
kevesebb),
- ha Raynaud-kórja van és perifériás keringési zavara (az ujjak
zsibbadásával és elfehéredésével járó keringési zavar, illetve a
perifériás verőerek betegsége),
- ha kezeletlen feokromocitómában szenved (túlzott mennyiségben
termelődő hormon, amely súlyos magas vérnyomást idéz elő),
- ha alacsony a vérnyomása (hipotóniás),
- ha egyidejűleg floktafenin tartalmú készítményt is szed (ez
fájdalomcsillapító és reumaellenes gyógyszer),
- ha egyidejűleg szultoprid tartalmú készítményt is szed
(rendszerint pszichiáter által felírt gyógyszer).
A FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard szemcsepp fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható
- Ha ezt a gyógyszerkészítményt alkalmazza, a kezelés kezdetén és
azt követően kb. 4 hetente rendszeresen szemészeti vizsgálatokon
kell átessen, különösképpen annak ellenőrzésére, hogy nem vált-e
ellenállóvá a készítmény hatásával szemben. Emellett hosszantartó
kezelés esetén vizsgálatokkal kell ellenőrizni, hogy nem vált-e
hatástalanná a kezelés (a gyógyszer hatásosságának
megszünése),
- ha kontaktlencsét visel: fennáll annak a veszélye, hogy az ebbe a
gyógyszercsoportba tartozó készítmények alkalmazásával általában
együttjáró könnytermelés-gátlás következtében nem tudja hordani a
kontaktlencséket.
Az alkalmazott tartósítószer (benzalkónium-klorid) szemirritációt
okozhat. Lerakódhat a lágy kontaktlencsékben és enyhén elszínezheti
azokat. Ezért nem alkalmazhatja ezeket a szemcseppeket, amikor a
lágy kontaktlencsét viseli.
Ha tudni kivánja, miként járjon el a FORTINOL 1% és FORTINOL 2%
retard szemcsepp használatakor amennyiben kontaktlencsét visel,
kérjük, olvassa el a "3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FORTINOL 1% és
FORTINOL 2% retard szemcseppet? pontban, az Adagolás és alkalmazás
rész első pontozott felsorolásában" írottakat),
- ha Ön idős,
- ha más, béta-blokkolót tartalmazó szemcseppet is alkalmaz (lásd a
következő részt: "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb
gyógyszerek"),
- ha Ön szájon át alkalmazott béta-blokkolót szed, (például
amiodaront) a szívelégtelensége kezelésére, vagy kalciumcsatorna
blokkolót (bepridil, verapamil vagy diltiazem) (lásd a következő
részt: "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb
gyógyszerek"),
- ha Önnek súlyos allergiás reakciók kialakulására van
esélye,
- ha vese- és/vagy májbetegségben szenved,
- ha cukorbeteg; gyakrabban kell mérje a vércukorszintjét, és
gondolnia kell arra, hogy azok a figyelmeztető jelek, amik a
vércukorszint csökkenésére (hipoglikémia) utalnak, (mint például a
szabálytalan és/vagy gyors szívverés és a verítékezés) esetleg nem,
vagy a szokottnál gyengébben jelentkeznek,
- ha pikkelysömörben (pszoriázis nevű bőrbetegség,) szenved,
- ha bizonyos pajzsmirigy-betegségben (tireotoxikózis)
szenved,
- ha műtétet kell végezzenek Önnél, el kell mondania az
altatóorvosnak, hogy ezt a gyógyszert alkalmazza,
- ha Ön sportol, mivel az ebben a gyógyszerben lévő hatóanyag a
dopping-vizsgálatok során pozitív eredményt adhat.
Ezek a szemcseppek nem alkalmazhatók koraszülött vagy újszülött
csecsemőknél, gyermekeknél vagy serdülőknél.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
- Ha bármilyen más szemészeti gyógyszert is alkalmaz, akkor
Önnek:
- a másik szemészeti készítményt kell először alkalmaznia,
- 15 percet várnia kell,
- és a FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard szemcseppet kell utoljára
alkalmaznia.
- Bizonyos fajta glaukómák (mint például a zárt zugú glaukóma)
kezelésére kezelőorvosa pupillaszűkületet okozó szemcseppeket is
rendelhet Önnek.
- Szemészeti ellenőrzés szükséges, ha Ön a FORTINOL 1% és FORTINOL
2% retard szemcseppel egyidejűleg adrenalint/epinefrint tartalmazó
szemcseppet is kap (a pupillatágulás veszélye miatt).
- Ha egyidejűleg szájon át alkalmazható béta-blokkolókat is szed,
akkor gyakran szükségessé válhat a FORTINOL 1% és FORTINOL 2%
retard szemcsepp adagjának módosítása.
