Ganfort adatai
Típus:
- 300 µg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
Kiszerelés:
- 1x3 ml
- 3x3 ml
Ganfort hatóanyaga: timolol, kombinációk
Ganfort kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Ganfort Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GANFORT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A GANFORT a glaukóma (zöldhályog) kezelésére alkalmazott szemcsepp.
Két különböző hatóanyagot (bimatoproszt és timolol) tartalmaz,
amelyek mindegyike csökkenti a megnövekedett nyomást a szemben. A
bimatoproszt az úgynevezett prosztamidok csoportjába tartozó
gyógyszer. A timolol az úgynevezett béta-blokkolók csoportjába
tartozó gyógyszer. A GANFORT szemcseppet a szemben uralkodó magas
nyomás csökkentésére írják fel.
A szemben egy tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a
szem belső részét. Ez a folyadék folyamatosan távozik a szemből, és
helyette új termelődik. Ha a folyadék nem tud elég gyorsan távozni,
akkor megnő a nyomás a szemgolyóban, amely végső soron
látáscsökkenéshez vezethet. A GANFORT úgy fejti ki hatását, hogy
csökkenti ennek a folyadéknak a termelődését, és emellett fokozza a
folyadék elvezetését. Így csökkenti a szem belsejében uralkodó
nyomást.
2. TUDNIVALÓK A GANFORT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a GANFORT-ot:
- ha allergiás (túlérzékeny) a bimatoprosztra, a timololra, vagy a
GANFORT egyéb összetevőjére.
- ha légúti betegségben, például asztmában szenved vagy
kórtörténetében asztma szerepel, illetve súlyos krónikus obstruktív
(elzáródásos) tüdőbetegség esetén.
- ha szívproblémái vannak, például gyenge a szíve vagy
szívritmuszavarban szenved.
A GANFORT fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa orvosát
- ha az alábbiak jelenleg fennállnak vagy a múltban előfordultak
Önnél:
- szív-, vérnyomás vagy légzési problémák;
- pajzsmirigy túlműködés;
- cukorbetegség vagy alacsony vércukorszint (hipoglikémia);
- súlyos allergiás reakciók;
- máj- vagy veseproblémák.
- a makuláris ödéma ismert kockázati tényezői (a szem
ideghártyájának duzzanata, amely látásromlást okoz), például,
szürkehályog műtét.
A GANFORT hatására szempillái besötétedhetnek és megnőhetnek,
illetve a szemhéj körüli bőr is besötétedhet. Bizonyos idő után a
szivárványhártya színe is sötétebbé válhat. Ezek a változások
tartósan megmaradnak. A változások szembetűnőbbek, ha a kezelés
csak az egyik szemét érinti.
A GANFORT nem alkalmazható 18 éves kor alatt, kivéve, ha az orvos
ezt javasolja.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha a GANFORT mellett más szemészeti gyógyszerkészítményt is
használ, akkor a két készítményt legalább 5 perces időközzel
alkalmazza. A szemkenőcsöt vagy szemgélt utoljára vigye fel.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Tájékoztassa orvosát, ha
terhes vagy gyermeket tervez. A GANFORT nem alkalmazható terhesség
esetén, kivéve, ha az orvos ezt javasolja.
A GANFORT szoptatás idején nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre:
A GANFORT egyes betegeknél homályos látást okozhat. Ne vezessen,
illetve ne kezeljen gépeket, amíg a látása ki nem tisztul.
Fontos információk a GANFORT egyes összetevőiről
Ne használja a szemcseppet kontaktlencse viselése közben. A
becseppentést követően várjon legalább 15 percet mielőtt a
kontaktlencséket visszahelyezi a szemébe. A GANFORT-ban lévő
tartósítószer (a benzalkónium-klorid) szemirritációt okozhat,
illetve elszínezi a kontaktlencséket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GANFORT-OT?
A GANFORT-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja napi
1 csepp a kezelendő szembe, reggelente. Orvosa azonban
javasolhatja, hogy a szemcseppet inkább esténként alkalmazza.
Használati utasítás
Ne használja a szemcseppet, ha a tartály nyakán lévő biztonsági zár
az első használat előtt sérült.
1. Mosson kezet. Hajtsa hátra a fejét, és nézzen a
mennyezetre.
2. Óvatosan húzza lefelé az alsó szemhéjat, amíg egy kis zseb
alakul ki.
3. Fordítsa lefelé a tartályt és nyomjon egy-egy cseppet a
kezelendő szembe.
