Humacarpin adatai
Típus:
- 10 mg/ml oldatos szemcsepp
- 20 mg/ml oldatos szemcsepp
Kiszerelés:
- 10 ml
Humacarpin hatóanyaga: pilocarpine
Humacarpin kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Humacarpin Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Humacarpin OLDATOS SZEMCSEPP ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ!
A Humacarpin oldatos szemcsepp hatóanyaga a pilokarpin, mely
eredetileg a Rutaceae családba tartozó dél-amerikai
Pilocarpus cserjékben (legfőképp a Pilocarpus
jaborandi Holmes cserjében) előforduló alkaloid. A pilokarpin
helyileg alkalmazva pupillaszűkítő hatással rendelkezik, segíti a
szemben a csarnokvíz elfolyását, ezzel csökkenti a szembelnyomást,
így alkalmas a krónikus nyitott zugú, valamint az akut és krónikus
zárt zugú zöldhályog (glaukóma) kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A HUMAcarpin OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
- A készítmény hatóanyagával vagy bármely összetevőjével
szembeni túlérzékenység esetén.
- Szivárványhártya gyulladás (iritis acuta) és olyan
szembetegségek esetén, melyekben a pupillaszűkület (miosis) nem
kívánatos.
- Lágy kontaktlencse viselésekor.
A Humacarpin oldatos szemcsepp fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható:
Amennyiben a következő kórképek valamelyikében szenved, arról
feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát:
- Szívelégtelenség,
- Tüdőasztma,
- Pajzsmirigy-túltengés,
- Gyomor-vagy nyombélfekély,
- Emésztőrendszeri szűkület,
- Húgyúti elzáródás következtében kialakult vizelési
zavar.
Terhességről, szoptatásról, gyógyszerallergiáról, valamint minden
egyéb betegségről is tájékoztatni kell a kezelőorvost.
Esetleges műtét előtt az altató-, ill. sebészorvost tájékoztatni
kell a szemcsepp használatáról.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A következő gyógyszerek léphetnek kölcsönhatásba a
pilokarpinnal:
- atropin, szkopolamin, antihisztaminok, triciklikus
antidepresszánsok, neuroleptikumok, kinidin, prokainamid,
petidin,
- kortikoszteroidok,
- kolinészteráz-gátlók,
- szimpatomimetikumok,
- depolarizáló izomrelaxánsok,
- szájon át szedhető paraszimpatomimetikumok,
- más miotikumok.
Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk,
hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a
gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem
biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt
alkalmazhatja-e a Humacarpin oldatos szemcseppet, feltétlenül
kérdezze meg kezelőorvosát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség (főként az 1.trimeszter) és szoptatás ideje alatt
a terápiás eredmény és a várható kockázat gondos mérlegelése
szükséges.
Kellő számú vizsgálati adat nem áll rendelkezésre a pilokarpin
terhességben történő lokális vagy általános alkalmazásának
veszélyéről.
Nem ismeretes, hogy a Humacarpin oldatos szemcsepp kiválasztódik -e
az anyatejbe. Alkalmazása esetén állandó orvosi ellenőrzés
szükséges, mert ha helyi kezelést követően szisztémás hatások
jelennek meg, adagolását be kell szüntetni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A készítmény használata alatt látászavar jelentkezhet, ennek
elmúltáig gépjárművet vezetni, magasban vagy veszélyes gépen
dolgoznia nem szabad.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HUMAcarpin OLDATOS
SZEMCSEPPET?
Kizárólag külsőleg, szemcseppként alkalmazható.
Kizárólag orvosi rendelvényre, az orvos által meghatározott módon
és ideig alkalmazható, állandó orvosi ellenőrzés mellett.
Lágy kontaktlencse viselése - a tartósítószer miatt - a kezelés
ideje alatt nem ajánlott!
Csak tiszta, színtelen oldat cseppenthető a szembe.
A szemcsepp használata előtt alapos kézmosás szükséges. A cseppentő
nyílás ne érintkezzen sem a szemmel, sem a tárgyakkal. Használat
után a kupakot gondosan vissza kell csavarni a flakonra.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja naponta 3-szor 1
csepp a beteg szembe.
Alkalmazásakor figyelemmel kell lenni arra, hogy a hatóanyag csak
helyileg legyen jelen, elfolyását, az orrba, illetve azon keresztül
a torokba jutását az ujjal a könnyzacskóra alkalmazott 1-2 perces
nyomással meg kell akadályozni.
A szemorvos utasításait pontosan követni kell, a megbeszélt
ellenőrző vizsgálatról elmaradni nem szabad.
Ha az előírtnál több Humacarpin oldatos szemcseppet
alkalmazott:
Azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát, mert a túladagolás
mértékétől függően súlyosabb mellékhatások is felléphetnek, melyek
nem csak szemészeti tünetek lehetnek, mint például a
pupillaszűkület, fokozott könnytermelés, hanem általános tünetek
is, mint például fokozott nyáltermelés, verejtékezés, a tüdő
fokozott nyáktermelése, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés,
fokozott vizelési inger, bőrvörösség, fejfájás.
Ha elfelejtette alkalmazni a Humacarpin oldatos
szemcseppet:
Következő alkalommal ne cseppentsen be dupla adagot, mert ezzel már
nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás
veszélyének tenné ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja a Humacarpin oldatos szemcsepp
alkalmazását
A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanul beszélje meg
kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcslatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Humacarpin oldatos szemcsepp is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Pupillaszűkületet okoz, melynek következtében szürkehályogos
betegek látás-élessége csökken.
A becseppentést követő első órában kötőhártya-vérbőséget, fiatal
betegeknek enyhe, rövid ideig tartó szemfájdalmat okozhat, átmeneti
látásromlással.
Használata során néha könnyezés, arra hajlamos egyéneken allergiás
reakció, kezdetben fejfájás, látászavarok, fiataloknál átmeneti
rövidlátás jelentkezhet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Panasz esetén azonnal szemorvoshoz kell fordulni, de a szemcsepp
használatát csak az orvos utasítása alapján szabad
abbahagyni.
5. HOGYAN KELL A HUMACARPIN OLDATOS SZEMCSEPPET
TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében tartsa a dobozában.
Felbontás után: 4 hétig használható fel.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
(Felh.) szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit
miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet
védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Humacarpin 10 mg/ml és 20 mg/ml oldatos
szemcsepp?
Hatóanyag:
10 mg/ml oldatos szemcsepp: 10,0 mg pilokarpin-hidroklorid
milliliterenként
20 mg/ml oldatos s szemcsepp: 20,0 mg pilokarpin-hidroklorid
milliliterenként
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid,
citromsav-monohidrát, hipromellóz, nátrium-klorid, injekcióhoz való
víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Küllem: tiszta, színtelen, átlátszó oldat.
Csomagolás: 1 db műanyag cseppentős tartály dobozban.
Gyártó: TEVA Gyógyszergyár
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-3645/01 (10 mg)
- OGYI-T-3645/02 (20 mg)