Noha a szemben alkalmazott béta-blokkolókból a vérkeringésbe jutó
hatóanyagok mennyisége csekély, nem szabad megfeledkeznie arról,
hogy a szájon át alkalmazott béta-blokkolókkal
gyógyszerkölcsönhatásokat figyeltek meg:
- floktafenin (fájdalomcsillapító és reumaellenes gyógyszer) és
szultoprid tartalmú készítményt (pszichiáter által felírt
gyógyszer) tilos alkalmazni.
- amiodaron (szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszer)és
egyes kalciumcsatorna blokkolók (pl. a magasvérnyomás kezelésésre
alkalmazott bepridil, verapamil vagy diltiazem) vagy más
béta-blokkolók (a szívelégtelenség kezelésére adják) alkalmazása
nem javasolt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is. Szükség esetén gyakrabban
fogja ellenőrizni Önt.
Terhesség
A szemészeti alkalmazású béta-blokkolók bejutása a vérbe kisebb
mértékű, mint a szájon át alkalmazott béta-blokkolóké, de ennek
ellenére mégis bekövetkezik.
Kezelőorvosa felírhatja Önnek ezt a gyógyszert terhessége alatt is,
ha azt szükségesnek tartja.
Ha a készítményt a terhesség vége felé is alkalmazni kell, az
újszülött csecsemőnél néhány napig gondosan figyelni kell bizonyos
gyógyszerhatásokat, amelyek a gyermeknél is kialakulhatnak.
Szoptatás
A készítmény anyatejbe történő bejutására vonatkozó adatok hiánya
miatt a szoptatás nem ajánlott Fortinol-kezelés alatt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A készítmény szembe történő becseppentését követően látása
homályossá válhat.
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg vissza nem
nyeri a szokásos látását.
Fontos információk a FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard szemcsepp
egyes összetevőiről
Az alkalmazott tartósítószerre vonatkozó információkat lásd a 2-es
pont."A FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard szemcsepp fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható " fejezetében.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard
szemcseppet?
Ezt a gyógyszert közvetlenül a szem(ek)ben kell alkalmazni
(szemészeti alkalmazásra).
A FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard szemcseppet mindig az orvos
által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos
az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét.
Adagolás: A FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard szemcsepp
olyan specifikus összetevőt tartalmaz, melynek fizikai
tulajdonságai lehetővé teszik a napi egyszeri alkalmazást.
Szokásos adagja naponta egy alkalommal, reggel egy csepp az
érintett szem(ek)be.
Azonban kezelőorvosa dönthet úgy is, hogy megváltoztatja a
gyógyszer adagját, különösen akkor, ha Ön egyidejűleg szájon át
béta-blokkolókat szed (lásd a "2. A kezelés ideje alatt alkalmazott
egyéb gyógyszerek" részt).
Az adagolás és alkalmazás módja
- Ha kontaktlencséket visel, azokat a FORTINOL 1% és FORTINOL 2%
retard szemcsepp alkalmazása előtt el kell távolítania, és ismételt
visszahelyezésük előtt 15 percet kell várnia.
- A FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard szemcsepp helyes alkalmazása
érdekében:
- A készítmény alkalmazása előtt alaposan mosson kezet,
- ne érintse meg a szemét vagy a szemhéját a flakon hegyével,
- miközben felfelé tekint a szemével, és óvatosan lefelé húzza a
szemhéját, cseppentsen egy cseppet az érintett szem(ek)be,
- ezt követően tartsa néhány másodpercig csukva a szemét,
- csukott szemhéjak mellett törölje le a készítmény kicsorgott
felesleges részét,
- használat után zárja vissza a kupakot a flakonra.
- Ha bármilyen más gyógyszert is alkalmaz a szemében, akkor
Önnek:
- a másik szemészeti készítményt kell először alkalmaznia,
- 15 percet várnia kell,
- és a FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard szemcseppet kell utoljára
alkalmaznia.
- Ha kezelőorvosa a FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard szemcseppet
egy másik gyógyszer helyett írta fel Önnek, akkor a másik
szemcseppet az adott kezelési nap végéig használnia kell. A
FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard szemcsepp-kezelést a következő
napon kell elkezdje, az orvos által előírt adagolási rend
szerint.
- Ha FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard szemcsepp alkalmazása során
annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Soha ne injekciózza be vagy nyelje le ezt a készítményt!
A kezelés időtartama
Kövesse orvosa előírásait. Meg fogja mondani Önnek, mennyi ideig
kell alkalmaznia a FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard szemcseppet.
Ne hagyja abba korábban a kezelést.
Ha az előírtnál több FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard
szemcseppet alkalmazott
Ha túl sok szemcseppet csepegtetett be, mossa ki a szemét tiszta
vízzel.
Ha véletlenül lenyelte a flakon tartalmát, bizonyos mellékhatásokat
észlelhet, pl. szédülés, nehézlégzés, vagy ritkább szívverés.