4. Engedje el az alsó szemhéjat, és 30 másodpercre csukja be a
szemét.
Ha a csepp mellé megy, akkor próbálkozzon újra.
A szennyeződés elkerülése érdekében a tartály hegyét ne érintse
hozzá a szemhez vagy bármi máshoz. Használat után rögtön csavarja
vissza a kupakot a tartályra.
Ha az előírtnál több GANFORT-ot alkalmazott:
Ha az előírtnál több GANFORT-ot alkalmazott, ez valószínűleg nem
okoz semmilyen komoly károsodást. Alkalmazza a következő adagot a
szokásos időben. Amennyiben ez mégis nyugtalanítja, forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette alkalmazni a GANFORT-ot
Ha elfelejtette alkalmazni a GANFORT-ot, amint észlelte az
elmaradást, alkalmazzon egy cseppet, majd a továbbiakban térjen
vissza a megszokott adagoláshoz. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a
kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a GANFORT alkalmazását
A megfelelő hatás elérése érdekében a GANFORT-ot naponta kell
alkalmazni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a GANFORT is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások
megjelenésének valószínűségét az alábbi kategóriák szerint
csoportosítottuk:
Nagyon gyakori 10 betegből több mint 1-nél fordulhat elő
Gyakori 100 beteg közül legfeljebb 9 esetben fordul elő
Nem gyakori 1000 beteg közül legfeljebb 9 esetben fordul elő
Nem ismert A rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
A GANFORT alkalmazása esetén az alábbi mellékhatások
jelentkezhetnek:
Nagyon gyakori: szemvörösödés, hosszabb szempillák
Gyakori: égő, viszkető, szúró érzés, fényérzékenység, szemfájdalom,
a szemek összeragadása, szemszárazság, idegentest érzés a szemben
(mintha valami belement volna a szembe), a szemfelület apró
sérülései gyulladással vagy anélkül, a látásélesség zavara, a
szemhéjak vörösödése és viszketése, a szemhéjak besötétedése
Nem gyakori: könnyezés, a szemhéjak megduzzadása vagy fájdalma,
karikás szemek, befelé növő szempillák, fejfájás, orrfolyás, szem
körüli szőrnövekedés
Nem ismert: cisztoid makuláris ödéma (a szem ideghártyájának
duzzanata, amely látásromlást okoz)
Az alábbi mellékhatások jelentkezését figyelték meg bimatoproszt
vagy timolol önálló alkalmazása esetén, így a GANFORT
alkalmazásakor is előfordulhatnak: allergiás szemreakciók,
szürkehályog, a szempillák besötétedése, a szivárványhártya
színének besötétedése, szédülés, magas vérnyomás, a májműködést
mutató vérvizsgálati eredmények emelkedése, meghűlés, szívritmusra
gyakorolt hatások, szívelégtelenség, felgyorsult szívverés,
alacsony vérnyomás, bőrkiütés, köhögés, szájszárazság, hajhullás,
rémálmok, csökkent szexuális vágy, memóriazavar, kimerültség,
fülcsengés és a miaszténia grávisz (fokozott izomgyengeség)
tüneteinek súlyosbodása.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GANFORT-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő
(Felh:.)után ne alkalmazza a GANFORT-ot. A lejárati idő a megadott
hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Felbontás után az oldat szennyeződhet, amely szemfertőzést okozhat.
Ezért felbontás után 4 héttel dobja el a tartályt még akkor is, ha
esetleg van még benne oldat. Emlékeztetőül írja fel a felbontás
dátumát a dobozon a megfelelő helyre.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a GANFORT
- A készítmény hatóanyagai: 0,3 mg/ml bimatoproszt és 5 mg/ml
timolol, amely megfelel 6,8 mg/ml timolol-maleátnak.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (tartósítószer),
nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén- foszfát-heptahidrát,
citromsav-monohidrát és tisztított víz. Kis mennyiségű sósav vagy
nátrium- hidroxid az oldat megfelelő pH-jának beállításához.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
A GANFORT színtelen, tiszta szemcsepp oldat, műanyag tartályban.
Minden doboz 1 db vagy 3 db csavaros kupakos műanyag tartályt
tartalmaz. Valamennyi tartály körülbelül félig van feltöltve, és 3
ml oldatot tartalmaz. Ez négyheti alkalmazásra elegendő. Nem
feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Gyártó: Allergan Pharmaceuticals (Ireland)
Törzskönyvi szám:
- EU/1/06/340/001 (1×)
- EU/1/06/340/002 (3×)
