Garasone adatai
Típus:
- oldatos szem- és fülcsepp
Kiszerelés:
- 1x5 ml
Garasone hatóanyaga: betamethasone és fertőzésellenes szerek
Garasone kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Garasone Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GARASONE SZEM-ÉS FÜLCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gentamicin-szulfát aminoglikozid-antibiotikum, mely az arra
érzékeny kórokozókkal történő fertőzés megelőzésére, illetve
kezelésére alkalmas. A betametazon kortizonszármazék, mely
csökkenti a szövetek duzzanatát, vörösségét és a viszketést.
A Garasone szem- és fülcsepp használata a szem olyan betegségeiben
indokolt, ahol antibakteriális és gyulladáscsökkentő hatás
(beleértve az allergiaellenes hatást is) egyidejűleg szükséges.
Fülészeti kórképekben alkalmas a külső hallójárat akut és krónikus
gyulladásos állapotainak, valamint a külső hallójárat ekcémás,
seborrhoeás és a gentamicinre érzékeny mikroorganizmusokkal
felülfertőzött allergiás bőrgyulladásainak kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A GARASONE SZEM-ÉS FÜLCSEPP ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne alkalmazza a Garasone szem- és fülcseppet:
Ne használjon Garasone szem- és fülcseppet, ha akár ennek a
készítménynek, akár kortizon- vagy aminoglikozid-típusú
gyógyszereknek korábbi alkalmazása után szokatlan, esetleg
allergiás reakciók (pl. légúti sípolás, bőrkiütés, csalánkiütés,
egyéb irritációs tünetek) jelentkeztek.
Védőoltás után fellépő fertőzésben (vaccinia) szenvedő vagy
bárányhimlő (varicella) esetén, továbbá a szem és a fül herpes
simplex vagy más vírus okozta, valamint gombás fertőzéseiben nem
használható Garasone szem- és fülcsepp.
Ez a készítmény a szaruhártyára került idegentest eltávolítása után
sem alkalmazható.
A Garasone szem- és fülcseppel történő kezelés ideje alatt nem
szabad lágy kontaktlencsét viselni.
A dobhártya sérülése vagy szövethiánya esetén nem szabad Garasone
oldatot használni a fül kezelésére.
Fontos információk a Garasone szem- és fülcseppről:
A Garasone szem- és fülcseppet nem szabad injekcióban vagy szájon
át alkalmazni. Gyermekek és háziállatok elől gondosan elzárva kell
tárolni.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek, ill. az Ön jelenleg zajló
betegségének kezelésére rendelte az orvos. Épp ezért ne adjon
gyógyszeréből másoknak és ne használja egyéb folyamatok kezelésére.
Ne alkalmazza a cseppeket gyakrabban vagy hosszabb időn keresztül,
mint azt orvosa előírta. Feltétlenül forduljon orvosához, ha egy
hetes kezelés után sem észlel javulást, netán panaszai súlyosbodnak
vagy fertőzésre gyanakszik. Ilyen esetekben ugyanis más gyógyszer
adása, vagy a jelenlegi kezelés kiegészítése válhat
szükségessé.
A Garasone szem- és fülcsepp 8 évesnél fiatalabb gyermekek
kezelésére csak szoros orvosi felügyelet mellett
alkalmazható.
A Garasone szem- és fülcseppel végzett kezelés elkezdése előtt
tájékoztassa orvosát vagy az Ön ellátásáért felelős egészségügyi
szakembert a korábban kiállott vagy jelenleg zajló egyéb
betegségeiről, különösen, ha ezek között szürke vagy zöld hályog
(cataracta, ill. glaucoma) szerepel (netán felmenőin fordultak elő
ezek a kórképek), herpeszvírus vagy más kórokozó által előidézett
szemfertőzése, szemtuberkulózisa zajlott/zajlik, ill. ha
cukorbetegségben (diabetes mellitusban) szenved. Említse meg
orvosának azt is, ha Ön kontaktlencsét visel.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is (legfőképpen ha
kortizontípusú szereket vagy antibiotikumokat is szed).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni vagy alkalmazni,
beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Garasone szem- és fülcseppel végzett kezelés elkezdése előtt
figyelmeztesse orvosát vagy az Ön ellátásáért felelős egészségügyi
szakembert, ha Ön terhes, vagy csecsemőt szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Ha azt tapasztalja, hogy a Garasone szembe cseppentése után
átmenetileg homályossá válik a látása, kizárólag ennek megszűnte
után vezessen járművet vagy kezeljen gépeket.
Fontos információk a Garasone szem- és fülcsepp egyes
összetevőiről
Tudassa kezelőorvosával vagy az Önt ellátó egészségügyi
szakemberrel, ha Ön bármilyen anyagra (pl. élelmiszerekre,
szulfitokra vagy más tartósítószerekre, ill. színezékekre)
allergiás. A Garasone szem- és fülcsepp metabiszulfitot tartalmaz;
ez a szulfitszármazék arra érzékeny egyéneken allergiás reakciót
válthat ki.
A Garasone szem- és fülcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz (0,10
mg-ot 1 ml-ben), amely szem irritációt okozhat.
Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését.
Alkalmazás előtt távolítsa el kontaktlencséjét, és várjon legalább
15 percet, mielőtt visszahelyezné.
A benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GARASONE SZEM- ÉS
FÜLCSEPPET?
A Garasone szem- és fülcsepp használatának gyakoriságát és a
kezelés időtartamát kezelőorvosa az Ön jelenlegi betegségének
megfelelően határozza meg. A kezelés megszüntetéséről is orvosa
rendelkezik.
Szemészeti betegség esetén a szokásos adag (amennyiben az
orvos másképpen nem rendeli):
1-2 csepp az érintett szem kötőhártyazsákjába cseppentve,
három-négy alkalommal naponta.
Akut stádiumban ez az adag emelhető, minden órában vagy kétóránként
2 csepp adható.
A tünetek enyhülésekor a kezelés gyakorisága csökkenthető.
A szemcsepp alkalmazásakor felfelé kell tekinteni és az alsó
szemhéjat kissé lefelé húzni. Az így keletkezett kis árokba kell
cseppenteni, majd a szemet lazán behunyni, és kb. 1 percig csukva
tartani, hogy a szemcsepp eljuthasson az irritált szövetekhez. Nem
szabad hunyorogni vagy a szemet dörzsölni. A szemrésből kifolyt
felesleget tiszta kendővel óvatosan le kell törölni.
A fül betegségeiben: kezelés előtt a külső hallójáratot
alaposan meg kell tisztítani a fülzsírtól és az egyéb
lerakódásoktól. A javasolt kezdő adag naponta kettő-négyszer 3-4
csepp. A fülcsepp alkalmazásakor a kezelendő füllel felfelé kell
feküdni, az oldat becseppentését követően pedig néhány percig ebben
a testhelyzetben maradni, hogy a gyógyszer a hallójáratba biztosan
bejusson. A dózis fokozatosan csökkenthető, gyógyulás esetén pedig
a kezelés abbahagyandó, de minden esetben a kezelőorvos utasítását
kell követni.
A fül kezelése úgy is végezhető, hogy a hallójáratba vattacsíkot
helyezünk, melyet az oldattal átitatunk. (A vattát az oldattal 4
óránként ismételten át kell nedvesíteni és legalább 24 óránként
egyszer ki kell cserélni.)
Ha az előírtnál több Garasone szem- és fülcseppet
alkalmazott:
A Garasone szem- és fülcsepp kizárólag a javasolt dózisban
alkalmazható. Ha az előírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideig
használta a készítményt, kérje orvosa vagy más egészségügyi
szakember tanácsát. Ha véletlenül lenyelte az oldatot, azonnal
forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Garasone szem- és
fülcseppet:
Ha megfeledkezett a Garasone egy adagjának alkalmazásáról, pótolja
azt mielőbb és a továbbiakban az eredetileg előírt rend szerint
adagolja a készítményt.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Garasone szem- és fülcseppnek is
lehetnek mellékhatásai.
A gyógyszereknek jótékony hatásaikon kívül nem kívánatos
mellékhatásaik is lehetnek. Bár jelentkezésük nem törvényszerű, a
mellékhatások orvosi kezelést tehetnek szükségessé.
A Garasone szem- és fülcsepp használata során jelentkezhet múló
csípő érzés az alkalmazás helyén és elhúzódó sebgyógyulás. A
szemészeti kezelés folyamán előfordulhat látászavar, a szemnyomás
fokozódása, glaukómás roham, látóideg-károsodás,
szürkehályog-képződés, pupillatágulat, szemhéjcsüngés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GARASONE SZEM- ÉS FÜLCSEPPET TÁROLNI?
A Garasone szem- és fülcsepp 5 ml oldatot tartalmazó, műanyag
cseppentős üvegben kerül forgalomba. Ne használja a szert a dobozon
megjelölt lejárati időn túl.
A gyógyszer csíramentességének biztosítása rendkívül fontos, ennek
érdekében cseppentés előtt mosson kezet, ügyeljen arra, hogy
cseppentéskor a cseppentő végével semmihez ne érjen hozzá.
Használat után a kupakot gondosan csavarja vissza az üvegre.
A felbontást követő 10. napon túl a készítmény nem tekinthető
sterilnek.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Garasone
szem- és fülcseppet.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Garasone szem- és fülcsepp?
- A készítmény hatóanyagai: 1 mg betametazon
(betametazon-nátrium-foszfát formájában) és 3 mg gentamicin
(gentamicin-szulfát formájában) 1 ml szem- és fülcseppben.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid oldat, nátrium-edetát,
nátrium-dihidrogén-foszfát-
dihidrát, trinátrium citrát, nátrium-tetraborát, nátrium-klorid,
dinátrium-hidrogén-foszfát-
dihidrát, tisztított víz.
Milyen a Garasone szem- és fülcsepp készítmény külleme és mit
tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen vagy világossárga, steril vizes oldat,
cseppentővel és garanciazáras, fehér, csavaros kupakkal lezárt
fehér tartályba töltve és dobozba csomagolva.
Gyártó: SP Europe
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-1247/01