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha elfelejtette alkalmazni a FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard
szemcseppet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard
szemcsepp alkalmazását
Ha félbehagyja a kezelést, szembelnyomása megemelkedhet, és ez
látásromláshoz vezethet.
Soha ne szakítsa félbe a kezelést anélkül, hogy megbeszélné azt a
kezelőorvosával!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard
szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Mint minden más szemészeti készítmény, a FORTINOL 1% és FORTINOL 2%
retard szemcsepp is felszívódhat a vérkeringésbe, és a szájon át
szedett béta-blokkolók alkalmazása esetén észlelt mellékhatások
jelentkezhetnek, amelyek az alábbiak lehetnek:
Szív- és érrendszeri betegségek:
Szívbetegségek (ájulás, szívdobogásérzés, szívritmuszavar, alacsony
pulzusszám, alacsony vérnyomás, szívelégtelenség, a korábban már
meglévő szívritmuszavarok miatt a szívverés lassulása vagy
felgyorsulása),
Érrendszeri betegségek (fájdalmas sántítás, Raynaud-kór, hűvös
végtagok).
Szembetegségek:
Szemirritáció jelei és tünetei, köztük mérsékelt égő vagy szúró
érzés a kezelés megkezdésekor, homályos látás, a kötőhártya
kivörösödése, kötőhártya-gyulladás, szemhéjgyulladás,
szaruhártya-gyulladás, a szaruhártya-érzékenység csökkenése, száraz
szemek.
Látászavarok, köztük a fénytörés megváltozása, a felső szemhéjak
lógása, kettős látás, a zöldhályog műtéti kezelése után az érhártya
(a szemgolyó belsejét bélelő egyik réteg) leválása.
Emésztőrendszeri betegségek:
Szájszárazság, gyomorfájdalom, has puffadás, hányinger, hányás,
hasmenés.
Általános tünetek, a beadást követő helyi
reakciók:
Fáradtság, mellkasi fájdalom.
Immunrendszeri betegségek:
Szisztémás lúpusz eritematózusz (ez egy bőrbetegség, az ún.
bőrfarkas).
Allergiás reakciók jelei és tünetei, pl. sokk, valamint
túlérzékenység, mint pl. angioödéma (az arc és a nyak hirtelen
feldagadása) csalánkiütés, helyi és testszerte megjelenő
bőrkiütések.
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek:
A vércukorszint leesése (hipoglikémia).
Idegrendszeri betegségek és pszichés zavarok:
Fejfájás, szédülés, depresszió, álmatlanság, rémálmok, miaszténia
grávisz (a harántcsíkolt izmok gyengeségével járó betegség)
jeleinek és tüneteinek fokozódása, libidócsökkenés, merevedési
zavar.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediasztinális
betegségek:
Nehézlégzés, köhögés, hörgőgörcs (elsősorban olyan betegeknél,
akiknek korábban hörgőgörccsel járó betegségük volt).
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei:
Hajhullás.
Különböző bőrtünetek, köztük csalánkiütés, allergiás reakciók (lásd
Immunrendszeri betegségek) pikkelysömörszerű bőrkiütések vagy a
pikkelysömör fellángolása, bőrkiütések.
A benzalkónium-klorid (konzerválószer) jelenléte miatt fennáll az
ekcéma és a bőrirritáció kialakulásának veszélye.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Néhány esetben a betegeknél sejtmag-ellenes ellenanyagok
(antinukleáris antitestek) kialakulását figyelték meg, ami nagyon
ritkán például lúpusz-szerű tünetekkel járt együtt, ami a kezelés
félbeszakításakor visszafejlődött.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL A FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard szemcseppet
TÁROLNI?
A tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a FORTINOL
1% és FORTINOL 2% retard szemcseppet. A lejárati idő a megadott
hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A tartály első kibontását követően a felhasználhatósági időtartam:
28 nap.
Ne használja, ha a bontatlanságot bizonyító zárókupak sérült.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard
szemcsepp
- A készítmény hatóanyaga a karteolol-hidroklorid.
FORTINOL 1%: 1 ml retard szemcsepp 10 mg karteolol-hidrokloridot
tartalmaz.
FORTINOL 2%: 1 ml retard szemcsepp 20 mg karteolol-hidrokloridot
tartalmaz.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid oldat (tartósítószerként),
alginsav, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,
dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-klorid,
nátrium-hidroxid (a pH beállításához), tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
A FORTINOL 1% és FORTINOL 2% retard (nyújtott
hatóanyag-felszabadulású gyógyszerforma) szemcsepp formájában, 3
ml-es palackban kerül forgalomba.
- FORTINOL 1%: retard szemcsepp - 3 ml, csavaros kupakkal ellátott
cseppentős palackban.
- FORTINOL 2%: retard szemcsepp - 3 ml, csavaros kupakkal ellátott
cseppentős palackban.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
Gyártó: Dr. Gerhard Mann - Chemisch-pharmazeutische fabrik
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-20271/02
